iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

29.01.2010 N 63

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 28.12.2009 р. N 7682/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.01.2010 N 63

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕНТА(ТМ)	порошок для приготування суспензії для орального застосування по 3 г/3,76 г у пакетиках N 10, N 20, N 30, N 40	ЗАТ "Науково- медичне виробниче об'єднання "БЕНТА"	Україна АР Крим, м. Сімферополь	Джанкойсько- Сивашський дослідно- експериментальний завод	Україна, м. Джанкой	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10383/01/01
2.	БІКАЛУТАМІД ГРІНДЕКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	Коцак Фарма Ілац ве Кімія Санай А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10398/01/01
3.	ВІНГРАФ	капсули по 0,5 мг N 10, N 60	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10385/01/01
4.	ВІНГРАФ	капсули по 1 мг N 10, N 60	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10385/01/02
5.	ВІНГРАФ	капсули по 5 мг N 10, N 60	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10385/01/03
6.	ВІНГРАФ	капсули по 0,5 мг in bulk N 10х30	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10386/01/01
7.	ВІНГРАФ	капсули по 1 мг in bulk N 10х30	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10386/01/02
8.	ВІНГРАФ	капсули по 5 мг in bulk N 10х30	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10386/01/03
9.	ГЕМЦИТЕРА	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А.	Аргентина	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10387/01/01
10.	ГЕМЦИТЕРА	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах N 1	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А.	Аргентина	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10387/01/02.
11.	ГЕПАЦИНАР	капсули тверді по 400 мг N 20	Європлант Фітофарм Сп.з.о.	Польща	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10388/01/01.
12.	ЕНЕАС	таблетки N 20 (10х2), N 30 (10х3), N 60 (10х6) у блістерах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10389/01/01.
13.	ЛЕВОЦЕТИРИЗИНУ ДИГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "КУСУМ ФАРМ"	Україна, м. Суми	Glochem Industries Limited	Iндiя	реєстрація на 5 років	-	UA/10390/01/01.
14.	ЛІНКАС БЕЗ ЦУКРУ	сироп 90 мл у флаконах N 1	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10374/01/01.
15.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Nanyang Pukang Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10391/01/01.
16.	МІЛУКАНТ	таблетки жувальні по 4 мг N 28	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ Нікомед Фарма	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10397/01/01.
17.	МІЛУКАНТ	таблетки жувальні по 5 мг N 28	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ Нікомед Фарма	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10397/01/02.
18.	МІЛУКАНТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ Нікомед Фарма	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10397/02/01.
19.	УРОЛЕСАН(R)	капсули N 10х4	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10393/01/01.
20.	ХАЙЛЕФЛОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 у блістерах	ХайГланс Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	ХайГланс Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10395/01/01.
21.	ХАЙЛЕФЛОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 у блістерах; N 100, N 500 у контейнерах	ХайГланс Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	ХайГланс Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10395/01/02.
22.	ХАЙЛЕФЛОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг N 5 у блістерах; N 100 у контейнерах	ХайГланс Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	ХайГланс Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10395/01/03.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.01.2010 N 63

ПЕРЕЛІК

Перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АТЕНОЛ-Н(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 100	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна кількісного складу допоміжних речовин; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/2893/01/01
2.	АТЕНОЛ-Н(ТМ) 25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження заявника та виробника	за рецептом	UA/6894/01/01
3.	АТЕНОЛ-Н(ТМ) 50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження заявника та виробника	за рецептом	UA/6894/01/02
4.	ВАЗОКАРДИН(R)	таблетки по 100 мг N 50	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1585/01/02
5.	ВЕСТАГІСТИН	таблетки по 8 мг N 30	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення опису умов зберігання; уточнення перекладу назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/2654/01/01
6.	ВЕСТАГІСТИН	таблетки по 16 мг N 30	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення опису умов зберігання; уточнення перекладу назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/2654/01/02
7.	ВІФЕНД	порошок для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Д.С.М. Фармасютікалс Інк, США; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз Лімітед, Ірландія	Франція/ США/ Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2666/02/01
8.	ГЕПАРИН- ДАРНИЦЯ	гель, 600 МО/г по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейскій фармакопеї (активна та допоміжна речовини)	без рецепта	UA/2577/01/02
9.	ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ	розчин для ін'єкцій (150 мг/мл) по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу препарату та умов зберігання	за рецептом	UA/10372/01/01
10.	ЕНАПРІЛ-Н	таблетки N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2731/01/01
11.	КАРБАМАЗЕПІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 200 мг N 20 (10х2), N 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейскій фармакопеї; реєстрація додаткової упаковки; зміни в процедурі випробувань та специфікаціях	за рецептом	UA/2579/01/01
12.	ПІРАНТЕЛ	таблетки по 250 мг N 3	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника/ заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2696/02/01
13.	ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Shanghai Chenfu Chemical Co., Ltd.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю якості	-	UA/1221/01/01
14.	ПРЕДНІЗОЛОН	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейскій фармакопеї; зміни в специфікаціях та процедурі випробування активних субстанцій; зміна умов зберігання	-	UA/1222/01/01
15.	ПРЕДНІЗОЛОН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3, N 5	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в розділах "Склад", "Опис", "Ідентифікація", "Кількісне визначення"; заміна "Вільний преднізолон" на "Супутні домішки"; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	за рецептом	UA/2587/01/01
16.	СІГАН-ДБС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4, N 200 (4х50) у стрипах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2445/01/01
17.	ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг/12,5 мг N 14х1, N 14х2, N 14х4	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина С	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз, Франція	Німеччина/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля для виробника Солвей Фармацеутікалз, Франція	за рецептом	UA/2639/01/01
18.	ТЕНОРІК(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2902/01/01
19.	ТЕНОРІК(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2902/01/02
20.	ТІОГАМА(R)	розчин для інфузій 3% по 20 мл в ампулах N 5	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення виробника	за рецептом	UA/1523/01/01
21.	ТРИФАС 20 АМПУЛИ	розчин для ін'єкцій, 20 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 5	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробництво, контроль та випуск серії: А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; зміна заявника; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; впровадження додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	UA/2540/03/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.01.2010 N 63

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Актавіс Італія С.п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, шрифтом Брайля (для виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія)	за рецептом	UA/4762/01/01
2.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Актавіс Італія С.п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, шрифтом Брайля (для виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія)	за рецептом	UA/4762/01/02
3.	АЗОПРОЛ Н РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії, 25 мг/12,5 мг N 30	Актавіс Груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9111/01/01
4.	АЗОПРОЛ Н РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії, 50 мг/12,5 мг N 30	Актавіс Груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9112/01/01
5.	АКСЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Туреччина; ФАРМАВІЗІОН САНАЇ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3767/02/01
6.	АЛЕРОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30	Актавіс Груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5615/01/01
7.	АСПІРИН(R) КОМПЛЕКС	порошок шипучий для приготування розчину для перорального застосування по 3,548 г у пакетиках N 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Кіміка Фармасьютика Байєр С.А., Іспанія; Керн Фарма С.Л., Іспанія	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 4-х років)	без рецепта	UA/5218/01/01
8.	АСПІРИН(R) КОМПЛЕКС	порошок шипучий для приготування розчину для перорального застосування по 3,548 г у паперових пакетиках N 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Кіміка Фармасьютика Байєр С.А., Іспанія; Керн Фарма С.Л., Іспанія	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення інформації шрифтом Брайля до макету вторинної упаковки виробника Керн Фарма С.Л., Іспанія	без рецепта	UA/5218/01/01
9.	АУГМЕНТИН(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/0987/01/02
10.	АУГМЕНТИН(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/0987/01/01
11.	БЕТОПТИК(R) S	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування на упаковці, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/8509/01/01
12.	ВАЗОКАРДИН	таблетки по 100 мг N 50	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/1585/01/02
13.	ВІФЕНД	порошок для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Д.С.М. Фармасютікалс Інк, США; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз Лімітед, Ірландія	Франція/ США/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2666/02/01
14.	ГАРАЗОН(R)	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/4351/01/01
15.	ГІНО- ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії N 10х3	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2976/01/01
16.	ГЛЕВО В/В	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/8751/01/01
17.	ГЛОБІГЕН(ТМ)	капсули N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/9869/01/01
18.	ГРИПАУТ	таблетки N 4, N 10	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Індія	Венс Формулейсен	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису таблетки	без рецепта	UA/9253/01/01
19.	ГРИПАУТ	таблетки in bulk N 4х250, N 1000	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Індія	Венс Формулейсен	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису таблетки	-	UA/0147/01/01
20.	ДАЛАЦИН ПІХВОВИЙ КРЕМ	крем 2% по 20 г у тубах	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон Компані	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/1903/03/01
21.	ДАЛАЦИН Т	гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г (10 мг/г) у тубах	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон Компані	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля	без рецепта	UA/1903/01/01
22.	ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.04.00/01514
23.	ДЕПО-МЕДРОЛ	суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/10030/01/01
24.	ДОСТИНЕКС	таблетки по 0,5 мг N 8	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/5194/01/01
25.	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення інформації шрифтом Брайля, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/6292/01/01
26.	ЕЛОКОМ(R)	мазь 0,1% по 15 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/6293/01/01
27.	ЕЛОКОМ(R)	крем 0,1% по 15 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/6293/02/01
28.	ЕРІУС(R)	сироп, 0,5 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/5827/02/01
29.	ЕРІУС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 7, N 10	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для N 10	без рецепта	UA/5827/01/01
30.	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису первинного пакування	за рецептом	UA/1524/01/01
31.	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису первинного пакування	за рецептом	UA/1524/01/02
32.	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г in bulk у флаконах N 168	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk; уточнення опису первинної упаковки	-	UA/10399/01/01
33.	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг in bulk у флаконах N 168	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk; уточнення опису первинної упаковки	-	UA/10399/01/02
34.	КВІНАКС(R)	краплі очні 0,015% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/8521/01/01
35.	КЕЛИКС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 2 мг/мл по 10 мл або по 25 мл у флаконах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Бен Веню Лабораторіз Інк. США; Шерінг- Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг- Плау Корпорейшн, США	США/ Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для упаковки по 10 мл	за рецептом	UA/5020/01/01
36.	КОРДИПІН РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки у зв'язку зі змінами р. "Упаковка"	за рецептом	UA/1105/02/01
37.	КУРОСУРФ	суспензія для ендотрахеального введення, 80 мг/мл по 1,5 мл у флаконах N 1	Нікомед	Австрія	К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Італія/ Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2594/01/01
38.	ЛІПРИМАР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10х3 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія	Німеччина/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/2377/01/01
39.	ЛІПРИМАР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10х3 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія	Німеччина/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/2377/01/02
40.	ЛІПРИМАР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 10х3 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія; Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США	Німеччина/ Ірландія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/2377/01/03
41.	ЛІПРИМАР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10х3 у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія	Німеччина/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/2377/01/04
42.	ЛІРИКА	капсули по 150 мг N 14	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/3753/01/02
43.	ЛІРИКА	капсули по 75 мг N 14	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/3753/01/04
44.	ЛОСПИРИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг N 30, N 100	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/ Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9202/01/01
45.	МАКСИТРОЛ(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/8329/01/01
46.	МЕЛЬДОНІЙ	порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармхім"	Україна, Сумська область, м. Шостка	ТОВ "Фармхім"	Україна, Сумська область, м. Шостка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення форми випуску в процесі реєстрації	-	UA/10350/01/01
47.	МЕРСИЛОН(R)	таблетки N 21	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В.Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія	Нідерланди/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміненим номером компоненту упаковки та ЕАН- кодом	за рецептом	UA/9739/01/01
48.	МОВАЛІС(R)	розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах N 5	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/2683/03/01
49.	НЕМОЗОЛ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 1, N 10	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення пакування	за рецептом	UA/8169/01/01
50.	ОКТРАЙД	розчин для ін'єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 1	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6395/01/02
51.	ОКТРАЙД	розчин для ін'єкцій, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 1	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6395/01/01
52.	ОПАТАНОЛ(R)	краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор, Бельгія; Алкон Кузі, С.А., Іспанія	Бельгія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування на упаковці, нанесення шрифту Брайля (для упаковки N 1); вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/4986/01/01
53.	ОСТЕОГЕНОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 40 (10х4)	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2977/01/01
54.	ОФТАН(R) ДЕКСАМЕТАЗОН	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконі з крапельницею N 1; у флаконі з крапельницею та ковпачком з кільцем контролю першого відкриття N 1	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля (для 5 мл у флаконі з крапельницею та ковпачком з кільцем контролю першого відкриття N 1, вилучення р. "Маркування" та уточнення р. "Упаковка" у методах контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/5051/01/01
55.	ПАЙРЕМОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 20	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення виробника в процесі зміни назви препарату з ПАЙРЕМОЛ на ПІАРОН для виробника ТОВ "Кусум Фарм" (Україна)	без рецепта	UA/9270/01/01
56.	ПІАРОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 20	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви препарату (було - ПАЙРЕМОЛ) для виробника ТОВ "Кусум Фарм" (Україна)	без рецепта	UA/9270/01/01
57.	ПРАЙТОР(R)	таблетки по 40 мг N 14, N 28	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина зі збереженням попереднього виробника	за рецептом	UA/7444/01/01
58.	ПРАЙТОР(R)	таблетки по 80 мг N 14, N 28	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина зі збереженням попереднього виробника	за рецептом	UA/7444/01/02
59.	ПРОСТОЛ ЄВРО	капсули м'які по 320 мг N 30	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Україна, м. Харків	Біодил Лабораториз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/10329/01/01
60.	РАМІ-АЗОМЕКС	таблетки, 2,5 мг/2,5 мг N 30	Актавіс Груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Опис"	за рецептом	UA/9171/01/01

61.	СПИРТ КАМФОРНИЙ 2%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 40 мл у флаконах	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна	ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. МКЯ "Кількісне визначення"	без рецепта	П/98/14/59
62.	СТОДАЛЬ(R)	сироп по 200 мл у флаконах N 1	БУАРОН	Франція	БУАРОН	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/9346/01/01
63.	ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг N 30	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2978/01/01
64.	ТЕНОРІК(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2902/01/01
65.	ТЕНОРІК(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2902/01/02
66.	ТОБРЕКС(R) 2Х	краплі очні, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок, додання шрифту Брайля, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/5438/01/01
67.	ТРАВАТАН(R)	краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок (додання шрифту Брайля), вилучення р. "Маркування"	за рецептом	Р.11.02/05563
68.	ТРИ-МЕРСІ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 21 (таблетки, вкриті оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7)	Н.В.Органон	Нідерланди	Н.В.Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5011/01/01
69.	ТРИФАС 20 АМПУЛИ	розчин для ін'єкцій, 20 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 5	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2540/03/02
70.	УЛЬТОП(R)	капсули по 20 мг N 14, N 28 у блістерах, у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3407/01/03
71.	ФАНІГАН	таблетки N 4, N 4х25, N 10х10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (тип пакування)	за рецептом	UA/7260/01/01
72.	ФІНЛЕПСИН(R) 400 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 400 мг N 50 (10х5), N 100 (10х10), N 200 (10х20)	АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.	Німеччина	"Пліва Краків" Фармацевтичний Завод АТ Польща; АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина	Польща/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля та уточнення написання виробника	за рецептом	UA/9848/01/02
73.	ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг N 10	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою препарату (було - ФЛЮЗАК); уточнення написання допоміжних речовин	за рецептом	UA/10394/01/01
74.	ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 150 мг N 1, N 2, N 3	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для N 2, N 3	без рецепта	UA/1153/01/03
75.	ФТОРОЛІК	розчин для ін'єкцій 5% по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у флаконах N 1, N 10; по 5 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	за рецептом	UA/6947/01/01
76.	ФУРОСЕМІД	таблетки по 0,04 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Упаковка"	за рецептом	UA/5153/02/01
77.	ЦІЛОКСАН(R)	краплі очні/вушні 0,35% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон - Куврьор	Бельгія	Алкон - Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/8565/01/01
78.	ЧАРОЗЕТТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,075 мг N 28 (28х1), N 84 (28х3), N 168 (28х6)	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В.Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; приведння інструкції для медичного застосування до оновленої короткої характеристики	за рецептом	UA/9993/01/01
79.	ШТУЧНІ СЛЬОЗИ	краплі очні по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Tейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля (для упаковки 15 мл)	без рецепта	Р.02.01/02717

................

Перейти до повного тексту