Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.09.2010 N 306

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Державної служби України з лікарських засобів N 1571 від 15.11.2013 N 1712 від 09.12.2013 )

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 03.09.2010 N 5)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Припинити дію свідоцтв про державну реєстрацію та внести зміни до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на медичні вироби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Заступник Голови

О.О.Кропивний

Додаток 1

до наказу

Держлікінспекції МОЗ

03.09.2010 N 306

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

NN з/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Засоби перев'язувальні на основі волокнистих вуглецевих матеріалів ТУ У 24.4-05416946- 001:2009	Інститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є.Кавецького Національної академії наук України, 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 45	Україна	Інститут експериментальної патології, онкології і радіобіології ім. Р.Є.Кавецького Національної академії наук України, 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 45	Україна	реєстрація на 1 рік.	9698/2010
2.	Пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів ТУ У 26.1- 30923971-003:2010	Закрите акціонерне товариство "Костопільський завод скловиробів", 35000, м. Костопіль, Рівненська обл., вул. Гвардійська, 7	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮРІЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10	Україна	реєстрація на 1 рік.	9699/2010
3.	Апарат для мікрохвильової терапії АМВТ-50 РАДМИР ТУ У 33.1- 14309534-017-2004	Фірма "Радмір" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271	Україна	Фірма "Радмір" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271	Україна	реєстрація на 5 років.	9700/2010
4.	Шприци ін'єкційні одноразового застосування "Луєр- Лок"	Jiangsu Jichun Medical Devices CO., Ltd, 213111, Jiangsu Province, Changzhou City, Zhenglu Town	China	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрація на 5 років.	9701/2010
5.	Пристрій рефлекторно- навантажувальний "Гравістат" КР6-02 ТУ У 33.1-31998849- 001:2005	Підприємство об'єднання громадян "Центр комплексної реабілітації інвалідів "АКМЕА", 29000, м. Хмельницький, вул. Гагаріна, 37	Україна	Підприємство об'єднання громадян "Центр комплексної реабілітації інвалідів "АКМЕА", 03065, м. Київ, проспект Космонавта Комарова, буд. 42	Україна	реєстрація на 5 років.	9702/2010
6.	Банки масажні ТУ У 25.2-25274980- 003:2010	Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40- річчя Жовтня, 6	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40- річчя Жовтня, 6	Україна	реєстрація на 1 рік.	9703/2010
7.	Система гемодинамічних досліджень Horizon XVuHemodynamic Monitoring System Horizon XVu	Mennen Medical Ltd., 4 Ha-Yarden Street, Yavne, P. O. Box 102, Rehovot, 76100, Israel	Israel	Закрите акціонерне товариство "Укрмедтехніка", 03058, м. Київ, вул. Борщагівська, 204-в	Україна	реєстрація на 5 років.	9704/2010
8.	Матеріали стоматологічні	DENTSPLY Caulk (USA), DENTSPLY DeTrey GmbH (Germany), 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA; De-Trey -Strasse 1, Konstanz, D- 78467, Germany	USA, Germany	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Васильківська, 9/2, оф. 40	Україна	реєстрація на 5 років.	9705/2010
9.	Тест-набір "Exa Vir(ТМ)Load" для вимірювання ферментативної активності зворотної транскриптази	Cavidi AB, Uppsala Science Park SE-751 83 Uppsala	Sweden	Фізична особа - підприємець Данилков Сергій Олександрович, 46024, м. Тернопіль, вул. Тарнавського, 1, 48	Україна	реєстрація на 5 років.	9706/2010
10.	Контрольна суспензія еритроцитів (RBC- контроль РЕНАМ)	Товариство з обмеженою відповідальністю "НПФ РЕНАМ", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, буд. 4-а	Російська Федерація	Фізична особа - підприємець Демчук Вікторія Валентинівна, Харківська обл., Харківський р-н., м. Південне, вул. Ломана, б. 45	Україна	реєстрація на 5 років.	9707/2010
11.	Контрольна суспензія для визначення числа клітин крові в пробах крові людини	Товариство з обмеженою відповідальністю "НПФ РЕНАМ", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, буд. 4-а	Російська Федерація	Фізична особа підприємець Демчук Вікторія Валентинівна, Харківська обл., Харківський р-н., м. Південне, вул. Ломана, б. 45	Україна	реєстрація на 5 років.	9708/2010
12.	Сироватки діагностичні ешерихіозні для РА	Відкрите акціонерне товариство "Біомед" ім. І.І.Мечнікова, 143422, Московська обл., Червоногірський р-н, с. Петрово- Дальнє	Російська Федерація	Спільне Українсько- Іорданське підприємство "Сандіана", 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, б. 24, кв. 36	Україна	реєстрація на 5 років.	9709/2010
13.	Реагенти та набори реагентів для клініко-хімічних, лабораторних та діагностичних досліджень та імунотурбідіметричних тестів	DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D- 65558 Holzheim	Germany	DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D- 65558 Holzheim	Germany	реєстрація на 5 років.	9710/2010
14.	Реагенти та набори реагентів для клініко-хімічних, лабораторних та діагностичних досліджень	DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D- 65558, Holzheim	Germany	DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D- 65558 Holzheim	Germany	реєстрація на 5 років.	9711/2010
15.	Тест-системи для виявлення маркерів інфекційних захворювань	CerTest Biotec S. L., CEEI Aragon, Maria de Luna, 11 nave 16, E- 50018 Zaragoza	Spain	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	9712/2010
16.	Інструменти для встановлення пристроїв для лікування переломів	Medimetal Kft., 3304 Eger, Berva-volgy 2480	Hungary	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВОСТОК - МЕДСЕРВІС", 83114, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Щорса, б. 108	Україна	реєстрація на 5 років.	9713/2010
17.	Пристрої для лікування переломів	Medimetal Kft., 3304 Eger, Berva-volgy 2480	Hungary	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВОСТОК - МЕДСЕРВІС", 83114, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Щорса, б. 108	Україна	реєстрація на 5 років.	9714/2010
18.	Вироби для дітей з пластику торгової марки "Baby-Nova": пляшки	Novatex GmbH, Werner-von- Siemens-Str.14, 30982 Pattensen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Моцарт Імпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14	Україна	реєстрація на 5 років.	9715/2010
19.	Вироби для дітей з латексу торгової марки "Baby-Nova": соски	Novatex GmbH, Werner-von- Siemens-Str.14, 30982 Pattensen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Моцарт Імпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14	Україна	реєстрація на 5 років.	9716/2010
20.	Носоочищувач для немовлят торгової марки "Baby-Nova"	Novatex GmbH, Werner-von- Siemens-Str.14, 30982 Pattensen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Моцарт Імпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14	Україна	реєстрація на 5 років.	9717/2010
21.	Вироби для дітей з силікону торгової марки "Baby-Nova": соски, зубні кільця	Novatex GmbH, Werner-von- Siemens-Str.14, 30982 Pattensen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Моцарт Імпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14	Україна	реєстрація на 5 років.	9718/2010
22.	Розпилювач 9180Applicator 9180	Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport, France	France	Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63	Україна	реєстрація на 5 років.	9719/2010
23.	Ковпачок захисний 1514Cap 1514	Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport, France	France	Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63	Україна	реєстрація на 5 років.	9720/2010
24.	Флакони скляні для розливу та зберігання біопрепаратів та медпрепаратів ТУ У 26.1-04763746-017- 2003	Товариство з обмеженою відповідальністю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кірова, 84	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кірова, 84	Україна	реєстрація на 5 років.	9721/2010
25.	Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, трансфузійних та інфузійних препаратів, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746- 025:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кірова, 84	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кірова, 84	Україна	реєстрація на 5 років.	9722/2010
26.	Шприци ін'єкційні одноразового застосування ТУ У 33.1-36409749- 001:2010	Товариство з обмеженою відповідальністю "Завод медичних виробів "ЮІС ФАРМ", 91020, м. Луганськ, вул. Руднєва, буд. 121-а	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Завод медичних виробів "ЮІС ФАРМ", 91020, м. Луганськ, вул. Руднєва, буд. 121-а	Україна	реєстрація на 1 рік.	9723/2010
27.	Імплантати для м'яких тканин: Restylane Lidocaine (0,5 мл, 1 мл), Restylane Perlane Lidocaine (0,5 мл, 1 мл), Restylane SubQ (2 мл)	Q-Med AB (Sweden), TERUMO EUROPE N.V. (Belgium), Seminariegatan 21, SE-752 28 UPPSALA, Sweden;	Sweden, Belgium	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юні Мед", 01133, Київ, бульвар Лесі Українки, 34	Україна	реєстрація на 5 років.	9724/2010
28.	Системи переливання крові "MEDICARE"	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. (P.R. CHINA), HUAIAN CITY HENGCHUN MEDICAL PRODUCT CO., LTD.(P.R. CHINA), Україна, P.R.CHINA, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13, Україна; No.88, SHANCHAUN Road, ZICHUAN, 255100 ZIBO CITY, SHANDONG, P.R.CHINA; No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, P.R.CHINA	Україна, P.R.CHINA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	реєстрація на 5 років.	9725/2010
29.	Системи переливання інфузійних розчинів "MEDICARE"	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1"на заводах: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. (P.R.CHINA), HUAIAN CITY HENGCHUN MEDICAL PRODUCT CO., LTD.(P.R. CHINA), Україна, P.R.CHINA, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13, Україна; No.88, SHANCHAUN Road, ZICHUAN, 255100 ZIBO CITY, SHANDONG, P.R.CHINA; No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, P.R.CHINA	Україна, P.R.CHINA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	реєстрація на 5 років.	9726/2010
30.	Рентгенівська система цифрової обробки зображення Planmeca ProSensorDigital Intra X-Ray system Planmeca ProSensor	PLANMECA OY, Asentajankatu, 6, 00880 Helsinki	Finland	Фірма "Крим- Медмаркет", 95006, м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49	Україна	реєстрація на 5 років.	9727/2010
31.	Системи ендопротезів суглобів	C2 F Implants, Rue Lavoisier, BP 10, 52800, NOGENT, France	France	Падалка Микола Іванович, 83032, м. Донецьк, вул. Федосєєва, 28-б	Україна	реєстрація на 5 років.	9728/2010
32.	Стоматологічні установки: SIGNO TREFFERT, ACTUS101	J.MORITA TOKYO MFG., CORP., 1-24 2-CHOME, KAMIOCHIAI, CHUO-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA, JAPAN	JAPAN	Приватне підприємство "МедМАРКЕТ", 03115, Україна, м. Київ, вул. Котельникова 35, кв. 41	Україна	реєстрація на 5 років.	9729/2010
33.	Апарат для комбінованої, електро- та ультразвукової терапії Soleo	Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrasse 9, 89231 Neu-Ulm, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЦИММЕР МЕДІЗИН СІСТЕМ УКРАЇНА", 02068, м. Київ, вул. Драгоманова, 15-а, оф. 104	Україна	реєстрація на 5 років.	9730/2010
34.	Система капсульної ендоскопії ОМОМ(R)OMOM(R) capsule Endoscopy system	Chongqing Jinshan Science &Technology (Group) Co., Ltd. (P.R.China), No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City Yubei District Chongqing 401120, P.R.China	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтролайн", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	9731/2010
35.	Суглоби штучні кульшові Secur Fit MaxProsthesis of hip Secur Fit Max	Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey, 07430, USA	USA	Представництво "СТРАЙКЕР- ОСТЕОНІКС Ес Ей", 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5	Україна	реєстрація на 5 років.	9732/2010
36.	Система електрохірургічна Trabectome(R)	NeoMedix Corporation, 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780, USA	USA	Науково-виробнича фірма "Сіместа ВААЛ" у формі товариства з обмеженою відповідальністю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а	Україна	реєстрація на 5 років.	9733/2010
37.	Система дентальних імплантатів Perio Type(ТМ)	Clinical House Europe GmbH, Opfikonerstrasse 10 8303 Bassersdorf, Switzerland	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальстю "Мікро Діамант Плюс", м. Луганськ, вул. Ломоносова 73, офіс 502	Україна	реєстрація на 5 років.	9734/2010
38.	Інструменти до системи дентальних імплантатів Perio Type(ТМ)	Clinical House Europe GmbH, Opfikonerstrasse 10 8303 Bassersdorf, Switzerland	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальстю "Мікро Діамант Плюс", м. Луганськ, вул. Ломоносова 73, офіс 502	Україна	реєстрація на 5 років.	9735/2010
39.	Система томографічна Neu Viz 16 Multi- slice CT Scanner	Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd. для Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R.China; No. 16 Shiji Road, Hunnan Industrial Area, Shenyang, Liaoning 110179, P.R.China	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс", м. Київ, вул. Панфіловців, 17	Україна	реєстрація на 5 років.	9736/2010
40.	Апарати для штучної вентиляції легень Shangrila 530, Solo Ventilator Shangrila 530, Solo	Beijing Aeonmed Co., Ltd, 3 Rd Floor, Building 11B2, Science Park, Fengtai District, Beijing, 100070, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс", м. Київ, вул. Панфіловців, 17	Україна	реєстрація на 5 років.	9737/2010
41.	Система діагностична ультразвукова SSA- 780A (APLIO MX)Diagnostic Ultrasound System SSA-780A (APLIO MX)	Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324- 8550	Japan	Закрите акціонерне товариство "Укрмедтехніка", м. Київ, вул. Борщагівська, 204-в	Україна	реєстрація на 5 років.	9738/2010
42.	Система ультразвукова діагностична VIVID E9Ultrasound Diagnostic System VIVID E9	GE Vingmed Ultrasound AS, Stranpromenaden 45, N- 3191 Horten	Norway	Товариство з обмеженою відповідальністю "МОДЕМ-1", м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26	Україна	реєстрація на 5 років.	9739/2010
43.	Цементи кісткові для реконструювання та відновлення кісток з системою введення	DePuy International Ltd T/A DePuy CMW (UK) на заводах: DePuy AcroMed Inc. (USA), DePuy Motion SARL (Switzerland), CAM Bioceramics B.V. (The Netherlands), Teknimed S. A. (France), DePuy International Ltd (UK), DePuy Spine, Inc. (USA), Conford Road Blackpool Lancashire FY4 4QQ, UK; 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA; Chemin Blanc 38 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Zernikedreef 6 2333 CL Leiden, The Netherlands; 65500 VIC en BIGORRE B. P. 60 Cedex, France; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA	UK, USA, Switzerland, The Netherlands, France	Представництво компанії "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДІКАЛ ЛІМІТЕД" (Великобританія), 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30	Україна	реєстрація на 5 років.	9740/2010
44.	Нейростимулятор діагностичний Neurometer(R) NS3000	Neurotron, Inc. (USA), Neurotron, Inc. (USA), Neurotron, Inc. (USA), 2747 Geneva Ct, Denver, CO 80238, USA; 6637 Charlesway, Baltimore, MD 21204, USA; 1501 Sulgrave Avenue, Suite 203, Baltimore, MD 21209, USA	USA	Представництво "Мефа АГ", м. Київ, вул. Н.Грінченко, 4-в	Україна	реєстрація на 5 років.	9741/2010
45.	Системи діагностичні ультразвукові IMAGYNE, EXAGO	ECM, 126 Boulevard de la Republique 16000 Angouleme, France	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12	Україна	реєстрація на 5 років.	9742/2010
46.	Апарат для плазмаферезу "NGL XJC 2000"	Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-Tech District, 610041 Chengdu, P.R.China	P.R.China	Приватне акціонерне товариство "БАКМЕД", 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29	Україна	реєстрація на 5 років.	9743/2010
47.	Комплекти одноразового використання до апарату для плазмаферезу "NGL XJC 2000"	Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-Tech District, 610041 Chengdu, P.R.China	P.R.China	Приватне акціонерне товариство "БАКМЕД", 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29	Україна	реєстрація на 5 років.	9744/2010
48.	Суглоби штучні: ендопротези кульшового та колінного суглобів	Smith&Nephew, Inc. (USA) на заводах: Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division (USA); Smith&Nephew Orthopaedics Ltd. (UK), Smith&Nephew Orthopaedics Ltd. (UK), OHST Medizintechnik AG (Germany), Smith&Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), Smith & Nephew Orthopaedics AG (Switzerland). Smith & Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), Smith&Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), 1450 Brooks Road, Memphis, TN, 38116 (USA) на заводах: 1450 Brooks Road, Memphis, TN, 38116 (USA); 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG (UK), Aurora Spar Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL (UK), Grunauer Fenn 3 D-1472 Rathenow (Germany), Schachenallee 29, Aarau, CH- 5000 (Switzerland), Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar (Switzerland), Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, (Switzerland), Dammweg 39, Aarau, CH-5001, (Switzerland)	USA, UK, Germany, Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медвельт", м. Київ, бульв. Вернадського 5/19, офіс 31	Україна	реєстрація на 5 років.	9745/2010
49.	Система скловолоконних штифтів	Overfibers S.r.L., Viale Cavour, 50, 44100 Ferrara, Italy	Italy	Спільне українсько- австрійське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, м. Львів, пр. Чорновола, 45-а	Україна	реєстрація на 5 років.	9746/2010
50.	Підгузники дитячі "MOONY"	Unicharm Product Co., Ltd., 3-5- 27, Mita, Minato- ku, Tokio, 108- 8575	Japan	Товариство з обмеженою відповідальністю "Укразіятрейд", м. Житомир, вул. Гагаріна, 17, оф. 1-а	Україна	реєстрація на 5 років.	9747/2010
51.	Апарат для ударно- хвильової терапії Duet Magna	INITIA LIMITED, 68 Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel	Israel	Товариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс", м. Київ, вул. Панфіловців, 17	Україна	реєстрація на 5 років.	9748/2010
52.	Окуляри, що коригують зір, з оптичними лінзами з пластмаси Corrective eyeglasses with plastic lenses	Wenzhou Sincere Optical Co., Ltd., N 3, Xijinger Road, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou City, P.R.China	P.R.China	Приватне підприємство "ІМПЕКС-СЕРВІС", 64300, Харківська область, м. Ізюм, вул. Пролетарська, буд. 8	Україна	реєстрація на 5 років.	9749/2010
53.	Жіночі гігієнічні прокладки: Kotex Normal, Kotex Normal Deo (Aloe Vera)	Kimberly-Clark Indonesia, PT, GKBI Building, Suite 2301, Jendral Sudirman no. 28, Jakarta 10210, Indonesia	Indonesia	Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. Струтинського, 8	Україна	реєстрація на 5 років.	9750/2010
54.	Реагенти до аналізатора біохімічного автоматичного HumaStar 600	Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	9751/2010
55.	Реагенти до аналізатора біохімічного автоматичного HumaStar 600	Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	9752/2010
56.	Система автоматична колориметрична для виявлення бактеріального росту BACT/ALERT 3D	bioMerieux, Inc., 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe Street, Durham, N.C. 27712, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	9753/2010
57.	Лазерні системи серії IQ: IQ 532, IQ 577, IQ 810	IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043- 1824	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медична компанія "Медікус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12	Україна	реєстрація на 5 років.	9754/2010
58.	Столи операційні Lojer	Lojer Oy, FI- 38201, Sastamala, Putajantie 42, Finland	Finland	Приватне підприємство "МедІнтерСервіс", 03164, м. Київ, пр-т Палладіна, 25-а, оф. 5	Україна	реєстрація на 5 років.	9755/2010
59.	Меблі медичні Lojer	Lojer Oy, FI- 38201, Sastamala, Putajantie 42, Finland	Finland	Приватне підприємство "МедІнтерСервіс", 03164, м. Київ, пр-т Палладіна, 25-а, оф. 5	Україна	реєстрація на 5 років.	9756/2010
60.	Проточні цитофлюориметри New Vision LabsFlow Cytometry Instruments New Vision Labs	Partec GmbH (Germany), Partec GmbH (Germany), Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany; Otto- Hahn-Str. 32 48161 Munster, Germany	Germany	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9757/2010
61.	Реагенти для проточної цитометрії New Vision Labs	Partec GmbH (Germany), Partec GmbH (Germany), Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany; Otto- Hahn-Str. 32 48161 Munster, Germany	Germany	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9758/2010
62.	Вироби для дітей з пластику торгової марки "PUR": пляшки	ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand	Thailand	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б	Україна	реєстрація на 5 років.	9759/2010
63.	Вироби для дітей з латексу торгової марки "PUR": соски, пустушки	ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand	Thailand	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б	Україна	реєстрація на 5 років.	9760/2010
64.	Вироби для дітей з силікону торгової марки "PUR": пустушки, прорізувачі для зубів	ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand	Thailand	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б	Україна	реєстрація на 5 років.	9761/2010
65.	Матеріал реставраційний стоматологічний Filtek Ultimate	3M ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 260- 24-11, St. Paul, Minnesota 55144- 1000	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", м. Київ, вул. Спаська, 30-а	Україна	реєстрація на 5 років.	9762/2010
66.	Презервативи латексні VIZIT Nature latex condoms VIZIT	CPR Produktions- und Vertriebs GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 01010, м. Київ, вул. Івана Мазепи, 26	Україна	реєстрація на 5 років.	9763/2010
67.	Апарати для гемодіалізу 5008	Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany; Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany; Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner- Strasse 1, Germany; D-61352 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner- Strasse 1, Germany; St. Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D- 66606 St.Wendel, Germany; Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9 D-97424 Schweinfurt, Germany; Steinmuhlstrasse 24 D-61352 Bad Homburg/ Ober- Erlenbach, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фрезеніус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, проспект 40- річчя Жовтня, 7, к. 131	Україна	реєстрація на 5 років.	9764/2010
68.	Серветки сорбувальні вуглецеві "Сорусал"	Товариство з обмеженої відповідальністю "Науково- виробничий центр "Вуглецеві волокна і композити", Московська обл., м. Митищі, вул. Колонцова, буд. 5	Російська Федерація	Приватне підприємство "УКРКАРБОФАРМ", 08300, Київська обл. місто Бориспіль, вул. Зарічна, будинок 5	Україна	реєстрація на 5 років.	9765/2010
69.	Набори реагентів для виявлення інфекцій методом полімеразної ланцюгової реакції з реєстрацією в реальному часі	Товариство з обмеженою відповідальністю НВФ "Литех", 119435, м. Москва, вул. М.Піроговська, буд. 1, будівля 3	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М.Пироговская, д. 1, стр. 3	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9766/2010
70.	Набори реагентів для виявлення інфекцій методом полімеразної ланцюгової реакції з електрофоретичною реєстрацією результатів аналізу	Товариство з обмеженою відповідальністю НПФ "Литех", ТОВ "Биотехлит", 119435, м. Москва, вул. М.Піроговська, буд. 1, будівля 3; 107143, м. Москва, вул. Лосіноостровська, буд. 45, кор. 7	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М.Пироговская, д. 1, стр. 3	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9767/2010
71.	Набори реагентів для виявлення інфекцій методом полімеразної ланцюгової реакції з реєстрацією по кінцевій точці	Товариство з обмеженою відповідальністю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, вул. М.Піроговська, буд. 1, будівля 3	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М.Пироговская, д. 1, стр. 3	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9768/2010
72.	Підгузники для дорослих при нетриманні	Abena International A/S, Denmark; Tosama, Slovenia; Ontex NV, Belgium; Koyo Disposable Goods Co. Ltd, Japan, Egelund 35, DK 6200, Aabenraa Denmark; VIR Saranoviceva 35, 1230 Domzale, Slovenia; Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; 1-11 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama, Japan	Denmark, Belgium, Japan, Slovenia	Товариство з обмеженою відповідальністю "Леге Артіс", м. Київ, вул. Здолбунівська, 7	Україна	реєстрація на 5 років.	9769/2010
73.	Прокладки жіночі гігієнічні	Abena International A/S (Denmark); Сipassorbenti Srl (Italy); Tosama (Slovenia), Egelund 35, DK 6200, Aabenraa, Denmark; Via Delle Axalee 15, 20090, Buccinasco, Italy; VIR Saranoviceva 35, 1230 Domzale, Slovenia	Denmark, Italy, Slovenia	Товариство з обмеженою відповідальністю "Леге Артіс", м. Київ, вул. Здолбунівська, 7	Україна	реєстрація на 5 років.	9770/2010
74.	Комплект фіксуючих пристосувань для остеосинтезу та інструментів для їхнього встановлення КфпО- "Имплант"	Товариство з обмеженою відповідальністю "НПП "Имплант", 420039, Республіка Татарстан, м. Казань, вул. Ісаєва, 14	Російська Федерація	Дарчук Владислав Жоржович, 02020, м. Київ, вул. Луначарського, 3 кв. 92	Україна	реєстрація на 5 років.	9771/2010
75.	Пелюшки для немовлят	Abena International A/S (Denmark); Abena- Frantex 5 (France); Evergrand Developing (China); Finess Hygiene AB (Sweden), Egelund 35, DK 6200, Aabenraa, Denmark; rue Thomas Edison, Zone Industrielle Sud, F - 60180, Nogent Sur Oise, France; 31 Yaohang Street, 315010 Ningbo, China; Tolvmannavagen, S-590 40 Kisa, Sweden	Denmark, France, China, Sweden	Товариство з обмеженою відповідальністю "Леге Артіс", м. Київ, вул. Здолбунівська, 7	Україна	реєстрація на 5 років.	9772/2010

NN з/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
76.	Пристрій для зчитування NycoCard Reader II	Axis-Shield PoC AS, Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo	Norway	Товариство з обмеженою відповідальністю "БіоТехЛаб-С", м. Івано- Франківськ, вул. Дж. Дудаєва, буд. 5 кв. 1	Україна	реєстрація на 5 років.	9773/2010
77.	Рукавички хірургічні стерильні та нестерильні "MEDICARE"	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANGHAI CHANNELMED IMPORT & EXPORT CO., LTD (CHANNELMED GROUP) (P.R. CHINA), CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN BHD (MALAYSIA), Україна, MALAYSIA, P.R. CHINA, 08130, Київська обл., Києво- Святошинський район, с. Петро- павлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, 9; ROOM 1402, N 707 OF ZHANGYANG ROAD 200120 SHANGHAI, PEOPLES REPUBLIC OF CHINA; 2050 JALAN ALMA, 14000 BUKIT MERTAJAM, PENANG, MALAYSIA	Україна, MALAYSIA, P.R.CHINA Китай, Малайзія, Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	реєстрація на 5 років.	9775/2010
78.	Рукавички оглядові стерильні та нестерильні "MEDICARE"	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANGHAI CHANNELMED IMPORT & EXPORT CO., LTD (CHANNELMED GROUP) (P.R. CHINA), ARISTA LATINDO IND.LTD. PT.JI. K.H. MOH. MANSYUR (INDONESIA), CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN BHD (MALAYSIA), TOP GLOVE SDN.BHD. (MALAYSIA), Україна, INDONESIA, Р.R. CHINA. MALAYSIA, 08130, Київська обл., Києво- Святошинський район, с. Петро- павлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, 9; # 128 JAKARTA 11210, INDONESIA.; 2050 JALAN ALMA, 14000 BUKIT MERTAJAM, PENANG, MALAYSIA; LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU, 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA	Україна, INDONESIA, Р.R.CHINA. MALAYSIA Індонезія, Малайзія, Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	реєстрація на 5 років.	9776/2010

Заступник Голови

О.О.Кропивний

................

Перейти до повного тексту