N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АМІНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10 |
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ |
Австрія |
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія; Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина |
Австрія/ Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0948/01/01 |
2. |
АРТИФРИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |
розчин для ін'єкцій, 1:100000 по 1,7 мл у карпулах N 10, N 10 х 5 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ (активна та допоміжна речовина) |
за рецептом |
UA/1349/01/01 |
3. |
АСПАРКАМ |
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (ампули шприцевого наповнення); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату |
за рецептом |
UA/1309/01/01 |
4. |
БЕТАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
крем по 15 г або по 30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/1559/01/01 |
5. |
ГАЛАЗОЛІН(R) |
гель назальний 0,1% по 10 г у флаконах з дозатором N 1 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина) |
без рецепта |
UA/0401/01/02 |
6. |
ГАЛАЗОЛІН(R) |
гель назальний 0,05% по 10 г у флаконах з дозатором N 1 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї |
без рецепта |
UA/0401/01/01 |
7. |
ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0992/02/01 |
8. |
ДЛЯНОС |
спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Норріс Медісінс Лтд., Індія; Сандоз Пвт Лтд, Індія |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва |
без рецепта |
UA/1535/02/01 |
9. |
ДЛЯНОС |
краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Норріс Медісінс Лтд., Індія; Сандоз Пвт Лтд, Індія |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки |
без рецепта |
UA/1535/01/01 |
10. |
ЕВІНОПОН |
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 |
Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" |
Греція |
Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" |
Греція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0898/01/01 |
11. |
ЕНАЛАПРИЛ-HL- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 х 1, N 30 х 1, N 20 х 2, N 30 х 2 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язаня із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини) |
за рецептом |
UA/1350/01/01 |
12. |
ЕНАЛАПРИЛ-Н- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, 10 мг/25 мг N 20 х 1, N 30 х 1, N 20 х 2, N 30 х 2 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміни, пов'язаня із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини) |
за рецептом |
UA/1351/01/01 |
13. |
ЙОНОСТЕРИЛ |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10 |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0950/01/01 |
14. |
КАМФОРНА ОЛІЯ |
олія 10% по 30 мл у флаконах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення написання діючої та допоміжних речовин |
без рецепта |
UA/0124/01/01 |
15. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки по 25 мг N 20 |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин) |
за рецептом |
UA/9776/01/01 |
16. |
КОНТРИКАЛ 10000 |
ліофілізат для розчину для інфузій по 10000 АТрОд у флаконах N 10 в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 |
АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ. |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ. |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату, виробника, заявника та лікарської форми |
за рецептом |
UA/1255/01/01 |
17. |
ЛІКСОН |
розчин для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач) |
за рецептом |
UA/1491/01/01 |
18. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2377/01/04 |
19. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 3 у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2377/01/01 |
20. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10 х 3 у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія |
Німеччина/ Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2377/01/02 |
21. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 10 х 3 у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія; Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США |
Німеччина/ Ірландія/ США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/2377/01/03 |
22. |
НОРБАКТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 100 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника та заявника |
за рецептом |
UA/1108/01/01 |
23. |
СЕДАЛ-М(R) |
таблетки N 10, N 20 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Фармацевтичні заводи Мілве" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення назви препарату |
N 10 - без рецепта; N 20 - за рецептом |
UA/1908/01/01 |
24. |
ТЕРПІНГІДРАТ |
кристали або порошок (субстанція) в мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських засобів |
ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
"MedPro Inc.", Co Ltd |
Латвія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0821/01/01 |
25. |
ФЛОКСІУМ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення з АНД показника "Вода" та доповнення показником "Втрата в масі при висушуванні"; вилучення показників "Однорідність маси", "Розпадання", "Тальк" та доповнення показником "Однорідність дозованих одиниць" зміни в процедурі випробування активних субстанцій; уточнення умов зберігання та назви лікарської форми |
за рецептом |
UA/1315/01/01 |
26. |
ХАЕС-СТЕРИЛ 10% |
розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах N 10 |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/1033/01/01 |