iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

05.03.2009 N 141

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 12.02.2009 N 1)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.03.2009 N 141

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Апарати слухові UNITRON HEARING	Unitron Hearing Ltd. (Canada) на заводах: Phonak AG (Switzerland), Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd (Vietnam), 20 Beasley Drive P.O. Box 9017 Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada; Laubisrutistrasse 28 8712 Stafa, Switzerland; No. 200 Suhong Road, Export processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, P.R. China; No. 41, VSIP Street 8, Vietnam Singapure Industrial Park, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam	Canada, Switzerland, China, Vietnam	Товариство з обмеженою відповідальністю "НЬЮТОН-АУДІО", 01004 м. Київ, вул. Горького, 14-Б, офіс 51	Україна	реєстрація на 5 років	8493/2009
2.	Терапевтичні лазерні та магнітотерапевтичні прилади: M1, Mix5-07, M6, Idea Terza Serie, PMT Quattro Pro, Easy Quattro Pro, Easy Terza Serie, Easy Flexa	ASA s.r.l., Via A. Volta, 9 36057 ARCUGNANO (VI)	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "РМЕД", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 66-А	Україна	реєстрація на 5 років	8494/2009
3.	Прокладки жіночі гігієнічні Kotex Ultra Dry&Soft Light, Kotex Ultra Dry&Soft Normal з крильцями (with wings), Kotex Ultra Dry&Soft Super з крильцями (with wings), Kotex Ultra Dry&Soft Night з крильцями (with wings)	Yuhan-Kimberly Co. Ltd, 14 Fl., Haesung Je 1 BLDG. 942 3-Dong Gangnam-Gu Seoul, 135725	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грінченка, 4	Україна	реєстрація на 5 років	8495/2009
4.	Системи одноразового застосування для переливання крові, інфузійних та трансфузійних розчинів	Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD, San He Kou Development Zone, Jiaoxi, Wujin, Jiangsu 213115, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮРІЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10	Україна	реєстрація на 5 років	8496/2009
5.	Операційні столи	Shanghai Foshion Medical Instrument Co., Ltd, Shanghai Foshion Medical Instrument Co., Ltd, Bldg.1 and Bldg. 15, No. 1515, Yuandong (N)Rd., 201401 Shanghai, P.R. China; First Floor No. 211, JiangchangSan Road, 200436 Shanghai, P.R. China	China	Закрите акціонерне товариство "ВІОЛА", 36039, м. Полтава, вул. Чапаєва, 15	Україна	реєстрація на 5 років	8497/2009
6.	Підставка для стоматологічних борів "Гофре" ТУ У 33.1-19038956- 006:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "ПАНМЕД", 65026, м. Одеса, Приморський б-р, 6	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ПАНМЕД", 65026, м. Одеса, Приморський б-р, 6	Україна	реєстрація на 5 років узгодження ТУ У 33.1-19038956- 006:2008	8498/2009
7.	Жіночі гігієнічні тампони KOTEX UltraSorb у розмірах: Mini, Normal, Super	Kimberly-Clark s.r.o., Studentu 49, 78401 Litovel	Czech Republic	Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грінченка, 4	Україна	реєстрація на 5 років	8499/2009
8.	Апарати слухові електронні завушного типу "Інтерфон" ТУ У 33.1-31542668- 005:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтерфейс+", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, буд. 50	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтерфейс+", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, буд. 50	Україна	реєстрація на 5 років узгодження ТУ У 33.1-31542668- 005:2009	8500/2009
9.	Апарати лікувально- діагностичні РАМЕД ЕКСПЕРТ ТУ У 33.1-20253068- 003:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "Рамед", 49005, м. Дніпро- петровськ, вул. Лешко- Попеля, буд. 15	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Рамед", 49005, м. Дніпро- петровськ, вул. Лешко- Попеля, буд. 15	Україна	реєстрація на 5 років узгодження ТУ У 33.1-20253068- 003:2008	8501/2009
10.	Комплекс медичний діагностичний телеметричний транстелефонний "Тредекс" ТУ У33.1-31940081- 002:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "КОМПАНІЯ TREDEX", 61082, м. Харків, м-н Повстання, 7/8	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "КОМПАНІЯ TREDEX", 61082, м. Харків, пр. Московський, 228, к. 35	Україна	реєстрація на 5 років узгодження ТУ У 33.1-31940081- 002:2008	8502/2009
11.	Голки спінальні medic-o-planet	Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводах: Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd. (China), Doctor Japan Co., Ltd. (Japan), D-69190-WALLDORF, INDUSTRIESTR. 44, Germany; No. 7 Dong Ting First Avenue, TEDA, Tianjin 300457, China; 1-8-5 Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo, 160-0022, Japan	Germany, China, Japan	Представництво "МЕДІК-О-ПЛАНЕТ ГмбХ", 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	реєстрація на 5 років	8503/2009
12.	Канюлі внутрішньовенні mop-VascuFlon, mop-VascuPur	Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводі Poly Medicure Limited (India), D-69190 WALLDORF, INDUSTRIESTR. 44, Germany; 104-105 & 115-116, Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabhgaph, Faridabad - 121004, Haryana, India	Germany, India	Представництво "МЕДІК-О-ПЛАНЕТ ГмбХ", 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	реєстрація на 5 років	8504/2009
13.	Набори одноразові для анестезії нервових стовбурів та сплетінь Plexufix(R) Спеціальний подовжувач для Plexufix(R)	B. Braun Melsungen AG (Germany), B. Braun Medical S.A.S. (France), Carl-Braun- Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany; 13, rue Croix la Comtesse, F-28402 Nogent-le-Rotrou, France	Germany, France	B. Braun Melsungen AG (Germany), Carl- Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany	Germany	реєстрація на 5 років	8505/2009
14.	Стоматологічний композитний цемент NX3	Kerr Corporation (USA), Kerr Italia SpA (Italy), 1717 West Collins Avenue Orange, CA 92867; Via Passanti 332 84018 Scafati (SA)	USA, Italy	Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с.", 01133 м. Київ, бул. Л. Українки, 26	Україна	реєстрація на 5 років	8506/2009
15.	Центральні венозні катетери: Cavafix(R) Certo(R), Cavafix(R) Certo(R) with Splittocan(R), Cavafix(R) Certodyn(R), Braunule(R) MT/Cavafix(R) MT, Cavafix(R) Duo, Certofix(R) Mono, Certofix(R) Duo, Certofix(R) Trio, Certofix(R) Quattro, Certofix(R) Quinto, Certofix(R) Mono Paed, Certofix(R) Duo Paed, Certofix(R) Trio Paed	B. Braun Melsungen AG, Bowa-Electronic GmbH, Carl-Braun- Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Nehrener Strasse 4-6, D-72810 Gomaringen, Germany	Germany	B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen	Germany	реєстрація на 5 років	8507/2009
16.	Експрес-тести для визначення вагітності "Attest": Тест-смужка, Тест струменевий, Тест касетний. Експрес-тести для визначення овуляції "Attest": Тест-смужка, Тест струменевий, Тест касетний	Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd., No. 118. West Heli Road, Xiasha Industrial Park Nanhui District, Shanghai, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медком Маркетинг і Продаж Україна", 03127, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 120	Україна	реєстрація на 5 років	8508/2009
17.	Шприци ін'єкційні з голками стерильні одноразового використання "ОДВІСТ" 1 мл; 2 мл; 3 мл; 6 мл; 30 мл; 50 мл; 100 мл та інсулінові U-40; U-100	ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Xuanmen Industrial Zone, Lupu Town, Yuhuan County, 317608, Zhejiang, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОДВІСТ", 65063, м. Одеса, вул. Армейска, буд. 17-А, кв. 34	Україна	реєстрація на 5 років	8509/2009
18.	Системи інфузійні та трансфузійні "ОДВІСТ"	ZHEJIANG YUSHENG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Xuanmen Industrial Zone, Lupu Town, Yuhuan County, 317608, Zhejiang, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОДВІСТ", 65063, м. Одеса, вул. Армейска, буд. 17-А, кв. 34	Україна	реєстрація на 5 років	8510/2009
19.	Слухові апарати серії People first	Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Tilstedvej, 73 DK-7700 Thisted, Denmark	Denmark	Закрите акціонерне товариство "Центр слухової реабілітації "Аврора", м. Київ, пр-т Героїв Сталінграда, 20	Україна	реєстрація на 5 років	8511/2009
20.	Голки для спінальної анестезії Spinocan(R). Голки для епідуральної анестезії Epican(R)/Epican(R) Paed caudal	B. Braun Melsungen AG (Germany); B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun- Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia	Malaysia, Germany	B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun- Strasse, 1, 34212 Melsungen	Germany	реєстрація на 5 років	8512/2009
21.	Прокладки жіночі гігієнічні OLA!	Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Шкільна, б. 47	Російська Федерація	Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Шкільна, б. 47	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	8513/2009
22.	Інкубатор для новонароджених серії CHS-i1000	CHOONGWAE MEDICAL CO. (Korea) на заводах: Choongwae Medical Co. (Korea), MEKICS Co., Ltd. (Korea), 698, Sindaebang- Dong, Dongjak-Ku, Seoul 156-757, Korea; 590-4, Buk-Ri, Namsa-Myeon, Yongin-City, Kyungki-Do, 449-884, Korea; Industrial Zone, 861-10, Taegye-dong, Chunchon-si, Kangwon-do, Korea	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрація на 5 років	8514/2009
23.	Протези молочних залоз силіконові ПМЗ ТУ У 33.1-30382727- 001-2003	Товариство з обмеженою відповідальністю "Ортопедичний науково- виробничий реабілітаційний центр "ОРТЕС", м. Київ, вул. Стельмаха, 10А	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Ортопедичний науково- виробничий реабілітаційний центр "ОРТЕС", 04070, м. Київ, вул. Стельмаха, 10А	Україна	реєстрація на 5 років узгодження зміни N 2 ТУ У 33.1-30382727- 001-2003	8515/2009
24.	Шприц 3118M	Industrias Plasticas Triana, S.A, Can Magi 12 Pol. Ind. Santiga 08210 Barbera de Valles, Barcelona	Spain	Спільне українсько- іспанське підприємство "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027 м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25	Україна	реєстрація на 5 років	8516/2009
25.	Концентратор кисню для дихальної терапії EverFlo(ТМ) Oxygen Concentrator	Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668	USA	Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2	Україна	реєстрація на 5 років	8517/2009
26.	Пристрій для подачі постійного потоку повітря під тиском вище атмосферного для лікування обструктивного апное серії М: REMstar(R) Auto M Series with A-Flex(ТМ)	Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668	USA	Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2	Україна	реєстрація на 5 років	8518/2009
27.	Тест для визначення овуляції FRAUTEST	AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Burstadt	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18	Україна	реєстрація на 5 років	8519/2009
28.	Презервативи латексні King: гладкі класичні з силіконовою змазкою, з пухирчиками з силіконовою змазкою, кольорові ароматизовані з силіконовою змазкою, гладкі з сперміцидною змазкою, ребристі з силіконовою змазкою	Suretex Ltd., 71 Sap Road, Siphaya, Bangrak, Bangkok-10500	Thailand	Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18	Україна	реєстрація на 5 років	8520/2009

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.03.2009 N 141

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Канюля артеріальна BD Arterial Cannula	Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd, 198 Yishun Avenue 7, 768926	Singapore	Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2433/2004
2.	Набори для канюляції центральних вен та артерій BD Careflow(ТМ), BD Careflow(ТМ) Compact, BD Careflow(ТМ) Ultra Basic; з 1, 2, 3, 4, 5-отворами, з Floswitch(ТМ), або без Floswitch(ТМ) (типорозмірів 2,5 Fr, 3 Fr, 4 Fr, 5 Fr, 7 Fr, 8,5 Fr, 9,5 Fr)	Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd, 198 YISHUN AVENUE 7, 768926	SINGAPORE	Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2449/2004
3.	Канюлі внутрішньовенні BD Venflon(ТМ) Pro, BD Venflon(ТМ) Pro Safety needle protected та Обтуратори до них BD Obturator (типорозмірів 14 GA, 16 GA, 17 GA, 18 GA, 20 GA, 22 GA) Ковпачок BD Luer-Lok(ТМ) Plug, Кран BD Connecta(ТМ), Пов'язки для фіксації канюлі BD Veca-C(ТМ) та BD Vecafix(ТМ)	Becton Dickinson Infusion Therapy AB, PO BOX 631, S-251 06 Helsingborg	Sweden	Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2450/2004
4.	Відрізи медичні ТУ У 31107233. 001-2000	Товариство з обмеженою відповідальністю науково- виробнича фірма "ХОРОС", 25012, м. Кіровоград, пров. Спеповий, 48-В	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ХОРОС", 25012, м. Кіровоград, пров. Спеповий, 48-В	Україна	поновлення дії Свідоцтва про державну реєстрацію N 4909/2006 від 31.03.2006. перереєстрація з терміном дії до 31.03.2011 р., у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника. анулювання Свідоцтва про державну реєстрацію N 4909/2006 від 31.03.2006	4909/2006
5.	Бинти марлеві медичні нестерильні (розмірами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см), Бинти марлеві медичні стерильні (розмірами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) ГОСТ 1172-93	Товариство з обмеженою відповідальністю науково- виробнича фірма "ХОРОС", 25012, м. Кіровоград, пров. Степовий, 48-В	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "ХОРОС", 25012, м. Кіровоград, пров. Степовий, 48-В	Україна	поновлення дії Свідоцтва про державну реєстрацію N 4908/2006 від 31.03.2006. перереєстрація з терміном дії до 31.03.2011 р., у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника. анулювання Свідоцтва про державну реєстрацію N 4908/2006 від 31.03.2006	4908/2006
6.	Стимулятор біомеханічний "ЮНІСТЬ" ТУ 142 95051.001-98	Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 2	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС", м. Київ, вул. Г. Ахматової, 7/15	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження повідомлення N АЦБА.2-08БМС про зміну N 2 ТУ У 142 95051. 001-98	2402/2003
7.	Контейнери для крові TERUMO з та без розчину антикоагулянту ЦФДА-1 (CPDA-1)	TERUMO PENPOL Limited, Puliyarakonam, Trivandrum 695 573	India	Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум", 49069, м. Дніпро- петровськ, вул. Героїв Сталінграду, 17	Україна	перереєстрація з терміном дії до 25.12.2013 р., у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	7035/2007
8.	Зуби штучні Cosmo HXL	Dentsply Dental (Tianjin) Co., Ltd, TEDA International Centre, No. 5 Avenue, TEDA 300457, Tianjin, P.R.	China	Представництво "Дентсплай Лімітед", вул. Червоно- армійська, 9/2, оф. 40	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2444/2004
9.	Комплект для годування дітей "НЯМА" ТУ У 25.2- 2375200432-001-2002	Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Мандриченко Сергій Віталійович, 61105 м. Харків, вул. Ньютона, 3	Україна	Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Мандриченко Сергій Віталійович, 61162 м. Харків, вул. Ньютона 129-В, кв. 33	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію Узгодження зміни N 2 ТУ У 25.2- 2375200432- 001-2002	2971/2004
10.	Аплікації грязелікувальні ТУ У 24.4-31365875- 004-2004	Закрите акціонерне товариство "Англійсько- українське підприємство Сарепта- медіпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18	Україна	Закрите акціонерне товариство "Англійсько- українське підприємство Сарепта- медіпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. узгодження зміни N 3 ТУ У 24.4- 31365875- 004-2004	5788/2006
11.	Аспіратори дитячі ТУ У 25.1-24681750- 007-2004	Закрите акціонерне товариство "Поліком", 77611, Івано- Франківська обл., Рожнятівський район, смт. Брошнів- Осада, вул. Шкільна, 2А	Україна	Закрите акціонерне товариство "Поліком", 77611, Івано- Франківська обл., Рожнятівський район, смт. Брошнів- Осада, вул. Шкільна, 2А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження повідомлення N 01-2009 про зміну 1 ТУ У 25.1- 24681750- 007-2004	2566/2004
12.	Аналізатори гематологічні ABX Micros 60: моделі ABX Micros 60 OT8; ABX Micros 60 OT18; ABX Micros ES 60; ABX Micros ES 60 OT; ABX Micros 60 Pentra	"HORIBA ABX" S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвіна, 10, оф. 37	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	6577/2007
13.	Реагенти до аналізаторів гематологічних	"HORIBA ABX" S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвіна, 10, оф. 37	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	6578/2007
14.	Сплави металів для стоматології Wiron 99, Wirocer	BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst- Strasse 1, D-28359 Bremen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, м. Львів, пр. Чорновола, 45а	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2666/2004
15.	Інструменти стоматологічні	Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH- 1338 Ballaigues	Switzerland	Представництво "Дентсплай Лімітед", м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2627/2004
16.	Комплекти одягу та покриття медичні одноразового використання ТУ У 18.2-32065818- 001:2009	Приватне підприємство "Виробничо- комерційна фірма "НЕМАН", 91042, м. Луганськ, вул. Відродження , 11 "Р"	Україна	Приватне підприємство "Виробничо- комерційна фірма "НЕМАН", 91042, м. Луганськ, вул. Тухачевського, буд. 3А, кв.9	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження ТУ У 18.2- 32065818- 001:2009	2503/2004
17.	Лінзи контактні м'які	Cooper Vision Manufacturing Ltd. (also trading as Aspect Vision Care, Hydron, CL Tinters and Ocular Sciences) (United Kingdom); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA); Cooper Vision Caribbean (also trading as Ocular Sciences Caribbean Corporation) (USA); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA), Southpoint, Hamble Southampton, United Kingdom SO31 4 RF; 711 North Road Scottsville, New York 14546, USA; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz PR 00795, USA; 1215 Boissevain Avenue Norfolk, Virginia 23507, USA;	USA, UK	Приватне підприємство ДЛЕНЗ ПЛЮС", 95017, м. Сімферополь, вул. Куйбишева, 32, кв. 43	Україна	перереєстрація з терміном дії до 25.01.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7495/2008 від 25.01.2008	7495/2008
18.	Імплантати корекції контурів тіла	POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Str. 32, 64807 Dieburg	Germany	POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Str. 32, 64807 Dieburg	Germany	перереєстрація з терміном дії до 03.02.2011, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4745/2006 від 03.02.2006	4745/2006
19.	Монітор артеріального тиску та електрокардіограми Cardio Tens, Монітори артеріального тиску ABPM-04; Card(X)Plore	Meditech Ltd., H-1191 Budapest Ulloi ut 200	Hungary	Товариство з обмеженою відповідальністю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	3290/2004
20.	Презервативи латексні з силіконовою змазкою Wild Cat: з сперміцидною змазкою Wild Cat spermicide; з крапками Wild Cat dotted; ребристі Wild Cat ribbed; з ароматом полуниці Wild Cat flavored	Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk BLDG, 556-27, SINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL	Korea	Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk BLDG, 556-27, SINSA-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL	Кorea	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2753/2004
21.	Стоматологічні матеріали: Ceramfil Molar, Cerambase, Ceram II vlc, Ceram I, Ceramcore B, Ceramfil ART, Endodent P, Conditioner Bond, Varnish, C&B Temp, Refit	PSP Dental Co. Ltd., 3-5 Dylan Road, Belvedere, Kent. DA 17 5QS	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2668/2004
22.	Пов'язки плівкові стерильні: Tegaderm, Tegaderm I.V., Tegaderm + Pad	3M (Minnesota Mining and Manufacturing Company), 3M Health Care (USA) на заводах: 3M Brookings, (USA), 3M Deutschland GmbH (Germany), 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144 - 1000 (USA); 601 22nd Avenue South, Brookings, South Dakota, 57006 USA; Edisonstrasse, 6, 59157 Kamen, Germany	USA, Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "3M Україна", м. Київ, 03150, вул. Фізкультури, 30	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробу	2477/2004
23.	Жіночі гігієнічні тампони OLA!, OLA! Tampons Mini, OLA! Tampons Normal, OLA! Tampons Super, OLA! Tampons Super Plus	Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Шкільна, б. 47	Російська Федерація	Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленінський р-н, м. Відноє, вул. Шкільна, б. 47	Російська Федерація	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2530/2004
24.	Ергометри: Corival, Excalibur, Angio, Valiant	Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen	The Netherlands	Товариство з обмеженою відповідальністю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2513/2004
25.	Аналізатор концентрації електролітів у крові, сироватці та плазмі АЭК-01 "Квер"	Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно- производственное предприятие КВЕРТИ-МЕД", 450077, м. Уфа, вул. Айская, буд. 46	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КВЕРТІМЕД- УКРАЇНА", 61174 м. Харків, вул. Архітекторів, 34, кв. 172	Україна	перереєстрація з терміном дії до 03.02.2011, у зв'язку із зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6167/2007 від 27.02.2007	6167/2007
26.	Вироби марлеві медичні ТУ У 24.4-25120969- 001-2003	Приватне підприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макіївська, 20	Україна	Приватне підприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження зміни N 2 ТУ У 24.4- 25120969- 001-2003	2462/2004
27.	Бинти марлеві медичні ГОСТ 1172-93	Приватне підприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макіївська, 20	Україна	Приватне підприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2461/2004
28.	Пробки гумові для закупорювання флаконів з інфузійними та трансфузійними розчинами, з гумової суміші FA-55 типу LK-4С; Пробки гумові для закупорювання пеніцилінових флаконів з лікарськими засобами, з гумової суміші FA-55 типу LK-6; Пробки гумові для закупорювання інсулінових флаконів з лікарськими засобами, з гумової суміші FA-55 типу LK-7	Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S.A., 38-500 Sanok, ul. Reymonta 19	Poland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський, вул. Пушкіна, 9	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	2688/2004
29.	Флакони скляні ін'єкційні прозорого та брунатного кольору (8 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл), Флакони скляні з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл)	Stolzle Oberglas GmbH, Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach	Austria	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський, вул. Шевченко, 19	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску медичних виробів	4650/2005
30.	Флакони скляні ін'єкційні прозорого та брунатного кольору (100 мл), Флакони скляні з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (60 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл)	Stolzle Oberglas GmbH, Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach	Austria	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма", 11707, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський, вул. Шевченко, 19	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію	4652/2008
31.	Дзеркало вагінальне однократного застосування ТУ У 21645178. 002-98	Товариство з обмеженою відповідальністю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залізничне шосе, 1	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залізничне шосе, 1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною адреси виробника. Узгодження повідомлення N УЛ. 04-2008 зміна 2 ТУ У 21645178.002-98	2591/2004
32.	Ендотрахеальні трубки без манжети TRO-PULMOFLOW, Ендотрахеальні трубки з манжетою TRO-PULMOFLOW	TROGE MEDICAL GmbH(Germany) на заводі Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R. China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, (Germany); C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou (P.R. China)	Germany, P.R. China	Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Germany	перереєстрація з терміном дії до 27.12.2010, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4672/2005 від 27.12.2005	4672/2005
33.	Шпатель однократного застосування ТУ У 21645178. 001-98	Товариство з обмеженою відповідальністю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залізничне шосе, 1	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, вул. Залізничне шосе, 1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною адреси виробника. Узгодження повідомлення N УЛ. 04-2008 зміна 2 ТУ У 21645178.001-98	2592/2004
34.	Бинти гіпсові TRO-GYPSOPLAST (5 см х 2,7 м; 7,5 см х 2,7 м; 10 см х 2,7 м; 15 см х 2,7 м; 20 см х 2,7м)	TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводі Anji Sunlight Medical Products Co., Ltd. (P.R. China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; Sunlight Industry Zone, Anji County, Zhejiang Province	Germany, P.R. China	Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2829/2004 від 24.05.2004 р.	2829/2004
35.	Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH, 2-ходовий, Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH, 3-ходовий	TROGE MEDICAL GmbH(Germany) на заводі Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R. China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou	Germany, P.R. China	Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	перереєстрація з терміном дії до 25.03.2010, у зв'язку із зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3804/2005 від 25.03.2005	3804/2005
36.	Дзеркало вагінальне однократного використання ТУ У 19117325. 001-99	Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Сміла, вул. Перемоги, 39	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження сповіщення N ТК.002-2008 про зміну 2 ТУ У 19117325.001-99	2561/2004
37.	Набори гінекологічні оглядові однократного застосування ТУ У 19117325. 002-99	Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Сміла, вул. Перемоги, 39	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр. Перемоги, б. 65	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження сповіщення N ТК.005-2009 про зміну 3 ТУ У 19117325.002-99	5562/2006

Ю.Б.Константінов

................

Перейти до повного тексту