- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Розпорядження
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
27.12.2012 № 29515-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби",
Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 3.2, 3.2.2
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі підтвердження АТ "Галичфарм", Україна, факту фальсифікації лікарського засобу L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ ®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 10112, з маркуванням виробника АТ "Галичфарм", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ ®, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 10112, з маркуванням виробника АТ "Галичфарм", Україна, який має ознаки фальсифікації:
"Ідентифікація":
- визначення лізину (не відповідає);
- визначення есцину (не відповідає);
- визначення спирту, пропіленгліколю (не відповідає);
"Супровідні домішки":
- не відповідає;
"Кількісне визначення":
- L-лізину есцинату - занижений;
- спирту - занижений;
................Перейти до повного тексту