На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги

1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у акушерстві, гінекології (додається).

2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Акушерство, гінекологія. Лікарські засоби

1. ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИСЕПТИЧНІ ЗАСОБИ

1.1. Антибіотики

1.2. Похідні хіноліну

1.3. Похідні імідазолу

1.4. Препарати для лікування протозойних інфекцій

1.5. Інші антимікробні та антисептичні засоби

2. ЗАСОБИ, ЩО ПІДВИЩУЮТЬ ТОНУС ТА СКОРОЧУВАЛЬНУ АКТИВНІСТЬ МІОМЕТРІЮ

2.1. Алкалоїди ріжків

2.2. Простагландини

3. ЗАСОБИ, ЩО ПРИГНІЧУЮТЬ СКОРОТЛИВУ АКТИВНІСТЬ МАТКИ

4. КОНТРАЦЕПТИВИ ДЛЯ МІСЦЕВОГО ЗАСТОСУВАННЯ

4.1. Внутрішньоматкові контрацептиви

4.2. Вагінальні контрацептиви

5. ІНШІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ В ГІНЕКОЛОГІЇ

5.1. Інгибітори пролактину

5.2. Інші засоби, що застосовуються в гінекології

6. ГОРМОНИ СТАТЕВИХ ЗАЛОЗ ТА ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ПРИ ПАТОЛОГІЇЇ СТАТЕВОЇ СИСТЕМИ

6.1. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Гестагени

6.2. Естрогени

6.2.1. Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів

6.2.2. Прості препарати синтетичних естрогенів

6.3. Гестагени

6.3.1. Похідні прегнену

6.3.2. Похідні прегнадієну

6.3.3. Похідні естрену

6.4. Гонадотропіни та інші стимулятори

6.4.1. Гонадотропні гормони

6.4.2. Синтетичні стимулятори овуляції

6.5. Антиандрогени. Прості препарати антиандрогенів

6.6. Інші статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему

6.6.1. Антигонадотропні засоби та подібні препарати

6.6.2. Антигестагені засоби

7. АНАЛОГИ ГОНАДОТРОПІН-РИЛІЗИНГ ГОРМОНА

Основні позначення та скорочення

AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"

Ig - імуноглобулін

pH - водневий показник

Hb - рівень гемоглобіна

t - температура

а/б - антибіотик

АБЗ - антибактеріальний засіб

АГ - артеріальна гіпертензія

амп. - ампула

АР - алергічні реакції

АТ - артеріальний тиск

а/т - антитіло

БА - бронхіальна астма

в/в - внутрішньовенне введення

ВГА - вірусний гепатит A

ВГВ - вірусний гепатит В

ВГС - вірусний гепатит C

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини

в/м - внутрішньом'язеве введення

ГК - глюкокортикоїди

г. - гострий

год - година

ГЕРХ - гастроезофагальна рефлюксна хвороба

ГРВІ - гості респіраторно-вірусні інфекції

ДПК - дванадцятипала кишка

КА - карбоангідраза

капс. - капсули

крап. - краплі

ЛЗ - лікарський засіб

м/о - мікроорганізм

МДД - максимальна добова доза

МПД - максимально переносима доза

НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби

п/ш - підшкірне введення

р/добу - кількість разів на добу

р-н - розчин

с-м - синдром

СНІД - синдром набутого імунодефіциту

табл. - таблетки

фл. - флакон

хв - хвилина

ХГА - хронічний гепатит A

ХГВ - хронічний гепатит B

ХГС - хронічний гепатит C

хр. - хронічний

ЦД - цукровий діабет

ЦМВ - цитомегаловірус

ЦНС - центральна нервова система

ШКТ - шлунково-кишковий тракт

1. ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИСЕПТИЧНІ ЗАСОБИ

1.1. Антибіотики

- Натаміцин* (див. також п.3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AA02 - протимікробні та антисептичні засоби, які застосовуються в гінекології. Антибіотики.

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна, фунгіцидна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: полієновий а/б широкого спектра дії, активним щодо патогенних грибків, включно з дріжджовими грибками та особливо Candida albicans, котрі найчастіше є причиною інфікування генітальних шляхів; зв'язує стероли клітинних мембран, порушуючи їх цілісність, що приводить до загибелі м/о; не має сенсибілізуючої здатності; не спостерігалось розвитку резистентності до нього; швидко та ефективно діє під час інфікування дріжджовими грибками піхви (кандидоз); препарат швидко розплавляється у піхві, утворюючи масу, що піниться, котра сприяє рівномірному та повному розподілу активної субстанції по всій поверхні піхви; існуючими на сьогодні методами не вдалось виявити в крові та біологічних рідинах організму натаміцин, який застосовувався інтравагінально, та його похідні, що свідчить про відсутність системної дії препарату.

Показання для застосування ЛЗ: вагініти, спричинені Candida albicans

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують по 1 супозиторію впродовж 3-6 днів 1 р/добу (на ніч); у разі необхідності проведення лікування протягом кількох днів слід укластися в термін до початку менструації чи розпочинати лікування після її закінчення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до цетилового спирту; відчуття легкого печіння в зовнішніх статевих органах після введення препарату

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 100 мг;

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Пімафуцин(R), Astellas Pharma S.p.A. для "Astellas Pharma Europe B.V.", Італія/Нідерланди

Пімафуцин(R), Astellas Pharma Europe B.V., Нідерланди

Пімафуцин(R), Yamanouchi Europe B.V., Нідерланди

Пімафуцин(R), Yamanochi Pharma S.p.A. концерну "Yamanouchi Europe B.V.", Італія/Нідерланди

- Кліндаміцин (Clindamycin)

Фармакотерапевтична група: G01AA10 - протимікробні і антисептичні засоби для застосування в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія: протимікробна, антисептична.

Показання для застосування ЛЗ: бактеріальний вагіноз (гемофільний вагініт, гарднерельозний вагініт, неспецифічний вагініт, коринебактерний вагініт, анаеробний вагініт), спричинений чутливими до препарату м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза - 1 повний аплікатор 2% вагінального крему (повна доза 5 грамів містить приблизно 100 мг кліндаміцину фосфату) інтравагінально, краще перед сном, протягом 3-7 днів підряд або 1 супозиторій інтравагінально, бажано перед сном, протягом 3 днів поспіль.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сечостатева система - піхвовий кандидоз, вульвовагініт, вагініт, спричинений Trichomonas vaginalis, вагініт/піхвова інфекція, менструальні розлади, біль у піхві, метрорагія, дизурія, виділення з піхви, інфекції сечового тракту, патологічні пологи, ендометріоз, глюкозурія і протеїнурія; організм в цілому - системний кандидоз, грибкові інфекції, генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, спастичний біль у животі, головний біль, біль у тазі, бактеріальні інфекції, інфекції верхніх дихальних шляхів, біль у всьому тілі, біль у спині, відхилення в мікробіологічних тестах, АР; ШКТ - неприємний запах з рота, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія, печія, пронос, метеоризм; шкіра - свербіж (не в місці введення препарату), макулопапулярні висипання, еритема, свербіння (в місці введення препарату), кандидоз шкіри, кропив'янка; ЦНС - запаморочення, головний біль; ендокринні - гіпертироїдизм; респіраторні - носові кровотечі; органи чуття - зміна смакових відчуттів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крем вагінальний 2%, супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності крему - 2 роки, супозиторіїв піхвових - 3 роки.

Торгова назва:

I. Вагіцил-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Мілагін, Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

II. Далацин піхвовий крем, "Pharmacia & Upjohn Company" для "Pfizer Inc.", США

Далацин(ТМ), Далацин(ТМ) піхвовий крем, "Pharmacia & Upjohn Company" для "Pfizer Inc.", США

- Хлорамфенікол* (див. п. 2.8. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Комбіновані препарати

- Метронідазол + хлорамфенікол + дексаметазон + ністатин (Metronidasole + chloramfenicole + dexametasone + nystatine)

II. Мікожинакс, табл. вагінальні; 1 табл. містить метронідазолу - 200,0 мг, хлорамфеніколу - 80,0 мг, дексаметазону - 0,5 мг, ністатину - 100000 МО "Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint-Stok Comhany", В'єтнам

- Натаміцин + неоміцин + гідрокортизон (Natamycine + neomycine + hydrocortisone) - див. п.1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби".

1.2. Похідні хіноліну

- Хлорхінальдол (Chlorquinaldol)

Фармакотерапевтична група: G01AC03 - протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології. Похідні хіноліну.

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна, протигрибкова

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: активний до аскоміцетів роду Aspergillus та роду Penicillium, дріжджових та дріжджоподібних (Candida albicans та ін.) грибів, а також дерматофітів; має антибактеріальну дію відносно Гр(+) і Гр(-) бактерій (Str. pyogenes, Staph. aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Corinebacterium diphtheriae, Salmonella spp., E. coli), а також деяких найпростіших (Entamoeba histolitica, Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis); препарату властива помірна гіперсмолярна активність, внаслідок якої він поглинає піхвові виділення.

Показання для застосування ЛЗ: кольпіти, вульвовагініти грибкової та неспецифічної бактеріальної етіології.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вагінально по 1 супозиторію протягом 20 днів або по 1 супозиторію 2 р/добу протягом 10 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при наявності ерозій, у початковому періоді лікування може виникати печіння.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АР на хлорхінальдол.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 0,015 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Хінофуцин-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"

- Декваланій (Dequalinium)

Фармакотерапевтична група: G01AC05 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: сполука четвертинного амонію з широкою антимікробною активністю щодо багатьох Гр(+) та Гр(-), грибків і найпростіших; визначена протимікробна активність in vitro, яка виражена, як мінімальна пригнічуюча концентрація - Гр(+) м/о: Str. групи B; Staph. aureus; Str. групи A; Listeria sp.; Peptostreptococci; Str. групи D; грибки: Candida tropicalis; Candida albicans; Candida glabrata; Гр(-) м/о: Fusobacteria; Gardnerella vaginalis; E. coli; Serratia sp.; Klebsiella sp.; Pseudomonas sp.; Bacteroides sp. Prevotella sp.; Proteus sp.; найпростіші: Trichomonas vaginalis; деквалінію хлорид посилює проникність клітини з наступною втратою ферментної активності, яка викликає загибель клітини.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: після розчинення вагінальної табл. у 2,5-5 мл вагінальної рідини, концентрація деквалінію хлориду у вагінальній рідині становить 4000-2000 мг/л, що перевищує МПК всіх досліджених патогенних м/о; після вагінального введення всмоктується невелика кількість деквалінію хлориду; клінічний ефект спостерігається через 24-72 год.

Показання до застосування ЛЗ: вагінальні виділення бактеріального та грибкового походження (бактеріальний вагіноз, кандидозний вагініт); трихомонадний вагініт; санація перед гінекологічними операціями та пологами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовано застосовувати по 1 вагінальній табл. 10 мг щодня протягом 6 днів; під час менструації лікування слід припинити і продовжити після її припинення; курс лікування 6 днів, при лікуванні менше 6-ти днів можливий рецидив.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: свербіж, пекучість або почервоніння у місці введення (необхідно диференціювати з симптомами вагінальної інфекції); при ураженні вагінального епітелію - поверхневі кровотечі піхви (ерозії); лихоманка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; виразкові зміни вагінального епітелію та шийки матки; дівчатам, які не досягли статевої зрілості.

Форми випуску ЛЗ: табл. вагінальні по 10 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

II. Флуомізин, Medinova Ltd, Швейцарія.

1.3. Похідні імідазолу

- Метронідазол (Metronidazole)* (див. також п. 2.9. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF01 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: трихомонадний вагініт, неспецифічні вагініти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: трихомонадний вагініт - по 1 вагінальному супозиторію, 1 р/добу, протягом 10 днів; лікування слід проводити з одночасним пероральним прийомом табл. - по 1 табл. (250 мг), 2 р/добу, протягом 10 днів; неспецифічні вагініти - по 1 супозиторію 1 р/добу, протягом 7 днів, за необхідності можна призначати табл. Перорально; максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів, а кількість курсів лікування - не більше 3 на рік.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 0,15 г, по 0,5 г.

Торгова назва:

I. Гравагін, СП "Сперко Україна"

- Метронідазол, ВАТ "Монфарм"

Метронідазол-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

II. Кліон-Д 100, Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Метрогіл(R) вагінальний гель, Unique Pharmaceutical Laboratories (відділення фірми "J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd"), Індія

Метромізол, Elegant India, Індія

Трихопол(R), "Polpharma" Pharmaceutical Works S.A., Польща

Флагіл(R), "Haupt Pharma Livron" для "Laboratories Aventis", Франція/Франція

1.4. Препарати для лікування протозойних інфекцій

- Клотримазол (Clotrimazole)* (див. також п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF02 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз); генітальні суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до клотримазолу; санація статевих шляхів перед пологами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: звичайно препарат у лікарській формі табл. застосовують по 1 табл. 2 р/добу глибоко в піхву протягом 3 днів або по 1 табл. на день протягом 6-7 днів; лікування повинно бути завершено до початку менструації; спрей для дорослих застосовують 2 р/добу до зникнення симптомів захворювання; при лікуванні генітальних інфекцій можливе застосування гелю - приблизно 5 г гелю вводять якомога глибше у вагіну ввечері (перед сном) протягом 6 днів; лікування не повинно проводитися під час менструації і тому повинно бути закінчено до її початку.

Форми випуску ЛЗ: табл. вагінальні (песарії) по 100 мг; гель вагінальний 2%; спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у фл.

Торгова назва:

I. Клотримазол, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

II. Канестен(R), "Bayer AG"; "Bayer HealthCare AG"; "Troponwerke GmbH" для "Bayer AG", Німеччина

Кандібене, Merckle GmbH/"ratiopharm Internatoinal GmbH", Німеччина

Кандід, Кандід-B6, Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Індія

Клотримазол, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Польща/Великобританія

Клотримазол, Elegant India, Індія

Клотримазол, Synmedic Laboratories, Індія

- Міконазол (Miconazole)* (див. також п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби" та п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF04 - протигрибковий засіб для місцевого застосування. Похідне імідазолу.

Показання для застосування ЛЗ: вагінальні та вульвовагінальні мікози, суперінфекція, спричинена Гр(+) м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: невелику кількість крему наносять на уражені зони статевих органів, 1 р/добу; тривалість курсу лікування становить 1-2 тижні; супозиторій вводити 1 р/добу на ніч до зникнення симптомів захворювання, після чого продовжувати використання препарату ще протягом 2 тижнів.

Форми випуску ЛЗ: крем 2%, супозиторії вагінальні по 100 мг.

Торгова назва:

II. Гінезол, Гінезол 7, Sagmel Inc.; "IDA (Instituto De Angeli)", США/Італія

Міко-Пенотран, Embil Pharmaceutical Co. Ltd для "Schering AG", Туреччина/Німеччина

- Еконазол (Econazole) (див. також п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби" та п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF05 - Протимікробні та антисептичні засоби , що застосовуються у гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: вульвовагінальні мікози

Спосіб застосування та дози ЛЗ: супозиторії по 50 мг дорослим призначають курс лікування - 14 днів, по 1 супозиторію 1 р/добу перед сном; лікування необхідно продовжувати навіть після зникнення суб'єктивних симптомів захворювання (свербіж, лейкореї); супозиторії по 150 мг дорослим призначають курс лікування - 3 дні по 1 супозиторію 1 р/добу; у разі рецидиву або якщо через тиждень після лікування аналіз культури показав позитивний результат, слід провести повторний курс лікування.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 50 мг, по 150 мг.

Торгова назва:

I. Еконазол-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Гіно-Певарил(R), Cilag AG, Швейцарія

Екалін, Jaka-80 Radovis Macedonija AD, Македонія

- Ізоконазол (Isoconazole) (див. також п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF02 - протигрибковий засіб, що застосовується в гінекології.

Показання для застосування ЛЗ: грибкові інфекції піхви.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 супозиторій 1 р/добу; термін проведення лікування - 1 день (1 супозиторій застосовується як одноразова доза).

Форми випуску ЛЗ: супозиторій вагінальний (овулум) по 600 мг.

Торгова назва:

II. Гіно-Травоген(R), "Intendis Manufacturing S.p.A." та "Schering S.p.A." підрозділи компанії "Schering AG" для "Intendis GmbH", Італія/Німеччина

- Кетоконазол (Ketoconazole)* (див. також п. 3.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби" та п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AF11 - протимікробні та антисептичні засоби.

Показання для застосування ЛЗ: г. та рецидивуючий мікоз піхви; профілактики грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по 1 супозиторію 1 р/добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання; при потребі курс лікування повторюють до одужання клінічного та підтвердженого лабораторними дослідженнями.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 400 мг.

Торгова назва:

I. Кетодін, Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна", м. Вінниця

- Кетоконазол-ЛХ, ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Ливарол(R), ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

- Фентиконазол (Fenticonazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF12 (протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології; похідні імідазолу.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протигрибкова та антибакетиріальна дія відносно Гр(+) м/о.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії; активний щодо дерматофітів, дріжджових грибів роду Candida і пліснявих грибів, збудників системних мікозів; абсорбція фентиконазолу нітрату із вагіни незначна.

Показання до застосування ЛЗ: кандидози слизової оболонки жіночих статевих органів: вагініти, вульвовагініти, піхвові білі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 капс. 200 мг вводять інтравагінально 1 р/добу; курс лікування - 3 дні; капс. 600 мг вводять інтравагінально 1 добу одноразово; якщо симптоми зберігаються, то через три дні можна ввести ще 1 капс. 600 мг; з метою уникнення повторного інфікування рекомендовано паралельно застосовувати фентиконазол у вигляді крему та партнеру.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття пекучості, яке швидко минає; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: капс. вагінальні по 200 мг; по 600 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t нижче 25 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ломексин, Recordati Chemical and Pharmaceutical Company S.p.A, Італія

- Бутоконазол (Butoconazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF15 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: похідне імідазолу, володіє фунгіцидною активністю стосовно грибів Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphzton (особливо ефективний при інфекціях, спричинених грибами Candida albicans); ефективний відносно деяких Гр(+) бактерій.

Показання до застосування ЛЗ: лікування грибкових захворювань піхви, спричинених Candida albicans.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у піхву вводять однократно вміст одного аплікатора (приблизно 5 г), що дорівнює приблизно 100 мг бутоконазолу нітрату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пекучість, свербіж або больові відчуття, набряк піхви, біль у ділянці малого тазу або живота, спазми.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливость до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у поліпропіленовому аплікаторі.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

II. Гінофорт, KV Pharmaceutical Co. для "Richter Gedeon Ltd", США/Угорщина

- Омоконазол (Omoconazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF16 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: похідне імідазолу, має антифунгальні та антибактеріальні властивості; забезпечує фунгістатичну активність у випадку основних патогенних грибкових захворювань шкіри і слизових оболонок людини, таких як дріжджові грибки (Candida albicans, Candida glabrata та інші види роду Candida), дерматофіти (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale та види Aspergilus.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: in vitro ЛЗ ефективний проти деяких Гр(+) бактерій; механізм дії грунтується на блокуванні процесів біосинтезу в клітині грибка, що призводить до дезорганізації клітинної мембрани і перешкоджає отриманню грибком необхідних речовин; при застосуванні вагінальних супозиторіїв 1 рн/добу протягом 6 днів вимірювання концентрації у плазмі крові після введення, проведене після першого, третього і шостого дня курсу лікування, не виявило концентрацій омоконазолу (піддається виявленню 25 нг/мл або 2-3% від застосованої дози); при застосуванні підвищених доз омоконазол може акумулюватись в організмі; ступінь всмоктування при запаленні слизової оболонки може збільшуватись; швидко і в значній кількості метаболізується; основним шляхом метаболізму є спиртова гідроксиоксинація.

Показання до застосування ЛЗ: г., хр. та рецидивуючі вульвовагініти, спричинених чутливими м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по супозиторію 150 мг протягом 6 днів поспіль, супозиторій 300 мг (протягом 3 днів поспіль); супозиторій 900 мг (одноразово).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: локальна пекучість або свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 150 мг; по 300 мг; по 900 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

II. Мікогал, TEVA Pharmaceutical Industries Ltd на заводі "TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd", Ізраїль/Угорщина

- Сертаконазол (Sertaconazolum)

Фармакотерапевтична група: G01AF19 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протигрибковий ЛЗ для місцевого застосування з високою фунгіцидною активністю та широким спектром дії.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida spp, у т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporum) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, в тому числі Гр(+) м/о (стафіло- і стрептококів); системна абсорбція відсутня.

Показання до застосування ЛЗ: місцеве лікування грибкових інфекцій слизової оболонки піхви, включаючи змішані інфекції за участю Гр(+) бактерій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: супозиторій вводять 1 р/добу перед сном; під час менструації лікування можна продовжувати; у більшості випадків 1 супозиторію достатньо для повного виліковування вагінального мікозу, однак у випадку рецидиву можливе повторне застосування ЛЗ через 7 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відсутність системної абсорбції робить практично неможливим прояв побічних ефектів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АР на протигрибкові ЛЗ похідні імідазолу або на одну з допоміжних речовин.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні (овулі) по 0,3 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С;термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

II. Залаїн, Ferrer International S.A. для "EGIS" Pharmaceuticals PLC, Іспанія/Угорщина

Залаїн Овулі, Theramex для "EGIS" Pharmaceuticals PLC, Монако/Угорщина

Комбіновані препарати

- Ізоконазол + дифлукортолон (Isoconazole + diflucortolone)

II. Травокорт(R), крем; 100 г крему містять ізоконазолу - 1,0 г, дифлукортолону - 0,1 г; виробництва Intendis Manufacturing S.p.A. підрозділ компанії "Schering AG"; "Intendis Manufacturing S.p.A." підрозділ компанії "Bayer Schering Pharma AG" для "Intendis GmbH", Італія/Німеччина/Італія/Німеччина

- Метронідазол + міконазол (Metronidazole + miconazole)

II. Кліон-Д 100, табл. вагінальні; 1 табл. містить метронідазолу - 100,0 мг, міконазолу - 100,0 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Метромізол, табл. вагінальні; 1 табл. містить метронідазолу - 100,0 мг, міконазолу нітрату - 100,0 мг, виробництва Elegant India, Індія

Нео-Пенотран(R), супозиторії вагінальні; 1 супозиторій містить 500 мг метронідазолу та 100 мг міконазолу нітрату, виробництва Embil Pharmaceutical Co.Ltd для "Schering AG"; "Embil Pharmaceutical Co. Ltd" для "Bayer Schering AG", Туреччина/Німеччина

Нео-Пенотран(R) форте, супозиторії вагінальні; 1 супозиторій містить 750 мг метронідазолу та 200 мг міконазолу нітрату, виробництва Embil Pharmaceutical Co.Ltd для "Schering AG"; "Embil Pharmaceutical Co. Ltd" для "Bayer Schering AG", Туреччина/Німеччина

- Тинідазол + міконазол + неоміцин (Tinidazole + miconazole + neomycine)

II. Пульсітекс, табл. вагінальні; 1 табл. містить тинідазолу - 500,0 мг, міконазолу нітрату - 100,0 мг, неоміцину - 20,0 мг, виробництва "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

- Метронідазол + хлорхінальдол + кислота лимонна (Metronidazole + chlorquinaldol + citric Acid)

II. Гіналгін, табл. вагінальні; метронідазолу - 0,25 г, хлорхінальдину - 0,10 г, кислоти лимонної - 0,02 г, виробництва "ICN Polfa Rzeszow" S.A., Польща

1.4. Інші антимикробні та антисептичні засоби

- Ніфурател (Nifuratelum)

Фармакотерапевтична група: G01AX05 - протимікробні та антисептичні засоби для застосування при захворюваннях сечостатевої системи.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: протимікробна (залежно від концентрації - може виступати як бактеріостатична, так і як бактерицидна речовина).

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: похідне нітрофурану високоефективний щодо бактеріальних, протозойних та грибкових збудників; має високу ефективність та низьку токсичність, що обумовлює широкий спектр його клінічного застосування; ефективний проти м/о, які спричиняють захворювання сечостатевої системи; механізм дії полягає у взаємодії з бактеріальними ферментами; антибактеріальний спектр дії включає Гр(+) та Гр(-) аеробні та анаеробні бактерії такі, як: Gardenerella vaginalis, E. coli, Shigella, Salmonella spp, Bacillus spp, Proteus, Klebsiella pneumoniae; є препаратом вибору для терапії сальмонельозів, шигельозів та інших кишкових бактеріальних інфекцій; активний відносно Trichomonas vaginalis, високоактивний щодо грибів роду Candida, ефективний по відношенню до штамів H. pylori, які резистентні до метронідазолу; при пероральному прийманні швидко абсорбується із ШКТ; проникає через гематоенцефалічний і гематоплацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком; метаболізується в печінці та м'язовій тканині; повністю виводиться із організму нирками (30-50% у незміненому вигляді), тим самим спричиняє антибактеріальну дію у сечовидільному тракті.

Показання до застосування ЛЗ: вульво-вагінальні інфекції, спричинені чутливими до препарату збудниками (патогенними м/о, кандидами, трихомонадами, хламідіями).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: всередину: вульво-вагінальні інфекції - дорослим призначають по 4-6 табл. на добу по 400 мг на 1 прийом, 2-3 р/добу; тривалість лікування - 7 днів, якщо лікування не дало бажаних результатів, рекомендується продовжити курс лікування; статевий партнер - по 1 табл. 3 р/добу протягом 7 днів; дівчатам віком від 10 років і старше рекомендовано 10 мг/кг/добу у 2 прийоми, тривалість лікування - 7 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шлунково-кишкові розлади - нудота, блювання, гіркота у роті, діарея; АР - шкірні висипання, свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 200 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

I. Макмірор, Poli Industria Chimica S.p.A., Італія

Макмірор, Макмірор комплекс, Doppel Farmaceutici S.r.I." для "Poli Industria Chimica S.p.A.", Італія

- Фуразолідон (Furazolidone)* (див. п. 2.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Хлоргексидин (Chlorhexidine)* (див. також п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AX - протимікробні та антисептичні засоби.

Показання для застосування ЛЗ: профілактики венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз); лікування кольпіту, ерозії шийки матки, свербежу вульви.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування - по 1 супозиторію 3-4 р/добу протягом 7-20 днів залежно від характеру захворювання; для профілактики венеричних захворювань - застосовують не пізніше, ніж через 2 год після статевого акту.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії піхвові по 16 мг.

Торгова назва:

II. Гексикон(R), ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

- Флуренізид (Flurenizide)

Фармакотерапевтична група: GO1AX10 - протимікробні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антихламідійна, імуномоделююча.

Показання для застосування ЛЗ: урогенітальний хламідіоз (хламідійний ендоцервіцит, уретрит, аднексит, ендометрит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають по 1 супозиторію 2 р/добу протягом 21 дня.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до флуренізиду

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Флуренізид, ВАТ "Монфарм"

- Повідон-йод (Povidone-iodine)* (див. також п. 1.4.1. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

Фармакотерапевтична група: G01AX11 - антисептичні та дезінфекційні засоби.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. вагініт змішаної інфекції (Cardnenella vaginalis, трихомонадні, грибкові інфекції); вагінальні інфекції, що виникли після терапії антибактеріальними або стероїдними препаратами, а також як профілактичний засіб перед хірургічними операціями у піхві та/або діагностичними процедурами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 зволожений супозиторій вводять щодня на ніч; при помірній інфекції - протягом 7 днів, при більш тяжкій інфекції курс терапії рекомендується продовжити до 14 днів; залежно від тяжкості інфекції супозиторії можна застосовувати 2 р/добу і протягом більш тривалого періоду.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 200 мг.

Торгова назва:

I. Повидин-ЛХ(ТМ), ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Бетадин(R), EGIS Pharmaceutical works Ltd за ліцензією компанії "MUNDIPHARMA AG", Угорщина/Швейцарія

Бетадине, Alkaloid AD - Skopje, Республіка Македонія

Вокадин, Wockhardt Ltd, Індія

Йодоксид(R), ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Повідон-Йод, Hemofarm, Сербія

Комбіновані препарати

- Повідон-йод + метронідазол (Povidone-iodine + metronidazole)

II. Скіндез, мазь; 100 г мазі містять йодованого повідону - 5,0 г, метронідазолу; виробництва "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

- Хлоргексидин + декспантенол (Chlorhexidine + dexpantenol)

II. Бепантен(R) плюс, крем; 1 г крему містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, декспантенолу 50 мг; виробництва GP Grenzach Produktions GmbH для "Bayer Consumer Care AG", Німеччина/Швейцарія

- Хлоргексидин + цетримід (Chlorhexidine + cetrimide)

II. Септиклін, крем; 100 г крему містять хлоргексидину глюконату (р-ну) - 0,3 г, цетриміду; виробництва Pharma Synth Formulations Ltd., Індія

2. ЗАСОБИ, ЩО ПІДВИЩУЮТЬ ТОНУС ТА СКОРОЧУВАЛЬНУ АКТИВНІСТЬ МІОМЕТРІЮ

2.1. Алкалоїди ріжків

- Метилергометрин (Methylergometrine)

Фармакотерапевтична група: G02AB03 - засоби, що підвищують тонус та скоротливу активність міометрію.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичне похідне природного алкалоїду ріжків (ергометрину), підвищує тонус та скоротливу активність біометрію, виявляє слабку дію на периферичні судини, практично не підвищує АТ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при активному проведенні другого періоду пологів вводять в/в 0,1-0,2 мг (0,5-1 мл) метилергобревіну після появи передньої частини плеча плода; для пологів в умовах загального знеболювання рекомендується введення 1 мл метилергобревіну; при атонічній матковій кровотечі призначають 0,2 мг в/м або 0,1-0,2 мг в/в, при необхідності ін'єкції можна повторювати з інтервалом у 2 год; при терапії субінволюції матки, лохіометри - 0,1-0,2 мг (0,5-1 мл) п/ш або в/м до 3 р/добу; при кесаревому розтині вводять після витягання плоду - в/в по 0,05-0,1 мг або в/м по 0,2 мг; при абортах призначають після розширення каналу шийки матки в/в 0,1-0,2 мг; при спонтанних абортах показано в/в 0,05-0,1 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: абдомінальні болі, нудота, блювання, підвищене потовиділення, запаморочення, головний біль, АР у вигляді шкірної висипки; АГ, брадикардія чи тахікардія, спазм периферичних судин; зниження секрецію молока; рідко - анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: перший період пологів, другий період до появи голівки плоду, важкі форми АГ, оклюзійні ураження судин, сепсис, гіперчутливість до препаратів ріжків.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 1 мл (0,2 мг/мл) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

II. Метилергобревін, Hemofarm AD, Сербія

- Ергометрин (Ergometrine)*

Фармакотерапевтична група: G02AB03 - препарати, що підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Алкалоїди ріжків.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонізуючий засіб, слабка судинозвужувальна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: алкалоїд ріжків підвищує тонус, збільшує силу і частоту скорочень матки; гальмує продукцію пролактину і секрецію молока; незначно підвищує центральний венозний і АТ; у низьких дозах не виявляє суттєвого впливу на кровообіг; при в/м введенні швидко та повністю всмоктується у кров; дія на матку проявляється через 1-2 хв після в/в і через 2-3 хв після в/м введення препарату; метаболізується в печінці шляхом гідроксилування; виводиться з організму переважно нирками; проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування маткових кровотеч: після ручного відділення плаценти, гіпо- і атонічних ранніх післяпологових, післяопераційних (кесаревий розтин, видалення міоми) і постабортивних виділень; уповільнена інволюція матки у післяпологовому періоді.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат призначають дорослим в/м або в/в; режим дозування - індивідуальний, разова доза при парентеральному введенні становить 0,1-0,2 мг (0,5-1 мл); вища добова доза - 1 мг (5 мл); парентеральне введення можна комбінувати з внутрішнім прийомом ергометрину малеату; тривалість застосування визначається клінічним ефектом і переносимістю препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, шум у вухах, рідко - галюцинації, спазм периферичних судин, порушення кровообігу кінцівок, підвищення АТ, тахікардія (іноді - брадикардія), задишка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, пологи (до народження голівки плода), АГ, стеноз мітрального клапана, облітеруючі або спастичні захворювання периферичних судин, колагенози, виражені порушення функцій печінки і нирок, сепсис, гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,02% по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 10 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Ергометрину малеат, Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

2.2. Простагландини

- Динопрост (Dinoprost)*

Фармакотерапевтична група: G02AD01 - засоби, які підвищують тонус і скоротливу активність міометрія. Простагландини

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна.

Показання для застосування ЛЗ: переривання вагітності в другому триместрі в таких випадках - незакінчений спонтанний викидень, загибель плода в матці, тяжкі порушення розвитку плода, уродженні порушення розвитку, несумісні із життям, які визначаються за допомогою сучасної діагностики, при неможливості штучного аборту через ризик розвитку ускладнень у матері під час його проведення (до другого триместру вагітності); локальне лікування тяжкої післяпологовії кровотечі на плацентарній стадії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: премедикація: для виключення побічної дії препарату та зменшення болю рекомендується застосовувати комбінації з доларганом, піпольфеном, атропіном, седуксеном; у підготовчому періоді рекомендується завжди застосовувати доларган і атропін одну із зазначених вище комбінацій рекомендується ввести в/в, безпосередньо перед введенням динопросту; інтраамніальне введення може виконуватися через стінку живота (трансабдомінально) або через склепіння піхви; трансабдомінальне введення - в амніотичну порожнину вводиться 25 мг динопросту; за необхідності можна повторно ввести препарат через 8-12 год; можливе введення 25 мг динопросту через склепіння піхви в амніотичний міхур; цю процедуру можна повторити з постійним контролем моторики матки; при неефективності препарату через 8-12 год повторюють введення динопросту, за необхідності, вводять інфузійно окситоцин; якщо викидень не завершується протягом 12 год, необхідно ретельно обстежувати вагітну (пульс, t, кількість лейкоцитів); тривале спринцювання порожнини матки динопростом проводять, коли препарати, що застосовувалися раніше (окситоцин, метилергометрин), або масаж матки не привели до зупинки тяжкої кровотечі, спричиненої післяпологовою атонією матки; в порожнину матки через катетер вводять 20 мг динопросту, розчиненого у фізіологічному р-ні натрію хлориду (загальний об'єм рідини для спринцювання повинен становити 500 мл); протягом перших 10 хв препарат вводять у порожнину матки із швидкістю 3-4 мл/хв, потім швидкість вливання знижують до 1 мл/хв і за необхідності вводять препарат протягом наступних 12-24 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - пронос, нудота, біль або спазм у шлунку, блювання, сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, параліч кишечнику; серцево-судинна система - спазм периферичних судин, брадикардія, тахікардія, AV-блокада I ступеня, відчуття здавленості або болю в ділянці грудини; дихальна система - бронхоспазм, тривалий кашель; ЦНС - диплопія, парестезія, головний біль, сонливість, відчуття напруженості; сечостатева система - порушення сечовипускання, гематурія, затримка сечі; біль у матці під час аборту, гіпертонія матки; інше - анафілактичний шок, печіння в очах; біль у ділянці спини, ніг і плечових суглобів; збільшення кількості лейкоцитів, "мурашки"; озноб або підвищене потовиділення; минуща пропасниця; почервоніння шкіри; збільшення молочних залоз, спричинене припливом до них крови; відчуття печіння в сосках; запалення та біль у місці ін'єкції; відчуття спраги.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, до інших утеротонічних ЛЗ в анамнезі; анатомічно та клінічно звужений таз або неправильне передлежання плода; наявна БА або в анамнезі, г. та хр. обструктивні захворювання легенів, активна фаза виразкового коліту, хвороба Крона, тиреотоксикоз, г. інфекції, запалення органів сечостатевої системи або черевної порожнини; порушення цілісності навколоплідної оболонки; серпоподібно-клітинна анемія, глаукома, АГ (160/100 мм рт.ст. і вище).

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 5-15 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Біопростин F2-альфа, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

II. Ензапрост-Ф, CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Угорщина

- Динопростон (Dinoprostone)

Фармакотерапевтична група: G02AD02 - засоби, що підвищують тонус і скорочувальну активність міометрія. Простагландини.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна, здатність стимулювати органи, що мають гладку мускулатуру, а також модулювати відповідь внутрішніх органів на різні гормональні стимули.

Показання для застосування ЛЗ: індукція пологів у жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю; гель призначається для розм'якшення (дозрівання) шийки матки при необхідності індукції родової діяльності за медичними чи акушерськими показаннями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: стерильний р-н динопростону з концентрацією 1 мг/мл в об'ємі 0,75 мл додати його до 500 мл стерильного фізіологічного р-ну або 5% глюкози (отримати р-н з концентрацією динопростону 1,5 мг/мл); цей р-н вводиться зі швидкістю 0,25 мг/хв протягом 30 хв і потім ця швидкість або підтримується, або збільшується; препарат може вводитись і переривчастими курсами, зі збільшенням швидкості введення до 0,5 мг/хв, з інтервалом не менше 1 год; при появі дистрес с-му плоду або гіпертонусі матки, застосування препарату слід припинити; після нормалізації тонусу матки інфузія динопростону може бути відновлена з дозуванням 50% від попередньої дози; якщо клінічний ефект не розвивається протягом 12-24 год, застосування препарату слід припинити; для індукції пологів при доношеній або майже доношеній вагітності початкову дозу гелю динопростону (1 мг), слід ввести у заднє склепіння піхви; за необхідності через 6 год можна ввести наступну дозу гелю - 1 мг або 2 мг (2 мг - у разі повної відсутності ефекту після введення першої дози; 1 мг - для посилення вже досягнутого ефекту після введення першої дози); застосування гелю - весь вміст шприца (0,5 мг динопростону = 3 г гелю) за допомогою катетера, що додається, ввести в цервікальний канал зразу нижче рівня внутрішнього зіва (слід запобігати введенню гелю вище рівня внутрішнього зіва (екстраамніотично); після введення препарату пацієнтка повинна 10-15 хв лежати на спині, щоб звести до мінімуму витікання гелю; при досягненні бажаного результату від застосування динопростону рекомендовано інтервал до в/в застосування окситоцину становить 6-12 год; якщо відповідь на початкову дозу динопростону відсутня, то можна призначити його повторно; рекомендована повторна доза - 0,5 мг, а інтервал від попереднього введення - 6 год; МДД - 1,5 мг динопростону.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у матері - АГ, емболія легеневих артерій навколоплідними водами, зупинка серця, аномальні скорочення матки (збільшення частоти, тонусу чи тривалості), розрив матки, швидка дилатація шийки матки, відшарування плаценти, нудота, блювання, діарея, підвищення t (пропасниця), біль у спині, бронхоспазм, БА, висипи, реакції гіперчутливості, транзиторні вазовазальні симптоми (припливи, тремор, головний біль, запаморочення), подразнення тканин в місці введення - еритема, збільшення кількості лейкоцитів у крові; у плоду - дистрес-с-м та порушення ЧСС; зниження оцінки за шкалою Апгар, мертвонароджуваність, неонатальна смерть.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до динопростону; багатоплідна вагітність; жінки, які мали 6 або більше вагітностей; невставлення голівки плоду в родові шляхи; кесарів розтин або інші хірургічні втручання на матці в анамнезі; при невідповідності розмірів голівки плоду тазу матері; при зміні ЧСС; акушерські умови, за яких співвідношення користі та ризику для матері та плоду свідчать на користь хірургічного втручання; патологічні (у тому числі - кров'яні) виділення із статевих шляхів нез'ясованої етіології під час вагітності; нетім'яне передлежання плоду.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для інфузій, 1 мг/мл по 0,75 мл в амп., гель піхвовий по 3 г (1 мг).

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 2-8 град.С; р-ни для в/в введення повинні використовуватися протягом 24 год з моменту приготування; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Динопробіостон, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

II. Препідил, Pharmacia N.V./S.A., Бельгія

Простин Є2, Pfizer Manufacturing Belgium N.V. та "Pharmacia N.V./S.A." компанія групи "Pfizer", Бельгія/США

- Мізопростол (Misoprostol)*

Фармакотерапевтична група: G02AD - засоби, що підвищують тонус та скорочувальну активність міометрія. Простагландини.

Основна фармакотерапевтична дія: утеротонічна.

Показання для застосування ЛЗ: переривання вагітності у ранньому періоді до 49 днів (у поєднанні з міфепристоном).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: здорові вагітні жінки з аменореєю менше 49 днів включно приймають 3 табл. (600 мг) міфепристону для застосування внутрішньо натщесерце або через 2 год після їжі; через 36-48 год після застосування 3 табл. (600 мг) міфепристону приймають 2 табл. (400 мкг) мізопростолу натщесерце.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на ранній стадії вагітності - легка нудота, блювання, запаморочення, втома та гастралгія; поява шкірного висипу; біль у животі; рідко - припливи, заціпеніння

Протипоказання до застосування ЛЗ: захворювання кори надниркових залоз, ЦД, ендокринопатія, дисфункція печінки та нирок, захворювання крові, тромбоемболія, пухлини, пов'язані зі стероїдними гормонами; захворювання серцево-судинної системи, глаукома, АГ (більше 160/90 мм рт.ст.), низький АТ крові (нижче 80/50 мм рт.ст.), БА, епілепсія, АР; випадки вагітності у разі наявності внутрішньоматкового протизаплідного засобу; ектопічна вагітність або підозра на неї; анемія (Hb нижче 9,5 г/дл).

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,2 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 2 роки

Торгова назва:

II. Мізоньювел, Shanghai HuaLian Pharmaceutical Co. Ltd, Китай

Міролют, ЗАТ "Мир-Фарм", Російська Федерація

4. ЗАСОБИ, ЩО ПРИГНІЧУЮТЬ СКОРОТЛИВУ АКТИВНІСТЬ МАТКИ

- Гексопреналін (Hexoprenaline)

Фармакотерапевтична група: G02CA05 - засоби для застосування у гінекології. Симпатоміметики, що пригнічують скорочувальну активність матки.

Основна фармакотерапевтична дія: розслаблює мускулатуру матки.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: селективний бета-2-симпатоміметик, що зменшує частоту та інтенсивність скорочень матки; пригнічує спонтанні, а також спричинені окситоцином пологові перейми; під час пологів нормалізує вкрай сильні або нерегулярні перейми; під дією гексопреналіну передчасні перейми у більшості випадків припиняються, що дозволяє продовжити вагітність до нормального терміну пологів; справляє незначну дію на серцеву діяльність і кровотік вагітної та плоду; препарат складається з двох катехоламінових груп, які в організмі людини проходять процес метилування за рахунок катехоламін-О-метилтрансферази; якщо дія ізопреналіну майже повністю припиняється при введенні однієї метилової групи, гексопреналін стає біологічно неактивним тільки у випадку метилування обох своїх катехоламінових груп; ця властивість, а також висока здатність гексопреналіну адгезувати на поверхні вважаються причиною його довготривалої дії; частина введеного препарату залишається активною у місці введення тривалий час; після в/м введення активний метаболіт добре виводиться із сечею; у місці ін'єкції тривалий час спостерігається дія препарату; гексопреналін добре абсорбується при прийомі внутрішньо, частина його виділяється у вигляді диметильованого метаболіту; при застосуванні гексопреналіну протягом перших 4 год 80% активних речовин виділяється із сечею у незміненому вигляді; після цього підвищується екскреція диметилдеривату і споріднених сполук; невелика частина виділяється з жовчю у формі складних метаболітів.

Показання для застосування ЛЗ: г. токоліз - гальмування пологових переймів під час пологів при г. внутрішньоматковій асфіксії, іммобілізація матки перед кесаревим розтином, перед поворотом плоду з поперчного положення, при пролапсі пуповини, при ускладненій пологовій діяльності; начальний захід при передчасних пологах перед доставкою вагітної до лікарні; масивний токоліз - гальмування передчасних пологових перейм за наявності згладженої шийки матки і/або розкриття зіва матки; тривалий токоліз; профілактика передчасних пологів при посилених або прискорених переймах без згладження шийки матки або розкриття зіва матки; іммобілізація матки до, під час і після Черчлаге-операції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вміст амп. необхідно вводити в/в повільно (протягом 5-10 хв) - після розведення ізотонічним р-ном натрію хлориду до 10 мл; г. токоліз - 10 мкг гексопреналіну, розведених у 10 мл р-ну натрію хлориду або глюкози, вводити протягом 5-10 хв повільно в/в; за необхідності продовжити введення шляхом в/в інфузії зі швидкістю 0,3 мкг/хв; масивний токоліз - на початку лікування починають із введення 10 мкг повільно в/в, потім - в/в інфузія зі швидкістю 0,3 мкг/хв; можна вводити препарат зі швидкістю 0,3 мкг/хв і без попередньої в/в ін'єкції; вводити в/в краплинно (20 крап. = 1 мл); тривалий токоліз - рекомендована доза - 0,075 мкг/хв; якщо протягом 48 год не відбувається поновлення перейм, лікування можна продовжити препаратом гексапреналіном в формі табл. по 0,5 мг; вказане дозування можна використовувати тільки як орієнтовне, при токолізі необхідно регулювати його індивідуально; за 1-2 год до припинення інфузії гексапреналіну розпочати прийом табл.; приймати спочатку по 1 табл. кожні 3 год., потім - кожні 4-6 год (4-8 табл./добу).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, легкий тремор пальців, тривожність, підсилене потовиділення, тахікардія, головний біль, нудота, блювання; поодинокі випадки порушення ритму серця (шлуночкова екстрасистолія), кардіалгії, утруднення дихання; рівень цукру в крові, особливо при ЦД, підвищується за рахунок глікогенлітичної дії препарату; діурез знижується, особливо на початковій стадії лікування; у пацієнток зі схильністю до затримки рідини у тканинах це може призвести до виникнення набряків; можливо зниження інтенсивності перистальтики кишечнику; у новонароджених можуть виникати гіпоглікемія і ацидоз, бронхоспазм, анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; тиреотоксикоз; серцево-судинні захворювання (порушення серцевого ритму, що перебігають з тахікардією, міокардит, порок мітрального клапана і аортальний стеноз, ІХС, АГ); тяжкі захворювання печінки та нирок; закритокутова глаукома; маткові кровотечі, передчасне відшарування плаценти; внутрішньоматкові інфекції; вагітність (I триместр); період лактації.

Форми випуску ЛЗ: концентрат для приготування р-ну для інфузій, 25 мкг/5 мл по 5 мл (25 мкг) в амп.; р-н для в/в введення, 10 мкг/2 мл по 2 мл в амп.; табл. по 0, 5 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 18-25 град.С; термін придатності концентрату для приготування р-ну для інфузій - 3 роки, табл. - 5 років.

Торгова назва:

I. Гексопреналіну сульфат, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

II. Гініпрал, "Nycomed Austria GmbH" для "Nycomed", Австрія

- Атосибан (Atociban)

Фармакотерапевтична група: G02CX01 - інші гінекологічні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: конкурентний антагоніст людського окситоцину на рівні рецепторів.

Показання для застосування ЛЗ: для уповільнення пологової діяльності при загрозі передчасних пологів у вагітних у випадку, коли мають місце регулярні маткові скорочення тривалістю не менше 30 с і частотою більше 4 разів протягом 30 хв; при розширенні шийки матки від 1 до 3 см (0-3 см для жінок, які народжують вперше), згладжування більш ніж на 50%; у жінок старше 18 років; термін вагітності від 24 до 33 повних тижнів; нормальна частота серцевих скорочень у плода.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в у 3 послідовні етапи - болюсно вводиться р-н для ін'єкцій у початковій дозі 6,75 мг; одразу після цього проводиться тривала інфузія концентрату для приготування інфузійного р-ну в високій дозі - 300 мкг/хв (навантажувальна інфузія) протягом 3 год; після цього йде тривала (до 45 год) інфузія концентрату в низькій дозі 100 мкг/хв., тривалість лікування не повинна перевищувати 48 год; повна доза препарату на весь курс терапії не повинна перевищувати 330 мг; в/в одномоментне введення повинно здійснюватися відразу після постановки діагнозу передчасних пологів; після введення болюсної дози слід розпочинати інфузію; якщо скорочувальна активність матки персистує на тлі терапії атосибаном, слід розглянути питання про терапію іншим препаратом; якщо виникає потреба в повторному застосуванні атосибану, його також слід розпочинати з болюсного введення р-ну для ін'єкцій, за яким йде введення концентрату для приготування інфузійних р-нів; повторне лікування можна починати у будь-який час після першого лікування, його можна повторювати до 3 разів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: описані можливі побічні реакції з боку організму матері та не було виявлено специфічних побічних ефектів атосибану в немовлят; у жінок відзначалися такі побічні ефекти - ШКТ - нудота, блювання; обмін речовин і трофіка - гіперглікемія; ЦНС - головний біль, запаморочення; серцево-судинна система - тахікардія, гіпотензія, припливи крові; психічні порушення - безсоння; шкіра й підшкірна клітковина - свербіж, висипи; маткові кровотечі, атонія матки; місцеві - реакція у місці введення; загальні порушення - гіпертермія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: термін вагітності менше 24 або більше 33 повних тижнів; передчасний розрив оболонок при вагітності більше 30 тижнів; внутрішньоутробна ретардація росту й аномальна частота серцевих скорочень (ЧСС) плода; передпологова маткова кровотеча, що вимагає негайних пологів; еклампсія й тяжка прееклампсія, що вимагає негайних пологів; внутрішньоутробна смерть плода; підозра на внутрішньоматкову інфекцію; передлежання плаценти; відшарування плаценти; будь-які інші стани, що стосуються як матері, так і плода, при яких збереження вагітності становить небезпеку; гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних речовин в анамнезі.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 7,5 мг/1 мл

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 2-8 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Трактоцил, Ferring GmbH; "Ferring International Center SA", Німеччина/Швейцарія

4. КОНТРАЦЕПТИВИ ДЛЯ МІСЦЕВОГО ЗАСТОСУВАННЯ

4.1. Внутрішньоматкові контрацептиви

- Пластикові внутрішньоматкові протизаплідні засобами з прогестинами

Фармакотерапевтична група: G02BA03 - внутрішньоматковий контрацептив

Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: прогестаген, що широко використовується у гінекології: як прогестагеновий компонент у пероральних контрацептивах та у замісній гормональній терапії, або самостійно для контрацепції у табл., що містять тільки прогестаген, та у п/ш імплантат; внутрішньоматкова система дозволяє застосовувати дуже малі дози левоноргестрелу, оскільки гормон виділяється безпосередньо в цільовий орган; препарат характеризується, головним чином, місцевою дією прогестагену в порожнині матки; висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії зменшує функцію рецепторів ендометріального естрогену та прогестерону, завдяки чому ендометрій стає нечутливим до циркулюючого естрадіолу, а також спостерігається значний антипроліферативний ефект; згущення цервікального слизу запобігає проходженню сперми по цервікальному каналу; локальне середовище матки та труб яєчників пригнічує рухливість і функцію сперматозоїдів, запобігаючи заплідненню; у деяких жінок пригнічується овуляція; при аналізі використання препаоату (13000 жінок-років) показник небажаної вагітності становив 0,16 на 100 жінок-років; використання внутрішньоматкової системи з левоноргестрелом не впливає на фертильність у майбутньому; у приблизно 80% жінок, які бажали завагітніти, вагітність наставала протягом 12 місяців після видалення системи; характер менструацій є наслідком прямої дії левоноргестрелу на ендометрій і не відображає циклу овуляції; чіткої різниці у розвитку фолікулів, овуляції або продукуванні естрадіолу та прогестерону у жінок з різним характером менструальних кровотеч немає; у процесі інактивації проліферації ендометрія на початковій фазі застосування протягом перших місяців можуть посилитись кровомазання; згодом сильне пригнічення ендометрія призводить до скорочення тривалості та об'єму менструальних кровотеч під час застосування внутрішньоматкової системи; незначні кров'янисті виділення часто переходять в олігоменорею або аменорею; навіть при аменореї у жінок, які використовують внутрішньо маткову систему, нормально функціонують яєчники та підтримується рівень естрадіолу; препарат можна успішно застосовувати у лікуванні ідіопатичної менорагії; у жінок з менорагією об'єм менструальних кровотеч скоротився на 88% по закінченні третього місяця застосування системи; менорагія, що спричинена підслизовими фібромами, може давати менш виражену позитивну реакцію; внаслідок скорочення менструацій підвищується рівень Hb; препарат також полегшує дисменорею; ефективність внутрішньо маткової системи з левоноргестрелом у запобіганні гіперплазії ендометрія під час тривалого лікування естрогенами була однаково високою при введенні естрогену перорально та трансдермально; частота випадків гіперплазії під час монотерапії естрогенами становить 20%; у клінічних дослідженнях системи у жінок в менопаузі, протягом п'яти років спостереження не було зареєстровано жодного випадку гіперплазії ендометрія; доклінічна оцінка безпечності, проведена на підставі результатів досліджень токсичності, генотоксичності та канцерогенності не вказують на існування будь-якого специфічного ризику для людського організму при застосуванні левоноргестрелу; після введення системи початкове вивільнення левоноргестрелу у порожнину матки становить 20 мкг/добу; це забезпечує стабільну концентрацію левоноргестрелу у плазмі, яка через перших кілька тижнів після введення встановлюється на рівні 0,4-0,6 нмоль/л (150-200 пкг/мл) у жінок репродуктивного віку і приблизно 1 нмоль/л (300 пкг/мл) у жінок, які отримують замісну терапію естрогенами; після довготривалого використання системи протягом 12, 24 і 60 місяців у молодих жінок, спостерігались концентрації левоноргестрелу у плазмі, що становлять 180 +- 66 пкг/мл, 192 +- 140 пкг/мл та 159 +- 60 пкг/мл; у жінок у постменопаузі, що застосовують систему з левоноргестрелом, концентрації левоноргестрелу в плазмі дорівнювали 276 +- 119 пкг/мл, 196 +- 87 пкг/мл та 152 +- 43 пкг/мл - відповідно; через низький рівень левоноргестрелу в плазмі системний ефект прогестагену зведений до мінімуму; левоноргестрел зв'язується із сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві стероїди; відносний розподіл залежить від концентрації ГЗСС у сироватці; у вигляді вільного стероїду перебуває тільки десь 2,5% загальної кількості левоноргестрелу в сироватці, а 47,5% і 50% є зв'язаними з ГЗСС та альбуміном; для левоноргестрелу середній об'єм розподілу становить приблизно 137 л, а метаболічний кліренс із сироватки - приблизно 5,7 л за год; левоноргестрел екскретується у вигляді метаболітів приблизно в однакових кількостях з сечею та фекаліями; головним метаболітом, що виводиться з сечею, є тетрагідроноргестрел.

Показання для застосування ЛЗ: контрацепція; ідіопатична менорагія; профілактика гіперплазії ендометрія під час замісної терапії естрогенами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: система вводиться у порожнину матки та діє протягом 5 років; початкова швидкість розчинення in vivo становить 20 мкг/добу та через 5 років знижується до 11 мкг/добу; середня за п'ятирічний період швидкість розчинення левоноргестрелу становить 14 мкг/добу; провести заміну системи на нову систему можна в будь-який час менструального циклу; систему також можна вводити одразу після аборту, що проводиться у першому триместрі вагітності; післяпологове введення слід відкласти до повної інволюції матки, проте його можна проводити не раніше, як через 6 тижнів після пологів; при використанні препарату з метою захисту ендометрія під час замісної терапії естрогенами, його можна вводити жінкам з аменореєю у будь-який час або в останні дні менструації або кровотечі відміни.

Побічна дія та ускладне1ня при застосуванні ЛЗ: частіше виникають у перші місяці після введення системи та зменшуються з часом; маткові/вагінальні кровотечі, в тому числі кровомазання, олігоменорея, аменорея та доброякісні кісти яєчників; у жінок репродуктивного віку середня кількість днів кровомазання на місяць знижується поступово з дев'яти до чотирьох днів протягом перших шести місяців користування; майже у 40% жінок за останні три місяці першого року застосування системи кровотечі зовсім припинилися; у жінок у перименопаузі порушення менструальних кровотеч спостерігались частіше, ніж у жінок у постменопаузі; психіка - пригнічений настрій, знервованість, зниження лібідо; ЦНС - головний біль, мігрень; ШКТ - абдомінальний біль, нудота, здуття живота; шкіра та підшкірна клітковина - акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, екзема, висипання, кропив'янка; кістково-м'язова система та сполучні тканини - біль у спині; Репродуктивна система та молочні залози - біль у ділянці таза, дисменорея, піхвові виділення, вульвовагініти, напруженість молочних залоз, біль у молочних залозах, експульсія системи, запальні захворювання органів таза, ендометрит, цервіцит/цитологічний мазок, класс II по Папаніколау, перфорація матки; загальні - набряк, збільшення маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність або підозра на вагітність; наявне запальне захворювання органів таза чи його рецидив; інфекційне захворювання нижніх відділів статевих шляхів; післяпологовий ендометрит; інфікований аборт протягом останніх 3 місяців; цервіцит; цервікальна дисплазія; злоякісні пухлини шийки матки або матки; прогестагензалежні пухлини; патологічні піхвові кровотечі, причина яких нез'ясована; вроджені або набуті патології матки, включаючи фіброзні пухлини, якщо вони деформують порожнину матки; стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань; захворювання печінки в г. стадії або пухлини печінки; гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: внутрішньоматкова система з левоноргестрелом (52 мг) (20 мкг/24 год.) з пристроєм для введення.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

II. Мірена, Bayer Schering Pharma Oy; "Schering Oy" компанія "Schering AG", Фінляндія

4.2. Вагінальні контрацептиви

- Бензалконію хлорид (Benzalkonium chloride)

Фармакотерапевтична група: G02BB03 - контрацептиви для місцевого застосування. Вагінальні контрацептиви.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: контрацептивна, антисептична, антимікробна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: поверхнево активна катіонна речовина, протизаплідні властивості якої пов'язані зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів; за декілька секунд бензалконію хлорид імобілізує сперматозоїди, руйнує їх клітинну мембрану та відділяє джгутики від голівок; протизаплідна дія препарату також реалізується за рахунок згущення цервікального слизу та утворення плівки, завдяки чому зменшується здатність сперматозоїдів проникати крізь зовнішнє вічко шийки матки; за умови правильного використання контрацептивна ефективність близька до ефективності мікродозованих пероральних контрацептивів та внутрішньоматкових засобів; антисептична та протимікробна дія поширюється на гонококи, хламідії, трихомонади, ентерококи, корінебактерії, стафілококи, гриби Candida, віруси простого герпесу I та II типу, ВГВ, ЦМВ та ВІЛ, завдяки чому значно зменшується ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом; не впливає на гормональний фон та нормальну мікрофлору піхви (палочку Додерляйна); препарат не поглинається слизовою оболонкою піхви, а лише абсорбується на її стінках, легко усувається спринцюванням чистою водою або видаляється з фізіологічними піхвовими виділеннями, діє тільки місцево й не потрапляє в системний кровоплин; тривалість місцевої дії - 4 год.

Показання до застосування ЛЗ: місцева контрацепція для всіх жінок репродуктивного віку, особливо у випадках, коли її переваги є незаперечними: при наявності протипоказань до пероральної та внутрішньоматкової контрацепції; у післяпологовий період та період лактації; у період після переривання вагітності; у перименопаузальний період; при нерегулярних статевих контактах; у період заміни внутрішньоматкового засобу чи перерви у прийманні перорального контрацептиву; як "страхувальний" метод разом із будь-яким іншим контрацептивним засобом, у тому числі з презервативом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вагінальний крем необхідно застосовувати перед кожним статевим актом - захисна дія на один статевий акт починається негайно та продовжується мінімум 10 год; у разі повторного статевого акту необхідно ввести другу дозу крему; кількість доз на добу не обмежена; вагінальні супозиторії необхідно ввести не менш ніж за 5 хв до статевого акту; за цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється у піхві; у разі повторного статевого контакту - ввести інший супозиторій (один супозиторій на один статевий контакт); вагінальні капс. необхідно вводити за 10 хв до кожного статевого акту; дія препарату починається через 10 хв після введення та триває мінімум 3 год; після введення вагінального тампону забезпечується миттєвий захист і тривалість дії становить 24 год; протягом цього часу немає необхідності міняти тампон, навіть у випадку декількох повторних статевих актів; тампон потрібно витягти не раніше ніж через 2 год після останнього статевого акту та не пізніше ніж через 24 год; кількість тампонів, яку можна використати протягом доби, не обмежена.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; відчуття печіння у піхві.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість (АР або подразнювальна дія) до компонентів препарату; неможливість правильного використання особами з порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах, або неспроможними зрозуміти та погодитися із цим типом контрацепції.

Форми випуску ЛЗ: супозиторії вагінальні по 18,9 мг; капс. вагінальні по 18,9 мг; тампони вагінальні по 60 мг; крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубах; табл. вагінальні по 20 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 2-15 град.С; термін придатності - крем, тампони - 3 роки; супозиторії, табл., капс. - 2 роки.

Торгова назва:

I. Еротекс із запахом лаванди, Еротекс із запахом лимона, Еротекс із запахом рози, Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

II. Фарматекс, Laboratoires Innotech Internacional на заводі "Innothera Shuzy", Франція

Фарматекс, Innothera Shuzy для "Laboratoires Innotech Internacional", Франція

- Декаметоксин (Decametoxinum)*

Фармакотерапевтична група: G02BB10 - контрацептиви для місцевого застосування. Вагінальні контрацептиви.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: сперміцидна, антимікробна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: при безпосередньому контакті зі спермою виявляє виражений сперміцидний ефект, механізм дії якого пов'язаний насамперед з ушкодженням ультраструктури сперматозоїдів; виявляє антимікробну дію на патогенну флору піхви, найбільш виражену відносно грампозитивних збудників коків і паличкоподібних м/о (S. aureus i B. subtilis); вплив препарату на грамнегативну флору (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), гриби роду Candida виражений слабше; виявляє протитрихомонадну активність, яка поступається перед метронідазолом та трихомонацидом; має контрацептивну дію, ефективність якої становить 96-98%, не впливає на гормональний цикл; препарат ефективний при лікуванні кольпітів негонококової етіології.препарат не всмоктується у системний кровоплин, а діє місцево.

Показання до застосування ЛЗ: місцева контрацепція при наявності протипоказань до застосування пероральних і внутрішньоматкових контрацептивів або в період їх відміни; у період після пологів або абортів; під час годування груддю; при нерегулярному статевому житті; при підвищеному ризику зараження захворюваннями, що передаються статевим шляхом; профілактика і лікування неспецифічних, трихомонадних та дріжджових кольпітів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: статевий акт можна проводити відразу після введення аерозолю, тривалість дії після введення - до 3-х год; застосовувати препарат необхідно перед кожним статевим актом, незалежно від періоду циклу; при повторних статевих актах відновлюють введення препарату перед початком кожного акту; тривалість використання препарату як контрацептивного засобу - 2-3 місяці; для профілактики і лікування неспецифічних кольпітів аерозоль застосовують у вигляді монотерапії або в поєднанні з традиційними антибактеріальними препаратами 2-4 р/добу протягом 5-7 днів; при лікуванні трихомонадних і дріжджових кольпітів застосовують курсами (2-3 курси по 7-10 днів).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначне порушення природного рівня pH і нормальної флори піхви, слабка місцевоподразнювальна дія; поява висипань на шкірі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: аерозоль по 60 г у балонах скляних та алюмінієвих.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати аерозоль при t 3-35 град.С, р-н для зовнішнього застосування - при t 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Деказоль, АТ "Стома"

5. ІНШІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ В ГІНЕКОЛОГІЇ

5.1. Інгибітори пролактину

- Бромокриптин (Bromocriptinum)*

Фармакотерапевтична група: G02CB01 - засоби, що застосовують в гінекології. Інгібітор секреції пролактину.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: пригнічує підвищену секрецію гормонів передньої частки гіпофіза пролактину і соматотропіну, і не впливає на нормальні рівні інших гіпофізарних гормонів.

Показання до застосування ЛЗ: гіперпролактинова аменорея і безпліддя, загроза лактаційного маститу, для пригнічення післяпологової лактації, хвороба Іценко-Кушинга, акромегалія, хвороба Паркінсона, ідіопатичний судинний постенцефалічний паркінсонізм.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при порушеннях менструального циклу разова доза становить 0,00125 г 2-3 р/добу внутрішньо під час їди; при необхідності добову дозу поступово збільшують до 0,005-0,01 г; курс лікування становить 3-6 місяців; для зниження рівня надмірної лактації приймають по 0,0025 г 2 р/добу протягом 10-17 днів; якщо в процесі лікування виникають побічні реакції, бромкриптин необхідно приймати у зниженій дозі; після зникнення побічних реакцій дозу можна знову збільшити; терапевтичний ефект звичайно досягається через 6-8 тижнів; у період підтримуючої терапії необхідно підібрати ефективну мінімальну дозу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на початкових етапах лікування - нудота, блювання і запаморочення; закреп, сухість у роті, ортостатична гіпотензія, аритмія, сонливість, психомоторне збудження, галюцинації, АР; у період тривалого лікування, особливо у хворих, які раніше страждали на хворобу Рейно, можлива зворотна блідість пальців рук і ніг в умовах низьких t.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бромокриптину або інших алкалоїдів ріжків (ергометрин, метилергометрин та ін.), низький АТ, нещодавно перенесений ІМ, інші тяжкі серцево-судинні захворювання та ГХ, токсикоз вагітних, виразкова хвороба шлунка та ДПК, психічні розлади (в т.ч. в минулому).

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,0025 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Бромкриптин-К(R), ВАТ "Київський вітамінний завод"

II. Бромокриптин-Ріхтер, Richter Gedeon Ltd, Угорщина

Парлодел(R), Sandoz Private Limited компанія групи "Novartis", Індія

Роналін(R), Al-Hikma Pharmaceuticals, Йорданія

- Каберголін (Cabergolinum)

Фармакотерапевтична група: G02CB03 - засоби, що застосовують в гінекології. Інгібітор секреції пролактину.

Показання до застосування ЛЗ: запобігання/пригнічення фізіологічної лактації - з метою запобігання фізіологічній післяпологовій лактації або для пригнічення лактації, що встановилася, у таких випадках: якщо мати не бажає годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині; при мертвонародженні чи аборті; лікування гіперпролактинемії - для лікування гіперпролактинемії, що виявляється як порушення менструального циклу (аменорея, олігоменорея, ановуляція), безпліддя, галакторея (у жінок), імпотенція, зниження лібідо (у чоловіків); для лікування хворих на пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (мікро- і макропролактиноми), ідіопатичну гіперпролактинемію або із с-мом "порожнього" турецького сідла, що є основними патологічними станами, асоційованими з гіперпролактинемією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: запобігання післяпологовій лактації - рекомендовано 1 мг внутрішньо одноразово у перший день після пологів; переривання лактації, що вже встановилась, - рекомендовано режим дозування - 0,25 мг кожні 12 год протягом двох днів (загальна доза - 1 мг); такий режим приймання краще переноситься і супроводжується меншою частотою виникнення побічних ефектів, особливо гіпотензії; лікування гіперпролактинемії - приймають 1-2 рази на тиждень; розпочинати слід з більш низьких доз - 0,25 мг або 0,5 мг на тиждень і за необхідності збільшувати дозу залежно від терапевтичного ефекту і переносимості; підвищення тижневої дози повинно проводитися поступово - на 0,5 мг з місячним інтервалом; як правило, терапевтична доза становить 1 мг на тиждень і може коливатися від 0,25 мг до 2 мг на тиждень; для лікування хворих на гіперпролактинемію застосовувалися дози до 4,5 мг на тиждень; при призначенні дози 1 мг на тиждень і більше приймання слід розбивати на 2 або й більше приймань на тиждень, залежно від переносимості; після того як буде підібраний ефективний режим дозування, бажано проводити регулярне (1 раз на місяць) визначення рівня пролактину у сироватці крові; нормалізація рівня пролактину, як правило, спостерігається протягом 2-4 тижнів лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження АТ, запаморочення, нудота, головний біль, безсоння, біль у животі; гастрит, слабкість, запори, болючість молочних залоз, припливи жару до обличчя, депресія, парестезії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість або АР на каберголін або будь-який алкалоїд ріжків; печінкова недостатність, токсикоз вагітних; одночасний прийом з антипсихотичними препаратами; наявність післяпологового психозу в анамнезі.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Достинекс, Pharmacia & Upjohn S.p.A. та "Pharmacia Italy S.p.A." компанія групи "Pfizer", Італія/США

Достинекс, Pfizer Italia S.r.l. для "Pfizer Inc.", Італія/США

5.2. Інші засоби, що застосовуються в гінекології

- Бета-аланін (Beta alaninum)

Фармакотерапевтична група: G02CX02 - засоби, що застосовують у гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: має прямий вплив виключно на шкірну периферичну вазодилатацію.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: чиста амінокислота, яка протидіє вивільненню гістаміну, що зумовлює вегетативні припливи, відчуття тепла, жару, головний біль, що виникають у клімактеричний період внаслідок зниження секреції гормонів яєчників; результатом фармакологічної дії препарату є полегшення перелічених вище симптомів; фармакокінетика потребує інформаційного наповнення.

Показання до застосування ЛЗ: для лікування припливів зумовлених менопаузою.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо приймають 1-2 табл./добу; ця доза може бути збільшена до 3 табл./добу; курс лікування - від 5 до 10 днів (до припинення припливів); при поновленні припливів лікування може здійснюватися протягом усього періоду клінічних вазомоторних розладів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: алергія (почервоніння шкіри, свербіж).

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна гіперчутливість до препарату, глютену.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 400 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 5-20 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Аб'юфен, Laboratories Bouchara-Recordati, Франція

- Сигетин (Sygethinum)

Фармакотерапевтична група: G02CX02 - засоби, що застосовують у гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: гальмує гонадотропну функцію надниркових залоз.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: естрогенної дії не виявляє, але бере участь у реалізації позитивного та негативного зворотного зв'язку у гіпоталамо-гіпофізарно-яєчниковій системі, впливає на гонадотропну функцію гіпофіза та гіпоталамічний центр, посилює скорочення матки, підвищує вміст у крові бета-ліпопротеїдів, чутливість до дії інсуліну, покращує утилізацію глюкози; фармакокінетика не вивчалась.

Показання до застосування ЛЗ: клімактеричний с-м, який виявляється припливами, пітливістю, порушенням сну, дратівливістю, депресією, погіршенням пам'яті, дегенеративними змінами шкіри та слизових оболонок (ламкість нігтів, тоншання шкіри, утворення зморшок, сухість слизових оболонок сечостатевих шляхів).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при клімактеричних розладах у жінок приймати внутрішньо по 0,05-0,1 г; добова доза - 0,1-0,2 г; курс лікування становить 30-40 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, запаморочення, АР (висипання на шкірі, набряк повік); при тривалому застосуванні - метрорагія, холестатична жовтяниця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, метрорагія; з обережністю застосовують при нирковій недостатності, порушенні функції печінки, гіперліпопротеїнемії.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 5-20 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Сагеніт, ВАТ "Нижфарм", м.Нижній Новгород, Російська Федерація

6. ГОРМОНИ СТАТЕВИХ ЗАЛОЗ ТА ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ПРИ ПАТОЛОГІЇ СТАТЕВОЇ СИСТЕМИ

6.1. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Гестагени

- Лінестренол (Lynestrenol)*

Фармакотерапевтична група: G03AC02 - гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: пероральний контрацептив.

Показання для застосування ЛЗ: запобігання вагітності (контраценція).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати по 1 табл. протягом 28 послідовних днів; прийом лінестренолу починається у перший день менструального циклу (першим днем вважається перший день менструальної кровотечі); допускається початок прийому на 2-5 день циклу, але у такому випадку, рекомендується використання бар'єрного контрацептивного засобу протягом перших 7 днів прийому табл. під час першого циклу; при переході з комбінованих пероральних контрацептивів жінка повинна почати прийом лінестренолу на наступний день після прийому останньої активної табл.; перехід з інших пероральних контрацептивів, які містять лише прогестаген або з внутрішньоматкових контрацептивних засобів, які вивільняють прогестаген жінка може перейти з табл. у будь-який день (з імплантованого або внутрішньоматкового контрацептива - у день його видалення, з ін'єкційного контрацептива - у день, коли повинна здійснюватись наступна ін'єкція); у всіх цих випадках жінка повинна використовувати додатковий бар'єрний контрацептивний засіб протягом перших 7 днів прийому табл.; після аборту у першому триместрі жінка може почати прийом табл. відразу ж; після пологів або аборту у другому триместрі рекомендується починати прийом табл. на 21-28 день; проте, якщо вже відбувся статевий зв'язок, перед початком використання лінестренолу потрібно переконатись у тому, що жінка не вагітна, або жінка повинна почекати до початку першої менструації; контрацептивна дія може послабитись, якщо між прийомами двох послідовних табл. пройшло більше 27 год; якщо жінка спізнилась з прийомом наступної табл. менше ніж на 3 год., вона повинна прийняти цю табл. як тільки згадає про неї і далі продовжувати прийом у звичайний час; якщо жінка спізнилась більше ніж на 3 год., вона повинна додержуватись таких самих рекомендацій, але додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів; якщо жінка пропустила табл. протягом першого тижня прийому, а протягом тижня до цього відбувся статевий зв'язок, повинна розглядатись можливість вагітності; у випадку тяжкого шлунково-кишкового порушення, всмоктування контрацептива може бути неповним і треба вживати додаткові заходи контрацепції; якщо блювання відбулось не пізніше ніж через 3 год після прийому табл., треба додержуватись рекомендацій щодо пропущених табл., наведених у відповідному розділі; якщо жінка не хоче змінювати свій звичайний графік прийому табл., вона повинна використати додаткову табл. з іншої упаковки;

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нерегулярна кровотеча, напруження молочних залоз, зміни настрою, нудота та головний біль; у період лактації 28 % жінок мали побічні ефекти протягом першого циклу приймання, і цей показник зменшувався до 5% на 12 циклі; молочні залози - напруження, біль, збільшення, поява секреції, ЦНС - головний біль, мігрень, зміни лібідо, депресивний стан/зміни настрою; ШКТ - нудота, блювання та інші гастроентерологічні скарги; шкіра - різні прояви на шкірі (висипка, вузлувата еритема, мультиформна еритема); сечостатеві - нерегулярна кровотеча, зміни вагінальної секреції; очі - непереносність контактних лінз; різні затримка рідини, зміни ваги тіла, реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома або підозрювана вагітність; активна венозна тромбоемболія; наявність тяжкого захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не повернулись до нормальних значень; залежні від прогестагену пухлини; вагінальна кровотеча, причина якої не встановлена; гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,5 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Екслютон(R), Оргаметрил(R), "N.V.Organon", Нідерланди

- Левоноргестрел (Levonorgestrel)*

Фармакотерапевтична група: G03AС03 - гормональні контрацептиви для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна.

Показання для застосування ЛЗ: для термінової пероральної контрацепції в перші 96 год після статевого акту, під час якого жодних методів контрацепції не застосовувалося або застосований метод контрацепції не був досить надійним.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо, в перші 96 год. після статевих зносин; якщо протягом 3 год після прийому табл. виникло блювання, необхідно прийняти ще одну табл.; препарат можна приймати в будь-який день менструального циклу, за умови, що попередня менструація пройшла нормально; після застосування "термінового" протизаплідного засобу слід застосовувати місцеві бар'єрні протизаплідні засоби, наприклад презерватив, аж до наступної менструації.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, болі в нижній частині живота, головний біль, стомлюваність, запаморочення, напруженість молочних залоз, блювання, пронос, порушення менструації, затримка менструації більше 7 днів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; застосування дітьми табл. не рекомендується, оскільки клінічний досвід щодо застосування препарату дітьми молодше 16 років недостатній.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,75 мг, по 1,5 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; термін придатності - 2 роки

Торгова назва:

II. Ескапел, Gedeon Richter Plc., Угорщина

Постинор, Gedeon Richter Plc., Угорщина

- Медроксипрогестерон (Medroxyprogesterone)* (також див. п. 3.1.2. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

Показання для застосування ЛЗ: для лікування ендометріозу; для лікування вазомоторних проявів у менопаузі; з метою контрацепції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ендометріоз - в/м по 50 мг 1 раз на тиждень або 100 мг 1 раз на два тижні протягом 6 місяців; вазомоторні прояви в менопаузі - в/м по 150 мг 1 раз на 12 тижнів; контрацепція - рекомендована доза становить 150 мг суспензії для ін'єкцій кожні три місяці з в/м введенням; перша ін'єкція застосовується протягом перших 5 днів нормального менструального циклу; через 5 днів після пологів, якщо жінка не годує груддю, чи після припинення годування груддю, чи через 6 тижнів після пологів у разі неможливості відмовитися від грудного вигодовування.

Торгова назва:

II. Депо-Провера, Pfizer Manufacturing Belgium N.V. та "Pharmacia N.V./S.A." компанія групи "Pfizer", Бельгія/США

Депо-Провера(R), Pfizer Manufacturing Belgium N.V. для "Pharmacia N.V./S.A." компанія групи "Pfizer", Бельгія/Бельгія/США

6.2. Естрогени

6.2.1. Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів

- Етинілестрадіол (Ethinylestradiol)*

Фармакотерапевтична група: G03CA01 - гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери.

Основна фармакотерапевтична дія: спричиняє проліферацію ендометрія, стимулює розвиток матки і вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвиненості, усуває загальні розлади недостатньої функції статевих залоз в організмі жінки; має гіпохолестеринемічну дію.

Показання для застосування ЛЗ: аменорея та олігоменорея, метрорагії (у тому числі у клімактеричному періоді), захворювання, спричинені недостатньою функцією яєчників (дисменорея, гіпер- і гіпоменорея, порушення менструального циклу), безпліддя, клімактеричні розлади, звичайні вугрі, небажана лактація.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при гіпогеніталізмі і первинній аменореї звичайно призначають по 0,05-0,1 мг 2 р/добу протягом 3-4 тижнів, після чого застосовують гестагенні препарати (наприклад, прогестерон) протягом 6-8 днів, курс лікування повторюють 5-6 разів; при гіпофункції яєчників і вторинній призначають препарат у тій же дозі 1-2 р/добу протягом 2-3 тижнів, потім протягом 6-8 днів призначають гестагенні препарати (прогестерон по 5-10 мг/добу в/м або прегнін по 10-30 мг 3 р/добу); дорослим при аменореї та олігоменореї препарат призначають від 25 до 100 мкг на добу протягом 20 днів, далі протягом 5 днів вводять в/м прогестерон по 5 мг/добу; при клімактеричних розладах жінкам віком до 45 років - добова доза 0,5 мг щодня кілька днів поспіль, потім прогестерон або прегнін протягом 6-8 днів, курс лікування повторюють 2-3 рази; для усунення нервово-судинних розладів при естрогенній недостатності - по 12,5-25 мкг/добу протягом 10-15 днів, курс лікування можна повторити після перерви на кілька днів; при дисменореї у жінок з ознаками недорозвиненості матки - призначають одразу після закінчення менструації по 12,5 мкг/добу протягом 2-3 тижнів щодня або через день, або лікування починають з 4-5-го дня менструального циклу і призначають по 12,5-25 мкг/добу протягом 20 днів, курс лікування повторюють кожні 2-3 місяці; для припинення лактації - у перші 3 дні після пологів по 25 мкг препарату 3 р/добу, у наступні 3 дні - по 12,5 мкг 3 р/добу, потім 12,5 мкг/добу протягом 3 днів; при лікуванні звичайних вугрів препарат призначають по 12,5-50 мкг/добу; для дітей старше 12 років після статевого дозрівання - середня доза 25-50 р/добу; при звичайних вуграх, що розвиваються в період статевого дозрівання, - 12,5-25 мкг; дози препарату і тривалість застосування варто індивідуалізувати залежно від характеру захворювання та ефективності лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сечостатева система - проривні кровотечі, с-м помилкового циститу; молочні залози - больове напруження та набрякання; ШКТ - нудота, блювання, абдомінальні коліки, запори, жовтуха; шкіра - хлоазма або мелізма, що тривають частіше до закінчення препарату, мультиформна еритема, вузлувата еритема; органи зору - збільшення кривизни рогівки, непереносимість контактних лінз; ЦНС - головний біль, мігрень, запаморочення, розумова депресія, хорея; імпотенція та порушення сперматогенезу (у чоловіків); інше - збільшення або зниження ваги, зниження толерантності до вуглеводів, набряки, зміна лібідо, затримка води та іонів натрію.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до етинілестрадіолу; естрогензалежні неопластичні процеси у жінок віком до 60 років (карцинома ендометрія); мастопатія; ендометрит; недіагностовані маткові кровотечі; хр. захворювання печінки, ускладнені гіпербілірубінемією (с-ми Жильбера, Дрюк-Джонсона і Ротора); тромбоемболічні порушення; ЖКХ; холецистит; хлоазма; холестатична жовтуха; цереброваскулярні зміни; тяжкі серцево-судинні захворювання; отосклероз; виражена АГ та порушення ліпідного обміну; ідіопатична жовтуха та тяжкий шкірний свербіж або герпес вагітних в анамнезі; імпотенція (у чоловіків); порушення сперматогенезу; вагітність; лактація (етинілестрадіол пригнічує лактацію, проникає у грудне молоко); дитячий вік до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,05 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Естерлан, Aburaihan Pharmaceutical Co., Іран

- Естрадіол (Estradiol)*

Фармакотерапевтична група: G03CA03 - гормони статевих залоз, що застосовуються при патології статевої сфери.

Основна фармакотерапевтична дія: замісна гормональна.