- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
Про затвердження переліку лабораторій
Відповідно до
Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001
№ 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395, враховуючи результати засідання Конкурсної комісії з визначення лабораторій, уповноважених Державною службою України з лікарських засобів на проведення робіт з контролю якості лікарських засобів і виробів медичної продукції (протокол від 22.11.2012 № 3),
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити перелік лабораторій, уповноважених Державною службою України з лікарських засобів на проведення робіт з контролю якості лікарських засобів і виробів медичної продукції (медичних виробів), що додається.
2. Керівникам підприємств, установ, організацій, до складу яких входять уповноважені лабораторії, забезпечити:
2.1. Проведення робіт з контролю якості фахівцями, що мають відповідний рівень освіти, кваліфікації та досвід роботи;
2.2. Якісне, об'єктивне, фахове, комплексне, своєчасне проведення робіт з контролю якості з видачею сертифікатів аналізу;
2.3. Належні матеріально-технічні умови проведення робіт з контролю якості (приміщення, обладнання, витратні матеріали);
2.4. Конфіденційність, не допущення розголошення інформації, що міститься в матеріалах, поданих для проведення контролю якості;
2.5. Своєчасне надання Державній службі України з лікарських засобів результатів з контролю якості для прийняття нею відповідних рішень.
3. Начальнику відділу організації лабораторного контролю якості лікарських засобів Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів Шовковому А.В. - забезпечити розміщення переліку лабораторій уповноважених Державною службою України з лікарських засобів на проведення робіт з контролю якості лікарських засобів і виробів медичного призначення на сайті Державної служби України з лікарських засобів.
................Перейти до повного тексту