У відповідності до статті 49 Конституції України, статті 5 Основ законодавства України про охорону здоров'я, Постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення", та до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого медичного виробу: