Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

П О В І Д О М Л Е Н Н Я

28.08.2009 N 11012-03/07.3/17-09

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються

реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 08.06.2009 року по 03.07.2009 року на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям

Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	N серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Кримська республіканська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою у контурних чарункових упаковках N 10	3240508	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	3 таблетки із 100 перевірених мають темні вкраплення, поверхня таблеток мармурова
Кримська республіканська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АМІАК	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40мл у флаконах	160309	ЗАТ "ФАРМ-НАТУР"	Україна	Об'єм вмісту упаковки	3 флакони із 5 перевірених мають занижений об'єм
Хмельницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АМІАКУ РОЗЧИН 10%	розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40мл у флаконах	61208	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	Об'єм вмісту флакону	4 флакони із 4 перевірених мають занижений об'єм
Київська міська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АМПІЦИЛІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 250мг N 24 у контурних чарункових упаковках	171108	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Упаковка	листок-вкладиш надрукований з використанням шрифту менше 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3мм
Харківська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АНДИПАЛ-В	таблетки N 10 в контурних безчарункових упаковках	81208	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	18 таблеток із 20 перевірених з вищербленими краями
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АНТИ-ФРОНТ	краплі для перорального застосування по 30мл у флаконах N 1	10020908	АТ Береш Фарма	Угорщина	Маркування	термін придатності на вторинній упаковці зазначений у такому порядку, а саме: перші дві цифри - місяць, наступні чотири - рік; а згідно АНД - перші чотири цифри - рік, дві наступні - місяць
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АНТИ-ФРОНТ	капсули N 30	E081A1008	АТ Береш Фарма	Угорщина	Маркування	термін придатності на вторинній упаковці зазначений у такому порядку, а саме: перші дві цифри - місяць, наступні чотири - рік; а згідно АНД - перші чотири цифри - рік, дві наступні - місяць
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АСКОПАР	таблетки N 10 у блістерах	110908	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	6 таблеток із 40 перевірених мають бурі вкраплення
Черкаська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БЕНЗИЛ- БЕНЗОАТ	емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50г	90309	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Маркування	рік терміну придатності зазначений не повністю (замість 11 зазначена цифра 1)
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БЕТАДИН(R)	розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10% по 30мл у флаконах	55251008	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	Маркування	маркування на первинній упаковці препарату виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Київська міська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250мг у флаконах N 1	AB8001	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Упаковка	інструкція надрукована шрифтом менше 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3мм;
	БЛІЦЕФ		AB8001	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Маркування	маркування первинної упаковки нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Вінницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БОЛ-РАН(R)	таблетки N 10	02B30 від 10.08	Белко Фарма	Індія	Стираність	10 таблеток із 20 перевірених після випробування мають відколи
Вінницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20мл у флаконах	02022009	Приватне підприємство "Фрі- Вест"	Україна	Вміст спирту,	занижений;
	БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН		02022009	Приватне підприємство "Фрі- Вест"	Україна	Маркування	маркування етикетки флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Полтавська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛЕРІАНА	таблетки, вкриті оболонкою, по 30мг N 30	060209, 080209	Медика АД	Болгарія	Маркування	маркування вторинної упаковки (картонної коробки) не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД: на клапанах коробки зазначена назва препарату, тоді як на макеті вона відсутня
Полтавська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛЕРІАНА	таблетки, вкриті оболонкою, по 30мг N 100	080209	Медика АД	Болгарія	Маркування	маркування вторинної упаковки (картонної коробки) не відповідає кольоровому макету, наведеному в АНД: на клапанах коробки зазначена назва препарату, тоді як на макеті вона відсутня
Полтавська, Кіровоградська обласні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02г N 50 у флаконах	450209, 2140808	РУП "Борисівський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	Опис	оболонка таблеток по краях потріскана, на поверхні деяких таблеток наявні білі вкраплення
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ(R)	таблетки під'язикові по 0,06г N 10 у контурних чарункових упаковках	340109	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Упаковка;	залишки порошкоподібної маси в чарунках після видавлювання;
	ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ(R)		340109	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Маркування	маркування первинної упаковки виконано тільки російською мовою, а згідно АНД маркування повинно виконуватися російською та українською мовами
Львівська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВІКАСОЛ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10мг/мл по 1мл в ампулах N 10	271008	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	на вторинній упаковці номер серії та термін придатності нанесенні по різних боках коробки, згідно АНД - з одного боку коробки у двох рядках.; відсутній сертифікат виробника
Вінницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25г у контурних безчарункових упаковках N 10	150408	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	Втрата в масі при висушуванні	завищений
Чернівецька, Вінницька обласні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 250мг N 10 у контурних безчарункових упаковках	130309, 330608	ЗАТ Науково- виробничий центр Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод	Україна	Середня маса	завищена
Чернівецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГЕМАТОГЕН	плитки по 50г у плівці поліпропіленовій	3820409	ТОВ "Натур"	Україна	Втрата маси при висушуванні;	завищена;
	ГЕМАТОГЕН	плитки по 50г у плівці поліпропіленовій	3820409	ТОВ "Натур"	Україна	Середня маса	занижена
Житомирська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГІПРИЛА ПЛЮС	таблетки N 30	HAPY 0002	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Упаковка	шрифт інструкції з медичного застосування менше 8 пунктів Дідо. Обіг ввезеного в Україну вищезазначеного лікарського засобу здійснюється за відсутності позитивного висновку про якість ввезеного лікарського засобу.
Житомирська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГЛІКОДИН	сироп по 100мл у флаконах N 1	8201012 HE	Алємбік Лтд	Індія	Опис	сироп не прозорий, жовтого кольору; наявний пластівчастий осад.
Житомирська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГЛІЦИН	таблетки під'язикові по 0,1г у контурних чарункових упаковках N 50	039032009	ТОВ "Медичний науково-виробничий комплекс "Біотики"	Російська Федерація	Маркування;	маркування первинної упаковки (блістера) та вторинної упаковки (картонної коробки) лікарського засобу не відповідають графічному зображенню, наведеному в АНД;
	ГЛІЦИН		039032009	ТОВ "Медичний науково-виробничий комплекс "Біотики"	Російська Федерація	Розпадання	2 таблетки із 12 розпалися менше ніж за 10 хвилин.
Миколаївська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди пачка 50г	21207	Київська ФФ ОДКП	Україна	Плодів пошкоджених шкідниками, гілочок, плодоніжок, в т. ч. відділених при аналізі	вміст завищений: 8% замість не більше 5%
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГРИПАУТ	таблетки N 4	120	Венс Формулейсен	Індія	Маркування	маркування первинної упаковки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДЕКСАЛГІН(R) ІН'ЄКТ	розчин для ін'єкцій, 50мг/ 2мл по 2мл в ампулах N 5	84045	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л.	Італія	pH	в сертифікаті виробника показник "pH" - "7,0 - 8,0", а в нормативній документації зазначено - "6,5 - 8,5"
Івано- Франківська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДЕКСОНА	краплі очні/вушні по 5мл у флаконах N 1	MH3794	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Маркування	графічне зображення етикетки флакону і коробки не відповідають графічному зображенню, наведеному в АНД
Чернівецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДИПІРИДАМОЛ	таблетки по 0,025г у контурних чарункових упаковках N 40	10407	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Маркування	на вторинній упаковці маркування тільки на російській мові
Миколаївська, Київська, Полтавська обласні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАР	таблетки N 10	DR-7022, DR-7013, DR-7021	Ларк Лабораторіес Лімітед	Індія	Опис	таблетки з плямами бурого кольору та вищербленими краями.
Вінницька, Полтавська, Хмельницька обласні, Київська міська, державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	D-475, D-486, D-413, D-485, D-491, D-432, D-447, D-507	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Діаметр;	завищений;
						Товщина;	завищений;
						Твердість	завищений.
Київська міська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	D-477	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу	3 таблетки із 20 перевірених мають відхилення більше +-5%, що не відповідає вимогам АНД до Р.П. N UA/1004/02/01;
	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	D-477	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Твердість	завищений.
Дніпропетровська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ІЗОМО-НІТ	таблетки по 10мг N 56	IO86	Актавіс Ю. Кей. Лтд	Великобританія	Опис	на всіх таблетках замість відтиску "СОХ" є лише одна літера "С".
Харківська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ІХТІОЛ	супозиторії ректальні по 0,2г N 10 (5 х 2) у стрипах	11208	ВАТ "Монфарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Середня маса	занижена
Миколаївська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЙОДУ РОЗЧИН 5%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20мл у флаконах	13042009	Приватне підприємство "Фрі- Вест"	Україна	Кількісне визначення	вміст йоду занижений - 4,5% замість 4,9 - 5,2%; вміст калію йодиду занижений - 1,8% замість 1,9 - 2,1%.
Вінницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КАЛІЮ ОРОТАТ	таблетки по 500мг N 10	120408	ЗАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Однорідність маси;	4 таблетки мають більше відхилення ніж +-5%;
						Однорідність маси;	4 таблетки мають більше відхилення ніж +-5%;
						Розпадання	завищений
Київська міська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ	таблетки по 0,5г N 10 у контурних безчарункових упаковках	10107	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Упаковка	інструкція виконана шрифтом менше 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3мм
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КАН-ДЕРМ-БГ	крем по 5г у тубах	62, 68	Вайшалі Фармас'ютікалз	Індія	Маркування	маркування шрифту на первинній і вторинній упаковці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Житомирська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КОЛМЕ	краплі для внутрішнього застосування, 60мг/мл по 15мл в ампулах N 4	08045	Фаес Фарма, С.А., Іспанія вироблено на Лабораторія Віторія, С.А. (Фаес Груп), Португалія	Іспанія	pH;	Занижений;
	КОЛМЕ		08045		Іспанія	Упаковка	в коробці відсутня інструкція для медичного застосування; 1 ампула із 4 перевірених не запаяна, порожня.
Львівська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КОФАНОЛ ПАСТИЛКИ	пастилки N 100	К-003	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис;	5 пастилок із 20 перевірених мають чорні вкраплення;
	КОФАНОЛ ПАСТИЛКИ	пастилки N 100	К-003	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Маркування	на внутрішній стороні стрипу присутній напис на російській мові: "произ. лиц. N G 25F/3535-А, а згідно АНД - відсутній
Полтавська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛЕВОМЕКОЛЬ	мазь для зовнішнього застосування по 40г у тубах	080209	ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"	Україна	Упаковка	у пачці замість листка-вкладиша знаходиться інструкція для медичного застосування
Вінницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 0,5г у контурних чарункових упаковках N 10	1101008	ВАТ "Монфарм"	Україна	Маркування	шрифт та розміщення тексту і товарного знаку на упаковці не відповідає графічному зображенню оригінал-макета, наведеному в АНД
Львівська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛІВ 52(R)	таблетки N 100	E158057	Хімалая Драг Компані	Індія	Маркування	на вторинних упаковках не зазначено номер реєстраційного посвідчення
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛІДОКАЇН	розчин для ін'єкцій 2% по 2мл в ампулах N100	X191A0908	ВАТ "Фармацевтичний завод "ЕГІС"	Угорщина	Маркування	маркування на первинній упаковці препарату виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Донецька обласна, Київська міська державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ	пастилки N 16	2808044, 2808011	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Маркування	друк листа- вкладиша виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо
Київська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛОСАКАР 25	таблетки, вкриті оболонкою, по 25мг N 28	MH4011	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Опис	таблетки мають пошкоджену поверхню та вищерблені краї.
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛУЦЕ-ТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400мг у флаконах N 60	D403Q208	ВАТ "Фармацевтичний завод "ЕГІС"	Угорщина	Маркування	маркування на листку-вкладишу для медичного застосування препарату виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	розчин по 25г у флаконах- крапельницях	2011008	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Упаковка;	відсутній листок-вкладиш для медичного застосування;
	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	розчин по 25г у флаконах- крапельницях	2011008	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Маркування	на етикетці флакону маркування всіх написів (окрім назви препарату) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Житомирська, Чернівецька обласні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС	мазь по 50г у банках	09039, 11039, 01039, 07039	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Перекисне число	завищене
Київська міська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МЕБІКАР- ТАТХІМФАРМ	таблетки по 0,3г N 20	20708	ВАТ "Татхімфарм- препарати"		Однорідність маси для одиниці дозованого лікарського засобу	6 таблеток із 20 перевірених мають відхилення більше +-5%
Івано- Франківська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МЕКСИДОЛ(R)	розчин для ін'єкцій 5% по 2мл в ампулах N 10	960808	ТОВ "Медичний центр "Еллара"	Російська Федерація	Маркування	на ампулі присутній додатковий напис - назва заявника та його товарний знак
Кримська республіканська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МЕТОКЛОПРАМІД- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	130808	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис;	10 таблеток із 50 перевірених мають вкраплення оранжевого кольору;
	МЕТОКЛОПРАМІД- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	130808	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Однорідність маси	1 таблетка із 20 перевірених має відхилення від середньої маси таблетки більше ніж +-15%
Кримська республіканська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МУВ	мазь по 25г у тубах	SM5259	Парас Фармасьютікалс ЛТД	Індія	Маркування	на картонній коробці наявні плями білого кольору: на тубі відсутній номер реєстраційного посвідчення, зазначений у АНД
Житомирська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МУКО-САТ	розчин для ін'єкцій, 0,1г/мл по 2мл (200 мг) в ампулах N 10	371208	ВАТ "Белмедпрепарати"	Республіка Білорусь	Висновок про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.	здійснюється обіг ввезеного в Україну зазначеного лікарського засобу за відсутності позитивного висновку про якість ввезеного лікарського засобу
Луганська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТ	розчин для зовнішнього застосування 20% по 30г у флаконах	05052008	Фармацевтична фабрика - ПОКВ, м. Миколаїв	Україна	Сертифікат якості виробника	у сертифікаті відсутній показник "Мікробіологічна чистота"
Харківська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 25мг у блістері N 4	3/025/08	Шияжуанг Греат Фармасьютикалс Ко, Лтд для Новахім Індастріз Лімітед	Китай	Середня маса	завищена
Луганська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ОМЕЗ	капсули по 20мг N 30	D80173	"Д-р Реддіс Лабораторіс Лтд"	Індія	Опис;	на капсулах відсутній напис "OMEZ";
	ОМЕЗ	капсули по 20мг N 30	D80173	"Д-р Реддіс Лабораторіс Лтд"	Індія	Середня маса вмісту капсули	занижений
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40мл у флаконах	140209	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Маркування	маркування первинної упаковки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПРОСТАНОРМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2г N 30	111107	ВАТ "Фармстандарт- Томськхімфарм"	Російська Федерація	Опис	10 таблеток із 30 перевірених відрізняються за ступенем забарвлення оболонки
Полтавська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава різано- пресована по 100г у пачках з внутрішнім пакетом	10209	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Маркування	штрих-код на упаковці 4823012803010, не відповідає штрих коду в АНД 4823012800637
Дніпропетровська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	РАПІДОЛ(R)	таблетки, що диспергуються, по 250мг N 12	04309	Етіфарм Індастріз СА	Франція	Маркування	на блістері відсутня дата виготовлення
Дніпропетровська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СЕПТЕФРИЛ	таблетки по 0,2мг у контурних безчарункових упаковках N 10	140109	ЗАТ "НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	9 таблеток із 20 перевірених мають на поверхні бурі плями
Вінницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь для зовнішнього застосування 33,3% по 40г у тубах	10209	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Однорідність	видимі наявні частки
Дніпропетровська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СТОПТУСИН	краплі для внутрішнього застосування по 10мл у флаконах N 1	3A0031007	АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р.о.	Чеська Республіка	Маркування	графічне зображення вторинної упаковки відрізняється від затвердженого в АНД, а саме: штрих-код на упаковці має інші цифри, ніж затверджені в АНД
Вінницька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 300мг у контурних безчарункових упаковках N 10	481208	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис,	наявний кремовий відтінок кольору;
						Однорідність маси;	3 таблетки із 20 перевірених мають відхилення більше ніж +-5%;
						Стираність	28 таблеток із 30 перевірених, після випробувань, мають сколи поверхонь
Кіровоградська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 300мг у контурних безчарункових упаковках N 10	40107	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис	60% таблеток з надщербленими краями
Житомирська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СУЛЬФАДИМЕЗИН	таблетки по 500мг у контурних безчарункових упаковках N 10	70808	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Середня маса.	занижена
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СУПРАСТИН(R)	таблетки по 25мг N 20	442А1008	ВАТ "Фармацевтичний завод "ЕГІС"	Угорщина	Маркування	маркування на первинній упаковці препарату виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Кримська республіканська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СУПРИМА- БРОНХО	сироп по 100мл у флаконах N 1	344	Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Маркування	розташування тексту на вторинній упаковці, а саме: назва виробника та його адреса, номер виробничої ліцензії, реєстраційний номер, номер серії, термін придатності та дата виробництва не відповідає графічному зображенню картонної коробці, наведеному в АНД
Кримська республіканська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ТЕНОЛОЛ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50мг N 28	ARG 7002F	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Опис	у 10 таблеток із 28 перевірених на поверхні присутні вкраплення білого кольору та маркування "Т50" нечітко виражено;
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ТРАЙ-СІЛС	льодяники з банановим смаком N 8 х 3 у блістерах	LTB-801	Дженом Біотек Пвт. Лтд	Індія	Маркування	нечітко вказані серія та термін придатності; маркування тексту на стрипі виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Херсонська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ТРОКСЕВАЗИН(R)	капсули по 300мг N 50	650508	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Опис вмісту капсул	спресована жовта маса
Київська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ФАМОДИН- ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20мг N 20	7E5569, 7B7127	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	Упаковка	термін придатності в листку - вкладиші 3 роки, замість зазначеного в АНД і на упаковці - 5 років
Кримська республіканська державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ФАРИНГОСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	таблетки для смоктання по 10мг N 20	05075681	КК Терапія АТ	Румунія	Маркування	розташування назви виробника та реєстраційного посвідчення на вторинній упаковці не відповідає макету, наведеному в АНД
Полтавська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки вкриті оболонкою 50мг у контурних чарункових упаковках N 10	50808	ЗАТ "ТЕХНОЛОГ"	Україна	Маркування	графічне зображення первинної та вторинної упаковок не відповідає зазначеному в АНД
Житомирська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава по 50г у пакетах	011108	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Частинок, проходячих крізь сито з отворами розміром 0,5мм	завищений
Миколаївська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ	розчин нашкірний, 0,5мг/мл по 100мл у контейнерах	300908	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	pH	занижений
Полтавська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ХОЛІВЕР	таблетки, вкриті оболонкою N 100	010308	Хау Зіянг Фармас'ютікал Джоінт-Сток Компані - ХГ Фарм	В'єтнам	Упаковка	замість листка- вкладиша, як зазначено в АНД, в пачку картонну вкладено інструкцію для медичного застосування
Донецька обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1г у флаконах N 1	201	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Упаковка;	інструкція для медичного застосування виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо;
	ЦЕФТРИАКСОН		201	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	маркування	маркування первинної упаковки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Харківська обласна державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЦИТРАМОН - У	таблетки N 6 у стрипах	4791208	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Середня маса	занижений

................

Перейти до повного тексту