1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
26.11.2010 N 490
Про затвердження Порядку оприлюднення у мережі Інтернет інформації щодо діяльності Держлікінспекції МОЗ
На виконання постанов Кабінету Міністрів України від 04.01.2002 N 3 "Про порядок оприлюднення в мережі Інтернет інформації про діяльність органів виконавчої влади" та від 29.08.2002 N 1302 "Про заходи щодо подальшого забезпечення відкритості у діяльності органів виконавчої влади" та з метою забезпечення відкритості діяльності Держлікінспекції МОЗ
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок оприлюднення у мережі Інтернет інформації щодо діяльності Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (далі - Порядок) (додається).
2. Заступникам Голови, керівникам структурних підрозділів Держлікінспекції МОЗ забезпечити своєчасне подання матеріалів для наповнення веб-сайту Держлікінспекції МОЗ згідно з Порядком, затвердженим цим наказом.
3. Наказ довести до відома керівників структурних підрозділів Держлікінспекції МОЗ.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови Держлікінспекції МОЗ Кропивного О.О.
Голова О.С.Соловйов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Держлікінспекції МОЗ
26.11.2010 N 490
ПОРЯДОК
оприлюднення у мережі Інтернет інформації щодо діяльності Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
1. Загальні положення
1.1 Цей Порядок визначає механізм оприлюднення у мережі Інтернет інформації щодо діяльності Держлікінспекції МОЗ шляхом розміщення і періодичного оновлення відповідної інформації на власному веб-сайті. Порядком визначаються відповідальні за своєчасну підготовку та подання інформації для розміщення на веб-сайті, а також відповідальні за розміщення та захист інформації на веб-сайті.
Підготовку та подання інформації для розміщення на веб-сайті здійснюють структурні підрозділи Держлікінспекції МОЗ.
Відповідальним за технічне забезпечення функціонування веб-сайту Держлікінспекції МОЗ є головний спеціаліст відділу моніторингу контролю якості медичної продукції Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів Держлікінспекції МОЗ відповідно до посадових обов'язків. Розміщення на ньому інформації покладається на головного спеціаліста відділу інформаційно-аналітичного забезпечення Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів та на головного спеціаліста відділу моніторингу контролю якості медичної продукції Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів відповідно до посадових обов'язків.
1.2 Веб-сайт Держлікінспекції МОЗ www.diklz.gov.ua (далі - веб-сайт) створено на виконання вимог Указу Президента України від 31.07.2000 N 928 "Про заходи щодо розвитку національної складової глобальної інформаційної мережі Інтернет та забезпечення широкого доступу до цієї мережі в Україні".
Інформаційне наповнення веб-сайту здійснюється з автоматизованих робочих місць Держлікінспекції МОЗ через мережу Інтернет.
1.3 Склад інформації на веб-сайті, її структура та оформлення визначаються вимогами постанов Кабінету Міністрів України від 04.01.2002 N 3 "Про Порядок оприлюднення у мережі Інтернет інформації про діяльність органів виконавчої влади" та від 29.08.2002 N 1302 "Про заходи щодо подальшого забезпечення відкритості у діяльності органів виконавчої влади".
1.4 У цьому Порядку поняття вживаються в такому значенні:
веб-сайт - сукупність програмних та апаратних засобів з унікальною адресою у мережі Інтернет разом з інформаційними ресурсами, що перебувають у розпорядженні певного суб'єкта і забезпечують доступ юридичних та фізичних осіб до цих інформаційних ресурсів та інші інформаційні послуги через мережу Інтернет;
розділ веб-сайту - найбільша одиниця інформаційного розподілу веб-сайту, яка відповідає одному з основних напрямів діяльності власника веб-сайту. Розділ може включати декілька підрозділів чи сторінок;
підрозділ веб-сайту - сукупність даних та супутні їм елементи структури та дизайну, що відповідають окремій темі розділу веб-сайту. Підрозділ вебсайту може включати декілька сторінок;
сторінка веб-сайту - окрема сукупність даних, що становить найменший інформаційний елемент розділу чи підрозділу веб-сайту.
2. Структура інформаційних матеріалів на веб-сайті
2.1 Організація розміщення інформаційних матеріалів на веб-сайті має ієрархічну структуру, що передбачає розміщення даних на декількох рівнях - розділ, підрозділ, сторінка.
Кожний розділ веб-сайту відповідає окремому тематичному напряму діяльності Держлікінспекції МОЗ і підготовку інформації для його наповнення здійснює відповідний структурний підрозділ Держлікінспекції МОЗ. Перелік розділів та підрозділів веб-сайту із зазначенням структурних підрозділів Держлікінспекції МОЗ, які відповідальні за підготовку інформації для їх наповнення, наведено у Додатку до цього Порядку.
2.2 Для забезпечення доступності та наглядності інформаційних матеріалів та в разі необхідності висвітлення нового напряму діяльності Держлікінспекції МОЗ можуть створюватись в структурі інформаційних матеріалів веб-сайту нові розділи та підрозділи.
Новий розділ створюється на вимогу структурного підрозділу Держлікінспекції МОЗ, який для цього надає Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів (далі - Департамент) службову записку з наступною інформацією:
- найменування розділу, який створюється (до 24 символів);
- найменування розділу, після якого пропонується розмістити новий розділ.
Порядок розміщення розділів відповідає структурі головної сторінки веб-сайту.
Підрозділ на веб-сайті створюється на вимогу структурного підрозділу, який для цього надає Департаменту службову записку із зазначенням найменування створюваного підрозділу та найменування розділу, до якого він включається.
2.3 Розділи та підрозділи в інформаційній структурі веб-сайту можуть бути видаленими.
Для видалення розділу (підрозділу) структурний підрозділ, відповідальний за його інформаційне наповнення, надає Департаменту службову записку, в якій зазначається:
- найменування розділу (підрозділу) веб-сайту, який необхідно видалити;
- перелік заходів щодо інформації, яка розміщувалась у цьому розділі (підрозділі). Інформацію можна видалити, помістити в архів або перенести до іншого розділу чи підрозділу веб-сайту, вказавши їх найменування.
3. Порядок розміщення інформації
3.1 Підготовку інформації для розміщення на веб-сайті здійснюють структурні підрозділи Держлікінспекції МОЗ у терміни, визначені у Додатку. Інформація повинна містити в собі дані з найважливіших питань діяльності структурного підрозділу Держлікінспекції МОЗ, зокрема:
- нормативно-правову інформацію;
- інформацію про перелік та умови отримання громадянами послуг, які надаються структурним підрозділом, форми та зразки документів;
- звіти про результати поточної діяльності Держлікінспекції МОЗ та її структурних підрозділів;
- статистичну, аналітичну та архівну інформацію;
- проекти нормативних документів, що виносяться на громадське обговорення, надаються у одному файлі формату Microsoft Word (*.doc) разом з усіма додатками. Всі супровідні матеріали (повідомлення про оприлюднення, пояснювальна записка, аналіз регуляторного впливу тощо) надаються кожен в окремому файлі формату Microsoft word (*.doc);
- інше.
Відповідальність за своєчасну підготовку інформації для розміщення на веб-сайті, її зміст та літературне оформлення несе керівник структурного підрозділу.
3.2 Для розміщення підготовленої інформації на веб-сайті структурні підрозділи надають до Департаменту такі матеріали:
- службову записку із зазначенням дати розміщення інформації, найменування розділу та підрозділу веб-сайту, у якому необхідно розмістити інформацію;
- інформацію у друкованому (текст, таблиці, малюнки, фотографії) та електронному вигляді (направлену електронною поштою на адресу: pub@diklz.gov.ua).
3.3 Інформація в електронному вигляді повинна відповідати таким параметрам:
- текст: шрифт Times New Roman, розмір 12;
- таблиці: шрифт Times New Roman, розмір 12;
- малюнки: формат .jpg, .gif, .tif, розмір (пікс.) - ширина 180, висота 130;
- формат листа А4, орієнтація книжкова.
Надання інформації з іншими параметрами потребує додаткового форматування та може привести до зміни її вигляду при розміщені на веб-сайті.
3.4 Департамент розміщує інформацію на веб-сайті наступним чином:
- отримує від структурних підрозділів матеріали, визначені у попередньому пункті;
- перевіряє відповідність матеріалів вимогам цього Порядку та спільно з відповідним структурним підрозділом здійснює усунення недоліків у разі їх виявлення;
- редагує отриману від структурного підрозділу інформацію, графічно її оформляє і розміщує на веб-сайті згідно з вимогами, зазначеними у службовій записці структурного підрозділу;
3.5 Департамент розпочинає виконувати заходи з розміщення інформації (п. 3.4) після отримання від структурного підрозділу відповідних матеріалів (п. 3.2).
4. Організація захисту інформації
4.1 Захист інформації, розміщеної на веб-сайті, здійснюється наступним чином:
- розміщення інформації на веб-сайті та її модифікацію здійснюють тільки призначені співробітники Департаменту;
- не допускається розміщення на веб-сайті інформації, розповсюдження чи оприлюднення якої заборонено законодавством. Відповідальність за виконання цієї вимоги несе керівник відповідного структурного підрозділу.
Директор Департаменту
організації державного
контролю якості
лікарських засобів



С.В.Дубовицький
Додаток
до Порядку, затвердженого
наказом Держлікінспекції МОЗ
26.11.2010 N 490
РОЗДІЛИ ТА ПІДРОЗДІЛИ ВЕБ-САЙТУ,
відповідальні структурні підрозділи та терміни підготовки інформації
Найменування
розділів та
підрозділів
веб-сайту
Відповідальний
структурний підрозділ
Термін підготовки
інформації
Ліве меню
Про
Держлікінспекцію
Відділ по роботі з
кадрами та з питань
державної служби
Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Положення
Керівництво Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Центральний
апарат
Не пізніше 1 доби
після внесення змін
Територіальні
органи
Не пізніше 2 діб
після затвердження
чи внесення змін
Вакансії Не пізніше 2 діб
Діяльність
Система якості
Держлікінспекції
МОЗ
Управління
ліцензування та
сертифікації
виробництва
Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Вступ до PIC\S Не пізніше 2 діб
після підготовки
підсумкового
документа
Результати
діяльності
Керівники структурних
підрозділів
Не пізніше 10 діб
Плани перевірок Управління
ліцензування та
сертифікації
виробництва.
Управління
ліцензування та
контролю дотримання
ліцензійних умов
оптової та роздрібної
торгівлі лікарськими
засобами та
інспектування з
належної
дистриб'юторської та
аптечної практики.
Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів.
Управління
організації державного
контролю якості
виробів медичних
Не пізніше 1 доби
після затвердження
плану
Державні
закупівлі
Відділ планування та
фінансової звітності
Не пізніше 2 діб
після затвердження
плану або оголошення
Оголошення
про
проведення
закупівлі
Оголошення
про
результати
закупівлі
Річний план
державних
закупівель
Двостороннє
співробітництво
Керівники структурних
підрозділів
Не пізніше 3 діб
після подій
Запобігання
проявам корупції
Сектор запобігання
корупційним і
злочинним проявам
Не пізніше 2 діб
після підготовки
документа
Регуляторна
діяльність
Проекти
регуляторних
актів
Керівники структурних
підрозділів
Протягом доби після
підготовки проекту
Нормативні
документи
Документи
Держлікінспекції
МОЗ
Накази Адміністративний
відділ
Не пізніше 2 діб
після затвердження
наказу
Проекти Керівники структурних
підрозділів
Не пізніше однієї
доби після
підготовки документа
Інформаційні
листи
Керівники структурних
підрозділів
Не пізніше 2 діб
після затвердження
документа
ВР України Керівники структурних
підрозділів
Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Президент України Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
КМ України Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
МОЗ України Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Державна митна
служба України
Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
ВООЗ Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Державний комітет
України з питань
регуляторної
політики та
підприємництва
Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Державний
експертний центр
Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Звернення
громадян
Адміністративний
відділ, керівники
структурних
підрозділів
Не пізніше 4 діб
після опрацювання
Письмові
звернення
громадян
Зразки скарг Не пізніше 4 діб
після опрацювання
Аналіз звернень Щоквартально, не
пізніше 3 діб після
опрацювання
Актуальні питання Щоквартально, не
пізніше 3 діб після
опрацювання
Прийом громадян Не пізніше 4 діб
після опрацювання
Прес-центр Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів
Не пізніше 2 діб
після подій
Новини
Інші новини Не пізніше 2 діб
після подій
Анонс заходів Не пізніше 2 діб
після затвердження
звіту або проекту
плану
Фотогалерея
Контакти Щоквартально, не
пізніше 3 діб після
затвердження звіту
65 річниця
Перемоги.
1941-1945 роки
Корисні посилання Інші
структури
Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів
Не пізніше 5 діб
після внесення змін
Програмне
забезпечення
Громадська рада Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів
Не пізніше 5 діб
після подій
Оголошення Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів
Не пізніше 5 діб
після подій
Зворотній зв'язок Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів
Не пізніше 3 діб
після внесення змін
Контакти
Пошук
Верхнє меню
Контроль якості
лікарських
засобів
Загальна
інформація
Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів
Не пізніше 3 діб
після затвердження
змін
Приписи Не пізніше 1 доби
після підписання
документа
Уповноважені
організації
Не пізніше 2 діб
після підписання
документа або
внесення змін
Шаблони
документів
Не пізніше однієї
доби після
затвердження
Ліцензування
оптової та
роздрібної
торгівлі
Загальна
інформація
Управління
ліцензування та
контролю дотримання
ліцензійних умов
оптової та роздрібної
торгівлі лікарськими
засобами та
інспектування з
належної
дистриб'юторської та
аптечної практики
Не пізніше 3 діб
після затвердження
змін
Плани
перевірок
Не пізніше 2 діб
після підписання
документа або
внесення змін
Шаблони
документів
Не пізніше 1 доби
після затвердження
чи внесення змін
Ліцензування
виробництв
Загальна
інформація
Управління
ліцензування та
сертифікації
виробництва
Не пізніше 3 діб
після затвердження
змін
Плани
перевірок
Не пізніше 1 доби
після підписання
документа або
внесення змін
Уповноважені
організації
Не пізніше 2 діб
після підписання
документа або
внесення змін
GMP Не пізніше 2 діб
після підписання
документа або
внесення змін
Шаблони
документів
Не пізніше 3 діб
після затвердження
чи внесення змін
Медичні вироби Загальна
інформація
Управління організації
державного контролю
якості виробів
медичних
Не пізніше 3 діб
після затвердження
змін
Державні реєстри Державний
реєстр
медичної
техніки та
виробів
медичного
призначення,
Реєстр
лікарських
засобів,
Реєстр
ліцензій
оптової та
роздрібної
торгівлі
Управління
ліцензування та
сертифікації
виробництва.
Управління
ліцензування та
контролю дотримання
ліцензійних умов
оптової та роздрібної
торгівлі лікарськими
засобами та
інспектування з
належної
дистриб'юторської та
аптечної практики.
Департамент
організації державного
контролю якості
лікарських засобів,
Управління
організації державного
контролю якості
виробів медичних
Не пізніше 3 діб
після прийняття
документа або
внесення змін

................
Перейти до повного тексту