На підставі висновків комісії, створеної відповідно до наказу МОЗ України від 18.08.2009 р. N 319 - Адм. "Про створення комісії для розгляду випадку смерті дитини Б." щодо відсутності зв'язку з попередньо проведеним щепленням, та існування лише часового зв'язку з імунізацією; висновку протоколу контролю якості в ДП "Центр імунобіологічних препаратів" МОЗ України від 25.05.2009 р. N 169/730 про відповідність показникам якості за АНД, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, дозволяю поновлення обігу імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ, вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярна), правця, поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b конюгована, комплект, що складається з ліофілізованої вакцини у флаконі та суспензії для ін'єкцій в шприцах (0,5 мл), серії D2213, виробництва sanofi pasteur S.A., Франція.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 10508-03/07/17-09 від 19.08.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування імунобіологічного препарату ПЕНТАКСИМ, вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярна), правця, поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b конюгована, комплект, що складається з ліофілізованої вакцини у флаконі та суспензії для ін'єкцій в шприцах (0,5 мл), серії D2213, виробництва sanofi pasteur S.A., Франція, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності всім показникам якості за АНД.