Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Л И С Т

04.08.2011 N 14036-03/07.4/17-11

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції МОЗ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 20.06.2011 по 15.07.2011 року на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям

Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	N серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах N 50	1911210	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис	1 таблетка з 20 перевірених має включення темного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ	сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	91210	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис;	Рідина містить кристали,
	АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ	сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	91210	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Упаковка	На горлечку флакона та внутрішній поверхні кришки наявні кристали
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	АМІАК	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах	731110	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Опис;	Непрозора рідина з зависом у вигляді блискіток;
						Прозорість;	Каламутність препарату перевищує каламутність еталону I;
						Маркування	Написи серії та терміну придатності розмиті.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	АСКОПАР	таблетки N 10	40211	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Стираність	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	АСКОПАР	таблетки N 10	30211	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис;	2 таблетки з 20 з вищербленими краями;
	АСКОПАР	таблетки N 10	30211	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Однорідність маси	1 таблетка з 20 має відхилення від середньої маси більше +-10%.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	АСКОПАР	таблетки N 10	161210	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	5 таблеток з 20 мають вищерблені краї, 1 таблетка вкрита бурими плямами.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	АСКОРУТИН	таблетки у блістерах N 10	521110	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Упаковка	В 2 чарунках разом з таблетками наявні частки таблеток.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	АСКОФЕН- ЕКСТРА	таблетки у блістерах N 10	110910	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Опис	На поверхні 19 таблеток з 20 наявні оранжеві та чорні вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	АСПЕКАРД	таблетки по 100 мг у блістерах N 120	390211	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	Краї 4 таблеток з 20 змазані, на поверхні таблеток наявна мармуровість.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	АСПЕТЕР	таблетки по 325 мг у блістерах N 12	471109	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис;	Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти, 1 таблетка із 26 перевірених має чорне вкраплення;
	АСПЕТЕР	таблетки по 325 мг у блістерах N 12	471109	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Упаковка	В 1 чарунці з 48 наявних відсутня таблетка.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г у стрипах N 10	340810	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис;	По краю таблеток сколи;
	АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г у стрипах N 10	340810	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Стираність	Після проведення досліду утворилась маса у вигляді порошку з фрагментами таблеток.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент для зовнішнього застосування по 40 г у тубах	250910	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Однорідність мазі	Наявні ознаки фізичної нестабільності - розшарування.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	БІФІДУМ- БАКТЕРИН СУХИЙ	ліофілізована маса по 5 доз у флаконах	310002	ЗАТ "Біолік"	Україна	Опис	Препарат неоднорідний за зовнішнім виглядом: у 4 флаконах пориста маса бежевого кольору, у 6 флаконах - кристалічна маса коричневого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах	191210	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна	Упаковка	На горлечку 2 флаконів з 4 наявні кристали білого кольору;
	БОРНА КИСЛОТА		191210	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна	Маркування	Текст на етикетках 4 перевірених флаконів (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах	040311, 291110	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	На горлечку 3 флаконів з 3 наявні кристали білого кольору;
	БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%		040311, 291110	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Текст на етикетках 4 перевірених флаконів (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	БРОМКАМФОРА	таблетки по 0,25 г у блістерах N 10	10211	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	З однієї сторони таблетки наявна риска, а згідно АНД риска відсутня.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50	3281110	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	Таблетки мають неоднорідне забарвлення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50 у блістері	360211	Корпорація "Артеріум", АТ "Галичфарм", Україна	Україна	Опис	Порушена цілісність оболонки - частина таблетки відсутня.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	21110	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Розподіл тексту на етикетці не відповідає розподілу тексту зазначеному в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	021210	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна	Маркування	Термін придатності нанесений поверх основних написів етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 60 мг N 10	4171110	ЗАТ"Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис	На 2 таблетках з 20 наявні чорні вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ(R)	таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках	1580311	ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	5 таблеток із 20 перевірених мають сколи, а 1 - чорне вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ(R)	таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках	2010411	ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	В 1 чарунку з 40 запаковано половину таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	ВАЛОКОРМІД	краплі по 30 мл у флаконах	11010	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Маркуваня	Деякі надписи на етикетці флакону надруковані шрифтом менш ніж 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ВІТАМІН C 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг у блістерах N 12	761210	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Упаковка	У блістері у вільному просторі між чарунками наявний порошок таблеток між фольгою і плівкою.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10	270511, 270411, 240511, 150511	АТ "Стома"; ВАТ "Монфарм"	Україна	Середня маса;	Показник завищений;
	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10	270511, 270411, 240511, 150511	АТ "Стома"; ВАТ "Монфарм"	Україна	Втрата в масі при висушуванні	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10	230511	ВАТ ХФЗ "Червона Зірка"	Україна	Адсорбційна активність	Показник занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ГАРБУЗА ОЛІЯ	Олія по 100 мл у флаконах	101110	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян", ПП "Ян"	Україна	Маркування	Не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД за розподілом тексту по рядках "Спосіб застосування та дози" та "Умови зберігання".
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ГАСТРО- НОРМ(R)	таблетки по 120 мг N 100	80410	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	Таблетки крихкі на дотик, при витисканні таблеток з чарунок втрачають цілісність, розкришуються на порошкову масу.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ГЕПАРИЛ 1000	гель,1000 ОД/г по 30 г у тубах N 1	61010	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	Маса вмісту упаковки	Показник занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ	сироп по 150 мл у флаконах разом з мірною ложечкою N 1	Z54203, Z54229	КРКА	Словенія	Опис	Сироп має вигляд желеподібної маси.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ГІДРОПЕРИТ	таблетки по 1,5 г N 6 у контурних чарункових упаковках	120810	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	7 таблеток з 24 з вищербленими краями; 1 таблетка з чорною цяткою на поверхні; в чарунках упаковки наявні фрагменти таблеток.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ГІДРОПЕРИТ	таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г у блістерах N 6	130809	ПАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	На 8 таблетках з 24 перевірених наявні чорні вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	ГІПРИЛ-А	таблетки N 30	HAFY0109	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Маркування	розташування бокових поверхонь відносно 2-х лицевих сторін упаковки,змінено розташування штрих-коду, написів стосовно серії, дати виготовлення та терміну придатності - розміщені інакше, ніж це передбачено АНД, деякі дані на первинній та вторинній упаковках виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ		551110	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис;	Порошок має прогірклий неприємний запах, на заламінованому папері наявні жирні плями;
	ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ		551110	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Маса вмісту гірчичника- пакета	У 2 пакетах з 20 перевірених маса вмісту гірчичника- пакета занижена.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ	гірчичники- пакети N 10	591110	ТОВ "Агрофарм" за участю ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	Порошок має неприємний прогірклий запах.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах у пачці	030311	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Плодів, пошкоджених шкідниками, роздроблених, окремих кісточок, гілочок, плодоніжок, у тому числі відділених при аналізі	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА	таблетки, вкриті оболонкою по 0,25 г N 10	101210	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Упаковка	В 2 чарунки з 40 крім таблеток запаковано ще фрагмент оболонки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	ГРИПКОЛД М'ЯТНІ	льодяники у стрипах N 8	GM-9С01	Маті Фармасьютікалс Пвт Лтд	Індія	Опис	Поверхня льодяників нерівна, з білим нальотом, деякі льодяники мають неоднорідне забарвлення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ДЕНТА КРАПЛІ	краплі по 10 мл у флаконах	31110	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика";ТОВ "Тернофарм"	Україна	Маркування	Текст на етикетці нанесений шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	ДИКЛОРАН(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 25	ID80017	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Маркування	Текст маркування на етикетці ампули надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання з фруктовим смаком у стрипах N 20	KFD0012	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Маркування	Розташування серії та терміну придатності на блістері не відповідають наведеному в АНД - перевернуті.
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Полтавській, Запорізькій областях	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	D-727, D-738	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 200	D-742	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 10	D-747	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору, на таблетках і чарунках наявний порошковий наліт.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	21109	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Номер серії нанесено на основні написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	КАМФОМЕН(R)	аерозоль по 30 г у балонах з розпилювачем N 1	020211	АТ "Стома"	Україна	Маркування	На балоні аерозолю друк номера серії незадовільний, серія не читається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	КРАТАЛ	таблетки у блістерах N 20	60111	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтиний завод"	Україна	Опис	Таблетки мають великі включення темного кольору.
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській, Донецькій областях	ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах	151110, 040511, 020211	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка;	На горловинах флаконів наявні сліди викристалізованого препарату;
	ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1%		151110, 040511, 020211	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Текст на етикетках (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ЛЕВОМІЦЕТИН У РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах	10211	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Об'єм вмісту упаковки;	Показник занижений;
	ЛЕВОМІЦЕТИН У РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25%		10211	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Упаковка	Під кришкою і на горловині наявні сліди викристалізованого препарату.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС	мазь по 100 г у банках	10011	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Упаковка	Лікарський засіб реалізовувався в аптеці, в банці і картонній коробці вкладено в додаткову картонну упаковку без дна і зверху з позначкою "Акційна упаковка", яка не заявлена в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ЖИВОКОСТУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	20311	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Вміст етанолу;	Показник завищений;
						Сухий залишок;	Показник завищений;
						Об'єм вмісту упаковки;	В 1 із 2 перевірених флаконів об'єм вмісту занижений;
						Упаковка;	В 2 флаконах з 2 перевірених кришка знімається разом з контролем першого відкриття;
						Маркування	Номер серії та термін придатності нанесені на основний текст первинної упаковки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2 (СЕДАТИВНИЙ)	збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом	10211	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ІХТІОЛ	супозиторії ректальні по 0,2 г N 10	40810, 41210	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 гу контейнерах	130311	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Текст на етикетці (склад, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	КАЛІЮ ОРОТАТ	Таблетки по 0,5 г у блістерах N 10	130610	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Опис	Таблетки майже білого кольору, з включеннями темного кольору, мають вищерблені краї, 4 таблетки з 20 зі сколами.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 г у банках	05110	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Опис	На поверхні мазі наявні крапельки прозорої оліїстої рідини.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	ЕДЕМ	сироп, 0,5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	10111	ВАТ "Фармак"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 перевірених флаконах етикетки залиті сиропом, а також наявні сліди сиропу на вторинній упаковці.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ 3 ВІТАМІНОМ С ДР ТАЙСС	таблетки для смоктання N 12	02.10.10	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Упаковка	У 8 чарунках перевіреного блістера разом з таблетками присутні частки таблеток.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ЕТАМЗИЛАТ	таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10	40311	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	5 таблеток з 20 надщерблені, 1 таблетка з чорним включенням на поверхні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	ЖИВОКОСТУ МАЗЬ	мазь по 40 г у тубах	120111	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Опис	Мазь майже білого кольору, а згідно АНД - світло- коричневого.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	МАКРОТУСИН	суспензія для орального застосування по 120 мл у флаконах	1231209	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко-Україна"	Україна	Опис;	Після перемішування суспензія неоднорідна - наявні різного розміру згустки білого кольору;
	МАКРОТУСИН	суспензія для орального застосування по 120 мл у флаконах	1231209	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко-Україна"	Україна	Маркування	Текст на первинній упаковці (склад препарату) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	МЕЛІСИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	30311	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	МЕНОВАЗАН	мазь по 40 г у тубах	150211	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Однорідність;	В усіх 4 пробах наявні видимі частки;
	МЕНОВАЗАН	мазь по 40 г у тубах	150211	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Розмір часток	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	10311	ЗАТ "ФАРМНА-ТУР"	Україна	Упаковка;	На горловинах 2 з 3 флаконів під кришками наявні білі кристали;
	МЕНОВАЗИН		10311	ЗАТ "ФАРМНА-ТУР"	Україна	Маркування	Текст на етикетці (склад та умови зберігання) нанесений шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я	капсули по 250 мг у блістерах N 40	10311	ТОВ "Фармацевтич на компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	Порошок жовтуватого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	190311	Філія ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС"	Україна	Маркування	Номер серії нанесено нечітко (останні дві цифри не читаються); номер серії та термін придатності нанесені на упаковку методом штампування, а згідно АНД наносять методом тиснення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	191110	ЗАТ "Фармацевтич на фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Текст на етикетках перевірених флаконів (склад, умови зберігання, спосіб застосування, адреса виробника) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	НІСТАТИН	супозиторії ректальні по 250000 ОД у стрипах N 10	30410	ВАТ "Монфарм"	Україна	Маркування	Номер серії та терміну придатності розмиті не читаються; номер серії та термін придатності на вторинних упаковках виконано штампуванням (згідно АНД - тисненням).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	супозиторії ректальні по 0,5 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	10211	ВАТ "Нижфарм"	Росія	Опис	Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	супозиторії по 0,35 г у блістерах N 10	60211	АТ "Лекхім-Харків"	Україна	Опис	Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ОМЕЗИН	капсули по 20 мг N 100	903	Елегант Індія	Індія	Упаковка;	Відсутній листок- вкладиш;
	ОМЕЗИН	капсули по 20 мг N 100	903	Елегант Індія	Індія	Маркування.	Текст на блістері виконаний шрифтом менше 7 п. Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	ОРОФЕР	капсули у блістерах N 40	LGA 10027	ЕМКЙОР ФАРМА- СЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	Опис	Вміст капсул - порошок темно- сірого кольору з фіолетовим відтінком.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	ПАНКРЕАТИН 8000	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	1390411	ЗАТ "ТЕХНОЛОГ"	Україна	Упаковка	У вторинних упаковках відсутній листок- вкладиш.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10	440310	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Маркування	Текст на блістері нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,2 г у стрипах N 10	200910	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Однорідність маси	4 таблетки з 20 не вкладаються в допустимі межі.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ	суміш по 50 г у флаконах	130910	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Маса вмісту упаковки	2 з 3 перевірених флаконів мають занижену масу вмісту.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ПАСТА ТЕЙМУРОВА	паста по 25 г у тубах	530610	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Опис;	Маса неоднорідна;
	ПАСТА ТЕЙМУРОВА	паста по 25 г у тубах	530610	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Однорідність	У всіх пробах наявні видимі частки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	ПАСТА ТЕЙМУРОВА	паста по 25 г у банках	560511	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ"Тернофарм"	Україна	Опис	Маса білого кольору, рідкої консистенції.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	103082010 131092010	Приватне підприємство "Фрі-Вест"	Україна	Маркування	Графічне зображення препарату не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	700411	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Кількісне визначення	Вміст водню перексиду занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ	таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10	371210	ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис;	3 таблетки з 20 перевірених з вищербленими краями;
	ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ	таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10	371210	ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Маркування	Цифри на початку та в кінці упаковки не несуть інформації щодо номеру серії та терміну придатності.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	111110	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Текст на етикетках 2 флаконів з 4 нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	30111	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Опис	В 4 флаконах з 4 наявна велика кількість неоднорідних за розміром часток чорного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	410810	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" ПП "Ян"	Україна	Маркування	Номер серії, виробник нанесено з перерозподілом тексту по рядках, в умовах зберігання не вказано температурний режим (8-15 град.C), назва препарату нанесена іншим шрифтом.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	310411	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Розділи "склад" та "умови зберігання" нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг у контурних чарункових упаковках N 10	430210	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	Неоднорідність забарвлення таблеток: з 4 перевірених 2 блістера мають насичений зелений колір оболонки, інші 2 блістера світло-зелений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	РИБОКСИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах N 10	01110910	ЗАТ "Технолог"	Україна	Маркування	Маркування первинної упаковки нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом	100211	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 50 г у пакетах у пачці	110411	ЗАТ "Фармацевтич на фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	САДІФІТ	збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом	10310	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах скляних	20111	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна	Маркування	тексту на етикетці перевіреного флакону (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	СЕНАДЕКС	таблетки по 70 мг у блістерах N 120	110511	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	4 таблетки з 48 з тріщинами; при видаленні таблеток із чарунок 2 таблетки розкришились.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	СЕНАДЕКСИН	таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах	1190311	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Опис	4 таблетки з 20 розламались при видаленні з упаковки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	СЕНАДЕКСИН	таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах	3371210	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Однорідність маси	3 таблетки із 20 мають відхилення від середньої маси більше, ніж +/-7,5%.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	СЕПТЕФРИЛ	таблетки по 0,2 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	590311	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	Краї таблеток пощерблені, наявні темні вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	СІГАН	таблетки, вкриті оболонкою, N 4	GS010	Genom Biotech Pvt. Ltd	Індія	Упаковка	Листок-вкладиш затверджено наказом МОЗ України N 610 від 09.12.2004 р. до РП N Р.02.00/01339.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь для зовнішнього застосування 33,3% по 25 г у банках	10111	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Маркування	Номер серії та термін придатності нанесені не чітко.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП	сироп по 100 г у флаконах полімерних	151010	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Маса вмісту упаковки;	2/3 перевірених контейнера мають занижену масу вмісту упаковки;
	СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП	сироп по 100 г у флаконах полімерних	151010	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Упаковка	Упаковка втратила герметичність - у 1/3 перевірених упаковок кришка з контролем першого розкриття пошкоджена.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	СУЛЬФОКАМ- ФОКАЇН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	321110	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	Текст розділу "склад препарату" нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ТІАМІНУ ХЛОРИД- ДАРНИЦЯ (ВІТАМИН B1- ДАРНИЦЯ)	розчин для ін'єкцій 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	70910	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Упаковка	В контурній чарунковій упаковці відсутній ніж для розрізання ампул.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ТРАЙСІЛС	льодяники з медовим смаком N 200 (8 х 25) у стрипах	LTH-902 12/2009	Дженом Біотек Пвт. Лтд	Індія	Маркування	Номер серії, дата виготовлення та термін придатності нанесені на основний текст первинної упаковки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ТРИВАЛУМЕН	капсули у блістерах N 20	161010	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис;	Вміст капсул - спресована, пориста, обвуглена, чорного кольору маса із специфічним запахом, яка легко вивільняється із капсул;
	ТРИВАЛУМЕН	капсули у блістерах N 20	161010	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Середня маса	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	ТРИВАЛУМЕН	капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	120910, 181110	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Середня маса	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ТРИГАН-Д	таблетки N 10 х 10 у стрипах	AM75E9031	Calida Pharmasuticals Ltd	Індія	Маркування	Маркування упаковки не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	УЛЬТРАПРОКТ	супозиторії ректальні N 10	03745А	Інтендіс Ману фактурінг С.п.А., підрозділ компанії Шерінг АГ; Інтендіс Ману фактурінг С.п.А., підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ; Істі-туто Де Анджелі	Італія/ Німеччина	Упаковка	В листку-вкладиші відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ щодо державної реєстрації лікарського засобу.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ФАСТ РЕЛІФ(R)	мазь по 12 г у тубах N 100	AN0045	Емамі Лімітед	Індія	Упаковка	Текст листка- вкладиша надруковано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм, відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ФІБС	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	150810	Одеське Виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Маркування	Маркування ампули розмите.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах скляних	20111	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Маркування	Текст на етикетці (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах	40810	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян"; ПП "Ян"	Україна	Маркування	Написи на етикетці на синій смужці виконано чорною фарбою, згідно АНД - білою.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	ФУРОСЕМІД- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1% по 2 мл N 10	40111	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	"Склад", "Допоміжні речовини" та "Адреса виробника" на етикетці надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	ХЛОРГЕКСИДИН	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	90411	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна	Маркування	На трьох флаконах із трьох нанесення серії нечітке, фарба розтерта.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ХЛОРГЕКСИДИН	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	80311	ЗАТ "ФАРМНАТУР"	Україна	Маркування	Номер серії та термін придатності нанесено на інші основні написи.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ХЛОРОФІЛІПТ	таблетки по 25 мг у блістерах N 20	30111	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Опис	На поверхні таблеток плями темно-зеленого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ХОЛОСАС- САНТО	сироп по 250 г у флаконах	140311	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності (місяць/рік).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ХОЛОСАС- САНТО	сироп по 250 г у флаконах	20111	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Сухий залишок;	Показник занижений;
						Густина;	Показник занижений;
						Маркування	На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності (місяць/рік).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ЦИНКОВА МАЗЬ	мазь 10% по 20 г у банках	170910	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Опис;	Мазь білого кольору з темними вкрапленнями;
	ЦИНКОВА МАЗЬ	мазь 10% по 20 г у банках	170910	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Однорідність	У всіх пробах наявні темні вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ЦИНКУ МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у тубах	30310	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Однорідність мазі	Наявні ознаки фізичної нестабільності у вигляді згустків.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ЦИТРАМОН B	таблетки N 6	30211	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	Таблетки з великими включеннями білого кольору.

................

Перейти до повного тексту