Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л И С Т

26.06.2009 N 7347-03/07.1/17-09

В.о. начальників Кримської

республіканської,

обласних, Київської

та Севастопольської міських

державних інспекцій

з контролю якості лікарських

засобів Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням

лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 15.05.2009 року по 05.06.2009 року на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	N серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, у контурних чарункових упаковках N 10	240109	ЗАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Упаковка	відсутній листок- вкладиш для медичного застосування
Чернігівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, у контурних чарункових упаковках N 50	430209	ЗАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	8 таблеток із 20 перевірених мають негладку, деформовану поверхню
Чернігівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	Ампіцилін	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г	10508150208	ЗАТ "Лекхім- Харків"	Україна	Пакування	Інструкція по застосуванню препарату, на яку посилається напис на вторинній упаковці препарату та АНД до РП N UA/7451/01/01, не містить інформації про спосіб приготування розчину для ін'єкцій
Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	190508	ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"	Україна	Опис	на поверхні таблеток наявний порошковий наліт
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10	50109	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Пакування	відсутня інструкція для медичного застосування
Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10	30109	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	на вторинній упаковці номер серії та термін придатності нанесені по різних боках коробки, а згідно вимог АНД - з одного боку
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	АСКОРУТИН	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	830608	ЗАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Маркування	штрих-код нанесений на упаковці 4820040410289, що не співпадає штрих-коду поданому в АНД 482301250042
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БЕСАЛОЛ	таблетки у контурних безчарункових упаковках N 6	91008, 60407	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Маркування	номер реєстраційного посвідчення вказаний в сертифікаті якості, з зазначеним на упаковці, не співпадає
Чернігівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БЕСАЛОЛ	таблетки N 6	10209	ТОВ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна	Розпадання	3 таблетки із 12 не розпалися протягом 15 хвилин
	БЕСАЛОЛ	таблетки N 6	10209	ТОВ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна	Маркування	умови зберігання на упаковці лікарського засобу не відповідають умовам зберігання наведеним в АНД; на 4 перевірених упаковках вказаний реєстраційний номер N Р.04.00/01592, а згідно АНД має бути N UA/2859/01/01
Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БОМ-БЕНГЕ	мазь по 25 г у банках	01052008	Фармацевтична фабрика - підприємство обласної комунальної власності /Миколаїв/	Україна	Однорідність	у 12 із 12 проб наявні ознаки фізичної нестабільності: коалесценція часток
	БОМ-БЕНГЕ	мазь по 25 г у банках	01052008		Україна	Упаковка	упаковка втратила товарний вигляд, на банках залишки клею
Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах	100309	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Об'єм у флаконі	об'єм занижений
	БОРНА КИСЛОТА		100309	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Маркування	порушена герметичність упаковки
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах	0558	ПП "Фрі-Вест"	Україна	Упаковка	відсутня інструкція для медичного застосування
	БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН		0558	ПП "Фрі-Вест"	Україна	Маркування	маркування на етикетці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	БРОСАЛ	таблетки N 10	8011	Елегант Індія	Індія	Упаковка	відсутній листок- вкладиш для медичного застосування
Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛЕРІАНА	настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах- крапельницях	10607	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Об'єм у флаконі	об'єм завищений
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛЕРІАНА	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30	270208	Медика АД	Болгарія	Розпадність	таблетки не розпалися протягом 30 хвилин
Донецька, Полтавська обласні Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах	2520908, 3261108	РУП Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь	Опис	таблетки мають потріскану оболонку
Рівненська, Чернівецька, Хмельницька, обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛІДОЛ(R)	таблетки під'язикові по 0,06 г у контурних чарункових упаковках без пачки N 10	4241008, 260209, 3710908, 130109	ВАТ "Фармак"	Україна	Опис	таблетки з вищербленими краями
Харківська, Рівненська, Донецька, Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках	10109, 5381208, 5361208, 5271208, 5051108, 4781108	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис	таблетки з вищербленими краями
Харківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ	таблетки під'язикові по 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках	140109	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	таблетки вкриті порошковим нальотом
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВЕРОШПІРОН	таблетки по 25 мг N 20	Т86106А	ВАТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	Маркування	номер серії, вказаний на блістері, картонній пачці та сертифікаті якості виробника не співпадають
Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	240908	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	на вторинній упаковці номер серії та термін придатності нанесені по різних боках коробки, а згідно АНД - серія та термін придатності нанесені з одного боку коробки у двох рядках
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВОКАСЕПТ	льодяники (апельсин) N 24	11017	Макпар Експорт Пвт.Лтд.	Індія	Опис	6 льодяників із 24 перевірених розкришені
	ВОКАСЕПТ	льодяники (апельсин) N 24	11017	Макпар Експорт Пвт.Лтд.	Індія	Маркування	маркування на вторинній упаковці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10	2281208	АТ "Стома", Україна, м. Харків; ВАТ "Монфарм", Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Україна	Середня маса	завищена
	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10	2281208		Україна	Втрата в масі при висушуванні	завищена
Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10	2381208	АТ "Стома", Україна, м. Харків; ВАТ "Монфарм", Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	Україна	Опис	40 таблеток із 40 перевірених з вищербленими краями
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 250 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках	881208	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис;	на 6 таблетках із 20 перевірених тріщини на поверхні;
	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 250 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках	881208	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Середня маса	завищена
Харківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10 у блістері	011108	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	Опис	6 таблеток із 20 перевірених з вищербленими краями
Житомирська, Львівська обласні Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 5	060109, 851208	РУП "Бєл- медпрепарати"	Республіка Білорусь	Упаковка	текст інструкції для медичного застосування виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГЛІЦИН	таблетки під'язикові по 0,1 г у контурних чарункових упаковках N 50	221112008	ТОВ "Медичний науково-виробничий комплекс "Біотики"	Росія	Розпадання	6 таблеток із 6 розпалися менше ніж за 10 хвилин;
	ГЛІЦИН		221112008	ТОВ "Медичний науково-виробничий комплекс "Біотики"	Росія	Маркування	маркування первинної упаковки (блістера) та вторинної упаковки (картонної коробки) не відповідають графічному зображенню наведеному в АНД
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГЛІЦИН	таблетки під'язикові по 0,1 г у контурних чарункових упаковках N 50	039032009	ТОВ "Медичний науково- виробничий комплекс "Біотики"	Росія	Маркування	маркування первинної упаковки (блістера) та вторинної упаковки (картонної коробки) не відповідають графічному зображенню наведеному в АНД
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах	040309	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Опис; Плодів пошкоджених шкідниками, розтрісканих, окремих кісточок, гілочок, плодоніжок	наявна велика кількість ушкоджених, розтрісканих плодів, а також плодів з частково здертим епідермісом
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДИПІРИДАМОЛ	таблетки по 0,025 г контурних чарункових упаковках N 20 х 2	10308	ЗАТ "НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Маркування	штрих-код на вторинній упаковці 4820040410340 не відповідає штрих- коду в АНД 4823012500766, серію та термін придатності прочитати неможливо
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАР	таблетки N 100 (10 х 10) по 10 блістерів у коробці	DR-7022, DR-7024	Ларк Лабораторіес Лімітед	Індія	Опис	на білому боці таблеток, крім оранжевих, наявні вкраплення сірого кольору; у 2 таблеток із 20 перевірених наявні вкраплення чорного кольору
Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАР	таблетки N 100	DR-7023	Ларк Лабораторіес Лімітед	Індія	Опис	на білому боці таблеток, крім оранжевих вкраплень, наявні плями сірого кольору;
	ДОЛАР	таблетки N 100	DR-7023	Ларк Лабораторіес Лімітед	Індія	Однорідність маси	6 таблеток із 40 перевірених мають відхилення більше ніж +- 5%
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАР	таблетки N 10	DR-7023	Ларк Лабораторіес Лімітед	Індія	Опис	7 таблеток із 20 перевірених мають сколи на поверхні;
	ДОЛАР	таблетки N 10	DR-7023	Ларк Лабораторіес Лімітед	Індія	Упаковка	відсутній листок- вкладиш для медичного застосування
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАР	таблетки N 10	DR-7019	Ларк Лабораторіес Лімітед	Індія	Однорідність маси	5 таблеток із 20 перевірених мають відхилення від середньої маси більше 5%
Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАРЕН	таблетки N 100	D-474	Nabros Pharma Pvt.Ltd	Індія	Однорідність маси	3 таблетки із 20 перевірених мають відхилення більше +- 5%;
						Однорідність маси	3 таблетки із 20 перевірених мають відхилення більше +- 5%;
						Твердість	завищена
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	D-484 ві 05.2008	Наброс Фарма Пвт.Лтд	Індія	Діаметр; Висота	показники завищені
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	Д-393	Наброс Фарма Пвт.Лтд	Індія	Опис	14 таблеток із 20 перевірених з оранжевими вкрапленнями;
						Діаметр	завищений
						Маркування відсутній	нечітке маркування номеру серії
Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 4	D-348	"Наброс Фарма Пвт.Лтд", Індія	Індія	Твердість	завищена
Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ	екстракт для перорального застосування по 50 мл у флаконах	50309	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир	Україна	об'єм вмісту однієї упаковки	занижений
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЕНАПРІЛ-Н	таблетки N 20 у стрипах	GE803	Дженом Біотек Пвт.Лтд	Індія	Маркування	графічне зображення вторинної упаковки, наведене в АНД, не співпадає з маркуванням фактичної упаковки
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЕТАМЗИЛАТ	таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10	720808	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Маркування	штрих-код на первинній упаковці 4823004500415 не співпадає з штрих- кодом 4823004502914 на вторинній упаковці
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ІМЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	84094	Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)	Німеччина	Маркування	на вторинній упаковці нанесена серія із однією практично непомітною цифрою
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ІФІРАЛ(R)	краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	UN8003	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Пакування	у 3 флаконах- крапельницях із 3 перевірених кришка знімається разом з контрольною смужкою
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 20 г у банках	20309	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Опис	мазь білого кольору
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	261108	ВАТ "ФІТОФарм"	Україна	Маркування	графічне зображення етикетки не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД
Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КАНДЕРМ-БГ	крем по 10 г у тубах	65	Вайшалі Фармас'ютікалз	Індія	Маркування	не відповідає: згідно АНД препарат "відпускається без рецепта", а в інструкції і листку- вкладиші вказано, що препарат "відпускається за рецептом"
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ	таблетки під'язикові N 50	32224АА	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Маркування	графічне зображення картонної пачки не співпадає з графічним зображенням, наведеним в АНД
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КОЛПОТРОФІН	капсули вагінальні м'які по 10 мг N 10	7S771 від 09.2007	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Опис	капсули набули світло-жовтого забарвлення
Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КОПАЦИЛ(R)	таблетки у блістерах N 6	581108	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ	Україна	Упаковка	поверхня чарунків блістерів вкрита порошком білого кольору
Полтавська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КОФАНОЛ ПАСТИЛКИ	пастилки N 100	К-003	Наброс Фарма Пвт.Лтд	Індія	Опис	наявні темні вкраплення
	КОФАНОЛ ПАСТИЛКИ	пастилки N 100	К-003	Наброс Фарма Пвт.Лтд	Індія	Маркування	не відповідає графічному зображенню, наведеному у АНД
Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	КРАТАЛ	таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	1071108	ЗАТ "НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	на таблетках наявний порошковий наліт
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛІВ 52	таблетки N 100 у баночках	Е157022	Хімалая Драг Компані	Індія	Маркування	відсутній номер реєстраційного посвідчення України на упаковці
Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА	пастилки N 16	2808037	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан; Хербалейдж Прайвет Лімітед, Пакистан	Пакистан	Опис	3 пастилки із 18 перевірених з вищербленими краями
	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА	пастилки N 16	2808037		Пакистан	Маркування	на вторинній упаковці штрих-код нанесений справа у вертикальному положенні, а згідно зміни до АНД штрих- код нанесений поряд з описом "склад" - горизонтально; штрих-код на вторинній упаковці - 4607006670235, а згідно АНД - 4607006670211
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ	пастилки N 16	2808044	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Опис	9 пастилок із 20 перевірених з вищербленими краями
Харківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЛІПІКАРД	капсули по 200 мг N 28 (7 х 4)	18006756	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	Маркування	штрих-код на упаковці не відповідає затвердженому в АНД
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 г у банках	04019	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Перекисне число	завищене
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МАКРОПЕН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 16 (8 х 2) у блістерах	VO 3762	КРКА, д.д. Ново место	Словенія	Маркування	вторинна упаковка (картонна коробка) не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МАТЕРИНКИ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах	020209	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Часток, які проходять крізь сито з отворами розміром 0,5 мм	показник завищений
Дніпропетровська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МЕЛОКС	таблетки по 7,5 мг N 10	Е2J038	Медокемі Лтд	Кіпр	Маркування	графічне оформлення на блістері не відповідає, наведеному в АНД макету
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МЕНОВАЗИН	рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах	090409	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Об'єм вмісту упаковки	3 флакони із 4 перевірених мають об'єм 38,0 мл, а 1 флакон 69,0 мл
	МЕНОВАЗИН	рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах	090409	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	на горлечку та на поверхні 4 вилучених флаконів наявні кристали
Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МІКРОЦИД	рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах	40108	ДП Львівдіалік ДАК Укрмедпром	Україна	Опис	мутна рідина жовтого кольору
	МІКРОЦИД	рідина для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах	40108	ДП Львівдіалік ДАК Укрмедпром	Україна	Упаковка	порушена герметичність флакону
Кримська Республіканська, Івано- Франківська обласна Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів	МІЛІ НОСІК	краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1	MS034, MS009	Мадрас Фармасьютікалс, Індія; Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед, Індія	Індія	Маркування	штрих-код нанесено на вторинну упаковку - 8904112500033, що не відповідає штрих- коду наведеному в АНД 8906000525371
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	581208	Філія ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС"	Україна	Опис	9 таблеток із 20 перевірених мають нерівні краї
	МУКАЛТИН	таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10	581208	Філія ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС"	Україна	Упаковка	відсутній листок- вкладиш для медичного застосування
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	040309	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Пакування	не забезпечена щільність упаковки: лікарська рослинна сировина висипається
Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	М'ятні таблетки	таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	31108	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Донецька обл., м. Артемівськ, Україна	Опис	10 таблеток із 40 перевірених мають вищерблені краї; 6 таблеток із 40 перевірених мають чорні вкраплення
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	480608	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Об'єм, що витягається	об'єм занижений
	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	480608	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Пакування	в упаковці відсутні скарифікатор ампульний та інструкція для медичного застосування
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	НИРКОВИЙ ЧАЙ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	131208	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Пакування	не забезпечена щільність упаковки: лікарська рослинна сировина висипається
Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	180309	ЗАТ Науково- виробничий центр Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод	Україна	Опис	таблетки мають неоднорідну інтенсивність забарвлення
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	НЬЮ-В-Н-С	капсули N 100	8001	Аглоумед Лтд	Індія	Середня маса повних капсул; середня маса вмісту капсул	завищена
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг у блістерах N 30	1151208	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Маркування	маркування на блістері і вторинній упаковці виконано менше 7 пунктів Дідо
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПАНОКСЕН	таблетки, вкриті оболонкою N 100	12720РЕ	Англо-Френч Драгс енд Індастріз Лтд	Індія	Опис	поверхня таблеток не гладка
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПАПАВЕРИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	10209	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Маркування	маркування на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування водний 3% по 100 мл у флаконах	221108, 400309	ЗАТ "ФАРМНА-ТУР"	Україна	Маркування	на етикетці флакону штрих-код нанесений горизонтально внизу етикетки, а згідно зміни до АНД - справа етикетки у вертикальному положенні; штрих- код на етикетці 4820109180108, а згідно зміни N 2 до АНД - 820016610231
Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	150209	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Житомир	Україна	Об'єм у флаконі	2 флакони із 5 перевірених мають занижений об'єм
	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	150209	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", Житомир	Україна	Упаковка	упаковка втратила товарний вигляд: етикетки на флаконах пошкоджені
Полтавська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування водний 3% по 40 мл у флаконах	130209, 210309	ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано- Франківськ	Україна	Маркування	маркування етикетки флакону не відповідає графічному зображенню етикетки, наведеному в АНД
Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 200 мг у контурних чарункових упаковках N 10	31008	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис	3 таблетки із 20 перевірених мають вищерблені краї; на таблетках наявний порошковий наліт
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	40409	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Шматочків стебел	показник завищений
Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20	030407	ТОВ "Озон"	Російська Федерація	Опис	забарвлення оболонки таблеток неоднорідне
Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	РЕЛАКСИЛ	капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	241008	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	вміст капсул - порошок збився в грудочки, які не розпадаються при натисканні
Херсонська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 70 мг у контурних чарункових упаковках N 10	2351107	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Однорідність маси	5 таблеток із 20 перевірених не вкладаються у відповідні межі
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	СЕНАЛДЕ	таблетки по 13,5 мг N 10	701	Елегант Індія	Індія	Опис	7 таблеток із 20 перевірених розсипаються при витисканні; 6 таблеток мають вищерблені краї
Івано- Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ТЕТРАЦИКЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 20 (10 х 2)	340508	РУП "Бєл- медпрепарати"	Білорусь	Опис	таблетки не однорідні за забарвленням
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ТИЛДА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у стрипах N 200	NT 803	Дженом Біотек Пвт.Лтд	Індія	Опис	таблетки відрізняються по інтенсивності забарвлення оболонки: 7 таблеток з 20 мають оранжевий відтінок
Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ТРАВІСИЛЩ ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА)	льодяники N 16	8082/02.20	Плетхіко Фармасьютікалз Лтд	Індія	Маркування	на вторинній упаковці не вказано партію, дату випуску та строк придатності
Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ФІТОЛІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	350908	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	оболонка у 9 таблеток із 20 перевірених потріскана
Дніпропетровська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ФЛЄБОДІА 600 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30	08011	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ", Франція на заводі "Іннотера Шузі", Франція	Франція	Маркування	на блістері не вказана дата виготовлення
Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ФУРАЦИЛІН	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1:1500 у флаконах по 20 мл	020808	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Об'єм вмісту одного флакону	із 4 перевірених флаконів 3 флакони мають занижений об'єм
Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів	ЦЕТРИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20	В 81285	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Сертифікат якості виробника	виявлена розбіжність даних в сертифікаті якості виробника з даними, наведеними в АНД в розділі "Товщина", а саме: в АНД зазначено 3,5 мм +- 0,2 мм, а в сертифікаті якості виробника 3,5 мм +- 0,3 мм

................

Перейти до повного тексту