Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України розглянула звернення ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" щодо можливості використання у виробництві лікарського засобу МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ, таблетки по 500 мг у контурних чарункових упаковках N 20 (10 х 2) залишків пакувального матеріалу (фольга, картонна пачка) з маркуванням, що має відхилення від установлених нормативними документами вимог, та подальшу реалізацію цього препарату у кількості 4-х виробничих серій.

За розглядом матеріалів встановлено, що невідповідність маркування вказаного пакувального матеріалу (фольга, картонна пачка) вимогам нормативних документів стосується вимог щодо розміру шрифту, яким повинен бути нанесений текст маркування на упаковки, а саме: окремі дані на первинній і вторинній упаковках препарату надруковано з використанням шрифту менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає вимогам, які викладені у Додатку 9 до пункту 6.1 (з) Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. N 426, зі змінами.