iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 85 від 06.03.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 (1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.03.2002 N 85

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АКСИПЛАТ	розчин для ін'єкцій (0.5 мг/мл; 1 мг/мп) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 1, N 500 in bulk	"Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед"	Індія	реєстрація дода- ткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АМІТРИПТИ- ЛІН- СЛОВАКОФАРМА	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 20, N 50, N 100; in bulk по 13.5 кг у мішках поліетиленових	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
3.	БАТРАФЕН	крем 1 % по 15 г у тубах	"Авентіс Фарма Лімігед"	Індія	реєстрація на 5 років
4.	ВЕРТІГОХЕЕЛЬ	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
5.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ ("Huzhou Зеідапд Imp. & Exp. Co., Ltd.", Китай)	порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Український консорціум "Екосорб"	Україна, м. Київ	зміна назви виробника (внесення змін до тексту россі раційного посізідчення)
6.	ГОРПІЛС	льодяники для смоктання з апельсиновим, лимонним, лимонно-медовим, ментолово-евкаліптовим та оригінальним смаком (1.2 мг/0.6 мг) N 8 х 25	"Джепак Інтернешнл"	Індія	реєстрація на 5 років
7.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 12, N 24 (12 х 2)	"ЮС Фармація Інтернешнл Інк."	США	реєстрація на 5 років
8.	ДИЛЦЕРЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 50	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
9.	ДИЛЦЕРЕН	розчин для внутрішньовенних інфузій по 50 мл (10мг) у флаконах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
10.	ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полімерних	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
12.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у пакетах; N 10 у блістерах; N 50 у флаконах	"ЮС Фармація Інтернешнл Інк."	США	реєстрація на 5 років
13.	ІОТИМ 0.25 %	краплі очні 0.25 % по 5 мл у флаконах N 1	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
14.	ІОТИМ 0.5 %	краплі очні 0.5 % по 5 мл у флаконах N 1	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
15.	КАНІЗОН	крем 1 % по 20 г у тубах	"Аджіо Фармас'ютікалс Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
16.	КАНІЗОН	таблетки вагінальні по 100 мг N 6 у комплекті з аплікатором	"Аджіо Фармас'ютікалс Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
17.	КЛОЗАПІН ("REMEDIS LLC", Китай)	порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
18.	КОКАРБОКСИЛА -ЗА (ХЛОРИД) ("Merck KGaA", Німеччина)	порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у банках пластикових	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
19.	КОЛАРГОЛ	порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у банках скляних	Приватне підприємство "Петр"	Україна, Донецька обл., м. Слов'янськ	реєстрація на 5 років
20.	КОРТОНІТОЛ- ДАРНИЦЯ	мазь по 10 г, 14 г, 20 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	КСЕНА	таблетки N 20 у блістерах; N 2 х 2 у пакетах	"ЮС Фармація Інтернешнл Інк."	США	реєстрація на 5 років
22.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	НІТРОГЛІЦЕ- РИН	таблетки по 0.0005 г N 40 у банках полімерних	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
24.	ОРТОСИФОНУ тичинкового листя (НИРКОВИЙ ЧАЙ)	листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	ОРФІРИЛ СИРОП	розчин по 250 мл (300 мг/ 5 мл) у флаконах N 1	"ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО листя	листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	ПРОСТАТИЛЕН	супозиторії по 0.03 г N 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	СОЛОДКИ КОРЕНІ	листя (субстанція) у мішках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	розчин 96 % по 100 мл у флаконах	Дочірне підприємство "Центральний аптечний склад" ТОВ "Республіканська компанія "Крим-Фармація"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	реєстрація на 5 років, зміна назви виробника
30.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	розчин 96 % по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 л у бутлях	ТОВ "Фармацевтична компанія "Медікус"	Україна, Івано-Франків- ська обл , Коломийський район, с. Підгайчики	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31.	СУЛЬФАДИМЕ- ТОКСИН	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.	ФОКОРТ- ДАРНИЦЯ	крем 0.1 % по 15 г, 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	зміна назви препаріту (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	ФРАГМІН	розчин для ін'єкцій по 0.3 мл (7500 МО (анти-Ха) в одноразових шприцах N 10	"Фармація Н.В/С.А", Бельгія корпорації "Фармація Корпорейшен", США	Бельгія/США	реєстрація на 5 років
34.	ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН	розчин для інфузій 0.2 % по 100 мл, 200 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35.	ШАВЛІЇ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських виробів	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту