1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.06.2009 N 445
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 01/06.2009 N 3376/2.7-4.
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.06.2009 N 445
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЛЕРГО таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 120 мг N 10
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9769/01/01
2. АЛЕРГО таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 180 мг N 10
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9769/01/02
3. АРМАДІН порошок (субстанція)
у мішках-вкладишах
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ Науково-
виробнича фірма
"Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ТОВ Науково-
виробнича фірма
"Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
реєстрація
на 5 років
- UA/9770/01/01
4. АРТИКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція)
у банках з темного
скла або у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "БІОН" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/9771/01/01
5. АТОРВАСТАТИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник
кінцевого
продукту:
Меркле ГмбХ,
Німеччина;
виробник in
bulk:
Лабораторіез
Цинфа С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9772/01/01
6. АТОРВАСТАТИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг N 30
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник
кінцевого
продукту:
Меркле ГмбХ,
Німеччина;
виробник in
bulk:
Лабораторіез
Цинфа С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9772/01/02
7. АТОРВАСТАТИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 40 мг N 30
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник
кінцевого
продукту:
Меркле ГмбХ,
Німеччина;
виробник in
bulk:
Лабораторіез
Цинфа С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9772/01/03
8. ЕСТІВА 600-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по 600 мг
N 30 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
Гетеро Драгс
Лімітед, Індія)
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9774/01/01
9. ЕСТІВА 200-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 200 мг
N 90 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
Гетеро Драгс
Лімітед, Індія)
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9774/02/01
10. ЗИДОЛАМ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, N 60
(фасування із in
bulk фірми-виробника
Гетеро Драгс
Лімітед, Індія)
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9775/01/01
11. КВАДРОЦЕФ(R) порошок для розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 1
(пакування із in
bulk фірми-виробника
"ЦИПЛА ЛТД", Індія)
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9777/01/01
12. КЛАЙРА таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 28 (таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою, по 3 мг
N 2 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою, по 1 мг
N 2 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
3 мг/2 мг N 17 +
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
2 мг/2 мг N 5 +
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою
(плацебо) N 2
Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ, Німеччина
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9778/01/01
13. КЛЕНБУТЕРОЛ таблетки по 40 мкг
N 60 у блістерах;
N 50, N 100
у флаконах
ТОВ СК Балкан
Фармасьютікалс
Республіка
Молдова
ТОВ СК Балкан
Фармасьютікалс
Республіка
Молдова
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9779/01/01
14. ЛЕВОБАКТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
10
Мікро Лабс
Лімітед
Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9780/01/01
15. ЛЕВОБАКТ таблетки, вкриті
оболонкою, по 750 мг
N 10
Мікро Лабс
Лімітед
Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9780/01/02
16. ПАНМІКРОН-МВ таблетки з
модифікованим
вивільненням
по 30 мг N 30, N 60
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Панацея Біотек Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9784/01/01
17. ПАНМІКРОН-МВ таблетки з
модифікованим
вивільненням
по 60 мг N 30, N 60
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Панацея Біотек Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9784/01/02
18. ПАНМІКРОН-МВ таблетки з
модифікованим
вивільненням по
30 мг in bulk N 2000
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Панацея Біотек Індія реєстрація
на 5 років
- UA/9785/01/01
19. ПАНМІКРОН-МВ таблетки з
модифікованим
вивільненням по
60 мг in bulk N 2000
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Панацея Біотек Індія реєстрація
на 5 років
- UA/9785/01/02
20. пмс-
Холестирамін
регуляр зі
смаком
апельсина
порошок для оральної
суспензії, 4 г/9 г
по 9 г у пакетах
N 30
Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9786/01/01
21. ПОЛІОКСИДОНІЙ таблетки по 12 мг
N 10
ТОВ "НПО
Петровакс Фарм"
Російська
Федерація
ТОВ "НПО
Петровакс Фарм"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/3344/02/01
22. ПРОПРАНОЛОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція)
у поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських засобів
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Changzhou
Yabang
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/9787/01/01
23. РАЗОЛ-20 порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
20 мг у флаконах
N 10
РОТЕК ЛТД Велико-
британія
Байодженікс
(Індія) Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9788/01/01
24. РИТАМ-ЗДОРОВ'Я капсули N 90
(фасування in bulk
фірми-виробника
Гетеро Драгс
Лімітед, Індія)
ОллМед
Інтернешнл Інк.
США ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9789/01/01
25. СІЗОДОН 1 таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 30
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9790/01/01
26. СІЗОДОН 2 таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 30
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9790/01/02
27. СІЗОДОН 3 таблетки, вкриті
оболонкою, по 3 мг
N 30
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9790/01/03
28. СІЗОДОН 4 таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 30
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9790/01/04
29. ФАСПІК таблетки, вкриті
оболонкою, по 400 мг
N 6, N 12, N 24,
N 30
Замбон С.П.А. Італія Замбон С.П.А. Італія реєстрація
на 5 років
N 6,
N 12,
N 24 -
без
рецепта;
N 30 -
за
рецептом
UA/5137/02/01
30. ЦИПРОЗОЛ комбі-упаковка:
розчин для інфузій,
200 мг/100 мл по
100 мл у флаконах
N 1 + розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл у флаконах
N 1
РОТЕК ЛТД Велико-
британія
АЛКОН
ПАРЕНТЕРАЛС
(ІНДІЯ) ЛТД.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9792/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.06.2009 N 445
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АМІНОСТЕРИЛ
Н-ГЕПА
розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах N 10
Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ
Австрія Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ,
Австрія;
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина
Австрія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0948/01/01
2. АРТИФРИН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
розчин для
ін'єкцій, 1:100000
по 1,7 мл у
карпулах N 10,
N 10 х 5
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
(активна та
допоміжна
речовина)
за
рецептом
UA/1349/01/01
3. АСПАРКАМ розчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки (ампули
шприцевого
наповнення);
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
за
рецептом
UA/1309/01/01
4. БЕТАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
крем по 15 г або по
30 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/1559/01/01
5. ГАЛАЗОЛІН(R) гель назальний 0,1%
по 10 г у флаконах
з дозатором N 1
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(допоміжна
речовина)
без
рецепта
UA/0401/01/02
6. ГАЛАЗОЛІН(R) гель назальний
0,05% по 10 г у
флаконах з
дозатором N 1
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
без
рецепта
UA/0401/01/01
7. ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій, 4 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/0992/02/01
8. ДЛЯНОС спрей назальний
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Норріс Медісінс
Лтд., Індія;
Сандоз Пвт Лтд,
Індія
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
виробництва
без
рецепта
UA/1535/02/01
9. ДЛЯНОС краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Норріс Медісінс
Лтд., Індія;
Сандоз Пвт Лтд,
Індія
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
введення
додаткової
ділянки
без
рецепта
UA/1535/01/01
10. ЕВІНОПОН розчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 3 мл (75 мг) в
ампулах N 5
Фармацевтична
лабораторія
"БРОС ЛТД"
Греція Фармацевтична
лабораторія
"БРОС ЛТД"
Греція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0898/01/01
11. ЕНАЛАПРИЛ-HL-
ЗДОРОВ'Я
таблетки,
10 мг/12,5 мг
N 20 х 1, N 30 х 1,
N 20 х 2, N 30 х 2
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язаня
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна та
допоміжна
речовини)
за
рецептом
UA/1350/01/01
12. ЕНАЛАПРИЛ-Н-
ЗДОРОВ'Я
таблетки,
10 мг/25 мг
N 20 х 1, N 30 х 1,
N 20 х 2, N 30 х 2
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років);
зміни, пов'язаня
із змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна та
допоміжна
речовини)
за
рецептом
UA/1351/01/01
13. ЙОНОСТЕРИЛ розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах N 10
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0950/01/01
14. КАМФОРНА ОЛІЯ олія 10% по 30 мл
у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
написання діючої
та допоміжних
речовин
без
рецепта
UA/0124/01/01
15. КАПТОПРИЛ таблетки по 25 мг
N 20
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський
р-н,
м. Вишневе
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин)
за
рецептом
UA/9776/01/01
16. КОНТРИКАЛ
10000
ліофілізат для
розчину для інфузій
по 10000 АТрОд у
флаконах N 10 в
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 10
АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ.
Німеччина АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ.
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату,
виробника,
заявника та
лікарської форми
за
рецептом
UA/1255/01/01
17. ЛІКСОН розчин для
перорального
застосування
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(наповнювач)
за
рецептом
UA/1491/01/01
18. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10 х 3
у блістерах
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2377/01/04
19. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10 х 3
у блістерах
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2377/01/01
20. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 10 х 3
у блістерах
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2377/01/02
21. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 80 мг
N 10 х 3
у блістерах
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія;
Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США
Німеччина/
Ірландія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2377/01/03
22. НОРБАКТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10, N 100
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
місцезнаходження
виробника та
заявника
за
рецептом
UA/1108/01/01
23. СЕДАЛ-М(R) таблетки N 10, N 20 АТ "Софарма" Болгарія АТ
"Фармацевтичні
заводи Мілве"
Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
назви препарату
N 10 -
без
рецепта;
N 20 -
за
рецептом
UA/1908/01/01
24. ТЕРПІНГІДРАТ кристали або
порошок
(субстанція) в
мішках подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських засобів
ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
"MedPro Inc.",
Co Ltd
Латвія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/0821/01/01
25. ФЛОКСІУМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 5, N 10
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
вилучення з АНД
показника "Вода"
та доповнення
показником
"Втрата в масі
при висушуванні";
вилучення
показників
"Однорідність
маси",
"Розпадання",
"Тальк" та
доповнення
показником
"Однорідність
дозованих
одиниць" зміни в
процедурі
випробування
активних
субстанцій;
уточнення умов
зберігання та
назви лікарської
форми
за
рецептом
UA/1315/01/01
26. ХАЕС-СТЕРИЛ 10% розчин для інфузій
10% по 500 мл у
флаконах N 10
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1033/01/01

................
Перейти до повного тексту