Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 р. N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 11 вересня 2008 р. N 15)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Серветки антисептичні з паперового текстилеподібного матеріалу, стерильні "М.К.Асептика" спиртові (70 % етиловий спирт)

Заявник: ТОВ "Валлеста"

Україна, 03151, м. Київ, вул. Дніпропетровська, 22

Тел.: 248 99 54, Факс: 248 99 55

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "М.К.Асептика"

109044, м. Москва, вул. Динамовская, буд. 5, корп. 2, Російська Федерація

2. Матеріали стоматологічні зліпочні ТУ У 24.6-24274506-006:2008

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю спеціальна дослідно-технологічна лабораторія "Стома-технологія"

Україна, 61010, м. Харків, вул. Текстильна, буд. 82

Тел.: (057) 733 26 98, Факс: 50 73 45

Виробник: розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю спеціальна дослідно-технологічна лабораторія "Стома-технологія"

виробник: Приватне підприємство "Латус"

Україна 61010, м. Харків, вул. Текстильна, буд. 82, Україна; 61010, м. Харків, вул. Текстильна, буд. 82

Тел.: (057) 733 26 98

3. Сканер комп'ютерної томографії MX 8000 IDT

Заявник: ТОВ "СЕТЕКО"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 18

Тел.: 406 61 38

Виробник: Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143-2175, USA

4. Милиці пахвові дерев'яні BPD 96ТУ У 33.1-33436392-001:2008

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МОСТ 2006"

Україна, 89200, Закарпатська область, Перечинский район, м. Перечин, вул. Народна, буд. 21, к. 12

Тел.:(031) 452 25 04

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МОСТ 2006"

Україна, 89200, Закарпатська область, Перечинский район, м. Перечин, вул. Червоноармійська, 30

5. Матеріал стоматологічний відбитковий Express XT

Dental Impression Material Express XT

Заявник: Представництво "3М (ІСТ) АГ"

Україна, 04070, Київ, Бізнес-центр "Поділ Плаза" вул. Спаська, 30-а. Офіс 7-3-б

Тел.: 269 90 14, 490 57 77, Факс: 490 57 75

Виробник: 3М ESPE AG (Germany), Zhermack S. p. A. (Italy)

ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany; Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO), Italy

6. Лінзи інтраокулярні, що складаються "Acryfold",

Лінзи інтраокулярні монолітні ПММА "Appalens"

Intraocular lenses "Acryfold", Single piece PMMA intraocular lenses "Appalens"

Заявник: Приватне підприємство "Білецький і Майстри"

Україна, 03164, м. Київ, вул. Малинська, 2

Тел.: 424-46-17

Виробник: AI OPTICS LTD.

Regd. Office: 20, SBI Officers' Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai-600106, India

7. Пристрій діагностичний "МІТЕРА" ТУ У 33.1-33830780-004:2008

Заявник: Товариство з обмеженою

відповідальністю "ІНСТИТУТ ЦІЛІСНОГО ЗДОРОВ'Я"

Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 12-а

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ ЦІЛІСНОГО ЗДОРОВ'Я"

Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 12-а

Тел.: 33830780

8. Флакони полімерні з клапаномдля збереження та нанесення розчинів для зовнішнього застосування ТУ У 25.2-23161645-001:2008

Заявник: Закрите акціонерне товариство "БіоТоп"

Україна, 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35

Тел.: 4330200

Виробник: Закрите акціонерне товариство "БіоТоп"

Україна, 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35

9. Матеріал шовний хірургічний

Заявник: ПП "АКТІМЕД-ПЛЮС"

Україна. 68430. Одеська обл., Арцизский р-н, с. Нова Іванівка, вул. Радянської Армії, 14

Виробник: Dogsan Tibbi Malzeme San. A. S.

RizeCad. No: 151 61220 Yalincak/TRABZON, Turkey; Besiktas Yildiz Caddesi 53, 34353 Istanbul

10. Носоочищувачі торгової марки "Bebe Confort"

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482 305 466

Виробник: Dorel France S.A.

Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France

11. Ватні підкладки анатомічної форми для годуючих матерів торгової марки "Bebe Conforf"

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482 305 466

Виробник: Dorel France S.A.

Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France

12. Молокозбірники торгової марки "Bebe Confort"

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000. м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482 305 466

Виробник: Dorel France S.A.

Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France

13. Вироби для дітей з пластику торгової марки "Bebe Confort"

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482 305 466

Виробник: Dorel France S.A.

Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France

14. Вироби для дітей з латексу торгової марки "Bebe Confort"

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482 305 466

Виробник: Dorel France S.A.

Z I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France

15. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Bebe Confort"

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482 305 466

Виробник: Dorel France S.A.

Z. I.9, Bd du Poitou - BP 905-49309 Cholet Cedex, France

16. Пристрої для серцевосудинної хірургії

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард"

Україна, 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54

Тел.: (0532) 5712 23, Факс: (0532) 57 52 76, E-mail: neokard @ pi.net.ua

Виробник: ELA Medical A SORIN GROUP Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP

Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP Company (France),

Sorin Biomedica CRM S.r.l. A SORIN GROUP Company (Italy),

Sorin Biomedica Cardio S.p.A. A SORIN GROUP Company (Italy)

C. A. La Boursidiere-92357 Le Plessis Robinson, France; 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541,

Montrouge Cedex, France; 98 rue Maurice Arnoux 92120, Montrouge Cedex, France; Via

Crescentsno, 13040 Saluggia VC, Italy; Via Crescentsno, 13040 Saluggia VC, Italy

17. Електрокардіостимулятори та дефібрилятори, що імплантуються

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард"

Україна, 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54

Тел.: (0532) 5712 23, Факс: (0532) 57 52 76, E-mail: neokard @ pi.net.ua

Виробник: ELA Medical A SORIN GROUP Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP

Company (France), ELA Medical A SORIN GROUP Company (France),

Sorin Biomedica CRM S.r.l. A SORIN GROUP Company (Italy),

Sorin Biomedica Cardio S.p.A. A SORIN GROUP Company - (Italy)

C.A. La Boursidiere-92357 Le Plessis Robinson, France; 98 rue Maurice Arnoux BP 38992541,

Montrouge Cedex, France; 98 rue Maurice Arnoux 92120, Montrouge Cedex, France; Via

Crescentsno, 13040 Saiuggia VC, Italy; Via Crescentsno, 13040 SaluggiaVC, Italy

18. Приставка до томографа 3D-стереотактична для позиціювання інструментів в передміхуровій залозі

Заявник: ТОВ "МЕДРАДІОПРЕПАРАТ"

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, буд. 31

Тел.: 2235199

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Радиопрепарат"

125315, м. Москва, вул. Часовая, буд. 28, корп. 4, Російська Федерація

19. Експрес-тест для виявлення антитіл вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у сироватці крові "CoreЩHIV1/2"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Allfarmed"

вул. Подковінського, 21, 31-321, м. Краків, Poland

Виробник: CORE DIAGNOSTICS LTD. Aspect Court, 4 Temple Row, B25HG-Birmingham, United Kingdom

20. Контрацептиви внутрішньоматкові "Вектор"

Заявник: ТОВ Науково-виробниче підприємство "ТехноКом"

Україна, м. Київ, вул. Миропільська, 25

Тел.: 456-56-04

Виробник: Закрите акціонерне товариство "Вектор"

347395, Ростовська обл., м. Волгодонськ, вул. Железнодорожна, 94, Російська Федерація

21. Апарат для перевірки гостроти зору

Standard visual chart light

Заявник: ПП "МЕДИКА"

Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Тел.: 244-81-66

Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China

22. Негатоскоп для рентгенівських плівок X-ray film viewer

Заявник: ПП "МЕДИКА"

Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Тел.: 244-81-66

Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China

23.Інгалятори аерозольні Aerosol nebulizer

Заявник: ПП "МЕДИКА"

Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Тел.: 244-81-66

Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China

24. Подушка киснева Oxygen bag

Заявник: ПП "МЕДИКА"

Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка Туполєва, 17

Тел.: 244-81-66

Виробник: Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd.

Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China

25. Пристрої медичні оглядові та допоміжні Medical Devices

Заявник: ПП "МЕДИКА" Україна, 04128, м. Київ, вул. Академіка

Туполєва, 17 Тел.: 244-81-66 Виробник: Jiangsu Folee Medical

Equipment Co., Ltd. Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China

26. Панчохи еластичні для хворих з варикозним розширенням вен VENOSAN, VENOFIT

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АВРОРА-УКРАЇНА"

Україна, м. Київ, вул. Кудряшова, 3

Тел.: 2480604

Виробник: SALZMANN AG ST. GALLEN (Switzerland) на заводі: VOGUE MISR (Egypt)

UNTERSTRASSE 52-CH- 9001 ST. GALLEN, SWITZERLAND;

Third Industrial Zone, Block 35/2, 6th October Citi, Egypt

27. Автомати дезінфекційно-миючі: G 7831, G 7881, G 7891, G 7892, G 7893, G 7836 CD, PG 8527, PG 8528

Заявник: ТОВ "Мілє"

Україна, 04070, м. Київ, вул Спаська, 30-а

Тел.: 496-03-00, Факс: 494-22-85

Виробник: Miele&Cie.KG (Germany) на заводах: Miele&Cie.KG, Werk Bielefeld (Germany); Miele&Cie.KG, Werk Electronic (Germany)

Carl-Miele-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany; Mielestrasse 2 D-33611 Bielefeld, Germany;

Carl-Miele-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany

Тел.: (05241)89-0, E-mail: info@miele.de

28. Система автоматична лабораторна для санітарно-гігієнічних мікробіологічних досліджень TEMPO

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІА-ВЕРІТАС"

Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

Тел.: 236 53 54, E-mail: med@m-market.kiev.ua

Виробник: bioMerieux SA (France), bioMerieux Italia S.p.A. (Italy)

Chemin de I'Orme, 69280 Marcy I'Etoile, France; Via di Campigliano 58, 50015 Ponte a Ema (Fl)

29. Вироби підтримуючі компресійні лікувальні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26

Тел.: (044) 236 98 45, Факс: (044) 236 98 51, E-mail: kovalsky@transmed.com.ua

Виробник: VOE, S.A

Aribau, 39 E-08011 Barcelona, Spain

30. Операційні мікроскопи ASOM

Operation microscopes ASOM

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Абдомед"

Україна, м. Харків, Пушкінський в'їзд, 17, кв. 7

Тел.: +38-057-700-4764

Виробник: Chengdu Corder Optics & Electronics Co., Ltd.

Gaofa Building, 6-th Jiuxing Road, High-tech Zones, Chengdu, Sichuan, China

31. Прилад для замішування Pentamix 3

Заявник: 3М ESPE AG

ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany

Виробник: 3М ESPE AG

ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany

32. Ендоскопи медичні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Рамал"

Україна, 04108, м. Київ, п-т Свободи, 2

Тел.: 434-54-58, E-mail: ramal@ukr.net

Виробник: Endoszkop Muszer Debrecen Kft.

4032 Debrecen, Loverseny u.5, Hungary

33. Автомобілі швидкої допомоги

Заявник: ТОВ "ВК Діспомед"

Україна, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 11

Виробник: CANADIAN COMPANY FOR SPECIAL CAR ELITE 911 Al Qusais Ind. Area # 3, Amman Street P. O. Box: 85414, Dubai - UAE, UAE

34. Діагностичні набори для клінічної хімії. Діагностичні набори для визначення коагуляції та фібрінолізу. Набори для експрес-діагностики методом латекс-аглютинації. Набори для експрес-діагностики на картриджах і тест-полосках методом імунохроматографії

Заявник: МПП "Альфамед"

Україна, м. Одеса, вул. Мечнікова, 51/77

Тел.: +38 048 728-60-28, +38 0482 37-56-96,

Факс: +38 0482 37-39-12

Виробник: DAC-SpectroMed s. r. I.

м. Кишинів, вул. Тестеміцану, 20, Республіка Молдова

35. Флакони скляні брунатного кольору для лікарських засобів з гвинтовою горловиною ємністю 25 мл, 30 мл, 50 мл. Банки скляні брунатного кольору для лікарських засобів ємністю 30 мл

Amber glass bottles for pharmaceutical preparations with screw neck 25 ml, 30 ml, 50 ml;

Amber glass jars for pharmaceutical preparations 30 ml

Заявник: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd.

Buxia Rd., Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, China

Виробник: Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd. Buxia Rd.,

Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, China

36. Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів: одинарні порожні з пластмасовою голкою; подвійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четверні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1)

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСЕЛЯ ЮТ"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а

Виробник: RAVIMED Sp. z o. o. ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo, Poland

37. Авторефрактокератометр Potec PRK-6000

Заявник: Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Щебликін Володимир Олексійович

Україна, 61003, м. Харків, пер. Лопатинский 17, кв. 12

Тел.: +380-057-771-00-81, E-mail: ysv100@yandex.ru

Виробник: Potec Co., Ltd. 292-4, Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon 300-812, Korea Tel.: +82-42-632-3536, Fax: +82-42-632-3537, E-mail: www.potec.biz

38. Лампи щілинні серії 900: BD, BM, BP, BQ, BX

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ай Пі Медікал"

Україна, 61007, м. Харків, вул. Північна, 16, оф. 60

Тел.: (057) 732-68-70, Факс: 750-88-14, E-mail: bestmed@ukr.net

Виробник: HAAG-STREIT AG

CH-3098 Koeniz, Gartenstadtsrasse, 10, Switzerland

Tel.: +41 31 978 01 11, Fax: +41 31 978 02 82, E-mail: info@haag-streit.ch

39. Набір інструментів для брахітерапії

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДРАДІОПРЕПАРАТ"

Україна, 01033, м. Київ. вул. Жилянська, буд. 31

Тел.: 223-51-99, Факс: 291-61-53

Виробник: Eckert & Ziegier BEBIG GmbH

Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin, Germany

40. Імплантати, що використовуються для брахітерапії - IsoCord I-125 та isoSeed I-125

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДРАДІОПРЕПАРАТ"

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, буд. 31

Тел.: 223-51-99, Факс: 291-61-53

Виробник: Eckert & Ziegier BEBIG GmbH

Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin, Germany

41. Інструменти та компоненти для протезування до імплантологічних систем

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДенталБізнес Україна"

Україна, 01004, м. Київ, бульвар Тараса Шевченка, буд. 4-б, офіс 8

Тел.: +38 (044) 287-20-48, Факс: 362-15-26, E-mail: kiev@dentalbusiness.ru

Виробник: Sybron Implant Solutions GmbH (Germany), Sybron Implant Solutions Corp. (Canada)

Julius-Bamberger-Strate 8a 28279 Bremen Postfach 610120 28261 Bremen; 60 Ironside Cres., Unit 3, Scarborough, Ontario MIX 1G4, Canada

42. Імплантати стоматологічні

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДенталБізнес Україна"

Україна, 01004, м. Київ, бульвар Тараса Шевченка, буд 4-б, офіс 8

Тел.: +38 (044) 287-20-48, Факс: 362-15-26, E-mail: kiev@dentalbusiness.ru

Виробник: Sybron Implant Solutions GmbH (Germany), ISybron Implant Solutions Corp.

(Canada)

Julius-Bamberger-Strate 8a 28279 Bremen Postfach 610120 28261 Bremen; 60 Ironside Cres., Unit 3, Scarborough, Ontario MIX 1G4, Canada

43. Прокладки гігієнічні: Always Classic Normal, Always Classic Maxi, Always Classic

Sensitive Normal, Always Classic Sensitive Maxi

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Одонтомед"

Україна, 02217, Київ, вул. Драйзера, 7

Тел.: 501-39-23, E-mail: odontomed@gala.net

Виробник: Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor Hatar ut. 3, 2141 Csomor, Hungary

44. Стерилізатори CISA

Sterilizers CISA

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв.12

Тел.: 270 60 48, Факс: 278 46 27

Виробник: CISA S.p.A.

Via Pontina km. 28, 00040 Pomezia (Roma), Italy

45. Система ультразвукова діагностичне ЛОДЖИК P6 Ultrasound Diagnostic Systems LOGIQ P6

Заявник: ТОВ "МОДЕМ-1"