На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 20112 лікарського засобу НІСТАТИН, супозиторії ректальні по 500000 ОД № 10 у стрипах, виробництва ВАТ "Монфарм", Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/8487/01/02 препарату за показником "Упаковка" (невідповідність інструкції для медичного застосування препарату, а саме виявлено суперечливу інформацію щодо вікового цензу: у розділі "Діти" вказано "застосовують дітям від 1 року", а в розділі "Спосіб застосування та дози" наведено дозування "Дорослим та дітям старше 13 років") та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395, зі змінами, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НІСТАТИН, супозиторії ректальні по 500000 ОД № 10 у стрипах, виробництва ВАТ "Монфарм", Україна, що мають вищезазначену невідповідність.