Про введення в дію галузевих нормативних документів

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ ТА

МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ

Н А К А З

N 118 від 13.10.98

м.Київ

Про введення в дію галузевих нормативних документів

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 19 березня 1997 року за N 244 "Про заходи щодо поетапного впровадження в Україні вимог директив Європейського Союзу, санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм та міжнародних і європейських стандартів",

НАКАЗУЮ:

1. З 15 жовтня 1998 року ввести в дію наступні нормативні документи галузі:

ГНД 07.006.98.	Система забезпечення гарантії якості виробництва і контролю лікарських засобів. Належна виробнича практика. Загальні вимоги до чистих кімнат (приміщень).
ГНД 07.007.98.	Система забезпечення гарантії якості виробництва і контролю лікарських засобів. Належна виробнича практика. Стандартні робочі процедури. СРП. Загальні вимоги щодо складу та змісту СРП для хімічних (аналітичних) і мікробіологічних випробувальних лабораторій та віварієв.
ГНД 08.001.98.	Система забезпечення гарантії якості виробництва і контролю лікарських засобів. Належна виробнича практика. Проектування. Склад, порядок розроблення, погодження та затвердження проектної документації будівництва об'єктів виробництва лікарських засобів та виробів одноразового використання. Відомчі будівельні норми. Додаткові вимоги.
МВГ 07.003.98.	Система забезпечення гарантії якості виробництва і контролю лікарських засобів. Належна виробнича практика. Рекомендації щодо валідації чистих кімнат (приміщень).

................

Перейти до повного тексту