iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.06.2009 N 419

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1122 "Про внесення змін до деяких постанов", постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.1996 N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" (із змінами)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу МОЗ України

10.06.2009 N 419

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до Єдиного Державного реєстру

N п/п	Назва медичного імунобіологічного препарату	Форма випуску	Підприємство- виробник, країна	Заявник, країна	Реєстраційна процедура
1.	Сироватка проти отрути гадюки звичайної (Vipera berus)	розчин для ін'єкцій по 500 антитоксичних одиниць в ампулі N 1	Завод Вакцин і Сироваток "БІОМЕД" ТОВ, Польща	ТОВ "Імбіоімпекс", Україна	реєстрація терміном на 5 років
2.	Анатоксин дифтерійно- правцевий очищений адсорбований зі зменшеним вмістом антигенів рідкий (АДП-М анатоксин)	суспензія для ін'єкцій 1,0 мл (2 дози) в ампулах N 10	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія	перереєстрація терміном на 5 років
3.	Пріорикс(ТМ)/ Priorix(ТМ) Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи	ліофілізований порошок для ін'єкцій у монодозових (1 доза) флаконах у комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці; у мультидозових (10 доз) флаконах у комплекті з розчинником у флаконах	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія	перереєстрація терміном на 5 років
4.	Біфідумбактерин сухий	Ліофілізат для виготовлення суспензії для перорального і місцевого застосування по 5 доз у флаконах N 10	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія	ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна	перереєстрація терміном на 5 років

................

Перейти до повного тексту