Міністерство охорони здоров'я на виконання Указу Президента України від 31.10.2009 N 887/2009 "Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 жовтня 2009 року "Про невідкладні заходи щодо забезпечення національної безпеки в умовах спалаху пандемічного грипу в Україні", постанови Кабінету Міністрів України від 30.10.2009 N 1152 "Про запобігання поширенню грипу типу A/H1N1/Каліфорнія/04/09 і гострих респіраторних захворювань серед населення", розпорядження Кабінету Міністрів України від 30.10.2009 N 1294-р "Про гуманітарну допомогу та добровільні пожертвування, що надходять для запобігання поширення грипу типу A/H1N1/Каліфорнія/04/09 і гострих респіраторних захворювань", з метою забезпечення захисту населення України від вищезазначених захворювань та прискорення здійснення митного оформлення лікарських засобів з урахуванням загострення епідемічної ситуації в Україні пропонує митним органам керуватись наступним:

1. Перелік документів, що подаються юридичними особами для здійснення митного оформлення зареєстрованих в Україні лікарських засобів:

- оригінал свідоцтва про державну реєстрацію лікарського засобу (у випадку медичних імунобіологічних препаратів - сертифіката про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату) або нотаріально завірена його копія або підтвердження державної реєстрації лікарського засобу, виданого МОЗ України;

- сертифікат якості на кожну серію лікарського засобу.

2. При здійсненні митного оформлення зареєстрованих в Україні лікарських засобів, що ввозяться (пересилаються) фізичними особами для індивідуального використання, використовується інформація щодо реєстрації лікарських засобів. яка надається МОЗ Держмитслужбі у вигляді. міжвідомчої бази даних зареєстрованих з Україні лікарських засобів, порядок ведення якої затверджено спільним наказом МОЗ України та Держмитслужби від 08.06.2001 N 224/387, зареєстрованим у Мін'юсті 03.07.2001 за N 557/5748.

Документи, що підтверджують реєстрацію в Україні таких лікарських засобів, не вимагаються.

3. У разі виявлення розбіжностей у назвах, формах випуску, назвах виробника лікарських засобів, що ввозяться (пересилаються) фізичними особами для індивідуального використання, з інформацією, що міститься в міжвідомчій базі зареєстрованих лікарських засобів, вважати такі лікарські засоби не зареєстрованими в Україні, а їх митне оформлення здійснювати у відповідності до пункту 4 цього листа.

4. Відповідно до ст. 17 Закону України "Про лікарські засоби" незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України без права реалізації для: