Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України розглянула звернення від 01.03.2010 N А-92-03 стосовно удосконалення застосування підзаконних нормативно-правових документів та повідомляє наступне.

Щодо питань NN 1, 2.

Законом України "Про внесення змін до деяких законів України щодо спрощення умов ведення бізнесу в Україні" внесено зміни до Закону України "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності", якими зокрема введено принцип мовчазної згоди, а саме, - принцип, згідно з яким суб'єкт господарювання набуває право на провадження певних дій щодо здійснення господарської діяльності або видів господарської діяльності без отримання відповідного документа дозвільного характеру, за умови якщо суб'єктом господарювання або уповноваженою ним особою подано в установленому порядку заяву та документи в повному обсязі, але у встановлений законом строк документ дозвільного характеру або рішення про відмову у його видачі не видано або не направлено.

Відповідно до ст. 2 Закону України "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності" дія цього закону поширюється на дозвільні органи, адміністраторів, уповноважений орган та суб'єктів господарювання, які мають намір провадити або провадять господарську діяльність, і не поширюється на відносини у сфері ліцензування господарської діяльності, захисту економічної конкуренції, а також на дозвільну систему, яка поширюється на операції зі зброєю, бойовими припасами, вибуховими матеріалами і речовинами, сильнодіючими отруйними речовинами, дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії.

Статтею 1 Закону України "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності" визначено, що дозвільні органи - органи виконавчої влади, органи місцевого самоврядування, їх посадові особи, а також підприємства, установи, організації, уповноважені відповідно до закону видавати документи дозвільного характеру.