- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2055/12-04 від 12.09.2001
Начальникам державних інспекцій з
контролю якості лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах Києві та
Севастополі
За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Севастополі, забороняється реалізація препарату Доларен, таблетки N 100 серії 168 виробництва "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Індія, який не відповідає вимогам, вказаним в реєстраційному досьє фірми, за показником "Розпадання" (таблетки не розпалися протягом вказаного в досьє максимально припустимого часу розпаду - 15 хв.).
Пропонується вжити відповідні заходи щодо вилучення із реалізації препарату Доларен, таблетки N 100 серії 168 виробництва вищезазначеної фірми.
Провести перевірку відповідності нормативним вимогам за показником "Розпадання" всіх інших наявних у сфері обігу серій вказаного препарату. За результатами перевірки вжити відповідні заходи на місцях.
Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 12.10.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських
засобів В.Г. Варченко
"Аптека", N 36(307), 17 вересня 2001 р.
Перейти до повного тексту