На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги

1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у гастроентерології (додається).

2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

1. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

1.1. Антациди

1.1.1. Сполуки алюмінію

1.1.2. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію і магнію

1.2. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

1.2.1. Антагоністи H2-рецепторів

1.2.2. Простагландини

1.2.3. Інгібітори "протонного насоса"

1.2.4. Комбінації для ерадикації Helicobacter pylori

1.2.5. Антибактеріальні засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori

1.2.6. Інші препарати для лікування пептичної виразки та ГЕРХ

1.2.7. Інші засоби для лікування кислотозалежних захворювань

2. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах

2.2. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах зі сторони травного тракту

2.2.1. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни

2.2.2. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки

2.2.3. Папаверин та його похідні

2.2.4. Засоби, що діють на серотонінові рецептори

2.2.5. Інші препарати, що застосовуються при функціональних кишкових розладах

2.3. Прості препарати красавки (белладонни) та її похідних

2.3.1. Алкалоїди красавки (белладонни) та її похідних

2.3.2. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (белладонни), четвертинні амонійні сполуки

2.4. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками

2.4.1. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками

2.4.2. Белладонна та її похідні в комбінації з анальгетиками

2.4.3. Інші спазмолітики в комбінації з анальгетиками

2.5. Спазмолітичні і антихолінергічні засоби в комбінації з іншими препаратами

2.6. Стимулятори перистальтики (пропульсанти)

3. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту.

Антагоністи серотонінових рецепторів

4. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів

4.1. Засоби, що застосовуються при біліарній патології.

Препарати жовчних кислот

4.2. Гепатотропні препарати

4.3. Препарати, що застосовуються для лікування хронічних вірусних гепатитів

4.4. Препарати, що застосовуються для лікування хвороби Коновалова-Вільсона

5. Проносні засоби

5.1. Контактні проносні засоби

5.2. Засоби, що збільшують об'єм кишкового вмісту

5.3. Осмотичні проносні засоби

5.4. Проносні засоби в клізмах

6. Антидіарейні препарати.

6.1. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях

6.1.1. Антибіотики

6.1.2. Сульфаніламіди

6.1.3. Інші протимікробні засоби, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій

6.2. Ентеросорбенти

6.2.1. Препарати активованого вугілля

6.2.2. Інші ентеросорбенти

6.3. Препарати електролітів з вуглеводами. Сольові сполуки для пероральної регідратації

6.4. Засоби, що пригнічують перистальтику (антиперистальтичні)

6.5. Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечника

6.5.1. Кортикостероїди локальної дії

6.5.2. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби

6.6. Антидіарейні мікробні препарати

7. Засоби, що застосовуються при ожирінні (виключаючи дієтичні продукти)

7.1. Анорексигенні препарати центральної дії

7.2. Препарати з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні

8. Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти

8.1. Препарати ферментів

8.2. Комплексні препарати, що містять кислоти та травні ферменти

9. Засоби, що підвищують апетит

10. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси

10.1. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси

10.1.1. Амінокислоти та їх похідні

10.1.2. Різні речовини, що впливають на систему травлення та метаболізм

Основні позначення та скорочення

AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"

Ig - імуноглобулін

pH - водневий показник

Hb - рівень гемоглобіна

t - температура

а/б - антибіотик

АБЗ - антибактеріальний засіб

АГ - артеріальна гіпертензія

амп. - ампула

АР - алергічні реакції

АТ - артеріальний тиск

БА - бронхіальна астма

в/в - внутрішньовенне введення

ВГА - вірусний гепатит A

ВГВ - вірусний гепатит B

ВГС - вірусний гепатит C

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини

в/м - внутрішньом'язеве введення

ГК - глюкокортикоїди

г. - гострий

год - година

ГЕРХ - гастроезофагальна рефлюксна хвороба

ГРВІ - гості респіраторно-вірусні інфекції

ДПК - дванадцятипала кишка

КА - карбоангідраза

капс. - капсули

крап. - краплі

ЛЗ - лікарський засіб

м/о - мікроорганізм

МДД - максимальна добова доза

МПД - максимально переносима доза

НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби

п/ш - підшкірне введення

р/добу - кількість разів на добу

р-н - розчин

с-м - синдром

СНІД - синдром набутого імунодефіциту

табл. - таблетки

фл. - флакон

хв - хвилина

ХГА - хронічний гепатит A

ХГВ - хронічний гепатит B

ХГС - хронічний гепатит C

хр. - хронічний

ЦД - цукровий діабет

ЦМВ - цитомегаловірус

ЦНС - центральна нервова система

ШКТ - шлунково-кишковий тракт

1. Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

1.1. Антациди

1.1.1. Сполуки алюмінію

- Алюмінію фосфат (Aluminium phosphate)

Фармакотерапевтична група: A02AB03 - препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: кислотонейтралізуюча, обволікаюча, адсорбуюча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: належить до групи антацидів, що не всмоктуються; знижує протеолітичну активність пепсину, зв'язує жовчні кислоти та лізолецитин; завдяки буферним властивостям нейтралізує тільки надлишок соляної кислоти, зберігає фізіологічні умови травлення та не призводить до вторинної гіперсекреції шлункового соку; антацидна дія препарату проявляється швидко і зберігається протягом тривалого часу; міцели алюмінію фосфату мають більшу контактну поверхню, обволікають слизову оболонку однорідним шаром, захищають її від дії агресивних факторів та сприяють регенерації; цитопротекторна дія препарату обумовлена також здатністю активувати синтез простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка; під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється в лужні солі алюмінію, які погано всмоктуються та виводяться з калом.

Показання до застосування ЛЗ: лікування захворювань з підвищеною та нормальною кислотністю; г. та хр. гастрит з нормальною або підвищеною секреторною функцією; діафрагмальна грижа, шлунково-езофагеальний рефлюкс та його ускладнення (езофагіт), функціональна диспепсія; прийом ЛЗ, подразнюючих речовин (кислоти, луги); дискомфорт та болі в епігастрії, печія, метеоризм, які виникають після погрішностей в дієті, надмірному вживанні кави, нікотину, алкоголю.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають всередину 1 або 2 пакетики 2-3 р/добу в чистому вигляді або попередн розвівши у половині склянки води; схема прийому залежить від характеру захворювання: діафрагмальна грижа, ГЕРХ - після прийняття їжі та на ніч; виразкові захворювання - через 1-2 год після прийняття їжі та при виникненні болю; гастрит, диспепсія - до прийняття їжі; функціональні розлади товстого кишківника - вранці, до прийняття їжі та на ніч.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: закрепи.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, хр. ниркова недостатність важкого ступеня.

Форми випуску ЛЗ: гель для перорального застосування по 16 г, по 20 г у пакетах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Фосфалюгель, "Pharmatis" для "Yamanouchi Europe B.V.", Франція/Нідерланди

- Гідротальцит (Hydrotalcite)

Фармакотерапевтична група: A02AD01 - антацидні та противиразкові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антацидна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: зменшує кислотність шлункового соку, зменшує або полегшує симптоми, пов'язані з підвищеною кислотністю шлункового соку; ефект настає швидко і продовжується протягом тривалого часу, тому що внаслідок специфічної сітчастої структури активного компонента вивільнення іонів магнію та алюмінію залежить від кількості кислоти в шлунку; також інактивує пепсин і зв'язує жовчні кислоти і лізолецитин, який при рефлюксі потрапляє в шлунок з ДПК та пошкоджує слизову оболонку шлунка; застосування гідротальциту в терапевтичних дозах не призводить до підвищення концентрацій магнію та алюмінію в плазмі крові та в сечі, оскільки сполука практично не абсорбується з ШКТ; відхилень у значеннях показників периферичної крові (Hb, лейкоцити, гематокрит) і біохімічних параметрах плазми на фоні лікування гідротальцитом також не спостерігалося.

Показання до застосування ЛЗ: г. та хр. запальні процеси слизової оболонки шлунка та ДПК (гастрит, дуоденіт); порушення функцій ШКТ, спричинені нераціональним харчуванням або застосуванням ЛЗ, що мають подразнювальний вплив на слизову оболонку шлунка; рефлюкс-езофагіт; печія, відрижка, відчуття надмірного наповнення шлунка.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим рекомендується застосовувати 1-2 табл. через 1-2 год після їжі та перед сном; при виразковій хворобі шлунка та ДПК рекомендується застосовувати по 2 табл. 3-4 р/добу після їжі та перед сном; добова доза гідротальциту складає 12 табл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форми випуску ЛЗ: табл. для жування по 0,5 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Рутацид, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Тальцид(R), "Bayer AG"; "Bayer Bitterfeld GmbH" для "Bayer Consumer Care AG", Німеччина/Німеччина/Швейцарія

1.1.2. Комбіновані препарати та комплексні сполуки алюмінію, кальцію і магнію

- Кальцію карбонат + магнію карбонат (Calcii carbonat + Magnesii carbonat)

I. Анре, табл., 1 табл. містить кальцію карбонату - 0,68 г, магнію карбонату - 0,08 г, виробництва АТ "Стома"

II. Ренні без цукру м'ятні, табл. жувальні; 1 табл. містить 680 мг кальцію карбонату та 80 мг магнію карбонату, виробництва "Bayer Sante Familiale" для "Bayer Consumer Care AG", Франція/Швейцарія

Ренні(R), табл. жувальні; 1 табл. містить кальцію карбонату - 680,0 мг, магнію карбонату - 80,0 мг, виробництва "Laboratories Roche Nicholas " дочірня компанія коцерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd"; "Bayer Sante Familiale" для "Bayer Consumer Care AG", Франція/Швейцарія/Франція/Швейцарія

Ренні(R), табл. жувальні; 1 табл. містить кальцію карбонату - 680,0 мг, магнію карбонату - 80,0 мг, виробництва "Bayer Sante Familiale"; "Laboratories Roche Nicholas" дочірня компанія "F. Hoffmann-La Roche Ltd" для "Bayer Consumer Care AG", Франція/Швейцарія

- Алюмінію гідроксид + магнію гідроксид (Aluminii Hydroxid + Magnesii Hydroxid)

I. Стомалокс, табл., 1 табл. містить алюмінію гідроксиду - 400,0 мг, магнію гідроксиду - 400,0 мг, виробництва СП АТЗТ "Арпімед" для "ABA Group Inc.", Республіка Вірменія/США

II. Алмагель(R), суспензія для перорального застосування по 170 мл; 5 мл суспензії містять алюмінія гідроокису - 190,0 мг, магнію гідроокису - 100,0 мг, виробництва "Balkanpharma-Troyan AD", Болгарія

Алюмаг, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроксиду - 200,0 мг, магнію гідроксиду - 200,0 мг, виробництва "Polfa" Grodzisk Pharmaceutical Works Sp.z.o.o., Польща

Маалокс(R), Маалокс(R) Міні, табл. або суспензія для перорального застосування; суспензія для перорального застосування, 25 мЕкв/4,3 мл; 1 табл. містить гідроокису магнію - 400,0 мг, гідроокису алюмінію - 400,0 мг або 100 мл суспензії містять: алюмінію гідроксиду - 3,5 г, магнію гідроксиду - 4,0 г, виробництва "Theraplix" компанії "Aventis Pharma" на заводах: "Aventis Pharma Specialites" або "Aventis Pharma S.p.A", Франція/Італія

- Алюмінію гідроксид + магнію оксид (Aluminii Hydroxid + Magnesii oxydum)

II. Алтацид, табл. або суспензія; 1 табл. містить алюмінію гідроксиду гель сухий 333,3 мг (відповідає 167,5 мг алюмінію оксиду), магнію оксиду 158,4 мг або 5 мл суспензії містять: алюмінію гідроксиду гелю (10%) 2249,5 мг, що відповідає 225 мг алюмінію оксиду та магнію гідроксиду пасти (30%) 425 мг, що відповідає 127,5 мг магнію гідроксиду, виробництва "Bosnalijek d.d.", Боснія і Герцеговина

- Алюмінію гідроокису + магнію карбонат + магнію гідроокис (Aluminii Hydroxid + Magnesii carbonat + Magnesii Hydroxid)

II. Гастал, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроокису-магнію карбонату гелю - 450,0 мг, магнію гідроокису - 300,0 мг, виробництва "Pliva S.A.", Хорватія

Гастал, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроокису-магнію карбонату гелю - 450,0 мг, магнію гідроокису - 300,0 мг, виробництва "Pliva Krakow" Pharmaceutical Works SA, Польща

Гастал, табл.; 1 табл. містить алюмінію гідроокису - магнію карбонату гелю 450 мг; магнію гідроокису 300 мг, виробництва LTD "PLIVA Croatia", Хорватія

1.2. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

1.2.1. Антагоністи H2-рецепторів

- Ранітидин (Ranitidine)

Фармакотерапевтична група: A02BA02 - засоби для лікування пептичної виразки та ГЕРХ.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: блокатор H2 гістамінових рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка; антацидна дія.

Показання до застосування ЛЗ: лікування будь-яких захворювань, при яких необхідно зменшити секрецію кислоти шлункового соку: пептична виразка шлунка і ДПК (лікування і профілактика рецидивів); гастроезофагеальний рефлюкс; профілактика стресових виразок і кровотечі, пов'язаної зі стресовою виразкою; с-м Золлінгера-Еллісона та інші стани з підвищеною секрецією кислоти шлункового соку; інші порушення, пов'язані з кислотою шлункового соку (функціональна диспепсія); ерадикації H. pylori у комбінації з іншими АБЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразка ДПК у разі відсутності H. pylori - добова доза становить 2 табл. (300 мг) 1 раз увечері або 2 р/добу, вранці та увечері, протягом 4 тижнів; рефлюкс-езофагіт - 2 табл. щодня, 1 раз увечері або розділити на 2 дози, вранці та увечері, протягом 4-8 тижнів, залежно від результатів ендоскопічного обстеження; с-м Золлінгера-Еллісона - рекомендовано 4 табл. (600 мг) щодня, розділена на 4 прийоми, у важких випадках доза може бути збільшена до 8 табл. (1200 мг) щодня; профілактика виразкової хвороби - 1 табл. (150 мг) щодня увечері протягом тривалого періоду часу; для дітей 8-16 років - по 150 мг 1-2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота/блювання, діарея, запор, зворотні порушення функції печінки, г. панкреатит, гепатит (гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний), зазвичай оборотний, що супроводжується або не супроводжується жовтухою; система кровотворення - лейкопенія, тромбоцитопенія, у виняткових випадках агранулоцитоз або панцитопенія з гіпоплазієй або аплазією кісткового мозку, збільшення вмісту креатиніну в сироватці крові на початку лікування; ЦНС - головний біль, іноді сильний, запаморочення (вертиго), розлади настрою (астенія), сплутаність свідомості, нечіткість зору, стомлюваність; статеві розлади - гінекомастія у чоловіків, імпотенція; АР - аменорея, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія; ендокринна система - зниження лібідо, гінекомастія; серцево-судинна система - брадикардія, AV-блокада, аритмія та асистолія; інші - артралгія, міальгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність та годування груддю; діти до 8 років; цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі; порушення функції печінки і нирок.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 150 мг; табл. 300 мг; р-н для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Ранітидин, ЗАТ "Технолог"

Ранітидин, ТОВ "Львівтехнофарм"

Ранітидин, ЗАТ "Лекхім-Харків"

Ранітидин, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Ранітидин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Ранітидин-Лугал, ВАТ "Луганський ХФЗ"

II. Гістак, "Ranbaxy Laboratories Limited", Індія

Ранісан, "Pro. Med. CS. Praha" a.s., Чеська Республіка

Ранісано, "Pro. Med. CS Praha" a.s., Чеська Республіка

Ранітидин, "Allied Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. Ltd.", Індія

Ранітидин, "Umedica Laboratories Pvt. Ltd", Індія

Ранітидин, АТ "Олайнський ХФЗ "Олайнфарм", Латвія

Ранітидин, "S.C. Fabiol S.A." для "Ozone Laboratories Ltd.", Румунія/Великобританія

Ранітидин, ВАТ "Щолківський вітамінний завод", м. Щолково-1, Московська обл., Російська Федерація

Ранітидин, "Replekfarm A.D.", Республіка Македонія

Ранітидин, ТОВ "Озон", Російська Федерація

Ранітидин, "Hemofarm", Сербія і Чорногорія

Ранітидин, "Elegant India", Індія

Рантак(R), "Unique Pharmaceutical Laboratories" (відділення фірми "J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd"), Індія

Ринит(R), "Kusum Healthcare", Індія

Ульран, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Уметак, "Umedica Laboratories Pvt. Ltd", Індія

- Фамотидин (Famotidine)

Фармакотерапевтична група: A02BA03 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: III покоління блокаторів гістамінових H2-рецепторів; антацидна дія.

Показання до застосування ЛЗ: лікування виразки шлунка і ДПК, ГЕРХ та інших захворювань, що супроводжуються гіперсекрецією шлункового соку (наприклад, функціональна диспепсія, гіперацидний гастрит) попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії (с-м Мендельсона).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування пептичної виразки ДПК та шлунка, в разі відсутності H. pylori: 1 табл. 40 мг на ніч або 1 табл. 20 мг вранці та ввечері протягом 4-8 тижнів (при виразці шлунка), протягом 4-6 тижнів (при виразці ДПК); профілактика рецидивів виразки (при неможливості ерадикації H. pylori) - 1 табл. 20 мг на ніч протягом кількох місяців; ГЕРХ - 1 табл. 20 мг 4 р/добу або 40 мг 2 р/добу протягом 4-8 тижні; підтримуюча терапія при ГЕРХ - по 20 мг 1 р/добу, до 12 місяців; с-м Золлінгера-Еллісона - початкова доза становить 1 табл. 20 мг кожні 6 год; при необхідності добову дозу збільшують; невиразкова диспепсія - 1 табл. по 20 мг 2 р/добу або 1 табл. по 40 мг 1 р/добу; хр. гастрит з підвищеною кистотоутворючою функцією шлунка в стадії загострення - по 20 мг 2 р/добу (по 40 мг 1 р/добу), протягом 2-4 тижнів; дітям можна призначати від 1 мг до 2 мг на 1 кг маси тіла, але не більше 40 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, діарея або запори; загальні - пропасниця, втрата апетиту (анорексія), стомлюваність; серцево-судинна система - аритмії, AV-блокада; ШКТ - холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові, нудота, блювання, неприємні відчуття в животі, сухість у роті; кровотворна система - агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія; АР - кропивниця, ангіоневротичний набряк, анафілаксія; опорно-рухова система - болі у м'язах, болі в суглобах; ЦНС - минущі психічні порушення (наприклад галюцинації, затьмарення свідомості, занепокоєння, депресії, відчуття страху); дихальна система - бронхоспазм; шкіра - токсичний епідермальний некроліз, алопеція, вугри, свербіж шкіри, сухість шкіри; інші - гінекомастія, що після припинення курсу терапії спонтанно проходила.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, годування груддю; діти (через відсутність необхідного клінічного досвіду).

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 10 мг, по 20 мг, по 40 мг; порошок ліофілізований для ін'єкцій по 20 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Фамотидин, ВАТ "Київмедпрепарат"

Фамотидин "ЛХ", Дочірнє підприємство "ДЗ ДНЦЛЗ" ДАК "Укрмедпром"

Фамотидин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Фамотидин-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Квамател, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина

Квамател міні, "Gedeon Richter Ltd", Угорщина

Ульфамід, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Фамодингексал(R), "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG", Німеччина/Німеччина

Фамосан(R), "Pro. Med. CS. Praha" a.s., Чеська Республіка

Фамотидин, "Medica" AD, Болгарія

Фамотидин 10 Медика, "Medica" AD, Болгарія

Фамотидин 20-СЛ, Фамотидин 40-СЛ, "Slovakofarma" j.s.c., Словацька республіка

1.2.2. Синтетичні аналоги простагландинів

- Мізопростол (Misoprostol)

Фармакотерапевтична група: A02BB01 - засоби для лікування пептичної виразки шлунка та ДПК.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: синтетичне похідне простагландину Е1; пригнічує шлункову секрецію, діючи направлено проти гістаміну, пентагастрину та секреції кислоти, стимульованої їжею; запобігає руйнуванню слизової оболонки, має антисекреторну активність; позитивно діє на загоювання виразки ДПК.

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка, пептична виразка ДПК; лікування та профілактика виразок, викликаних застосуванням НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: пептична виразка шлунка або ДПК та при виразках, спровокованих застосуванням НПЗЗ призначають по 800 мкг/добу, розділених на 2-4 прийоми (під час їжі та перед сном); курс лікування - 4 тижні, при необхідності - до 8 тижнів; при рецидиві може бути призначений повторний курс; для профілактики ульцерогенної дії НПЗЗ призначають в дозі 200 мкг 2-4 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, біль в ділянці живота, диспепсія, метеоризм, нудота, блювота, діарея.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, період годування груддю; гіперчутливість до простогландинів; тяжкі порушення функції печінки та нирок.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,2 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Мізоньювел, "Shanghai HuaLian Pharmaceutical Co. Ltd", Китай

Міролют, ЗАТ "Мир-Фарм", Російська Федерація

1.2.3. Інгібітори "протонного насоса"

- Омепразол (Omeprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC01 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка, пептична виразка ДПК, ГЕРХ, хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення, функціональна диспепсія, для ерадикації H. pylori (у комбінації з АБЗ), с-м Золлінгера-Еллісона.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: пептична виразка шлунка - рекомендована доза становить 20 мг 2 р/добу протягом 2-6 тижнів; пептична виразка ДПК - препарат призначають по 20 мг 2 р/добу протягом 2-4 тижнів; при ГЕРХ - рекомендована доза по 20 мг 2 р/добу; зменшення вираження симптомів захворювання настає швидко і у більшості пацієнтів повне одужання настає протягом перших 4 тижнів терапії, а у меншої кількості пацієнтів - через 8 тижнів; підтримуюча терапія при ГЕРХ - 1 капс. 1 р/добу протягом до 12 місяців; хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення - 20-40 мг на добу протягом 2-3 тижнів; невиразкова диспепсія - 20-40 мг на добу протягом 2-3 тижнів; при виразковій хворобі ДПК, асоційованої з H. Pylori - для ерадикації H. pylori препарат призначають у дозі 20 мг 2 р/добу (вранці та ввечері) протягом 7 днів у поєднанні з АБЗ; с-м Золлінгера-Еллісона - доза препарату підбирається індивідуально, залежно від вихідного рівня шлункової секреції, звичайно починаючи з 60-80 мг на добу, доза 80 мг і більше розділяється на 2 прийоми.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея або закреп, біль у животі, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; ЦНС - головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, парестезії, у схильних хворих - депресія і галюцинації; опорно-руховий апарат - м'язова слабкість, міалгія, артралгія; шкірні реакції - шкірна висипка, кропив'янка, мультиформна еритема; інші - порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: дитячий вік; вагітність, період годування груддю; гіперчутливість до препарату; тяжкі порушення функції печінки.

Форми випуску ЛЗ: гастрокапс. по 20 мг, по 40 мг; капс. тверді, кишковорозчинні, по 20 мг; капс. по 10 мг, по 20 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 40 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності капс. у блістері - 2 роки, капс. в пластиковому контейнері - 3 роки.

Торгова назва:

I. Омепразол, ВАТ "Концерн "Стирол".

Омепразол, ТОВ "Львівтехнофарм"

Омепразол, ТОВ "Стиролбіофарм"

Омепразол, ВАТ "Фармак"

Омепразол, ВАТ "Київмедпрепарат"

Омепразол-Авант, ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

Омепразол-Астрафарм, ТОВ "АСТРАФАРМ"

Омепразол-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Омепразол-Лугал, ВАТ "Луганський ХФЗ"

II. Гасек(ТМ)-20, Гасек(ТМ)-40, "Mepha Lda." під наглядом "Mepha Ltd."; "SOFARIMEX Lda." для "Mepha Ltd. Aesch-Basel", Португалія/Швейцарія/Португалія/ Швейцарія

Елкотеран, Pharmaceutical laboratories "Bros Ltd", Греція

Лорсек, "Exir Pharmaceutical Co.", Іран

Лосід 20, "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія

Лосек, "AstraZeneca AV", Швеція

Лосепразол(R), "Pro. Med. CS Praha" a.s., Чеська Республіка

Омез, "Dr. Reddy's Laboratories Limited", Індія

Омезин, "Elegant India", Індія

Омеп, "Hexal AG", Німеччина

Омепразид, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

Омепразол, "Matrix Pharmaceuticals Pvt Ltd" для "Neon Laboratories Limited", Індія

Омепразол, "Replekfarm A.D.", Республіка Македонія

Омепразол, ТОВ "Озон", Російська Федерація

Омепразол, РУП "Борисовський завод медичних препаратів", м. Борисов, Мінська обл., Республіка Білорусь

Омепразол-Вокате, Pharmaceutical Laboratories "Sterilyo" та "Jenapharm S.A." для "VOCATE S.A.", Франція/Греція

Омепразол-Н.С., ВАТ "Щолківський вітамінний завод", м. Щолково-1, Московська обл., Російська Федерація

Омепразол-ФПО, ЗАТ "Фармацевтичне підприємство "Оболенське", Російська Федерація

Омефез, ЗАТ "Бринцалов-А", м.Москва, Російська Федерація

Омзол, "Synmedic Laboratories", Індія

Опразол, "Al-Hikma Pharmaceuticals", Йорданія

Ортанол, Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія

Осид, "Cadila Healthcare Ltd", Індія

Прояз, "Meditech (India)", Індія

Ультоп(R), "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Хеліцид 10, Хеліцид 20, Хеліцид 40 ІНФ,,"Zentiva" a.s., Чеська Республіка

Церол, "NEON Antibiotics Private Limited", Індія

- Пантопразол (Pantoprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC02 - засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Показання до застосування ЛЗ: виразкова хвороба шлунка і ДПК у стадії загострення, ГЕРХ, с-м Золлінгера-Еллісона, а також у складі комбінованої терапії з метою ерадикації H. pylori.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям старше 14 років призначають по 40 мг на добу до або під час їжі, не розжовуючи і запиваючи рідиною; при ерозивних і виразкових формах ГЕРХ можливо збільшення дози до 80 мг - МДД; тривалість терапії встановлюється індивідуально залежно від показань: при виразці ДПК - 2-4 тижні, при виразці шлунка, ГЕРХ - 4-8 тижнів; у складі комбінованої ерадикаційної антихелікобактерної терапії - по 40 мг 2 р/добу; тривалість курсу ерадикаційної терапії - 7-14 днів; у пацієнтів похилого віку і у хворих з порушеною функцією нирок добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея, нудота, відрижка, блювання, біль у животі, метеоризм, сухість у роті, підвищений апетит; ЦНС - головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, початкові прояви депресивних станів, нервозність, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах; шкірні покриви - алопеція, акне, ексфоліативний дерматит; АР - висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк; інші - гіперглікемія, міальгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: злоякісні утворення ШКТ; тяжка печінкова недостатність; гіперчутливість до препарату; вагітність, період лактація; діти віком до 14 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 40 мг; табл. резистентні до шлункового соку по 20 мг, по 40 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг; порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 40 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Пантопразол, АТ "Стома" для "ТОВ "Вега"

Пантопразол-Авант(ТМ), ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

II. Контролок, "Altana Pharma AG", Німеччина

Контролок, "Altana Pharma AG", Німеччина

Паноцид 40, "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія

Пантаз, "Medley Pharmaceuticals Ltd", Індія

Пантасан, "Sun Pharmaceutical Industries Ltd", Індія

Пантоз, "Lyka Labs Limited", Індія

Пантокар, "Micro Labs Limited", Індія

Пантопразол (Протон-П), "Aristopharma Ltd", Бангладеш

Пантосандоз, "Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret AS" для "Sandoz Pharmaceuticals d.d", Туреччина/Словенія

Пента, "Tulip Lab. Privat Limited", Індія

Помпазол, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Пульцет, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

Ультера, "EMCURE PHARMACEUTICALS LTD" для "Actavis group HF", Індія/Ісландія

- Лансопразол (Lansoprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC02 - засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: противиразкова, антисекреторна, гастропротекторна.

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка та ДПК; ГЕРХ; с-м Золлінгера-Еллісона; ерадикація H. pylori (у складі комбінованої терапії); хр. гатрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення; функціональна диспепсія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат бажано приймати зранку, перед їжею; при пептичній виразці ДПК дорослим призначають по 30 мг 2 р/добу протягом 2-4 тижнів; при пептичній виразці шлунка дорослим призначають по 30 мг 2 р/добу протягом 2-6 тижнів; при ГЕРХ дорослим призначають по 30 мг 2 р/добу протягом 4-8 тижнів; для підтримуючої терапії при ГЕРХ призначають по 30 мг 1 р/добу протягом тривалого часу (до 12 місяців); для ерадикації H. pylori - дорослим по 30 мг 2 р/добу (в комбінації з АБЗ); при с-мі Золлінгера-Еллісона доза визначається індивідуальн, початкова доза препарату для дорослих становить по 90 мг/добу, при необхідності дозу підвищують; при хр. гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення дорослим призначають по 30-60 мг/добу протягом 2-3 тижнів; при невиразковій диспепсії дорослим призначають по 30-60 мг/добу протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея, зниження або підвищення апетиту, нудота або блювання, біль у животі, сухість у роті, запор; лабораторно - підвищення рівня білірубіну, активності печінкових трансаміназ; ЦНС - головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, відчуття тривоги; дихальна система - кашель, фарингіт, риніт; система кровотворення - тромбоцитопенія, анемія; АР - шкірні висипання, кропив'янка, поліморфна еритема, набряк Квінке; інші - грипоподібний с-м, міалгія, артралгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; злоякісні новоутворення ШКТ; I триместр вагітності; період лактації.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 15 мг, по 30 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Ланзол, ТОВ "Авант"

Лансопразол, ТОВ "ТРИ"

Ланцерол(R), ВАТ "Київмедпрепарат"

II. Ланза, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

Ланзап, "Dr.Reddy's Laboratories Limited", Індія

Ланзоптол, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Ланпро(ТМ), "Unichem Laboratories Ltd.", Індія

Лансогексал(R), "Ilsan Ilac Sanayi ve Ticaret AS" підприємство компанії "Hexal AG", Туреччина/Німеччина

Лансопразол Пелети, "Farmachem SA M&M", Швейцарія

Лансопрол, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

- Рабепразол (Rabeprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC02 - засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: противиразкова, антисекреторна, гастропротекторна.

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка ДПК; пептична виразка шлунка; ГЕРХ; функціональна диспепсія; для ерадикації H. pylori (у комбінації з відповідними АБЗ); с-м Золлінгера-Еллісона; хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою фукцією шлунка в стадії загострення.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при пептичній виразці шлунка та ГЕРХ призначають приймати по 20 мг 2 р/добу; тривалість курсу лікування при пептичній виразці ДПК становить 2-4 тижні, при виразці шлунка - 2-8 тижнів, а при ГЕРХ - 4-8 тижнів; підтримуюча терапія при ГЕРХ становить 10 або 20 мг 1 р/добу до 12 місяців; при невиразковій диспепсії призначають по 40 мг 1 р/добу або по 20 мг 2 р/добу протягом 2-3 тижнів; для ерадикації H. pylori препарат застосовують у складі комплексної терапії з відповідними а/б; при с-мі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 60 мг на добу, за необхідності дозу підвищують до 120 мг на добу (добову дозу 80 мг і більше слід розділяти на два прийоми), курс лікування та добір дози визначають індивідуально; при хр. гастриті з підвищеною кислотністю шлунка у стадії загострення призначають приймати по 40 мг на добу протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ, печінка - діарея або закреп, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, відрижка, підвищення активності печінкових ферментів, порушення смакових відчутів, сухість у роті; система кровотворення - лейкопенія, тромбоцитопенія; ЦНС - запаморочення, головний біль, збудження, сонливість, депресія; АР - шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; інше - фарингіт, біль у спині, грипоподібний с-м, міалгія, біль у грудях, синусит, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, збільшення маси тіла, порушення зору, підвищена пітливість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, заміщених бензимідазолів; вагітність і лактація; дитячий вік.

Форми випуску ЛЗ: капс. кишковорозчинні по 10 мг, по 20 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг, по 20 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Рабепразол-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Барол 10, Барол 20, "THEMIS LABORATORIES Pvt Ltd." для "Mega Lifesciences (Australia) Pty Ltd", Індія/Австралія

Велоз, "Torrent Pharmaceuticals Ltd", Індія

Геердін, "Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd." для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Геердін, "Neon Laboratories PVT Limited" для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Парієт(R), "Janssen Pharmaceutica N.V." на заводі "Eisai Co. Ltd", Бельгія/Японія

Рабізол, "Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd." для "Meditech (India)", Індія

Рабімак, "Macleods Pharmaceuticals Limited", Індія

Рабіфін, "Ind-Swift Limited" для "Abryl Formulations Pvt. Ltd.", Індія

Рабелок, "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Індія

Разо, "Dr.Reddy's Laboratories Ltd", Індія

- Езомепразол (Esomeprazole)

Фармакотерапевтична група: A02BC05 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори "протонного насосу".

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: противиразкова, антисекреторна.

Показання до застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка та ДПК, рефлюкс-езофагіт; тривала профілактика рецидивів у пацієнтів із вилікуваним езофагітом; разом з АБЗ для ерадикації H. Pylori; лікування виразок, спричинених терапією НПЗЗ; профілактика виразок шлунка та ДПК у пацієнтів групи ризику у зв'язку з прийомом НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту - 40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів; тривала профілактика рецидивів у пацієнтів із вилікуваним езофагітом - 20 мг 1 р/добу; симптоматичне лікування рефлюкс-езофагіту - 20 мг 1 р/добу пацієнтам без езофагіту; ерадикація H. pylorі, пов'язаної з виразкою ДПК - 20 мг езомепразолу з 1 г амоксициліну та 500 мг кларитроміцину 2 р/добу протягом 7 днів; лікування виразок шлунка, асоційованих із лікуванням НПЗЗ - рекомендована доза становить 20 мг 1 р/добу, тривалість лікування - 4-8 тижнів; профілактика виразок шлунка та ДПК, асоційованих з лікуванням НПЗЗ у пацієнтів групи ризику - рекомендована доза становить 20 мг 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, біль у черевній порожнині, діарея, здуття, нудота, блювота, закреп; дерматит, кропив'янка, сухість у роті, запаморочення; реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, підвищення рівнів печінкових ферментів, порушення зору, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема та міальгія; парестезія, сонливість, безсоння, збудження, агресія, депресія, галюцинації; гінекомастія; стоматит і шлунково-кишковий кандидоз; лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз і пантоцитопенія; енцефалопатія у пацієнтів, які мають в анамнезі тяжкі захворювання печінки, печінкова недостатність; артралгія та м'язова слабкість; фоточутливість, токсичний епідермальний некроліз, алопеція; неспокій; реакції підвищеної чутливості, такі як пропасниця, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит; підвищене потовиділення, периферичний набряк, порушення смакових відчуттів та гіпонатріємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до езомепразолу, до заміщених бензиметазолам; дитячий вік до 14 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у фл., табл., вкриті оболонкою, по 20 мг, по 40 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - табл., вкритих оболонкою - 3 роки, порошку для приготування р-ну для ін'єкцій та інфузій - 2 роки.

Торгова назва:

II. Нексіум, "AstraZeneca AB", Швеція

1.2.4. Комбінації для ерадикації Helicobacter pylori

- Пантопразол + амоксицилін + кларитроміцин (Pantoprazole + amoxicillin + clarithromycin)

II. b-Клатінол, комбінований набір для перорального застосування N 42; 1 табл. світло-жовтого кольору містить пантопразолу натрію 1,5 гідрату у перерахуванні на пантопразол 40 мг; 1 табл. жовтого кольору містить кларитроміцину 500 мг; 1 табл. білого кольору містить амоксициліну тригідрату у перерахуванні на амоксицилін 1 г, виробництва Synmedic Laboratories, Індія

- Омепразол + амоксицилін + кларитроміцин (Omeprazole + amoxicillin + clarithromycin)

II. Пілобакт нео, комбі-упаковка: N 42; 1 табл. оранжевого кольору містить амоксициліну - 1,0 г; 1 таблетка світло-жовтого кольору містить кларитроміцину - 500,0 мг; 1 капсула містить омепразолу - 20,0 мг, виробництва Ranbaxy Laboratories Limited, Індія

- Рабепразол + орнідазол + кларитроміцин (Rabeprasole + ornidasole + clarithromycin)

II. Орністат, комбі-упаковка; 1 табл. жовтого кольору містить рабепразолу - 20,0 мг; 1 табл. білого кольору містить орнідазолу - 500,0 мг; 1 табл. рожевого кольору містить кларитроміцину - 500,0 мг, виробництва "XL Laboratories Private Limited" для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

1.2.5. Антибактеріальні засоби, що застосовуються для ерадикації H. Pylori

З метою ерадикації H. Pylori рекомендовано застосовувати препарати антибактеріальної дії. Інформацію стосовно препаратів, що містять метронідазол, тетрациклін, левофлоксацин див. п. 2.9. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби".

1.2.6. Інші препарати для лікування пептичної виразки та ГЕРХ

- Сукральфат (Sucralfate)

Фармакотерапевтична група: A02BX02 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антацидна, адсорбуюча, обволікаюча, гастропротективна, противиразкова дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: у кислому середовищі шлунка (при pH нижче 4) розпадається на алюміній і сульфат сахарози; перший денатурує білки слизу, а останній з'єднується з ними, фіксується на некротичних масах виразкового ураження, утворює захисну плівку, що є бар'єром для дії пепсину, соляної кислоти та жовчі; приблизно на 30% знижує активність пепсину; адсорбує жовчні кислоти, продукти життєдіяльності мікрофлори ШКТ, зменшує місцевий запальний процес; активує ендогенні фізіологічні фактори захисту, сприяючи секреції простагландинів, слизу і бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка і ДПК; не взаємодіє з здоровою слизовою оболонкою; прискорює лікування виразки ДПК і виразки шлунка, лікує невеликі і помірні запалення стравоходу; запобігає рецидивам виразки ДПК і утворенню стресових виразок, а також поглинанню фосфатів з ШКТ; у ШКТ всмоктується до 5% дисахаридного компонента і менше 0,02% алюмінію; виразкову поверхню в шлунку і ДПК гель обволікає на 6 год; виводиться з фекаліями, невелика кількість сульфатного дисахариду (що потрапив у системний кровоток) екскретується нирками.

Показання до застосування ЛЗ: лікування хр. гастриту, функціональної диспепсії, як допоміжний засіб для лікування виразки шлунка і ДПК, ГЕРХ, ушкодження слизової оболонки ШКТ, обумовленого стресом або застосуванням НПЗЗ, пептичної виразки анастомозу; для зниження гіперфосфатемії у пацієнтів з уремією, які перебувають на діалізі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо за 30-40 хв до їжі і на ніч; дорослим - 0,5-1,0 г 4 р/добу або по 1,0 г вранці і ввечері; дітям з 4 років - 0,04-0,08 г/кг/добу, поділивши дозу на 4 рази; МДД - 8,0 г; курс лікування - 4-6 тижнів, за необхідності - до 12 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: закреп; діарея, нудота, блювання, метеоризм, сухість у роті, свербіж, висипання, кропив'янка, головний біль, біль у спині, безсоння, сонливість, вертиго і запаморочення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, дисфагія або непрохідність ШКТ, ниркова недостатність; вагітність, дитячий вік до 4 років.

Форми випуску ЛЗ: гранули по 2 г (1 г) у пакетиках; табл. по 0,5 г, по 1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Сукралфат-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Вентер, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

- Пирензепін (Pirenzepine)

Фармакотерапевтична група: A02BX03 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: селективно блокує м1-холінорецептори обкладових і головних клітин слизової оболонки шлунка та гальмує стимулювальний вплив блукаючого нерва на шлункову секрецію, вибірково пригнічує базальну та стимулювальну секрецію хлористоводневої кислоти та пепсиногену, суттєво не впливає на м-холінорецептори слинних залоз, гладких м'язів, серця, ока та інших органів; підвищує стійкість клітин слизової оболонки шлунка до подразнення.

Показання до застосування ЛЗ: функціональна диспепсія; хр. гіперацидний гастрит; профілактика побічних ефектів при лікуванні НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально - від 50 до 150 мг на добу окремими дозами; рекомендується по 50 мг 2 р/добу; за необхідності протягом перших 2 або 3 днів лікування допускається застосування додаткової дози; табл. необхідно застосовувати приблизно за 1/2 год до їжі з невеликою кількістю води; тривалість перорального застосування має становити від 4 до 6 тижнів; дітям від 3 до 7 років призначають по 12,5 мг 2 р/добу; дітям від 7 до 14 років призначають у дозі 50 мг/добу, поділивши дозу на 2 приймання; парентерально - кожні 12 год необхідно вводити в/м або в/в по 2 мл 0,5% р-ну; для профілактики і лікування стресових виразок - по 2 мл 0,5% р-ну 3 р/добу (кожні 8 год); для пацієнтів із с-мом Золлінгера-Еллісона і в особливо важких випадках рекомендується введення 4 мл 0,5% р-ну 3 р/добу; при с-мі Золлінгера-Еллісона парентеральне введення передує хірургічному втручанню; парентеральна терапія пірензепіном повинна продовжуватися до зникнення симптомів, звичайно протягом 2-3 днів, після цього пірензепін слід приймати перорально.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, порушення акомодації, тахікардія, підвищення апетиту, діарея, закреп, затримка сечі, головний біль; окремі реакції гіперчутливості та випадки анафілаксії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до пірензепіну; вагітність (1 триместр), період лактації; дитячий вік, оскільки не встановлена безпека застосування пірензепіну для лікування дітей.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,5%, табл. по 25 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін зберігання - 5 років.

Торгова назва:

I. Гастротипін-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Гастроцепін(R), "Boehringer Ingelheim Espana S.A." підрозділ "Boehringer Ingelheim International GmbH", Іспанія/Німеччина

- Вісмуту субцитрат (Bismuth subcitrate)

Фармакотерапевтична група: A02BX05 - засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: у кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, приводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену; має бактерицидну активність відносно H. Pylori.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: практично не всмоктується в ШКТ, але протягом усього періоду лікування препаратом мінімальна кількість вісмуту відщеплюється від колоїду і надходить у кров; вісмут, що надійшов у кров, екскретується із сечею, і його концентрація в плазмі по закінченні лікування швидко знижується; виводиться переважно з калом; у кишечнику може утворювати вісмуту сульфід, який забарвлює кал у темний колір, що істотно не впливає на функції кишечнику.

Показання до застосування ЛЗ: функціональна диспепсія, пептична виразка шлунка та ДПК в стадії загострення, хр. гастрит, дуоденіт в стадії загострення, в схемах ерадикації H. Pylori.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають внутрішньо по 1 капс. або 1 табл. 3 р/добу за 30 хв до сніданку, обіду та вечері та 4-й раз - перед сном; курс лікування 4-6 тижнів, при необхідності можна продовжити до 8 тижнів; після цього необхідно зробити перерву на 8 тижнів, під час якої не застосовувати препарати, що містять вісмут; якщо у хворого (дорослого) виявляють бактерії H. Pylori, поєднують застосування капс. з одночасним прийомом інгібіторів "протонової помпи" в стандартній дозі 2 р/добу в комбінації з метронідазолом 0,5 г 3 р/добу та тетрацикліном 0,5 г 4 р/добу протягом 7 днів; дітям віком від 5 до 15 років призначають по 1 капс. (0,12 г) 2 р/добу у складі комбінованої терапії; дітям застосовують від 3 до 12 років - по 1 табл. (120 мг) 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, головний біль, діарея, погіршення самопочуття, висипання на шкірі, свербіж шкіри; у великих дозах - оборотна енцефалопатія внаслідок накопичення вісмуту в ЦНС.

Протипоказання до застосування ЛЗ: важка ниркова недостатність, вагітність, період годування груддю, діти до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 120; табл. по 120 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Віс-Нол(R), ВАТ "Фармак"

Гастро-Норм(R), АТ "Галичфарм"

II. Де-Нол(R), "Astellas Pharma Europe B.V.", Нідерланди

1.2.7. Інші засоби для лікування кислотозалежних захворювань

- Даларгін (Dalargin)

Фармакотерапевтична група: CA02X - різні препарати, що стимулюють метаболічні процеси

Основна фармакотерапевтична дія: відноситься до засобів, які регулюють метаболічні процеси.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: пептидна сполука, до структури якої входять залишки 6 амінокислот; прискорює загоювання виразок шлунка та ДПК, знижує кислотність шлункового соку; має також гіпотензивний вплив; спостерігається позитивний вплив на психічні функції хворих на алкоголізм; фармакокінетика не вивчалась.

Показання для застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка та ДПК в разі довготривалого рубцювання, панкреатит, панкреанекроз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м та в/в; разова доза дорівнює 1 мг; в/м вводять 1 мл р-ну, в/в - 5-10 мл; в/м роблять 2 р/добу, в/в - 1 р/добу; за необхідності разову дозу збільшують до 2 мг, добову (при в/м введенні) - до 5 мг; курс лікування триває 3-4 тижні; загальна доза на курс лікування становить 30-50 мг; при г. панкреатиті препарат вводять в/в в перший день - 2 мл, потім по - 5 мл 1-2 р/добу; курс лікування - від 4 до 6 днів; при панкреанекрозі вводять в/в по 5 мл 3-4 р/добу; курс лікування - від 2 до 6 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження АТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виражена гіпотензія (при схильності до гіпотонії), вагітність.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 1 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t не вище 20 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Даларгін(R), Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

- Ребаміпід (Rebamipide)

Фармакотерапевтична група: A02X - засоби для лікування кислотнозалежних захворювань.

Основна фармакотерапевтична дія: цитопротекторна.

Показання для застосування ЛЗ: хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загострення, ерозивний гастрит, функціональна диспепсія; запобігання виникненню ушкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по 100 мг 3 р/добу; курс лікування становить 2-4 тижні, у разі необхідності може бути подовжений до 8 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - запори, здуття живота, пронос, нудота, блювання, печія, біль у животі, порушення смакових відчуттів; печінка - підвищення рівня печінкових ферментів; кровотворна система - лейкопенія, гранулоцитопенія; АР - екземоподібні висипання на шкірі, свербіж, набряки; інші - порушення менструального циклу у жінок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; злоякісні захворювання шлунка; періоди вагітності і лактації.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 100 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Мукоген, "Macleods Pharmaceuticals Ltd", Індія

Комбіновані препарати

- Перстач гусячий + квітки ромашки лікарської + корінь солодки + корінь дягелю + трава кардобенедикта + трава полину гіркого + трава звіробою звичайного (Melampyrum nemorosum + flos Chamomillae + radix Glycyrrhizae + radix Angelicae + Cnicus benedictus + Herba Absinthii + Herba Hyperici)

II. Гастритол "Др. Кляйн", крап. для перорального застосування по 20 мл, 50 мл у фл.; 100 мл крап. містять рідких екстрактів із трави перстачу гусячого (4-6:1) - 35,0 мл, квіток ромашки лікарської (5-7:1) - 20,0 мл, коренів солодки (4-6:1) - 15,0 мл, коренів дягелю (3-5:1) - 5,0 мл, трави кардобенедикта (5-8:1) - 5,0 мл, трави полину гіркого (7-10:1) - 5,0 мл, трави звіробою звичайного (5-7:1) - 15,0 мл; виробництва "Dr. Gustav Klein Arznneipflanzenforschung", Німеччина

2. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах

2.2. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах зі сторони травного тракту

2.2.1. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни

- Мебеверин (Mebeverine)

Фармакотерапевтична група: A03AA04 - синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: міотропний спазмолітик з вибірковою дією на гладку мускулатуру ШКТ; знімає спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника; оскільки ця дія не опосередкована через автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефекти відсутні.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: після приймання швидко і повністю абсорбується; повністю метаболізується і не екскретується у незміненому вигляді; на першому етапі метаболізму гідролізується з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту; вератрова кислота екскретується із сечею; мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної або диметилкарбоксильної кислот.

Показання до застосування ЛЗ: симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянці живота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при с-мі подразненої кишки; лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного ролак, спричинених органічними захворюваннями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим - по 1 табл. 3 р/добу приблизно за 20 хв до їди або по 1 капс. 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР у вигляді кропив'янки, ангіоневротичного набряку, набряку обличчя і шкірних висипань.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 135 мг; капс. тверді, пролонгованої дії по 200 мг.

Особливості зберігання ЛЗ та термін його придатності:

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Мебеверин, ВАТ "Київмедпрепарат"

II. Дуспаталін, "Solvay Pharmaceuticals B.V.", Нідерланди

2.2.2. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки

- Отолонію бромід (Otilonium bromide)

Фармакотерапевтична група: A03AB06 - синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: виражена спазмолітична дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія зумовлена здатністю впливати на транспорт іонів кальцію через мембрани клітин гладких м'язів ШКТ, а також блокувати кальцієві канали, мускаринові і тахікінінові рецептори.лише 3% препарату всмоктуються при пероральному вживанні, що пояснює його низьку концентрацію в плазмі крові; більша (95-97%) частина препарату виділяється з жовчю в просвіт ДПК; виділяється з фекаліями; фармакокінетика тривала.

Показання до застосування ЛЗ: спастичні стани та дискінезії ЖКТ, с-м подразненої кишки, гастрит, гастродуоденіт, ентерит, підготовка до проведення ендоскопічних досліджень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: всередину по 1 табл. 2-3 р/добу; тривалість лікування індивідуальна.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: в дозах, що рекомендуються, не викликає побічних ефектів, у тому числі атропіноподібних реакцій.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 40 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Спазмомен(R), "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)" для "A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.L", Німеччина/Італія.

- Прифінія бромід (Prifinium bromide)

Фармакотерапевтична група: A03AB18 - синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки ШКТ, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки; вибірково блокуючи м-холінорецептори, робить їх нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів; наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активності підшлункової залози.

Показання до застосування ЛЗ: біль, пов'язаний зі спазмами та гіперперистальтикою ШКТ - гастрит, ентерит, коліт, постгастроектомічний с-м, функціональна диспепсія; біль, пов'язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних протоків, панкреатиті, при спазмах сечового тракту (камені сечового тракту, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дітям віком 6-12 років - по 30 мг 2-3 р/добу; дітям від 12 років та дорослим - по 30-60 мг 3 р/добу; при г. різкому болю дорослим можна призначати 90 мг за один прийом; дітям віком до 6 років слід приймати у формі сиропу: віком до 3 місяців - по 1 мл кожні 6-8 год; 3 місяці - 6 місяців - по 1-2 мл кожні 6-8 год; 6 місяців - 12 місяців - по 2 мл кожні 6-8 год; 1 рік - 2 роки - по 5 мл кожні 6-8 год; 2-6 років - по 5-10 мл кожні 6-8 год; 6-12 років - по 10-20 мл кожні 6-8 год; дорослим та дітям після 12 років - по 20-40 мл сиропу 3 р/добу внутрішньо; парентерально призначають дорослим по 1-2 мл п/ш, в/м, в/в; дітям можна призначати з моменту народження по 1 мг/кг/добу п/ш, в/м, в/в; тривалість лікування становить 7-15 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, порушення акомодації, закрепи.

Протипоказання до застосування ЛЗ: глаукома та гіпертрофія простати III-го ступеня, холе- і уролітіаз із діаметром каменів більше 10 мм (за даними УЗД).

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 30 мг; р-н для ін'єкцій, 7,5 мг/мл; сироп, 7,5 мг/5 мл по 60 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ріабал, "Al-Hikma Pharmaceuticals", Йорданія

2.2.3. Папаверин та його похідні

- Папаверин (Papaverine) (див. п. 7.2. розділу "Кардіологія. Лікарські засоби")

- Дротаверин (Drotaverine)

Фармакотерапевтична група: A03AD02 - синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: спазмолітик міотропної дії.

Показання до застосування ЛЗ: біль при спазмах гладенької мускулатури внутрішніх органів, ЖКХ (печінкова коліка), гіпермоторна дискінезія жовчних шляхів, с-м подразненного кишечника, коліт, проктит, тенезми, метеоризм, сечокам'яна хвороба (ниркова коліка), спазм судин головного мозку, коронарних та периферичних артерій, гіперактивність міометрія, спазм шийки матки при пологах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дорослим і дітям від 12 років призначають внутрішньо по 0,04-0,08 г (1-2 табл.) 1-3 р/добу; дітям від 6 до 12 років - по 0,02 г (1/2 табл.) 1-2 р/добу; тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням перебігу захворювання та стану здоров'я; супозиторії вводять глибоко в задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику; дози для дорослих і дітей старше 12 років - по 1 супозиторію 2 р/добу; парентерально дозу встановлюють індивідуально - у дорослих застосовують в/м, в/в та п/ш по 40-80 мг 1-3 р/добу; при печінковій та нирковій коліках рекомендується застосовувати в/в повільно по 40-80 мг; при спазмах периферичних артерій дротаверин можна застосовувати внутрішньоартеріально; у дітей віком від 6 до 12 років разова доза - 20 мг, МДД - 200 мг, застосовують 1-2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, відчуття серцебиття, почуття жару, підсилення потовиділення, нудота, пониження АТ, безсоння, запор, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна непереносимість, виражена печінкова, ниркова, серцева недостатність, AV-блокада II-III ступеня; глаукома; діти до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, 80 мг; табл. по 0,04 г, по 0,08 г; р-н для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в амп.; супозиторії ректальні по 0,04 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Дротаверин, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Дротаверин, ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"

Дротаверин, ТОВ "Стиролбіофарм"

Дротаверин, ВАТ "Київмедпрепарат"

Дротаверин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Дротаверину гідрохлорид, ВАТ "Лубнифарм"

Но-Х-Ша, ЗАТ "Лекхім-Харків"

Нохшаверин "ОЗ", Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

II. Долче, Долче-40, "Plethico Pharmaceuticals Ltd" для "Neuron Innoceuticals Pte Ltd", Індія/Сінгапур

Дротаверин, "Ipca Laboratories Limited", Індія

Дротаверин форте, Дротаверин-Н.С., ВАТ "Щолківський вітамінний завод", Російська Федерація

Дротаверин-ФПО, ЗАТ "Фармацевтичне підприємство "Оболенське", Російська Федерація

Дротаверину гідрохлорид, РУП "Борисовський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь

Но-Шпа(R), "CHINOIN" Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Угорщина

Но-Шпа(R), "CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (CHINOIN Private Co. Ltd.)" для "SANOFI-AVENTIS Private Co. Ltd.", Угорщина

Но-Шпа(R) форте, "CHINOIN" Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Угорщина

Пле-Спа, "Plethico Pharmaceuticals Limited", Індія

Спазоверин, "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.", Індія

2.2.4. Засоби, що діють на серотонінові рецептори

- Тегасерод (Tegaserod)

Фармакотерапевтична група: A03AE02 - засоби, що застосовуються при функціональних розладах ШКТ. Препарати, що діють на серотонінові рецептори.

Основна фармакотерапевтична дія: за рахунок агонізму щодо 5-HT4-рецепторів нейронів ініціює вивільнення з нервових закінчень аферентних нейронів пептиду, зв'язаного з геном кальцитоніну, що є нейротрансмітером; активація 5-HT4-рецепторів ШКТ стимулює перистальтичний рефлекс і кишкову секрецію, одночасно пригнічуючи вісцеральну чутливість.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: має високу спорідненість з 5-HT4-рецепторами людини, але не має істотної спорідненості з 5-HT3- і дофаміновими рецепторами; має помірну спорідненість з 5-HT1-рецепторами; підсилює базальну моторику і нормалізує ослаблену моторику усього ШКТ; знижує вісцеральну чутливість товстої кишки до розтягнення у тварин;

Показання для застосування ЛЗ: с-м подразненого кишечнику, основним проявом якого є запори; хр. запори.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають по 1 табл. (6 мг) внутрішньо, безпосередньо перед прийомом їди, 2 р/добу протягом 4-6 тижнів; пацієнтам, у яких лікування було ефективним протягом 4-6 тижнів, можна рекомендувати додатковий 4-6-тижневий курс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея, біль у черевній порожнині, нудота, метеоризм, с-м подразненого кишечнику з проносами, тенезми, підвищення апетиту, відрижка, підвищення АСАТ та АЛАТ, КФК, білірубінемія, загострення холециститу, апендицит, часткова кишкова непрохідність; ЦНС - головний біль, запаморочення, мігрень, порушення сну, депресія; серцево-судинна система - артеріальна гіпотензія, стенокардія, аритмія, блокада ніжок пучка Гіса, суправентрикулярна тахікардія; дихальна система - астматичні напади; сечостатева система - альбумінурія, прискорене сечовипускання, поліурія, біль у ділянці нирок, кіста яєчника, загроза переривання вагітності, менораїія; шкірні покриви - свербіж, підвищене потовиділення, гіперемія шкіри, набряки обличчя; інші - біль у ногах, спині, судоми в м'язах ніг, артропатія, підвищення ризику розвитку неопластичних процесів молочної залози.

Протипоказання до застосування ЛЗ: дитячий вік до 18 років; тяжка ниркова недостатність, помірна або тяжка печінковою недостатністю, кишкова непрохідність в анамнезі, з клінічно вираженими захворюваннями жовчного міхура, підозра на порушення функції сфінктера Одді, спайкова хвороба, встановлена або ймовірна гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних речовин препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 6 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Фрактал, Unimax Laboratories для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

2.2.5. Інші препарати, що застосовуються при функціональних кишкових розладах

- Пінаверий (Pinaverium)

Фармакотерапевтична група: A03AX04 - синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: міотропний спазмолітичний засіб.

Показання до застосування ЛЗ: симптоматичне лікування болю, кишкових розладів і кишкового дискомфорту, пов'язаних з порушенням функції кишечнику, дисфункції жовчовидільних шляхів; підготовка до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: пероарльно дорослі 150-200 мг/добу у 2-4 прийоми; за разі необхідності доза може бути збільшена до 300 мг/добу; для підготовки до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм приймати по 100 мг 2 р/добу протягом 3 днів перед дослідженням.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: легкі шлунково-кишкові розлади або шкірні реакції, інколи алергійного типу (препарат містить барвник жовтий "сонячний захід", який може спричинити АР, включаючи астму); алергія найчастіше виявляється у хворих, які мають в анамнезі алергію на аспірин.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 50; 100 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - табл.по 50 мг - 5 років, по 100 мг - 3 роки.

Торгова назва:

II. Дицетел(R), "Solvay Pharmaceuticals" для "Solvay Pharma", Франція

- Симетикон (Simeticon)

Фармакотерапевтична група: A03AX13 - засоби, що застосовують при функціональних кишкових розладах. Силікони.

Основна фармакотерапевтична дія: зменшує метеоризм.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стабільний полідиметил-силоксан, що має поверхнево активні властивості; змінює поверхневий натяг пухирців газу, які знаходяться в харчовій кашиці та в слизу ШКТ, внаслідок чого вони розпадаються; гази, що при цьому вивільняються, можуть потім всмоктуватися стінкою кишечнику, а також виводитися назовні; дія симетикону має чисто фізичний характер; він не вступає в хімічні реакції, у фармакологічному і фізіологічному відношеннях інертний; після перорального прийняття симетикон не всмоктується і після проходження ШКТ виводиться у незміненому вигляді.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування порушень ШКТ, що супроводжуються метеоризмом - здуття кишечнику, аерофагія; диспепсія; а також в післяопераційному періодіяя; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини; у лікарській формі емульсії - також як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 м'які капс. (80 мг) 3-4 р/добу, під час або після їди, а за необхідності - перед сном; тривалість лікування залежить від перебігу симптоматики; за необхідності, можна приймати протягом тривалого часу; для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень рекомендується приймати по 2 м'які капс. 3 р/добу (240 мг) за добу до дослідження та 2 м'які капс. (80 мг); для лікування дітей молодше 6 років застосовують препарат у вигляді емульсії; немовлята. 1 мл (25 крап.) додають у пляшечку із дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки дають до або після годування груддю; діти віком від 1 до 6 років - 1 мл препарату (25 крап. 3-5 р/добу; діти віком від 6 до 14 років - 1-2 мл (25-50 крап.) 3-5 р/добу; підлітки та дорослі - по 2 мл (50 крап.) 3-5 р/добу; для підготовки до рентгенологічного дослідження дорослим - 3 р/добу, по 2 мл емульсії (50 крап.) за добу до дослідження та 2 мл емульсії (50 крап.) вранці перед проведенням дослідження; як додаток до суспензії контрастних речовин додають дорослим - від 4 до 8 мл емульсії (100-200 крап.) на 1 літр контрастної суміші для отримання подвійного контрастного рентгенівського зображення; як антидот при отруєннях миючими речовинами залежно від тяжкості отруєння діти приймають від 2,5 мл до 10 мл (75 крап. або 1/3 вмісту фл.), а дорослі від 10 до 20 мл препарату (1/3-2/3 вмісту фл.).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не спостерігалась.

Протипоказання до застосування ЛЗ: алергія до препарату.

Форми випуску ЛЗ: суспензія для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл, та 66,6 мг/мл по 30 мл; крап. для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл); капс. м'які по 40 мг; емульсія по 30 мл (40 мг/мл); табл. жувальні по 80 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності препарату становить: для невідкритого флакону - 3 роки, для відкритого флакону - 4 тижні.

Торгова назва:

I. Симетикон-Авант, ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

II. Інфакол, "Forest Laboratories UK Limited", Великобританія

Дисфлатил, "ICN Switzerland AG", Швейцарія

Еспумізан(R), "R.P. Sherer GmbH & Co. KG" для "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина

Еспумізан(R) L, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина

Куплатон, "Orion Corporation", Фінляндія

Метсил краплі, Метсил форте, "Bilim Pharmaceuticals A.S.", Туреччина

Сімот, "XL LABORATORIES PVT. LTD" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Саб(R) симплекс, "Pfizer PGM" для "Pfizer Inc.", Франція/США

- Платифілін (Platyphylline)

Фармакотерапевтична група: A03AX14 - синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: природний алкалоїд, що має М-холіноблокуючу, гангліоблокуючу й пряму міотропну спазмолітину дію.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: порівняно з атропіном, чинить менший вплив на периферичні М-холінорецептори (за спазмолітичною дією на клітини гладеньких м'язів органів ШКТ й циркулярного м'яза райдужки в 5-10 разів слабше атропіну); блокуючи М-холінорецептори, порушує передачу нервових імпульсів із постгангліонарних холінергічних нервів на ефекторні органи й тканини, що іннервуються ними (серце, гладеньком'язові органи, залози зовнішньої секреції); частково блокує Н-холінорецептори; холіноблокуюча дія більшою мірою проявляється на фоні підвищеного тонусу парасимпатичної вегетативної нервової системи або дії М-холіностимуляторів; меншою мірою, ніж атропін, спричиняє тахікардію, особливо при застосуванні в більших дозах; зменшуючи вплив блукаючого нерва, поліпшує провідність серця, підвищує збудливість міокарда, збільшує хвилинний об'єм серця; спричиняє розширення дрібних судин шкіри; у високих дозах пригнічує судиноруховий центр і блокує симпатичні ганглії, внаслідок чого розширюються судини й знижується АТ (головним чином, при внутрішньовенному введенні); слабше атропіну пригнічує секрецію залоз внутрішньої секреції, спричиняє виражене зниження тонусу гладеньких м'язів, амплітуди й частоти перистальтичних скорочень шлунка, ДПК, тонкої й товстої кишок, помірне зниження тонусу жовчного міхура (в осіб з гіперкінезією жовчовивідних шляхів); при гіпокінезії тонус жовчного міхура підвищується до нормального вмісту; зумовлює розслаблення гладенької мускулатури матки, сечового міхура й сечовивідних шляхів; внаслідок спазмолітичної дії усуває больовий с-м; розслабляє гладеньку мускулатуру бронхів при її спазмуванні, спричиненому підвищенням тонусу блукаючого нерва або холіностимуляторами, збільшує об'єм дихання, пригнічує секрецію бронхіальних залоз; при парентеральному введенні спричиняє розширення зіниці внаслідок розслаблення кругового м'яза райдужної оболонки; одночасно підвищується внутрішньоочний тиск і настає параліч акомодації (розслаблення війкового м'яза циліарного тіла); порівняно з атропіном вплив на акомодацію виражений менше й коротше; збуджує головний мозок і дихальний центр, більшою мірою - спинний мозок (у високих дозах можливі судоми, пригнічення центральної нервової системи, судинорухового й дихального центрів); проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, після парентерального введення швидко й легко проникає крізь гістогематичні бар'єри, клітинні й синаптичні мембрани; при введенні підвищених доз накопичується в ЦНС; в організмі піддається гідролізу з утворенням платинецину й платинецинової кислоти; екскретується нирками із сечею й кишечником з фекаліями.

Показання до застосування ЛЗ: гастродуоденіт, функціональна диспепсія, пілороспазм, холецистит, холелітіаз, с-м подразненого кишечника, ниркова коліка, дискінезія жовчного міхура, сфінктера Одді.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат призначають п/ш для купірування кишкової, печінкової коліки і г. виразкового болю дорослим вводять по 1-2 мл р-ну; при курсовому лікуванні вводять 1-2 мл р-ну протягом 10-15-20 днів; вищі дози для дорослих разова - 0,01 г, МДД - 0,03 г; дітям препарат дозується з розрахунку: новонародженим та немовлятам - 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг); дітям віком від 1 до 5 років - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг); дітям віком від 6 до 10 років - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг); дітям віком від 11 до 14 років - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, спрага, зниження АТ, мідріаз, параліч акомодації, тахікардія, атонія кишечнику, запаморочення, головний біль, фотофобія, судоми; затримка сечі; гострий психоз (при застосуванні препарату у високих дозах); ателектаз легені.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажане; гіпертиреоз внаслідок можливого посилення тахікардії; підвищена t тіла; рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми у сукупності з рефлюкс-езофагітом; захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю; закритокутова й відкритокутова глаукома, неспецифічний виразковий коліт; ксеростомія; печінкова недостатність; ниркова недостатність; хр. захворювання легенів, що перебігають із низькою продукцією густого мокротиння, особливо у дітей молодшого віку й ослаблених хворих; міастенія; вегетативна (автономна) невропатія; гіпертрофія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї, або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів; токсикоз вагітних внаслідок можливого посилення АГ; ушкодження мозку в дітей; хвороба Дауна; центральний параліч у дітей.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,2% по 1 мл в амп. Та шприц-тюбиках.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років, р-н для ін'єкцій у шприц-тюбиках - 2 роки.

Торгова назва:

I. Платифілін-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Платифіліну гідротартрат, ТОВ "Стиролбіофарм", Донецька обл.

Комбіновані препарати

- Альверин + симетикон (Alverine + simethicone)

II. Метеоспазміл, капс.; капс. містить альверину цитрату - 60,0 мг, симетикону - 300,0 мг, виробництва "Laboratoires Mayoly Spindler", Франція

- Гвайазулен + диметикон (Guaisulene + dimeticone)

II. Пепсан, гель для перорального застосування, 10 г гелю містять гвайазулену - 4,0 мг, диметикону - 3,0 г, виробництва "Laboratoires Rosa-Phytopharma", Франція

2.3. Прості препарати красавки (белладонни) та її похідних

2.3.1. Алкалоїди красавки (белладонни) та її похідних

- Атропін (Atropine)

Фармакотерапевтична група: A03BA01 - спазмолітичні та антихолінергічні засоби. Алкалоїди красавки (беладони), третинні аміни.

Показання до застосування ЛЗ: печінкова й ниркова коліки; як спазмолітичний засіб при проведенні радіологічних досліджень кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять п/ш, в/м, в/в по 0,25-0,5-1 мг (0,25-0,5-1 мл) 1-2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, сухість шкіри, скарлатиноподібні висипання, дисфагія, спрага, тахікардія, порушення зору, параліч акомодації, психомоторне збудження, судоми, затримка сечі, підвищення t.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; миготлива аритмія, тахікардія, хр. недостатність кровообігу, ІХС, мітральний стеноз, АГ, г. кровотеча, гіпертиреоз; підвищена t; рефлюкс-эзофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми; захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія й стеноз воротаря); атонія кишечнику у хворих літнього віку або ослаблених хворих; паралітична непрохідність кишечнику; захворювання з підвищеним внутріншньоочним тиском; печінкова і ниркова недостатність; хр. захворювання легенів, особливо в дітей молодшого віку й ослаблених хворих; міастенія; вегетативна (автономна) невропатія; гіпертрофія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів; ушкодження мозку в дітей; хвороба Дауна; центральний параліч у дітей; тахікардія.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Атропіно-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Атропіну сульфат, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

2.3.2. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (белладонни), четвертинні амонійні сполуки

- Гіосцин бутилбромід (Hyoscine buthylbromide)

Фармакотерапевтична група: A03BB01 - засоби для лікування функціональних розладів травного тракту. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (беладони), четвертинні амонійні сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: спазмолітична.

Показання для застосування ЛЗ: спазми ШКТ, дискінезія жовчних шляхів, спазми сечостатевого тракту; для лікарської форми р-н для ін'єкцій - купірування нудоти та блювання (у тому числі в післяопераційному періоді); премедикація перед хірургічними втручаннями; при рентгенологічних, радіологічних та ендоскопічних методах дослідження; отруєння фосфорорганічними сполуками (як антидотна терапія).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти від 6 років: по 1-2 табл., вкритих цукровою оболонкою, 3-5 р/добу; тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії, що проводиться.р-н для ін'єкцій - застосовують п/ш, в/м, в/в струминно (повільно) або в/в краплинно; дозу визначають індивідуально; дорослим вводять по 2-4 мл (20-40 мг) 2-3 р/добу; МДД для дорослих не повинна перевищувати 100 мг; дітям віком від 6 років призначають із розрахунку 0,3-0,6 мг/кг/добу; МДД для дітей - 1,5 мг/кг маси тіла, але не більше 100 мг; тривалість застосування визначається клінічною ситуацією; в/в струминно вводять у вигляді повільної ін'єкції протягом 1-3 хв, попередньо розчинивши разову дозу в 10-20 мл 0,9% р-ні натрію хлориду або 5% р-ні глюкози; в/в краплинно вводять зі швидкістю 60-80 крап/хв., застосовуючи 100-400 мл зазначених інфузійних р-нів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: антихолінергічні побічні ефекти (сухість у роті, дисгідроз, тахікардіюя, затримка сечі); реакції гіперчутливості, особливо шкірні реакції, в окремих випадках - анафілаксія, що супроводжується задишкою і шоком; р-н для ін'єкцій - парез акомодації, порушення зору, підвищена чутливість очей до світла, загострення глаукоми, сухість слизової оболонки носа, сухість шкірних покривів, зменшення потовиділення, тахіаритмія, утруднене сечовипускання, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: міастенія гравіс, мегаколон; гіперчутливість до препарату; р-н для ін'єкцій - гіперчутливість до препарату, паралітичний ілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічна кишкова непрохідність, тахіаритмія.

Форми випуску ЛЗ: таб., вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг; табл. по 10 мг; р-н для ін'єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Бускопан(R), "Boehringer Ingelheim" для "Boehringer Ingelheim International GmbH", Франція/Німеччина

Спазмобрю, "Brupharmexport" s.p.r.l., Бельгія

2.4. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками

2.4.1. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками

- Метамізол натрію + пітофенон + фенпіверин (Metamizole sodium + pitofenone + fenpiverne)

I. Баралгінус-Авант, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

Реалгін, табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл розчину містить: метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва ВАТ "Лубнифарм"

Реналган, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва ЗАТ "Лекхім-Харків"

Ренальган, р-н для ін'єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 2,0 мг, фенпіверинію броміду - 0,02 мг, виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Спазмадол, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва ТОВ "Стиролбіофарм"

II. Баралгінус, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Баралгетас, р-н для ін'єкцій або табл.; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 2,0 мг, фенпіверинію броміду - 0,02 мг або 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Jugoremedija", Сербія і Чорногорія

Брал, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Micro Labs Limited", Індія

Максиган(R), табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл розчину містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Unichem Laboratories Ltd.", Індія

Спазган, табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл р-ну містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Wockhardt Limited", Індія

Спазмалгон(R), табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Balkanpharma-Dupnitza AD", Болгарія

Спазмалгон(R), р-н для ін'єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Sopharma" JSC, Болгарія

Спазмогард, табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл р-ну містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду - 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Rusan Pharma Ltd", Індія

Триналгін, р-н для ін'єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

2.4.2. Белладонна та її похідні в комбінації з анальгетиками

- Метамізол натрію + бензокаїн + екстракт красавки + натрію гідрокарбонат (Metamizole sodium + benzocaine + belladonnae extractum + sodium hydrocarbonate)

I. Белалгін, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрієвої солі 250 мг; бензокаїну 250 мг; екстракту беладонни густого 15 мг; натрію гідрокарбонату 100 мг, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

2.4.3. Інші спазмолітики в комбінації з анальгетиками

- Дицикломін + парацетамол + кислота мефенамінова (Dicyclomine + paracetamol + mefenamic acid)

II. Но-спама, табл.; 1 табл. містить дицикломіну гідрохлорид 10 мг, парацетамолу 350 мг, кислоти мефенамінової 250 мг, виробництва "Nabros Pharma Pvt. Ltd.", Індія

2.5. Спазмолітичні і антихолінергічні засоби в комбінації з іншими препаратами

- Екстракт красавки + натрію гідрокарбонат (Belladonnae extractum + sodium hydrocarbonate)

I. Бекарбон, табл.; 1 табл. містить екстракту беладонни густого 10 мг, натрію гідрокарбонату 300 мг , виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

- Беластезин, 1 табл. містить екстракту беладонни густого 10 мг, натрію гідрокарбонату 300 мг, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

- Екстракт красавки + фенілсаліцилат (Belladonnae extractum + phenyl salicylate)

I. Бесалол, табл.; 1 табл. містить екстракту красавки густого - 0,01 г, фенілсаліцилату - 0,3 г, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

- Настойка валеріани + настойка полину + настойка красавки (Tinctura valerianae + tinctura Artemisis + tinctura Belladonnae)

I. Гастропін, крап.; 100 мл крап. містять настойки валеріани - 50,0 мл, настойки полину - 40,0 мл, настойки красавки (беладони) - 10,0 мл, виробництва ВАТ "Фітофарм"

- Настойка валеріани + настойка полину + настойка м'яти перцевої + настойка красавки (Tinctura valerianae + tinctura Artemisis + tinctura menthae piperitae + tinctura Belladonnae)

I. Гастромед, крап., 100 мл р-ну містять настойки валеріани - 40,0 мл, настойки полину - 30,0 мл, настойки м'яти перцевої - 20,0 мл, настойки беладони - 10,0 мл, виробництва Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика"

- Шлункові краплі, крап.; 100 мл р-ну містять валеріани настойки - 40,0 мл, полину настойки - 30,0 мл, м'яти перцевої настойки - 20,0 мл, беладони настойки - 10,0 мл, виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

- Ібупрофен + бензофенону гідрохлорид + дифенілацетамід (Ibuprofen + benzofenoni hydrochloride + Difenilacetamid)

II. Новіган, табл.; 1 табл. містить ібупрофену 400 мг, п-піперидиноетокси-о-карбометокси бензофенону 5 мг, альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метоброміду 0,1 мг, виробництва "Dr. Reddy's Laboratories Ltd", Індія

2.6. Стимулятори перистальтики (пропульсанти)

- Метоклопрамід (Metoclopramide)

Фармакотерапевтична група: A03FA01 - стимулятори перистальтики. Пропульсанти.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: має протиблювотну дію при блюванні різного генезу (крім блювання психогенного і вестибулярного характеру).

Показання до застосування ЛЗ: блювання та нудота різного генезу (зумовлені наркозом, променевою та хіміотерапією, токсемією, мігренню, ЧМТ, порушенням дієти), порушення моторики ШКТ при функціональній диспепсії, рефлюкс-езофагіті, гастродуоденіті, пептичній виразці, діабетичному гастропарезі, післяопераційній атонії шлунка; застосовують для полегшення зондування або проведення рентгеноконтрастних досліджень ШКТ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в, в/м разова доза становить 10 мг, 2-3 р/добу; максимальна разова доза - 20 мг; МДД - 60 мг; новонародженим та дітям до 6 років разову дозу встановлюють із розрахунку 0,5 мг/кг/добу, кратність 1-3 р/добу; дітям старше 6 років призначають по 5 мг 1-3 р/добу; перед рентгенологічним дослідженням дорослим вводять в/в по 10-20 мг за 5-15 хв до дослідження; хворим із клінічно вираженою печінково-нирковою недостатністю спочатку призначають дозу в два рази меншу за звичайну, наступна доза залежить від індивідуальної реакції хворого на метоклопрамід; перорально дорослим призначають по 10 мг 3 р/добу, при необхідності дозу можна збільшити; тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, підвищена втомлюваність, головний біль, шум у вухах, сухість у роті, неспокій, боязнь, запаморочення, АР (кропивниця), запор або діарея, гінекомастія і галакторея; метоклопрамід підсилює затримку натрію і викликає гіпокаліємію у хворих з набряками; при тривалому застосуванні у хворих похилого віку може розвиватися паркінсонізм (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухомість) та пізні дискінезії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, шлунково-кишкові кровотечі, кишкова непрохідність, перфорація ШКТ, пігментні та пролактонозалежні пухлини, епілепсія, глаукома, екстрапірамідні розлади, хвороба Паркінсона, блювання на фоні лікування або передозування нейролептиками, блювання у хворих на рак молочної залози, I триместр вагітності, період годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 10 мг; р-н для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; готовий інфузійний р-н можна зберігати при t до 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Метоклопрамід-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Метоклопрамід-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Метоклопраміду гідрохлорид, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Метукал-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Церукал(R), "AWD. pharma GmbH & Co. KG"; LTD "PLIVA Croatia", Німеччина/Хорватія

- Домперидон (Domperidone)

Фармакотерапевтична група: A03FA03 - стимулятори перистальтики. Пропульсанти.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антагоніст рецепторів дофаміну, прокінетик, що має протиблювотні властивості подібні до метоклопраміду та деяких нейролептиків; однак, на відміну від цих ЛЗ, практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому екстрапірамідні побічні явища спостерігалися лише в поодиноких випадках, особливо у дорослих; протиблювотна дія, зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром; підвищує тонус в нижньому відділі стравоходу, покращує антродуоденальну рухливість і прискорює випорожнення шлунка; практично не впливає на шлункову секрецію.

Показання до застосування ЛЗ: нудота, блювання, комплекс диспептичних симптомів, що обумовлені уповільненням випорожнення шлунка, ГЕРХ, езофагітом (відчуття переповнення шлунка, здуття і біль в епігастральній ділянці, відрижка, метеоризм, печія); нудота і блювання функціонального або органічного генезу (у тому числі при інфекціях, порушеннях дієти, лікувальній або променевій терапії); нудота і блювання, що викликані антагоністами допаміну (леводопа і бромокриптин).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендується приймати перорально до їди; хр. Диспепсія - дорослі 10 мг 3 р/добу за 15-30 хв до їди і, у разі необхідності, перед сном; при необхідності зазначену дозу можна подвоїти; МДД - 2,4 мг/кг маси тіла, але не більше 80 мг; г. та підгострий стани (нудота та блювання) - дорослі 20 мг 3-4 р/добу до їди та перед сном; діти старше 12 років - по 1 або 2 табл. по 10 мг 3-4 р/добу за 15-30 хв до їди, у разі необхідності, перед сном але не більше 80 мг/добу; діти з 5 до 12 років - по 0,25-0,5 мг/кг 3 - 4 р/добу за 15-30 хв до їди.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: екстрапірамідні розлади, прохідні спазми гладкої мускулатури ШКТ, АР (шкірний свербіж, висип, кропив'янка), підвищення рівня пролактину в плазмі крові, дуже рідко - галакторея, гінекомастія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, шлунково-кишкова кровотеча, непрохідність шлунка або кишечнику, перфорація виразки, пролактинсекреторна пухлина гіпофіза (пролактинома); порушення функції печінки; вагітним жінкам препарат призначають тільки у випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду; жінкам у період годування груддю необхідно вирішити питання про припинення годування груддю; дитячий вік до 5 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; табл. по 0,01 г; табл. швидкорозчинні по 10 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Гастропом-АПО, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Домідон, ВАТ "Фармак"

Домперидон-Авант(ТМ), ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

Домперидон-Стома, АТ "Стома"

Моторикс, ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Перидон, ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Гастропом-АПО, "Apotex Inc.", Канада

Домперидон Гексал(R), "Salutas Pharma GmbH" для "Hexal AG", Німеччина

Мотиліум лінгвальний, "Janssen Pharmaceutica N.V." на заводі "Scherer", Бельгія/Великобританія

Мотиліум(R), "Janssen-Cilag S.A." для "Janssen Pharmaceutica N.V.", Франція/Бельгія

Мотинол, "Pharmascience Inc.", Канада

Мотинорм, "Medley Pharmaceuticals Ltd", Індія

Моторикум, "Medochemie Ltd", Кіпр

Наусиліум, "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія

Перідоніум, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Перідоніум, "Unimax Laboratories" для "American Norton Corporation", Індія/США

Периліум(R), "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

- Ітоприду гідрохлорид (Itopridi hydrochloridi)

Фармакотерапевтична група: A03FA - засоби, що застосовуються при функціональних розладах ШКТ. Стимулятори перистальтики.

Основна фармакотерапевтична дія: антихолінестеразна, спазмолітична.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування захворювань спричинених зниженням гастроінтестинальної моторики - функціональна диспепсія; хр. гастрит; нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного походження; езофагіт різноманітного походження; нудота і блювання; запор; анорексія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 1 табл. 3 р. добу; середня добова доза становить 150 мг, може бути зменшена з урахуванням клінічної симптоматики, віку пацієнта та згідно з призначенням лікаря; МДД - 800 мг; рекомендований курс лікування - 2-3 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - шкірні висипаня, свербіж, гіперемія шкірних покривів; ЩКТ - сухість в порожнині рота, діарея, запор, біль в черевній порожнині, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТП та ЛФ); ЦНС - головний біль, вразливість, безсоння, запаморочення; ендокринна система - підвищення рівня пролактину крові, гінекомастія, галакторея; кровотворна система - нейтропенія; видільна система - підвищення рівня креатиніну крові, затримка сечовипускання у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози; інші - біль у спині та підвищена втомлюваність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; кровотечі із ШКТ, непрохідність або перфорація ШКТ, підвищений рівень пролактину сироватки крові; дитячий вік до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою по 50 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Праймер, "Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd." для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Комбіновані препарати

- Іберійка гірка + корінь дягелю + квіти ромашки + плоди кмину + плоди розторопші + листя меліси + листя м'яти перцевої + трава чистотілу + корінь солодки (Iberis amara + radix Angelicae + flos Chamomillae + fructus Carvi + fructus Silybi marianae + folium Melissae + folium Menthae piperitae + herba Chelidonii + radix Glycyrrhizae)

3. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи серотонінових рецепторів

- Ондасетрон (Ondansetron) (див. п. 6. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

Фармакотерапевтична група: A04AA01 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5HT3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протиблювотний засіб із групи антагоністів серотоніну; селективно блокує 5HT3-рецептори ЦНС і периферичної нервової системи, у т.ч. в нейронних центрах, що регулюють блювотні рефлекси; препарат має анксіолітичну активність, не викликає змін концентрації пролактину в плазмі крові, порушення координацій руху або зниження активності і працездатності.

Показання до застосування ЛЗ: профілактика і лікування нудоти і блювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для попередження та лікування післяопераційної нудоти і блювання разову пероральну дозу 16 мг (2 табл.) призначають за 1 год до початку анестезії; парентерально дорослим слід ввести ондансетрон у разовій дозі 4 мг в/м або в/в струминно, повільно на початку анестезії; в/м в одну й ту саму ділянку тіла ондансетрон може бути введений одномоментно в дозі, яка не перевищує 2 мл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ЦНС - головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади, напади судом, пригнічення ЦНС, парестезії, слабкість, екстрапірамідна симптоматика, непритомність; серцево-судинна система - відчуття жару і припливу крові до обличчя, аритмія, тахікардія або брадикардія, гіпотензія або АГ; ШКТ - запор, діарея, гикавка, сухість у роті, транзиторне підвищення активності амінотрансфераз, недостатність функції печінки; АР - кропив'янка, бронхоспазм, у поодиноких випадках - анафілактичні реакції; інші - кашель, болі у грудній клітці (ангінозного типу).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність (особливо I триместр); період лактації; дитячий вік до 12 років; недостатність функції печінки, хірургічні операції на черевній порожнині.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 4 мг, по 8 мг; р-н для ін'єкцій 0,2% по 2 мл або по 4 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Емесетрон-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Ондансетрон, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

II. Домеган, "Omega Laboratories Ltd." для "Genfa Medica S.A", Канада/Швейцарія

Емесет, "Cipla Ltd", Індія

Еметрон, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина

Зофетрон, "Pharmascience Inc.", Канада

Зофран, "GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A" для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Італія/Великобританія

Ондансетрон Сандоз, "Solupharm GmbH"; "Lek Pharmaceuticals d.d." підприємство компанії "Sandoz"; "Lek S.A." підприємство компанії "Sandoz"; "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Sandoz" для "Sandoz Pharmaceuticals"

Ондансетрон Сандоз, "Novartis Ltd." для "Sandoz Pharmaceuticals d.d", Бангладеш/Словенія

Осетрон(R), "Dr. Reddy's Laboratories Ltd", Індія

Сетронон, LTD "PLIVA Croatia", Хорватія

Сетронон, "PLIVA Krakow" Pharmaceutical Company S.A. для LTD "PLIVA Croatia" Польща/Хорватія

- Тропісетрон (Tropisetron) (див. п. 6. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

Фармакотерапевтична група: A04AA03 - протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5HT3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: високоактивний селективний конкурентний антагоніст серотонінових рецепторів.

Показання до застосування ЛЗ: лікування та запобігання післялпераційній нудоті та блюванню.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають курсами по 5 днів; дітям старше 2 років рекомендована доза становить 0,2 мг/кг маси тіла, МДД - до 5 мг; схема лікування така: після попереднього в/в краплинного або струминного введення ін'єкційного р-ну препарату, який вводять у перший день лікування (використовується р-н для ін'єкцій, 1 мг/мл, амп. по 5 мл), у наступні дні (2-6-й) препарат приймається внутрішньо в капс.; МДД дорослих - 5 мг; капс. призначають з 2-го по 6-й день після попереднього в/в краплинного або струминного введення ін'єкційного р-ну препарату, який вводять у перший день лікування (використовується р-н для ін'єкцій, 1 мг/мл); капс. треба приймати вранці, безпосередньо після пробудження або за 1 год до сніданку, запиваючи водою; у осіб зі зниженою здатністю до метаболізму зменшення стандартної добової дози не вимагається; тривалість дії становить 24 год, що дозволяє застосовувати його 1 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ЦНС - головний біль, запаморочення, почуття втоми; ШКТ - біль у животі, запори, діарея; реакції гіперчутливості негайного типу (почервоніння обличчя, поширена кропив'янка, відчуття нестачі повітря, задишка, г. бронхоспазм); колапс, зупинка серцевої діяльності (точного взаємозв'язку з тропісетроном не встановлено).