- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
30.06.2011 N 11810-03/10.1/17-11 |
Голові правління громадської
організації "Фармацевтична
асоціація Дніпропетровської
області"
Литвиненковій Т.Г.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі - Держлікінспекція МОЗ) розглянула Ваш запит та повідомляє про наступне.
Відповідно до п. 1.4 розділу 1 Методичних рекомендацій з надання допомоги державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі при заповненні суб'єктами господарювання II розділу
паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу) (далі - Методичні рекомендації) заповнення відомостей II розділу паспорта здійснюється суб'єктом господарювання за участю представника територіального органу Держлікінспекції МОЗ після надходження заяви, яка підписується керівником та завіряється печаткою суб'єкта господарювання. У процесі огляду аптечного закладу (структурного підрозділу) за місцем провадження діяльності представник територіального органу Держлікінспекції МОЗ ознайомлюється з документами щодо:
- права користування приміщенням;
- підтвердження освітньо-кваліфікаційного рівня персоналу;
- трудових відносин фахівців із суб'єктом господарювання.
Огляд аптечного закладу (структурного підрозділу) проводиться винятково в частині, що передбачена II розділом паспорта. II розділ
паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу) заповнюється суб'єктом господарювання в присутності представника територіального органу Держлікінспекції МОЗ.
Огляд аптечних закладів (структурних підрозділів) проводиться з метою встановлення фактичної наявності аптечного закладу (структурного підрозділу) за адресою місця провадження діяльності та його ізольованості.
................Перейти до повного тексту