Державна інспекція контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (далі - Держлікінспекція МОЗ) повідомляє наступне.

Постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2010 р. N 275 "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів" (пункт 1) утворено Держлікінспекцію МОЗ на базі Державної інспекції контролю якості лікарських засобів, що реорганізується.

Відповідно до зазначеної постанови КМУ від 17 березня 2010 р. N 275 (пункт 2 Змін) внесено зміни до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497 (далі - Порядок), функції державної реєстрації медичних виробів покладено на Держлікінспекцію МОЗ.

Цей Порядок визначає механізми проведення державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення.

У відповідності до абзацу 3 пункту 1 вищезазначеного Порядку, ввезення на територію України, реалізація та застосування медичних виробів можливі тільки після їх державної реєстрації в установленому порядку.