iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.11.2009 N 799

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 19.10.2009 р. N 6334/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.11.2009 N 799

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БОФЕН	суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах скляних або полімерних	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10184/01/01
2.	ДЕПАКІН 400 мг	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах N 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 4	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	Группо Лепетіт С.р.Л., Італія; ХІНОЇН, Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	Італія/ Угорщина/ Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10138/01/01
3.	КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек- Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10187/01/01
4.	КОДЕЇНУ ФОСФАТ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Alkaloida Chemical Company Zrt	Угорщина	реєстрація на 5 років	-	UA/10188/01/01
5.	НЕКСАЗОЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 30	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Німеччина/ Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10191/01/01
6.	ПРОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек- Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10194/01/01
7.	РИНАТІОЛ(R) 5%	сироп, 250 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10155/01/02
8.	РИНАТІОЛ(R) 2%	сироп, 100 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10155/01/01
9.	ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 5 мг/25 мг	таблетки N 28	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс С.п.А	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10163/01/02
10.	ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 2,5 мг/ 12,5 мг	таблетки N 28	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс С.п.А	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10163/01/01
11.	ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 5 мг/ 12,5 мг	таблетки N 28	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс С.п.А	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10164/01/01
12.	ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 10 мг/ 12,5 мг	таблетки N 28	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс С.п.А	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10165/01/01
13.	ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 10 мг/25 мг	таблетки N 28	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс С.п.А	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10164/01/02
14.	ЦИНКУ ОКСИД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек- Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10198/01/01

Директор Державного

фармакологічного центру

МОЗ України В.Т.Чумак

Додатк 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.11.2009 N 799

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до державного реєстру

лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМІЦИЛ(R)	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1036/01/03
2.	АМІЦИЛ(R)	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1036/01/04
3.	АНЖЕЛІК	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2242/01/01
4.	БІСОПРОЛОЛ- ЛУГАЛ	таблетки по 5 мг N 30	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; вилучення тесту "Стираність" з методів контролю якості	за рецептом	UA/2955/01/02
5.	БІСОПРОЛОЛ- ЛУГАЛ	таблетки по 10 мг N 30	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; вилучення тесту "Стираність" з методів контролю якості	за рецептом	UA/2955/01/01
6.	БРОНХОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Терно- піль	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)	без рецепта	UA/1353/01/01
7.	ВУЛНУЗАН(R)	мазь по 45 г у тубах	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни в складі допоміжних речовин; зміна назви активної субстанції; зміна специфікації та розміру серії готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	без рецепта	UA/2303/01/01
8.	ГАСТРОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Терно- піль	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)	без рецепта	UA/1472/01/01
9.	ГІДРОГЕЛЬ МЕТИЛКРЕМНІЄВОЇ КИСЛОТИ	гель (субстанція) у мішках і подвійних пакетах з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА- ФАРМ"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА- ФАРМ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2341/01/01
10.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, N 5	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Лімітед, Великобританія виробник для розчинника: Актавіс Італія С.п.А., Італія	США/ Великобританія/ США/ Бельгія/ Великобританія/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення розділу "Склад"; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2525/01/01
11.	ДИНАСТАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Лімітед, Великобританія	США/ Великобританія/ США/ Бельгія/ Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення розділу "Склад"; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2286/01/02
12.	ІМУНО-ТОН(R)	сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або 200 мл у флаконах N 1	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; вилучення показника "Цукор", введення показника "Густина"	без рецепта	UA/2179/01/01
13.	ІМУНО-ТОН(R)	сироп по 100 мл in bulk у банках N 48; по 200 мл in bulk у флаконах N 30	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; вилучення показника "Цукор", введення показника "Густина"	-	UA/9511/01/01
14.	ІТРАКОНАЗОЛ ПЕЛЕТИ 22,0%	пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Lee Pharma Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1823/01/01
15.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах, у блістерах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення опису умов зберігання	без рецепта	UA/1933/01/01
16.	КЕТОРОЛ	розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2566/01/01
17.	КОМБІГРИП ДЕКСА	таблетки N 4, N 8, N 80	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2068/01/01
18.	КОМБІГРИП ДЕКСА	таблетки in bulk N 5000	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	-	UA/2069/01/01
19.	ЛЕКРОЛІН(R)	краплі очні 2% (20 мг/мл) по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2383/01/01
20.	ЛЕТРОЗОЛ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Ind-Swift Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях, процудурі та періодичності повторних випробувань; зміна умов зберігання	-	UA/2555/01/01
21.	ЛИПИ КВІТКИ	квітки по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0011/01/01
22.	ЛИПОВИЙ ЦВІТ	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Терно- піль	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)	без рецепта	UA/1354/01/01
23.	ЛІПІКАРД	капсули по 200 мг N 28	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2431/01/01
24.	ЛОРАТАДИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2191/01/01
25.	МАЗЬ ДР. ТАЙССА З ЖИВОКОСТОМ	мазь по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у банках N 1	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у специфікації готового лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу	без рецепта	UA/2333/01/01
26.	НАУСИЛІУМ	таблетки по 10 мг N 10, N 30	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення опису умов зберігання; уточнення адреси заявника/виробника	без рецепта	UA/1680/01/01
27.	НОРМОДИПІН	таблетки по 5 мг N 30	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/2777/01/01
28.	НОРМОДИПІН	таблетки по 10 мг N 30	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/2777/01/02
29.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 7, N 14	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко ЛТД, Японія; Сілаг АГ, Швейцарія	Японія/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/2499/01/02
30.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 7, N 14, N 28	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко ЛТД, Японія; Сілаг АГ, Швейцарія	Японія/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/2499/01/01
31.	ПОЛІЖИНАКС	капсули вагінальні N 6, N 12	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/10193/01/01
32.	ПРОФОЛ	емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення терміну придатності	за рецептом	UA/1233/01/01
33.	РЕВАЛГІН	таблетки N 20, N 100	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1681/02/01
34.	РЕВАЛГІН	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5, по 5 мл в ампулах N 5, N 25	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за	UA/1681/01/01
35.	РЕГУЛАКС(R)	кубики фруктові N 6	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2362/01/01
36.	СЕДАФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Терно- піль	ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна речовина)	без рецепта	UA/1355/01/01
37.	СУМАМЕД(R)	порошок по 400 мг для приготування 20 мл (100 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1	ПЛІВА Хрватска д.о.о.	Хорватія	ПЛІВА Хрватска д.о.о.	Хорватія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви заявника; зміна назви та/або місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/4612/01/01
38.	ФАРМАСУЛІН(R) Н	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (наповнювач); зміни в специфікації та методах контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/2318/01/01
39.	ФОТИЛ	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2384/01/01
40.	ФОТИЛ ФОРТЕ	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2384/01/02

................

Перейти до повного тексту