Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів (далі - Держлікінспекція) занепокоєна ситуацією, що останнім часом склалася на фармацевтичному ринку України щодо проведення державного контролю за якістю лікарських засобів, ввезених в Україну.

Порядок здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну (далі - Порядок) затверджено постановою КМУ від 14.09.2005 р. N 902.

Згідно порядку, при ввезенні на територію України лікарських засобів (включаючи субстанції та продукцію "ін балк"), суб'єкти повинні звертатися до територіальних органів державного контролю за отриманням висновків про якість ввезених лікарських засобів. Але на жаль, аналіз ситуації показує, що на даний час є випадки, коли вітчизняні виробники з різних на те причин не виконують вимоги вищезазначеного Порядку і використовують у виробництві субстанції та продукцію "ін балк" без відповідних висновків про якість, виданих територіальними органами державного контролю.

У зв'язку з цим Держлікінспекція повідомляє наступне.

У разі виявлення випадків використання у виробництві субстанцій та продукції "ін балк" без позитивних висновків про якість, до всіх серій лікарських засобів, виготовлених з використанням даної партії субстанції або продукції "ін балк", Держлікінспекція буде вживати заходи згідно чинного законодавства.