Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

П Р И П И С

11.07.2011 N 12480-03/07.3/17-11

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 04.06.2011 по 17.06.2011 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	АМІАК	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах	771210	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На 2 етикетках із 4 перевірених флаконів, серія та термін придатності розмиті, нечитабельні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	АСПЕКАРД	таблетки по 100 мг у контейнерах N 100	570311	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	3 таблетки із 20-ти мають чорні вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	АСПЕКАРД	таблетки по 100 мг у контейнерах N 100	500311	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	АСПЕТЕР	таблетки по 325 мг у блістерах N 12	601109	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	Із 20 перевірених таблеток на поверхні 2 таблеток наявні коричневі плями; таблетки з різким запахом оцтової кислоти, наявний порошковий наліт на таблетках і в чарунках блістерів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	АСПЕТЕР	таблетки по 325 мг у контейнерах N 50	591109	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	АТЕРОКАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 10	10210	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Поверхня таблеток потріскана, з жовтими плямами.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ	супозиторії ректальні N 10	91110	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	Форма супозиторіїв частково деформована, кришаться, при вилученні з упаковки, частина супозиторної маси залишається у стрипі.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ	емульсія нашкірна 20% по 50 г у флаконах	50111	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На етикетці флакону "Допоміжні речовини" нанесені нечітко; номер серії нанесений на основний текст етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	БІОФЕР	таблетки жувальні N 30	BFTH0124	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Маркування	На перевіреній вторинній упаковці відсутнє маркування номеру серії, дати виготовлення та терміну придатності.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ	мазь по 25 г у контейнерах	151210	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Деякі надписи на етикетці нанесені шрифтом менш ніж 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий у флаконах 1% 10 мл	70610	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Кількісне визначення	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах	40710	ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян"	Україна	Маркування	Номер серії нанесено на основні написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г у флаконах N 50	2831010	ВАТ "Борисівський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	Опис	В упаковці замість цілої таблетки присутній фрагмент таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ВАЛІДОЛ(R)	таблетки під'язикові по 0,06 г N 10	420211	ВАТ "Фармак"	Україна	Опис	3 таблетки з 20 мають вищерблення, 1 таблетка з вкрапленням чорного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ВІНПОЦЕТИН-ЛХ	таблетки по 0,005 г у контурних чарункових упаковках N 30	50810	ЗАТ "Лекхім"	Україна	Маркування	Графічне зображення вторинної упаковки не відповідає зазначеному в АНД, а саме: текст на коробці розвернутий на 180 градусів по відношенню до тексту бокової сторони коробки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	ВОКАСЕПТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	ALT-002V1	Макпар Інтернешинал	Індія	Маркування	Розподіл тексту на первинній упаковці, не відповідає розподілу тексту, зазначеному в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10	50511	АТ "Стома", ВАТ "Монфарм"	Україна	Середня маса, втрата в масі при висушуванні	Показник завищений; показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10	200311	АТ "Стома", ВАТ "Монфарм"	Україна	Середня маса	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ГЕДЕРИН	сироп по 90 мл у флаконах	61010	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Не відповідає макету вторинної упаковки в АНД за розташуванням верхніх та нижніх клапанів коробки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій та Полтавській областях	ГЕМАТОГЕН	плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій	1910211, 2440311	ТОВ "Натур+"	Україна	Середня маса	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	ГЕПАБЕНЕ	капсули тверді N 30	К37062	Меркле ГмбХ	Німеччина	Опис	Вміст капсул тверда маса темно- коричневого кольору з білими вкрапленнями і неприємним запахом.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ	сироп по 150 мл у флаконах разом з мірною ложечкою N 1	Z54205	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	Опис	Сироп має вигляд желеподібної маси.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	ГІДРОПЕРИТ	таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г у блістерах N 6	130810	ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	4 таблетки з 20 мають вищерблені краї, 1 таблетка з 20 має чорні вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	ГЛОБІРОН-Н	капсули N 30	0141	Аглоумед Лтд	Індія	Опис	1 капсула з 30 з пошкодженою кришечкою, порошок просипається в блістер.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ГЛОБІРОН-Н	капсули N 30	0141	Аглоумед Лтд	Індія	Маркування	Маркування блістера не відповідає макету, наведеному в АНД; адреса виробника виконана шрифтом менше 7 п. Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ГЛОБІРОН-Н	капсули N 30	0147	Аглоумед ЛТД	Індія	Маркування	На первинній упаковці (стрипі) відсутня частина написів, а саме: "Вироблено в Індії" та "190, Дабхел, Нані Даман-396210", зазначених в АНД.
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій та Закарпатській областях	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	D-725, D-732, D-728, D-736	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору; на таблетках і чарунках наявний порошковий наліт.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ДОЛАРЕН(R) НАЙТ ПЕЙН	таблетки N 10	003 від 11.2008 р.	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	На поверхні таблеток сірі плями.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	060311	ЗАТ Фармацевтична фабрика Віола	Україна	Маркування	Маркування деяких основних написів (склад препарату, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	040311	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка; маркування	На всіх етикетках 10 перевірених флаконів проявилися жовті плями, а також на етикетці одного флакону не читається серія та термін придатності; деякі написи на первинній упаковці надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 г у банках	01110	Др.Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Опис	На поверхні мазі наявні видимі краплі ефірних олій.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ЕТАМЗИЛАТ	таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 50	20111	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	На поверхні 14 із 20 перевірених таблеток наявні плями кремового кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ЗУБНІ КРАПЛІ	краплі по 10 мл у флаконах	71110	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Маркування	Дані на етикетці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах- крапельницях	110311	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетках флаконів (склад та умови зберігання) нанесене шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ІБУПРОФЕН	таблетки вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах N 10	821210	ЗАТ "Технолог"	Україна	Опис	Таблетки вкриті оболонкою неоднорідного забарвлення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 30 г у тубах	221110	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Однорідність мазі	Наявні ознаки фізичної нестабільності.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	КАЛЬЦИУМ-Д	сироп по 120 мл у флаконах	CC1G9V	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	Опис	Густа маса, яка не має властивостей плинності і унеможливлює дозування сиропу.
Державна Інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	КАМФОМЕН(R)	аерозоль по 30 г у балонах з розпилювачем N 1	090411, 171210	АТ "Стома"	Україна	Маркування	На балоні аерозолю друк номера серії незадовільний, серія не читається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	КЕТОРОЛ	розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	A0402	Др. Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Упаковка	На вторинній упаковці розмір фольги не відповідає розміру блістера по ширині: якщо початок тексту на блістері розташований на невеликій відстані від лівого краю, тоді з правого краю блістера надпис Ketorol Injection UKR N відсутній. Якщо початок тексту зміщений за правий край блістеру, тоді надпис Ketorol Injection UKR N по правому краю блістера є.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	КОДАРІН	таблетки N 10	101121	Вівімед Лабс Лімітед	Індія	Опис	Таблетки мають різкий запах.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	КОПАЦИЛ(R)	таблетки N 6	50211	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	Опис	Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	КОФАНОЛ ПАСТИЛКИ	пастилки N 100	K-029	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис, маркування	На поверхні 20 перевірених таблеток наявні безбарвні голчасті кристали; на стрипі та паперовому конверті вказаний номер виробничої ліцензії N G/1559, на графічному зображенні, наведеному в АНД номер виробничої ліцензії відсутній.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	10111	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Розподіл тексту на етикетках флаконів не відповідає розподілу тексту, зазначеному в АНД.
Державна Інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	МОТОРИКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг у блістерах N 10	10211	ПАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Маркування	Номер серії та термін придатності на кожній з 2 перевірених упаковок виконано шрифтом різного кольору та розміру.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	50111	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Опис	Таблетки мають неоднорідне забарвлення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	50111	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Опис	40 таблеток із 40 бурого кольору з темно-бурими вкрапленнями та білим нальотом на поверхні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	210311	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Маркування	Серія та термін придатності на упаковці нанесені не чітко.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	МУКОГЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30	FRL005А	Маклеодс Фармасьютік але Лтд.	Індія	Опис	Наявний сторонній запах.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 9 мг/мл N 10 по 5 мл	651110	Корпорація "Артеріум", АТ "Галичфарм"	Україна	Графічне оформлення	Графічне оформлення вторинної упаковки препарату не відповідає графічному оформленню, наведеному в МКЯ.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	супозиторії по 0,35 г N 5x2 у контурних чарункових упаковках	381210	ЗАТ "Лекхім- Харків"	Україна	Упакування	В контейнері зі сторони закупорення наявна супозиторна маса.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	ПАРАЦЕТАМОЛ	супозиторії ректальні по 0,08 г у стрипах N 10	91010	ВАТ "Монфарм"	Україна	Упаковка	При видаленні частина супозиторної маси залишається у стрипі.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг	таблетки по 325 мг у блістерах N 12	120311	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	На 1 таблетці з 20 відсутній фрагмент.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ	капсули по 325 мг у блістерах N 12	060211	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	На капсулах наявний порошковий наліт.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ПАСТА ТЕЙМУРОВА	паста по 25 г у банках	210311	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Однорідність мазі	Паста неоднорідна, виявляються ознаки фізичної нестабільності.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ПЕНТАЛГІН ІС(R)	таблетки у блістерах N 10	0040110	ВАТ "Сумісне украінсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	Маркування	Певні написи на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Текст інструкції для медичного застосування препарату надруковано шрифтом менше 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	Розчин для зовнішнього застосування 3% у флаконах по 100 мл	20082010	ПП "Фрі-Вест"	Україна	Наповнення; упаковка; маркування	Показник занижений В 1 із 2 перевірених флаконів відсутня пробка; графічне зображення етикетки флакону не відповідає зазначеному в АНД, а саме: на етикетці в розділі "склад" зазначено: "Перекис водню 30% - 10 г, натрію бензоат - 0,05 г", тоді, як в АНД зазначено: "Водню пероксиду медичного 30% - 10 г, натрію бензоату(E211)- 0,05 г"; перерозподіл тексту в розділі умов зберігання лікарського засобу
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	020810	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	5 фільтр- пакетів з 40 заклеєні нещільно, лікарська рослинна сировина висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	601110	ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян"	Україна	Маркування	Маркування етикетки на флаконах не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД за розподілом тексту: адреса та назва виробника розташовані в два рядки; на графічному зображені, наведеному в АНД - в три рядки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом	090311	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах скляних	221210	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	Упаковка	Упаковка (Упаковка має неналежне оформлення: втратила герметичність - під кришкою 1 із 2 перевірених флаконів присутні кристали білого кольору; етикетка частково відклеєна)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	160311, 140311, 150311, 090211	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Деякі основні написи на етикетках (склад препарату, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	СЕДАВІТ(R)	розчин оральний по 100 мл у флаконах	970510	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	Наявний значний осад.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 70 мг у контурних чарункових упаковках N 10	480311	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Однорідність маси	4 таблетки з 20 мають однорідність маси більшу ніж +/- 5%.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	СЕПТАЛОР	таблетки для смоктання у контурних чарункових упаковках N 20	71210	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Опис	Таблетки мають різне забарвлення. 2 таблетки оранжево- рожевого, 5 рожевого, 13 темно- рожевого кольору. 2 таблетки з 20 мають сколи.
Державна Інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	СЕПТОЛ	розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах	0370309	ТОВ "Нижнє-фарм"	Україна	Упаковка	Шрифт листка- вкладиша менше 7 пунктів Дідо; на листку- вкладиші невірно зазначені дата затвердження та номер наказу МОЗу (наказN 154 від 04.04.2003 р.), що не відповідає діючому РП (наказ N 139 від 18.03.2008 р. до РП UA/7965/01/01)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	СИБУТІН	таблетки по 0,005 г N 30	10311	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис; маркування	5 таблеток із 26 перевірених мають чорні вкраплення; серія та термін придатності нанесені зі зміщенням на бокову сторону вторинної упаковки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	91010	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Опис	Каламутна рідина.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ	льодяники N 24	18GG	Реккітт Бенкізер Хелкер Інтернешнл	Великобританія	Упаковка	В 2 чарунки із 24 наявних за фасовано льодяники із значними сколами
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 300 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	331010	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис	З 20 перевірених таблеток: 4 таблетки розкришилися, 5 таблеток зі сколами, 4 таблетки з тріщинами.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	СТРЕПТОЦИД	мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у банках	20311	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Однорідність; розмір часток	В усіх 4 пробах в наявності видимі частки; показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	СУЛЬФАДИМЕЗИН	таблетки по 500 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	81110	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис	всі 20 таблеток із надщербленими краями.
Державна інспекція з контролю ЯКОСТІ лікарських засобів в Дніпропетровській області	ТАЙЛОЛ ХОТ ПАКЕТ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у пакетиках N 12	9KX0067A	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	Маркування	На коробці відсутня голограма у вигляді наклейки; маркування верхнього та нижнього клапанів не відповідає макету, наведеному в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ТЕНОРІК(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг/25 мг N 28	HW0025F	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Маркування	На вторинній упаковці при зазначенні умов зберігання допущена граматична помилка: "Зберігати в надоступному для дітей...", а згідно АНД та інструкції для медичного застосування - "Зберігати в недоступному для дітей...".
Державна інспекція з контролю ЯКОСТІ лікарських засобів в Дніпропетровській області	ТЕНОЧЕК	таблетки N 28	AGE0004F	IPCA Laboratories	Індія	Опис	14 таблеток із 20 мають вкраплення сірого та чорного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ТРЕНТАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишково- розчинні по 100 мг N 60	020030	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Опис, маркування	9 таблеток із 40-ка таблеток з нерівною поверхнею, 1 таблетка з чорним включенням; на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області та Черкаській областях	ТРИВАЛУМЕН	капсули N 10x2 у контурних чарункових упаковках	131009, 100610	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	Вміст капсул - тверді стовпчики чорного кольору, липкі на дотик.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	УНДЕВІТ(R)	драже N 50	80211	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Поверхня драже нерівна, з дрібними виїмками та білими вкрапленнями.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	ФЛЮКОЛД(R) НАЙТ	капсули N 10	002	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	Порошок білого кольору з сірим відтінком, має сильний запах.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10	10397013	Алємбік Лтд	Індія	Пакування	Металічні ковпачки прокручуються.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutica I Co., LTD Китай) N 5	20111210910	ЗАТ "Лекхім- Харків"	Україна	Упаковка	Графічне зображення вторинної упаковки (край пачки з картону) не відповідає наведеному а АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	ЦИБОРАТ-ОФТАН	краплі очні по 10 мл у флаконах	10111	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Маркування	Графічне зображення етикетки не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД, а саме: в складі препарату та терміну придатності зміщення рядків.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ЦИНКУ МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування 10% по 40 г у банках	91110	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Опис	Неоднорідна маса з темними вкрапленнями.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки по 20 г у пачці	020311	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	У місцях зварювання пакету лікарська рослинна сировина просипається
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках	10211	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Інструкція для медичного застосування, що нанесена на упаковці, виконана шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

................

Перейти до повного тексту