| 19.04.2010 N 40 |
| Голова | О.С.Соловйов |
| N | Назва акта |
Обґрунтування необхідні прийняття документа |
Виконавець |
Термін виконання |
|
НАКАЗИ ДЕРЖАВНОЇ ІНСПЕКЦІЇ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
||||
| 1. |
Проект наказу Держлікінспекції МОЗ України "Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з етики" |
Для приведення власних нормативно- правових актів Держлікінспекції МОЗ, які потребують приведення у відповідність до чинного законодавства з питань державної реєстрації медичних виробів, а також необхідність затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики |
Управління організації державного контролю якості виробів медичних |
|
| 2. |
Проект наказу Держлікінспекції МОЗ України "Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні" |
З метою чіткого розмежування продукції, що класифікується за певним кодом УКТЗЕД і підпадає під визначення "медичний виріб", забезпечення населення України якісними, ефективними та безпечними медичними виробами, з урахуванням вимог та нормативів Державної митної служби України |
Управління організації державного контролю якості виробів медичних |
|
| 3. |
Проект наказу Держлікінспекції МОЗ України "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення" |
Для приведення власних нормативно- правових актів Держлікінспекції МОЗ, які потребують приведення у відповідність до чинного законодавства з питань державної реєстрації медичних виробів, а також необхідність затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" |
Управління організації державного контролю якості виробів медичних |
|
| 4. |
Проект наказу Держлікінспекції МОЗ України "Про затвердження Порядку ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні медичних виробів" |
Для приведення власних нормативно- правових актів Держлікінспекції МОЗ, які потребують приведення у відповідність до чинного законодавства з питань державної реєстрації медичних виробів, а також необхідність затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" |
Управління організації державного контролю якості виробів медичних |
|
| 5. |
Проект наказу Держлікінспекції МОЗ України "Порядок ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів" |
Для приведення власних нормативно- правових актів Держлікінспекції МОЗ, які потребують приведення у відповідність до чинного законодавства з питань Порядку ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" |
Управління організації державного контролю якості виробів медичних |
IV квартал |
| Закони України | ||||
|
Проект Закону України "Про внесення змін до деяких законів України" |
На виконання Протоколу наради у Прем'єр- міністра України М.Азарова від 16 червня 2010 р. "Про забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, медичних виробів і медичного обладнання" |
Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів Юридичне управління Відділ планування та фінансової звітності |
Вересень 2010 року |
|