- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
04.03.2011 N 4585-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України розглянула Ваше звернення щодо можливості реалізації на території України лікарського засобу ДУАК, гель по 15 г у тубах серії 985М, виробництва компанії "Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.", Ірландія стосовно нанесення на упаковки (первинну та вторинну) стикера наступного змісту "Термін придатності вказаний в такому порядку: РР/ММ/ЧЧ (рік, місяць, число)" та інформує наступне.
На упаковках (первинній та вторинній), в яких препарат вказаної серії надійшов в Україну, термін придатності та дата виготовлення нанесені у зворотному порядку: тобто спочатку нанесений рік, потім місяць та число (замість навпаки). Стикери, які нанесені на упаковки не гарантують правильного прочитання кінцевого терміну придатності, тобто вказана на упаковках інформація може внести путанину при її прочитанні.
У зв'язку з вищевикладеним Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України не вважає за можливе реалізацію лікарського засобу ДУАК, гель по 15 г у тубах серії 985М, виробленого компанією "Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.", Ірландія, з вищезазначеним відхиленням.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту