- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
14.04.2010 N 6014-03/07.3/17-10 |
У відповідності до наказу МОЗ України від 17.03.2010 р.
N 232 "Про затвердження плану заходів щодо передачі ДП "Укрвакцина" вакцини проти кору та краснухи та проведення її знищення", у зв'язку із закінченням терміну придатності медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах N 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах N 50 в окремій упаковці виробництва "Serum Institute of India LtD", Індія, у серпні та жовтні 2009 року, отриманої в якості гуманітарної допомоги від Дитячого фонду ООН ЮНІСЕФ для проведення національної компанії додаткової імунізації проти кору та краснухи, другий, третій та четвертий абзаци листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 17.05.2008 року
N 2334/07-23 викласти у наступній редакції:
"Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах N 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах N 50 в окремій упаковці виробництва "Serum Institute of India LtD", Індія.
При виявленні зразків цього медичного імунобіологічного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного медичного імунобіологічного препарату, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. За результатами знищення відходів медичного імунобіологічного препарату, в двотижневий строк направити до територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів медичного імунобіологічного препарату.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України."
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту