iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.06.2009 N 441

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 03.06.2009 N 4)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.

В.о. Міністра

О.М.Біловол

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.06.2009 N 441

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Апарати лікувально- профілактичні та реабілітаційні ТУ У 33.1-31317122- 002:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, пров. Перспективний, 8	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17-Д	Україна	реєстрація на 1 рік.	8673/2009
2.	Пристрої лікувально- профілактичні та реабілітаційні ТУ У 33.1-31317122- 001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, пров. Перспективний, 8	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17-Д	Україна	реєстрація на 1 рік.	8674/2009
3.	Крапельниця інфузійна, 15 мкм Infusion drip chamber, 15 micron	WENZHOU MEDICAL MACHINERY AND PLASTIC FACTORY, No. 3, Yangming Road, Yaoxi Town, Longwan District 325013 Wenzhou City	China	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрація на 5 років.	8675/2009
4.	Голки інфузійні 2,0 мм x 45 мм; 2,6 мм x 40 мм	WENZHOU MEDICAL MACHINERY AND PLASTIC FACTORY, No. 3, Yangming Road, Yaoxi Town, Longwan District 325013 Wenzhou City	China	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрація на 5 років.	8676/2009
5.	Тест-смужки для визначення рівня глюкози у крові "Бетачек-Фарма Лайф" ТУ У 24.4-20810310- 001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма Лайф", 79040, м. Львів, вул. Данила Апостола, 2	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма Лайф", 79040, м. Львів, вул. Данила Апостола, 2	Україна	реєстрація на 1 рік.	8677/2009
6.	Набори імплантатів та інструментів для остеосинтезу ТУ У 33.1-32734955- 001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "ХМ", 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Храпачанська, 70	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ХМ", 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27	Україна	реєстрація на 1 рік.	8678/2009
7.	Аптечки медичні ТУ У 24.4-24736125- 001:2009	Закрите акціонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вікентія Хвойко, 15/15	Україна	Закрите акціонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вікентія Хвойко, 15/15	Україна	реєстрація на 1 рік.	8679/2009
8.	Презервативи (контрацептиви) чоловічі латексні "Зустріч жадана" ТУ У 25.1-21079017- 001-2003	Спільне українсько-індійське підприємство "КОРАСА", 65490, Одеська обл., м. Теплодар, вул. Комунальна, 4	Україна	Спільне українсько-індійське підприємство "КОРАСА", 65490, Одеська обл., м. Теплодар, вул. Комунальна, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	8680/2009
9.	Апарат для визначення рівня цукру у крові "CARE-G" ТУ У 33.1-32395558- 014:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	реєстрація на 1 рік.	8681/2009
10.	Система формування цифрових інтраоральних рентгенівських зображень Vista Ray Digital Intra-Oral X-Ray Imaging System VistaRay	DURR DENTAL AG, Hopfigheimer Strasse, 17 D-74321 Bietigheim-Bissingen	Germany	Приватне підприємство "ГАЛІТ", 46012, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	8682/2009
11.	Інтраоральна камера для діагностики карієсу "VistaProof", Інтраоральна камера "VistaCam" Intraoral camera for caries diagnostics "VistaProof", Intraoral camera "VistaCam"	DURR DENTAL AG, Hopfigheimer Strasse, 17 D-74321 Bietigheim-Bissingen	Germany	Приватне підприємство "ГАЛІТ", 46012, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	8683/2009
12.	Апарати слухові	PHONAK AG, Laubisruetistrasse 28, CH-8712 Staefa	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНФОТОН", 03055, м. Київ, вул. Боткіна, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	8684/2009
13.	Системи рентгенівські мамографічні Alpha ST, Alpha RT, Performa Mammography systems Alpha ST, Alpha RT, Performa	GE Hungary zrt Healthcare, Akron u. 2, 2040, Budaors	Hungary	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиІ Україна", 01004, м. Київ, вул. Шовковична, 42/44	Україна	реєстрація на 5 років.	8685/2009
14.	Томограф комп'ютерний HiSpeed Dual Computer tomograph HiSpeed Dual	GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd., No. 2, North Yong Chang Street Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing 100176	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиІ Україна", 01004, м. Київ, вул. Шовковична, 42/44	Україна	реєстрація на 5 років.	8686/2009
15.	Меблі стоматологічні DOMINO D4	KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss	Germany	KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss	Germany	реєстрація на 5 років.	8687/2009
16.	Насоси шприцеві інфузійні: SEP-10S, SEP-10S Plus, SEP-12S Plus, SEP-21S Plus, Aitecs 2016	UAB VILTECHMEDA, 125 Kalvariju St., 08221 Vilnius	Lithuania	Товариство з обмеженою відповідальністю "Ксенко", 83058, м. Донецьк, вул. Лівобережна, 37	Україна	реєстрація на 5 років.	8688/2009
17.	Стерилізатори медичні Vacuklav 31 B +, Vacuklav 24 B +, Vacuklav 41-B	MELAG oHG, Geneststrasse 9-10 D - 10829 Berlin	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42	Україна	реєстрація на 5 років.	8689/2009
18.	Швидкий тест на туберкульоз "TB-ST+2"	Lionex Diagnostics&Therapeutics GmbH, Inhoffenst, 7, 38124 Braunschweig	Germany	DiaVita GmbH, Neue Schlossstr, 38, 69117 Heidelberg	Germany	реєстрація на 5 років.	8690/2009
19.	Карта для багатопараметричного визначення груп крові	Medion Diagnostics AG, Bonnstrasse 9, 3186 Duedingen	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медиком-Україна", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Барнаульська, буд. 2а, к. 2б, оф. 14	Україна	реєстрація на 5 років.	8691/2009
20.	Тест-набір для діагностики мікоплазменної інфекції та визначення чутливості урогенітальних мікоплазм до антибіотиків Mycoplasma DUO, S.I.R. Mycoplasma, U9 Lyo., Arginine Lyo	BIO-RAD, 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coguette	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест", 01133, м. Київ, вул. Драгомирова, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	8692/2009
21.	Стерилізатори парові СПВ-50 ТУ У 33.1-31150069- 002:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр медичної техніки", 61050, м. Харків, Московський р-н, вул. Юріївська, 17	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр медичної техніки", 61050, м. Харків, Московський р-н, вул. Юріївська, 17	Україна	реєстрація на 1 рік.	8693/2009
22.	Балони аерозольні алюмінієві діаметром 22 мл та 25 мл	Tubex Wasungen GmbH, Aluminiumstrasse 1, 98634 Wasungen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Мікрофарм", м. Харків, вул. Шевченка, 20	Україна	реєстрація на 5 років.	8694/2009
23.	Мікропіпетки та піпетки Пастера для допоміжних репродуктивних технологій при лікуванні безпліддя	Humagen Fertility Diagnostics, Inc., 2400 Hunters Way Charlotteswille, VA 22911	USA	Приватне підприємство "Медіта", м. Київ, вул. Тростянецька, буд. 6-Б, кв. 81	Україна	реєстрація на 5 років.	8695/2009
24.	Апарат для гемодіалізу одного пацієнта "SURDIAL 55 plus"	Nipro Corporation (Japan) на заводах: Shibuya Kogyo Co., Ltd. (Japan), Industries Medico-Chirurgicales (Algeria), 3-9-3, Honjo - Nishi, Kita - ku, Osaka, 531 - 8510, Japan; 2-232, Wakamiya, Kanazawa, Ishikawa Pref 920-0054, Japan; B.P. 26, Rouiba, Algeria	Japan, Algeria	Представництво компанії з обмеженою відповідальністю "Нипро Юроп Н.В.", 123610, м. Москва, Краснопресненська набережна, 12, під'їзд 6, офіс 1017	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8696/2009
25.	Інструмент хірургічний електричний	Stryker Instruments (USA), Stryker Ireland (Ireland), 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo Michigan MI 49001 - 6797; IDA Industrial Estate Carrigtwohill Country Cork, Ireland	USA, Ireland	Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей", м. Київ, вул. Івана Франка 36, 1-й пов., офіс С	Україна	реєстрація на 5 років.	8697/2009
26.	Пристрої для переливання і розділення формених елементів крові Устройства для переливания и разделения форменных элементов крови	Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробан", 141980, м. Дубна, вул. Приборостроїтелів, буд. 3а	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8698/2009
27.	Катетери електрофізіологічні Catheters electrophysyological	Bard Electrophysyology Division, C.R. Bard, Inc., 55 Technology Drive Lowell, MA 01851 (978) 441-6202, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Людмила-Фарм", 03057, м. Київ, вул. Зоологічна, 5/1А	Україна	реєстрація на 5 років.	8699/2009
28.	Система електрофізіологічна Electrophysyological laboratory	Bard Electrophysyology Division, C.R. Bard, Inc., 55 Technology Drive Lowell, MA 01851 (978) 441-6202, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Людмила-Фарм", 03057, м. Київ, вул. Зоологічна, 5/1А	Україна	реєстрація на 5 років.	8700/2009
29.	Прокладки жіночі гігієнічні Libresse: String Invisible, Normal Wing, Normal Wing Invisible, Normal Wing Drai Invisible, Super Wing Invisible, Super Wing Drai Invisible, Goodnight Invisible, Light Wing, Normal Wing Deo Fresh, Super Wing Deo Fresh, Normal Wing Maxi, Super Wing Maxi, Goodnight Maxi	SCA Hygiene Products s.r.o., Gemerska Horka 400, SK-049 12	Slovakia	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1	Україна	реєстрація на 5 років.	8701/2009
30.	Підгузники для дітей: Libero Up&Go Maxi, Libero Up&Go Maxi Plus, Libero Up&Go XL, Libero Up&Go XL Plus	SCA Hygiene Products Hoogezand B.V., Hoogezand Abramskade 6, NL - 9601 KM	The Netherlands	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1	Україна	реєстрація на 5 років.	8702/2009
31.	Інтраокулярні лінзи: Gold, Foldable, Ultima, HYFLEX, VIZION Multifocal Intra Ocular Lens: Gold, Foldable, Ultima, HYFLEX, VIZION Multifocal	Eyeol U.K. Limited, Shire Court, West Street, Dunstable, BEDS LU6 INX, U.K.	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "КОМПАНІЯ "СОВ-ЛЕНЗ", 02081, м. Київ, вул. Клеманська, 3	Україна	реєстрація на 5 років.	8703/2009
32.	Інтраокулярні лінзи: OcuFlex, PDIFF, Eye-O-CareIntra Ocular Lens: OcuFlex, PDIFF, Eye-O-Care	Polymer Technologies International (EOU), Block No. 310, of Village Sim of Dabhasa , Ta. Padra Dist. Vadodara - 391440, Gujarat, INDIA	India	Товариство з обмеженою відповідальністю "КОМПАНІЯ "СОВ-ЛЕНЗ", 02081, м. Київ, вул. Клеманська, 3	Україна	реєстрація на 5 років.	8704/2009
33.	Стенти коронарні BioMatrix, Gazelle	Biosensors Europe SA (Switzerland) на заводі: Biosensors International Pte. Ltd. (Singapore), Rue de Lausanne 29, CH-1110 MORGES, Switzerland; 21 Kallang Avenue, 339412, Singapore	Switzerland, Singapore	Товариство з обмеженою відповідальністю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8705/2009
34.	Катетери балонні Powerline	Biosensors Europe SA (Switzerland) на заводі: Biosensors International Pte. Ltd. (Singapore), Rue de Lausanne 29, CH-1110 MORGES, Switzerland; 21 Kallang Avenue, 339412, Singapore	Switzerland, Singapore	Товариство з обмеженою відповідальністю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8706/2009
35.	Прокладки гігієнічні щоденні Bella Panty	Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun	Poland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а	Україна	реєстрація на 5 років.	8707/2009
36.	Термометр електронний інфрачервоний лобний "Longevita" моделі FS-100, FS-201	HuBDIC Co., Ltd., 195-42 Anyang 7-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	8708/2009
37.	Контейнери для заготівлі та зберігання крові, її компонентів та біологічних матеріалів, порожні, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фільтрами або без фільтрів Bags for blood, its components and biological materials for taking and storage empty or with coagulation and/or preservative solutions, with or without filters	Maco Pharma (France); Maco Productions Pologne SP. Z.o.o. (Poland) для Maco Pharma International GmbH (Germany), Rue Lorthiois 59420 Mouvaux, France; Ul. Szwajcarska, 54405 Wroclaw, Poland; Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany		Товариство з обмеженою відповідальністю "Кор - Медікал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	8709/2009
38.	Тест-смужки для визначення рівня глюкози у крові "АСИСТЕНТ +" "ASSISTANT +" Blood Glucose Visual Strips	ACON Laboratories Inc. (USA) на заводі: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P.R. China), 4108 Sorrento Valley Blvd.San Diego, CA 92121 USA; 398 Tianmushan Rd. Gudang Industrial Park Hangzhou,310023, P.R. China;	USA, P.R. China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	8710/2009
39.	Шини вакуумні "Екстрена Медична Допомога" Vacuum Splints "Emergency Care"	Grand Healthcare Co., Ltd. (Taiwan) на заводі: Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd. (China), 4F, No. 49, Sec. 2, Jen Ai Road, Taipei, Taiwan; 4F, No. 6, East Haijian Road Haicang, Xiamen, Fujian China	Taiwan, China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	8711/2009
40.	Ортопедичні системи для виправлення викривлених зубів	Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen	Germany	Спільне словацько- українсько-торгово- виробниче підприємство "ПРОМЕД", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3	Україна	реєстрація на 5 років.	8712/2009
41.	Система кріохірургічна офтальмологічна Cryo-Line	OPTIKON 2000 S.p.A., Via Del Casale di Settebagni 13, 00138 Roma (RM) - Italy	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "КОМПАНІЯ "СОВ-ЛЕНЗ", 02081, м. Київ, вул. Клеманська, 3	Україна	реєстрація на 5 років.	8713/2009
42.	Дефібрилятори: Heart Start XL, HeartS tart MRx, Heart Start FRx	Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA; 2301 Fifth Avenue, Suite 200, Seattle, WA 98121, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	8714/2009
43.	Світильники медичні D-TEC	D-TEC AB, Box 3, Ostra Hamnen 6 430 91 Hono	Sweden	Приватне підприємство "Галіт", м. Тернопіль, вул. За Рудкою, 33	Україна	реєстрація на 5 років.	8715/2009
44.	Ковпачки алюмінієві К-2-14, К-2-20, К-3-34, К-4-20, К-4-20 В ТУ У 28.7-34331744- 001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Метраном", 61105, м. Харків, вул. Киргизька, 94/1	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Метраном", 61105, м. Харків, вул. Киргизька, 94/1	Україна	реєстрація на 1 рік.	8716/2009
45.	Краплі захисні для очей BLINK INTENSIVE TEARS 5 мл, 10 мл, 15 мл	Advanced Medical Optics, Inc. (USA), 1700 East St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛЕНЗ ІНТЕРНЕШНЛ", 95001, Сімферополь, вул. Пролетарська, 1А	Україна	реєстрація на 5 років.	8717/2009
46.	Вимірювачі артеріального тиску механічні KJ-103, KJ-204	WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD, No. 256, Yongqiang Road Yongzhong Town, 325024, Wenzhou, Zhejiang	P.R. China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговий дім "Атлас мікро", 01080, м. Київ, вул. Фрунзе, 86	Україна	реєстрація на 5 років.	8718/2009
47.	Тест-смужка для визначення вагітності itest plus	Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd, Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Beijing-100043	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	8719/2009

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.06.2009 N 441

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Аптечка першої допомоги універсальна ТУ У 24.4-01973472- 003-2004	Закрите акціонерне товариство фармацевтична фабрика "ВІОЛА", 69050, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4	Україна	Закрите акціонерне товариство фармацевтична фабрика "Віола", 69063, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження зміни N 2 ТУ У 24.4-01973472- 003-2004.	2953/2004
2.	Матеріали стоматологічні для пломбування кореневих каналів	Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-Б, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2830/2004
3.	Валики ватні стоматологічні	Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-Б, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2831/2004
4.	Пристосування стоматологічні для полірування та формування пломби зуба	Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-Б, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2832/2004
5.	Нитка ретракційна стоматологічна POEKO	Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-Б, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2833/2004
6.	Катетери уретральні одноразового застосування КУ ТУ У 3.46-00217107- 008-98	Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300 м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38	Україна	Відкрите акціонерне товариство "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300 м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни N 2 ТУ У 3.46-00217107- 008-98.	2854/2004
7.	Штифти стоматологічні волоконні	Bioloren s.a.s di Ratti Andrea Alessandro & C, via Prealpi, 44 - 21047 Saronno (Va)	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "Мангуста-Дент", 04071, м. Київ, вул. Межигірська, 43	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску медичних виробів.	2910/2004
8.	Реактиви хімічні стоматологічні "KODAK"	Carestream Health, Inc. (USA), Carestream Health France (France), Chalon Photochimie S.A.S. (France), 150 Verona Street Rochester, New York 14608, USA; Les Mercuriales 40, rue Jean Jaures 93176 Bagnolet Cedex, France; Campus Industriel, Route de Demigny, BP 21 71102 Chalon-sur-Saone, Cedex, France	USA, France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнідент Україна", 04116, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офіс 212	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.	6738/2007
9.	Плівка стоматологічна "KODAK"	Carestream Health, Inc. (USA); Carestream Health, Inc. (USA); Carestream Health, Inc. (USA); Fotochemische Werke GmbH (Germany), Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V. (Mexico), 150 Verona Street Rochester, New York 14608 USA; 1669 Lake Avenue Rochester, New York 14652 USA; 2000 Howard Smith Ave, West Windsor, Colorado 80550, USA; Friedrichshagener Strasse 9, D-12555 Berlin, Germany; Mariano Otero 408, CD Del Sol , Zapopan Jalisco, CP 45050, Mexico	USA, Mexico, Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнідент Україна", м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офіс 212	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною каталожних номерів та зміною назви виробника.	6604/2007
10.	Пов'язка неопренова для фіксації гомілкостопного суглобу. Пов'язка неопренова для фіксації колінного суглобу. Пов'язка неопренова для фіксації лучезап'ясного суглобу	SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416	Latvija	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2901/2004
11.	Фіксатор-підтримувач руки ортопедичний	SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416	Latvija	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2903/2004
12.	Меблі медичні: Реабілітаційні ліжка LR-03.7, LR-04.0, LR-07.0, Процедурний стіл-кушетка SZ-02.0, Шафа-ассістор WG-01.19	Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A., 34-300 Zywiec, ul. Fabryczna, 1	Poland	Товариство з обмеженою відповідальністю "СІТІМЕД", 01135, м. Київ вул. Андрющенко, 7/9, оф. 2	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2922/2004
13.	Гель гідрофільний "АКВАЛІФТ" ТУ У 33.1-32910330- 001-2004	Товариство з обмеженою відповідальністю "Національний центр медичних технологій", 91020, м. Луганськ, пров. Степовий тупик, 2	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Національний центр медичних технологій", 01025, м. Київ, вул. Володимирська, 7, оф. 1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	5869/2006
14.	Монітор реанімаційний та анестезіологічний для контролю ряду фізіологічних параметрів МІТАР-01-"Р-Д" (для моніторуваня ЕКГ, ЧСС, АТ, SpO2, ФПГ, Т, ЧП, КГ, ЧД з датчиком сатурації кисню та датчиком температури)	Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственное предприятие "Монитор", 344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Краснокурсантская, 104а	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія "БІОМЕД", 04074 м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 2	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2809/2004
15.	Електрокардіограф дванадцятиканальний з реєстрацією ЕКГ у ручному та автоматичному режимах мініатюрний ЕК12Т-01-"Р-Д"	Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственное предприятие "Монитор", 344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Краснокурсантская, 104а	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія "БІОМЕД", 04074 м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 2	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2810/2004
16.	Провідники коронарні: PT2PT2 Guide Wires	Boston Scientific Corporation, 8600 NW 41 St., Miami, Florida 33166-6202, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, вул.Червоноармійська, буд. 72-А, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 поверх	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3341/2004 від 28.10.2004	3341/2004
17.	Стент-система коронарна Паклітаксель-елютінг TAXUS Liberte Monorail Coronary Stent System TAXUS Liberte Monorail Paclitaxel-Eluting	Boston Scientific Corporation (USA); Boston Scientific Ireland Limited (Ireland), One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland	USA, Ireland	Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72-А, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 пов.	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4560/2005 від 02.12.2005	4560/2005
18.	Стент-система коронарна Liberte Monorail Liberte Monorail Coronary Stent System	Boston Scientific Corporation (USA); Boston Scientific Ireland Limited (Ireland), One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland	USA, Ireland	Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72-А, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 пов.	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3333/2004 від 28.10.2004	3333/2004
19.	Холодильники низькотемпературні ХНТ ТУ У 33.1-19133152- 005-2004	Товариство з обмеженою відповідальністю НВТ "ДНІПРО-МТО", 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 15	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю НВТ "ДНІПРО-МТО", м. Київ, вул. Червоноткацька, 27/2	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6833/2007
20.	Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір M. Bayer	M. Bayer s.c., 05-410 Jozefow. ul Kwiatowa, 20	Poland	Приватне підприємство "ЗІР", м. Луцьк, вул. Лесі Українки, 26	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2806/2004
21.	Набори матеріалів композитних світлозатверджуємих стоматологічних ТУ У 24.4-21454768- 005-2004	Товариство з обмеженою відповідальністю "Еста", м. Київ, вул. Ак. Туполєва, 17	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Еста", м. Київ, вул. Ак. Туполєва, 17	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3057/2004
22.	Коробки стерилізаційні круглі з фільтрами КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	перереєстрація з терміном дії до 29.08.2013, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2190/2003 від 29.08.2008	2190/2003
23.	Коробки стерилізаційні круглі КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	перереєстрація з терміном дії до 16.03.2012, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6184/2007 від 16.03.2007	6184/2007
24.	Шафа сушильна ШС-80	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	перереєстрація з терміном дії до 15.02.2013, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 1534/2003 від 15.02.2008	1534/2003
25.	Дозатор	P.P.U.H. "FORMED Pawel i Piotr Dziuba Spolka Jawna", ul. Trakt Brzeski, 66, 05-070 Sulejowek	Poland	Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.	3314/2004
26.	Кришка з пломбою (контролем першого розкриття)	P.P.U.H. "FORMED Pawel i Piotr Dziuba Spolka Jawna", ul. Trakt Brzeski, 66, 05-070 Sulejowek	Poland	Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.	8720/2009
27.	Флакон поліетиленовий ємністю 10 мл, 15 мл, 30 мл	P.P.U.H. "FORMED Pawel i Piotr Dziuba Spolka Jawna", ul. Trakt Brzeski, 66, 05-070 Sulejowek	Poland	Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.	8721/2009
28.	Матеріали пломбувальні стоматологічні: BEAUTISFILL Micro-Hybrid, BEAUTISFILL Hybrid, BEAUTISFILL Flow, BEAUTISFILL SC, BEAUTISFILL F, BEAUTISCEM Dual, Canal BEAUTISS	Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 West Belmont Ave Chicago, Illinois 60618	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3049/2004
29.	Прилад біометричний IOL Master	Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТЕК", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 23	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.	3054/2004
30.	Монітори фетальні: FC-700, FC-1400	BIONET Co., Ltd., 4F, KICOX Venture Center, 188-5, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-050, SEOUL	Korea	BIONET Co., Ltd., 4F, KICOX Venture Center, 188-5, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-050, SEOUL	Korea	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3012/2004
31.	Апарати для змішування крові серії "OPTIMIX": OPTIMIX V3, OPTIMIX PLUS	Fenwal, Inc. (USA) на заводі: TECHNIQUE ELECTRIQUE INDUSTRIELLE s.a. (Belgium), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; rue de la Lys 21, B-7500 TOURNAI, BELGIUM	USA, Belgium	Закрите акціонерне товариство "Бакмед", м. Київ, вул. Березняківська, 29	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.	3010/2004
32.	Екстрактор компонентів крові "OPTIPRESS II"	Fenwal, Inc. (USA) на заводі: TECHNIQUE ELECTRIQUE INDUSTRIELLE s.a. (Belgium), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; rue de la Lys 21, B-7500 TOURNAI, BELGIUM	USA, Belgium	Закрите акціонерне товариство "Бакмед", м. Київ, вул. Березняківська, 29	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.	3011/2004
33.	Прокладки жіночі гігієнічні з крильцями: BELLA Nova softiplait, BELLA Nova komfort softiplait, BELLA Nova maxi softiplait, BELLA Classic Nova drainette, BELLA Classic Nova komfort drainette, BELLA Classic Nova maxi drainette	Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun	Poland	Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun	Poland	перереєстрація з терміном дії до 29.07.2010, у зв'язку із уточненням назви виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4217/2005 від 28.03.2008	4217/2005
34.	Засоби внутрішньоматкові протизаплідні Юнона Био-Т: Юнона Био-Т, Юнона Био-Т Super, Юнона Био-Т Ag; Засоби внутрішньоматкові протизаплідні кільцеподібної форми: Юнона Био-Т (тип N 1, N 2); Юнона Био-Т Ag (тип N 1, N 2)	Закрите акціонерне товариство "Медицинское предприятие "Симург", 210023, м. Вітебськ, пр-т Люднікова, 13-413	Білорусь	Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез" Вінницька обл., м. Ладижин, вул. Ентузіастів, 64/60	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3200/2004
35.	Система діагностична рентгенівська Duo DiagnostX-Ray diagnostic system Duo Diagnost	Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse 24 D-22335 Hamburg	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Укрмед" 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3221/2004
36.	Набір імплантантів і інструментів для корегування деформації та стабілізації хребта ТУ У 24272981.001-2000	Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційне підприємство "ВОСТОК-Н", м. Харків, вул. Примакова, 46	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційне підприємство "ВОСТОК-Н", м. Харків, вул. Пушкінська, 80	Україна	перереєстрація з терміном дії до 04.10.2010, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД та узгодження сповіщення N 04-2008 про зміну 4 до ТУ У 24272981.001- 2000. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4381/2005 від 04.10.2005	4381/2005
37.	Флакони (пенали) РР 31010201000 44 куб.см, Флакони (пенали) РР 04120201000 35 куб.см	INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S.A., Can Magi 12 Poligono Industrial Santiga, 08210 Barbera del Valles (Barcelona)	Spain	Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25	Україна	перереєстрація з терміном дії до 15.10.2013, у зв'язку із зміною назви виробу та коду УКТ ЗЕД . Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2333/2003 від 15.10.2009	2333/2003
38.	Вироби пластмасові для пакування лікарських засобів: Флакони (пенали) ємністю 20 мл 30 мл	Закрите акціонерне товариство "МИРАН", 220079, Мінський р-н, с. Самохваловичі, вул. Ковальова, 2А	Республіка Білорусь	Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25	Україна	перереєстрація з терміном дії до 30.05.2013, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД . Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7796/2008 від 30.05.2008	7796/2008
39.	Тест-смужки для аналізу сечі Medi-Test Combi 11 Medi-Test Urine Combi 11 test strips	Macherey-Nagel GmbH & Co. KG, Neumann-Neander-Strasse 6-8, D-52355 Dueren	Germany	NUVIA Industrieprodukte, Untere Bachstrasse 20, D-37216 Witzenhausen	GERMANY	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2822/2004
40.	Смуги індикаторні "Ацетонтест" ТУ У 33.1-16292890- 005-2004	Приватне виробничо-впроваджувальне підприємство "НОРМА", 03124, м. Київ, вул. Радіщева, 10/14	Україна	Приватне виробничо-впроваджувальне підприємство "НОРМА", 03124, м. Київ, вул. Радіщева, 10/14	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2796/2004
41.	Футляр аптечки медичної ТУ У 64-00480922- 051-99	Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження сповіщення 00480922.3-2009 про зміну N 2 ТУ У 64- 00480922-051-99.	2867/2004

Ю.Б.Константінов

................

Перейти до повного тексту