1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.10.2008 N 604
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 13.10.2008 N 7410/2.7-4
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.10.2008 N 604
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЛОКІН-АЛЬФА ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 1 мг
в ампулах N 3
Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Державний
науково-
дослідний
інститут
особливо чистих
біопрепаратів"
Федерального
медико-
біологічного
агентства
Російська
Федерація
Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Державний
науково-
дослідний
інститут
особливо чистих
біопрепаратів"
Федерального
медико-
біологічного
агентства
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8668/01/01
2. ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
розчин для
ін'єкцій 25 мг/мл
по 3 мл в ампулах
N 5, N 100
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Shandong Reyoung
Pharmaceutical
CO., LTD." Китай)
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9064/01/01
3. ІМУСТАТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9052/01/01
4. ІМУСТАТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9052/01/02
5. КСОЛАР порошок для
розчину для
ін'єкцій по 75 мг
у флаконах N 1 у
комплекті
з розчинником
по 2 мл
в ампулах N 1
Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9055/01/01
6. КСОЛАР порошок для
розчину для
ін'єкцій
по 150 мг
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 2 мл
в ампулах N 1
Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцарія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9055/01/02
7. ЛОРАТЕК таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 10
ТОВ "Універсальне
агентство
"ПРО-фарма"
Україна,
м. Київ
Біовіта
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/9056/01/01
8. НОВОПАРИН розчин для
ін'єкцій,
100 мг/1 мл
по 0,2 мл
(20 мг), або по
0,4 мл (40 мг),
або по 0,6 мл
(60 мг), або
по 0,8 мл
(80 мг), або
по 1 мл (100 мг)
у попередньо
наповнених
шприцах N 2
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
Шенджен Текдоу
Фармасьютикал,
Китай для
Новахім
Індастріз
Лімітед,
Великобританія
(ЮК)
Китай/
Велико-
британія
(ЮК)
реєстрація
на 5 років
з
проведенням
після
реєстра-
ційного
дослідження
препарату
за
рецептом
UA/9061/01/01
9. РАПІМІГ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2,5 мг N 2,
N 6, N 12
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8651/02/01
10. РАПІМІГ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг N 2,
N 6, N 12
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс Лтд Мальта реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8651/02/02
11. СЕЛЕНАЗА(R) розчин для
ін'єкцій,
50 мкг/мл по 2 мл
в ампулах N 10;
по 10 мл або
по 20 мл
у флаконах N 10
біосин
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина біосин
Арцнайміттель
ГмбХ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8796/02/01
12. ЦЕФТРИАКСОН
ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1
Біоділ
Лабораторіз Пвт.
Лтд
Індія Біоділ
Лабораторіз Пвт.
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/9063/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.10.2008 N 604
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АКТОВЕГІН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 50
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9047/01/01
2. АКТОВЕГІН розчин для
інфузій 10%
з декстрозою
по 250 мл
у флаконах N 1
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9047/02/01
3. АКТОВЕГІН мазь 5% по 20 г
у тубах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9047/03/01
4. АКТОВЕГІН розчин для
інфузій 10%
у фізіологічному
розчині по 250 мл
у флаконах N 1
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9047/04/01
5. АКТОВЕГІН розчин для
інфузій 20%
у фізіологічному
розчині по 250 мл
у флаконах N 1
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9047/04/02
6. АКТОВЕГІН гель 20% по 20 г
у тубах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9047/05/01
7. АКТОВЕГІН крем 5% по 20 г
у тубах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9047/06/01
8. АКТОВЕГІН розчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл по 2 мл
(80 мг)
в ампулах N 25;
по 5 мл (200 мг)
або по 10 мл
(400 мг)
в ампулах N 5
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9047/07/01
9. ВІРОСТАВ капсули по 30 мг
N 60
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9050/01/01
10. ВІРОСТАВ капсули по 40 мг
N 60
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9050/01/02
11. ГАСТРОПІН краплі по 25 мл у
флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9066/01/01
12. ГЕРБІОН(R)
АЛЛІУМ
капсули м'які
по 270 мг N 48
(24 х 2)
у блістерах
КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія КРКА, д.д.,
Ново место
Словенія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
без
рецепта
UA/0676/01/01
13. ЕВКАЗОЛІН(R) краплі назальні
по 10 мл
у флаконах N 1
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
процедури
випробувань
препарату
без
рецепта
UA/9051/01/01
14. ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 5 мг
N 10 х 2
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
процедури
випробувань
за
рецептом
UA/5232/01/01
15. ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 10 мг
N 10 х 2
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
процедури
випробувань
за
рецептом
UA/5232/01/02
16. ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 20 мг
N 10 х 2
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
процедури
випробувань
за
рецептом
UA/5232/01/03
17. КОДТЕРПІН
IC
таблетки N 10
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
ДХФП "ІнтерХім-1"
НАН України)
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/9053/01/01
18. КОДТЕРПІН
IC(R)
таблетки N 10 Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8689/01/01
19. КОНТРОЛОК(R) таблетки,
резистентні
до шлункового
соку, по 40 мг
N 14, N 28
Нікомед ГмбХ Німеччина Нікомед
Оранієнбург
ГмбХ, Німеччина
для Нікомед
ГмбХ, Німеччина
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9054/01/01
20. КРОПУ ПЛОДИ плоди по 50 г
у пачках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/1605/02/01
21. ЛАЗОЛВАН(R) сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер
Інгельхайм
Еллас А.Е.
(С.А.)
Греція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3430/01/02
22. ЛЕВІТРА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 1
у блістерах
Байєр Хелскер
АГ
Німеччина Байєр Хелскер
АГ, Німеччина
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0226/01/01
23. ЛЕВІТРА таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 1,
N 4 у блістерах
Байєр Хелскер
АГ
Німеччина Байєр Хелскер
АГ, Німеччина
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0226/01/02
24. ЛЕВІТРА таблетки, вкриті
оболонкою, 20 мг
N 1, N 4
у блістерах
Байєр Хелскер
АГ
Німеччина Байєр Хелскер
АГ, Німеччина
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0226/01/03
25. ЛОГЕСТ(R) драже N 21 Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина;
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Байєр
Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4859/01/01
26. ЛУАН гель 1% по 100 г
у тубах
Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9057/01/01
27. ЛУАН гель 2,5% по 15 г
у тубах
Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9057/01/02
28. НАТРІЮ
ХЛОРИД
розчин для
інфузій 0,9%
по 500 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях
Хемофарм АД Сербія Хемофарм АД Сербія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
зміна
специфікації
готового
препарату,
уточнення
пакування;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
за
рецептом
UA/0536/01/01
29. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл
у пляшках
ТОВ "Ніко" Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
ТОВ "Ніко" Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни
пов'язані зі
змінами в ДФУ
за
рецептом
UA/9058/01/01
30. НЕФЛУАН гель по 10 г
у тубах
Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія Л. Молтені і К.
деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9059/01/01
31. ОМЕЗ(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0235/01/01
32. ОМЕПРАЗОЛ-
АСТРАФАРМ
капсули по 20 мг
N 10 х 1
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/9067/01/01
33. ПІНОВІТ(R) краплі назальні
по 10 мл
у флаконах N 1
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни,
пов'язані із
змінами ДФУ
(допоміжна
речовина);
зміна
процедури
випробувань
препарату;
зміна умов
зберігання
без
рецепта
UA/6606/02/01
34. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 50 мг
N 7, N 10
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
виробника
активної
субстанції;
зміна розміру
серії готового
препарату
за
рецептом
UA/9065/01/01
35. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 100 мг
N 10
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
виробника
активної
субстанції;
зміна розміру
серії готового
препарату
за
рецептом
UA/9065/01/02
36. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 150 мг
N 1
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
виробника
активної
субстанції;
зміна розміру
серії готового
препарату
без
рецепта
UA/9065/01/03
37. ФУНГОТЕК таблетки
по 250 мг N 7
ФДС ЛТД Індія ФДС ЛТД Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1678/02/01
38. ФУНГОТЕК таблетки
по 250 мг in bulk
N 7 х 100
у блістерах,
N 1000 у банках
ФДС ЛТД Індія ФДС ЛТД Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/1679/02/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.10.2008 N 604
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для інфузій по 10 мг
у флаконах N 1 з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Актавіс Італія
С.п.А., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та попередньою
назвою виробника
за
рецептом
UA/4762/01/01
2. АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для інфузій по 50 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Актавіс Італія
С.п.А., Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та попередньою
назвою виробника
за
рецептом
UA/4762/01/02
3. АКОМПЛІЯ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28
Санофі-Авентіс Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/5733/01/01
4. АКТОВЕГІН таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
in bulk N 30000,
N 50000
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки in bulk
- UA/9048/01/01
5. АКТОВЕГІН розчин для ін'єкцій,
40 мг/мл по 2 мл
(80 мг), або по 5 мл
(200 мг), або
по 10 мл (400 мг)
in bulk в ампулах
N 10000, N 100000
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки in bulk
- UA/9048/02/01
6. АКТОВЕГІН таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 50
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/1534/03/01
7. АКТОВЕГІН розчин для інфузій
10% з декстрозою по
250 мл у флаконах
N 1
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/1534/08/01
8. АКТОВЕГІН мазь 5% по 20 г у
тубах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/1534/06/01
9. АКТОВЕГІН розчин для інфузій
10% у
фізіологічному
розчині по 250 мл у
флаконах N 1
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/1534/04/01
10. АКТОВЕГІН розчин для інфузій
20% у фізіологічному
розчині по 250 мл у
флаконах N 1
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/1534/04/02
11. АКТОВЕГІН гель 20% по 20 г у
тубах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/1534/05/01
12. АКТОВЕГІН крем 5% по 20 г у
тубах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/1534/02/01
13. АКТОВЕГІН розчин для ін'єкцій,
40 мг/мл по 2 мл
(80 мг) в ампулах
N 25; по 5 мл
(200 мг) або
по 10 мл (400 мг)
в ампулах N 5
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/1534/07/01
14. АМЛОДАК-5 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 10 х 1,
N 10 х 2
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/5161/01/02
15. АМПІСИД(ТМ) порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 1000 мг/500 мг
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
(вода для ін'єкцій)
по 3,5 мл
в ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було - АМПІСИД);
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/6551/01/01
16. АМПІСИД(ТМ) порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 250 мг/125 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником (0,5%
розчин лідокаїну
гідрохлориду)
по 1 мл
в ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було - АМПІСИД);
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/6405/01/01
17. АМПІСИД(ТМ) порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 500 мг/250 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником (0,5%
розчин лідокаїну
гідрохлориду)
по 1,8 мл
в ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було - АМПІСИД);
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/6405/01/02
18. АМПІСИД(ТМ) порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг/500 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником (0,5%
розчин лідокаїну
гідрохлориду)
по 3,5 мл
в ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було - АМПІСИД);
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/6405/01/03
19. АСПАРКАМ таблетки N 10, N 50
у блістерах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
первинної
упаковки (для
блістера N 50 у
пачці або без
пачки)
без
рецепта
UA/5459/01/01
20. БЕПАНТЕН(R)
ПЛЮС
крем по 100 г, або
по 30 г, або
по 3,5 г у тубах
Байєр Консьюмер
Кер АГ
Швейцарія ГП Гренцах
Продуктіонс ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну вторинної
упаковки по 30 г
без
рецепта
UA/7805/01/01
21. ВЕРИСІН-16 таблетки по 16 мг in
bulk N 2500
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/7745/01/02
22. ВЕРИСІН-16 таблетки по 16 мг
N 30
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/7744/01/02
23. ВЕРИСІН-24 таблетки по 24 мг in
bulk N 2500
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/7745/01/03
24. ВЕРИСІН-24 таблетки по 24 мг
N 30
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/7744/01/03
25. ВЕРИСІН-8 таблетки по 8 мг in
bulk N 2500
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/7745/01/01
26. ВЕРИСІН-8 таблетки по 8 мг
N 30
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/7744/01/01
27. ВІНКАРЕЛЬБІН концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
10 мг/мл по 1 мл або
по 5 мл у флаконах
N 1
Лабораторія Тютор
С.А.С.І.Ф.І.А
Аргентина Лабораторія
Тютор
С.А.С.І.Ф.І.А.,
вироблено
Лабораторія ІМА
С.А.І.С.,
Аргентина;
Лабораторія
Тютор
С.А.С.І.Ф.І.А,
вироблено
Лабораторія
Еріохем С.А.,
Аргентина
Аргентина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5102/01 /01
28. ГЛУТАРГІН таблетки по 0,25 г
N 10 х 3, N 10 х 6,
N 30 х 1, N 30 х 2
у контурних
чарункових упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
графічного
оформлення
упаковки (для
N 10 х 3,
N 10 х 6);
вилучення
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/4022/02/01
29. ДЕКСОНА розчин для ін'єкцій,
4 мг/мл по 2 мл у
флаконах N 1, N 6;
по 1 мл в ампулах
N 1, N 5
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
упаковок: по 1 мл
в ампулі N 1, N 5
у коробці)
за
рецептом
UA/1650/01/01
30. ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 0,01 г
або по 0,02 г
N 10 х 2
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.09.03/07339
31. ЕНАПРІЛ-Н таблетки N 20 Дженом Біотек
Пвт. Лтд
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
за
рецептом
UA/2731/01/01
32. ЙОДОВІТАЛ 100 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мкг N 30,
N 60, N 100
у флаконах; N 24,
N 48, N 72, N 96,
N 120 у блістерах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Графічне
зображення
упаковки"
без
рецепта
UA/6305/01/01
33. ЙОДОВІТАЛ 200 таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мкг N 30, N 60,
N 100 у флаконах;
N 24, N 48, N 72,
N 96, N 120 у
блістерах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Графічне
зображення
упаковки"
без
рецепта
UA/6305/01/02
34. КАМІРЕН(R) таблетки по 1 мг
N 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.11.01/03967
35. КАМПТОТЕКАН концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
20 мг/мл по 5 мл у
флаконах N 1
Лабораторія Тютор
С.А.С.І.Ф.І.А.
Аргентина Лабораторія
Тютор
С.А.С.І.Ф.І.А,
вироблено
Лабораторія
ХЕМЕПЕ,
Аргентина;
Лабораторія
Тютор
С.А.С.І.Ф.І.А.,
вироблено
Лабораторія ІМА
С.А.І.С.,
Аргентина
Аргентина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5108/01/01
36. КЕНАЛОГ 40 МГ суспензія для
ін'єкцій по 1 мл
(40 мг) в ампулах
N 5
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д, Ново
место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/0463/01/01
37. КЛАРИТИН(R) таблетки по 10 мг
N 7, N 10
у блістерах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/
США
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
блістера
без
рецепта
UA/2171/01/01
38. КОМБІГРИП мазь для зовнішнього
застосування по 20 г
у контейнерах
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/1920/02/01
39. КОМБІГРИП мазь для зовнішнього
застосування in bulk
по 200 кг у
контейнерах
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/2599/01/01
40. КОМБІГРИП ДЕКСА таблетки N 4, N 8,
N 80
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
без
рецепта
UA/2068/01/01
41. КОМБІГРИП ДЕКСА таблетки in bulk
N 5000
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника
- UA/2069/01/01
42. КОНТРОЛОК(R) таблетки,
резистентні до
шлункового соку, по
40 мг N 14, N 28
Нікомед ГмбХ Німеччина Нікомед
Оранієнбург
ГмбХ, Німеччина
для Нікомед
ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/0106/01/01
43. КОРДИПІН(R) XL таблетки з
модифікованим
вивільненням
по 40 мг N 20
КРКА, д.д. Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
П.08.02/05133
44. МАГНЕГІТА розчин для ін'єкцій,
469 мг/мл по 5 мл,
або по 10 мл, або по
15 мл, або по 20 мл,
або по 30 мл, або
по 100 мл у флаконах
N 1
Інсайт Ейдженте
ГмбХ
Німеччина ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
реєстрації
(було -
МАГНЕГІТА(R)
за
рецептом
UA/8967/01/01
45. МАДОПАР таблетки,
200 мг/50 мг N 100
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
P.01.01/02670
46. МЕТАДОНУ
ГІДРОХЛОРИД
МОЛТЕНІ
розчин для
перорального
застосування,
1 мг/мл по 5 мл, або
по 10 мл, або по
20 мл, або по 60 мл,
або по 100 мл, або
по 1000 мл у
флаконах N 1
Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.п.А.
Італія реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/7186/01/01
47. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для ін'єкцій,
9 мг/мл по 5 мл або
по 10 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової
упаковки з
уточненням
розділу
"Упаковка"
за
рецептом
UA/4131/01/01
48. ОВІТРЕЛ порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мкг у флаконах
N 1, N 2, N 10 у
комплекті з
розчинником у
флаконах (ампулах)
N 1, N 2, N 10
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
Швейцарія Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
коду АТС; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/1175/01/01
49. ОМЕПРАЗОЛ-
АСТРАФАРМ
капсули по 0,02 г
N 10 х 1
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.09.03/07352
50. ПЕНІГРА таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 1, N 4
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/4219/01/01
51. ПЕНІГРА таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 1, N 4
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/4219/01/02
52. ПІРАЦЕТАМ таблетки по 200 мг
N 10 х 6 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/5788/01/01
53. РИБОКСИН розчин для ін'єкцій,
20 мг/мл по 5 мл або
по 10 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової
упаковки з
уточненням
розділу
"Упаковка"
за
рецептом
UA/4137/02/01
54. РОЦЕФІН порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.02.00/01480
55. ТРАЙСІЛС льодяники з м'ятним
смаком N 8 х 3 у
блістерах; N 8 х 25
у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/1400/01/01
56. ТРАЙСІЛС льодяники з
апельсиновим смаком
N 8 х 3 у блістерах,
N 8 х 25 у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІНДІЯ Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/2704/01/01
57. ТРАЙСІЛС льодяники з медовим
смаком N 8 х 3 у
блістерах; N 8 х 25
у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/2705/01/01
58. ТРАЙСІЛС льодяники з
банановим смаком
N 8 х 3 у блістерах;
N 8 х 25 у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/2706/01/01
59. ТРАЙСІЛС льодяники з лимонним
смаком N 8 х 3 у
блістерах; N 8 х 25
у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/2707/01/01
60. ТРАЙСІЛС льодяники з
медово-лимонним
смаком N 8 х 3 у
блістерах; N 8 х 25
у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/1401/01/01
61. ТРАЙСІЛС льодяники з
оригінальним смаком
N 8 х 3 у блістерах;
N 8 х 25 у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
P.02.00/01341
62. ТРАЙСІЛС льодяники з
малиновим смаком
N 8 х 3 у блістерах;
N 8 х 25 у стрипах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок
без
рецепта
UA/2703/01/01
63. ТРИАМЗИД таблетки N 10,
N 10 х 2, N 10 х 3 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/2557/01/01
64. ТРИСТИН таблетки, вкриті
оболонкою, N 21,
N 21 х 3
ВАТ Гедеон Ріхтер Угорщина ВАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5802/01/01
65. ФЛОКСАН(ТМ) розчин для інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл у флаконах
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було - ФЛОКСАН);
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/6124/02/01
66. ФЛОКСАН(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 10
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було - ФЛОКСАН);
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/6124/01/01
67. ФЛОКСАН(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою, по 400 мг
N 5
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було - ФЛОКСАН);
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/6124/01/02
68. ФЛОСТЕРОН суспензія для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 5
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням;
вилучення р.
"Маркування" з
АНД
за
рецептом
UA/2528/01/01
69. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 50 мг
N 7, N 10; по 150 мг
N 1
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
50 мг -
за
рецептом;
150 мг -
без
рецепта
P.09.03/07322
70. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 100 мг
N 10
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/3502/01/01
71. ФУНГОТЕК таблетки по 250 мг
N 7
ФДС ЛТД Індія ФДС ЛТД Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.10.03/07478
72. ФУНГОТЕК таблетки по 250 мг
in bulk N 7 х 100 у
блістерах, N 1000 у
банках
ФДС ЛТД Індія ФДС ЛТД Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
- P.10.03/07479
73. ХОЛІЦЕТ(R) гель по 10 г у тубах Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/8703/01/01
74. ЮНІЕНЗИМ(R)
З МПС
таблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 2) х 5
Юнікем
Лабораторіз Лтд.
Індія Юнікем
Лабораторіз Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
UA/5663/01/01

................
Перейти до повного тексту