1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.03.2008 N 162
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2008 N 162
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЗЕЛАЇНОВА
КИСЛОТА
МІКРОНІЗОВАНА
порошок
(субстанції) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ВАТ "Київ-
медпрепарат"
Україна, м.
Київ
CU Chemie
Uetikon GmbH
Німеччина реєстрація
на 5 років
- UA/7995/01/01
2. АМЛОКОР таблетки по
5 мг N 20,
N 30
АДІФАРМ ЕАТ Болгарія АДІФАРМ ЕАТ Болгарія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8000/01/01
3. АМЛОКОР таблетки по
10 мг N 20,
N 30
АДІФАРМ ЕАТ Болгарія АДІФАРМ ЕАТ Болгарія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8000/01/02
4. АЦЕФЕН розчин для
ін'єкцій,
150 мг/мл
по 1 мл
в ампулах N 5
Амерікен
Нортон
Корпорейшн
США Теміз Медікеар
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8007/01/01
5. ВІТАПРОСТ
ФОРТЕ
супозиторії
ректальні по
100 мг N 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6358/01/02
6. ЕКСТРАКТ
СКЛАДНИЙ ВІД
КАШЛЮ
екстракт
рідкий in bulk
по 200 кг у
бочках
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
Фітофарм Клека
Сполка Акційна
Польща реєстрація
на 5 років
- UA/7902/01/01
7. ЛАСТІНЕМ порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
500 мг/
500 мг у
флаконах
Амерікен
Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8045/01/01
8. ЛАСТІНЕМ порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
1000 мг/1000
мг у флаконах
Амерікен
Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8045/01/02
9. МІПРИЛ Н таблетки,
2,5 мг/12,5 мг
N 30
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд,
Ізраїль;
АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина
Ізраїль/
Угорщина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8050/01/01
10. МІПРИЛ Н таблетки,
2,5 мг/12,5 мг
N 30
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїль ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд,
Ізраїль;
АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина
Ізраїль/
Угорщина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8050/01/02
11. ОМЕПРАЗОЛ
ПЕЛЕТИ
пелети
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
Уніон Куіміко
Фармацеутіка,
С.А. (УКІФА)
Іспанія Union Quimico
Farmaceutica
S.A. (UQUIFA)
Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/7957/01/01
12. ПІКЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл у
ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач
Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач
Санаї А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7918/01/01
13. РАБЕПРАЗОЛ
НАТРІЮ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Nifty Labs
Pvt. Ltd
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/8059/01/01
14. СЕКРЕПАТ
ФОРТЕ
таблетки
жувальні зі
смаком анісу
N 50
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
АТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспанія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7782/01/01
15. СЕКРЕПАТ
ФОРТЕ
таблетки
жувальні зі
смаком м'яти
N 50
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
АТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма"
Іспанія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7783/01/01
16. ТЕКСАМЕН таблетки
вкриті плівко-
вою оболонкою,
по 20 мг N 10
Мустафа Невзат
Ілач
Санаї А.Ш.
Туреччина Мустафа Невзат
Ілач
Санаї А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7970/01/01
17. ТОПІРАМАТ порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських
засобів
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Sun
Pharmaceutical
Industries Ltd
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/8064/01/01
18. УРСОЛІЗИН
150 мг
капсули для
перорального
застосування
по 150 мг N 20
Магіс
Фармасьютічі
С.п.А.
Італія Мітім С.р.Л. Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8078/01/01
19. УРСОЛІЗИН
300 мг
капсули для
перорального
застосування
по 300 мг N 20
Магіс
Фармасьютічі
С.п.А.
Італія Мітім С.р.Л. Італія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8078/01/02
20. ФЛОКСИМЕД краплі очні
0,3% по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
Уорлд Медицин Великобританія Е.І.П.І.Ко. Єгипет реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8079/01/01
21. ЦЕФЕПІМ ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для
виробництва
стерильних
лікарських
форм
Приватне
підприємство
"МЕДЕО"
Україна,
м. Київ
Aurobindo
Pharma Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/8088/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.03.2008 N 162
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 3 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/5216/03/01
2. АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
N 3 х 200 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/2216/03/01
3. АЛФАСТ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
120 мг N 10
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7996/01/01
4. АЛФАСТ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
180 мг N 10
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7996/01/02
5. АМІНОКАПРО-
НОВА КИСЛОТА
порошок
(субстанція) у
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
"Завод
хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/7997/01/01
6. АМЛОДИПІН-
НОРТОН
таблетки по 5 мг
N 30 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/7998/01/01
7. АМЛОДИПІН-
НОРТОН
таблетки по
10 мг N 30 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/7998/01/02
8. АМЛОДИПІН-
НОРТОН
таблетки по 5 мг
in bulk N 10 х
200 у блістерах,
N 5000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/7999/01/01
9. АМЛОДИПІН-
НОРТОН
таблетки по
10 мг in bulk
N 10 х 200 у
блістерах,
N 5000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/7999/01/02
10. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по 250 мг N 20
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8001/01/01
11. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по 500 мг N 20
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8001/01/02
12. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по 1000 мг N 20
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8001/01/03
13. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по 250 мг N 20
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8002/01/01
14. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по 500 мг N 20
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8002/01/02
15. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по 1000 мг N 20
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8002/01/03
16. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком полуниці
по 250 мг in
bulk N 10 х 100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8003/01/01
17. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком полуниці
по 500 мг in
bulk N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8003/01/02
18. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком полуниці
по 1000 мг in
bulk N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8003/01/03
19. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по 250 мг in
bulk N 10 х 100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8004/01/01
20. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по по 500 мг in
bulk N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8004/01/02
21. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по 1000 мг in
bulk N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8004/01/03
22. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по 250 мг in
bulk N 10 х 100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8005/01/01
23. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по по 500 мг in
bulk N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8005/01/02
24. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по 1000 мг in
bulk N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8005/01/03
25. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ванілі по
250 мг in bulk
N 10 х 100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8006/01/01
26. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ванілі по
500 мг in bulk
N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8006/01/02
27. АМОКСИЦИЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ванілі по
1000 мг in bulk
N 5 х 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8006/01/03
28. АМПІЦИЛІН порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми
виробника Лок-
БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД, Індія)
ТОВ "Авант" Україна ТОВ "Авант" Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.01.03/05797
29. БАРАЛГІНУС таблетки N 20 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/7980/02/01
30. БАРАЛГІНУС таблетки in bulk
N 10 х 100 у
блістерах,
N 1000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/7981/02/01
31. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
МЕДИЧНИЙ
рідина
масляниста або
кристали
(субстанція) у
контейнерах для
виробництва
нестерильних та
стерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
"Завод хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
"Завод
хімічних
реактивів"
Науково-
технологічного
комплексу
"Інститут
монокристалів"
Національної
академії наук
України"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/8008/01/01
32. БЕНОКСІ краплі очні 0,4%
по 10 мл у
контейнерах-
крапельницях N 1
ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"
Словацька
Республіка
ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"
Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.04.03/06506
33. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8009/01/01
34. БОН-АПЕТИТ сироп по 100 мл
in bulk у
флаконах N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8010/01/01
35. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
препарату
без
рецепта
UA/8011/01/01
36. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 10 мл або по
20 мл у
флаконах, по
20 мл у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8012/01/01
37. ВЕКТА таблетки по
50 мг N 1, N 4
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8013/01/01
38. ВЕКТА таблетки по
100 мг N 1, N 4
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8013/01/02
39. ВЕКТА таблетки по
50 мг in bulk
N 1 х 4,
N 4 х 400 у
блістерах;
N 2500 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8014/01/01
40. ВЕКТА таблетки по
100 мг in bulk
N 1 х 4,
N 4 х 400 у
блістерах;
N 2500 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8014/01/02
41. ВЕНОФЕР(R) розчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
або по 5 мл в
ампулах N 5
Віфор
(Інтернешнл)
Інк.
Швейцарія Віфор
(Інтернешнл)
Інк.
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
виробника
за
рецептом
UA/8015/01/01
42. ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Recordati
Indastria
Chimica e
Farmaceutica
S.p.A.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
зберігання (з 3-
х до 5 -ти
років)
- UA/8016/01/01
43. ВІТА-
МЕЛАТОНІН(R)
таблетки по 3 мг
N 10 х 3
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна умов
зберігання
препарату
за
рецептом
UA/7898/01/01
44. ГІПЕРЗАР-Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміна
специфікації
готового
препарату
за
рецептом
UA/8017/01/01
45. ГІПРОМЕЛОЗА-П краплі очні 0,5%
по 10 мл у
контейнерах-
крапельницях N 1
ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"
Словацька
Республіка
ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"
Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.04.03/06507
46. ДЕРЕВІЮ ТРАВА трава по 50 г у
пакетах (у
пачках або без
пачок); по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запо-
ріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика
"Віола"
Україна,
м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2357/01/01
47. ДИГЕЛЬ супсензія
по 170 мл у
флаконах N 1;
по 10 мл у
пакетиках N 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8018/01/01
48. ДИКЛОФЕНАК-
НОРТОН
розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 3 мл
(75 мг) в
ампулах N 5
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8019/01/01
49. ДИКЛОФЕНАК-
НОРТОН
розчин для
ін'єкцій, 25
мг/мл по 3 мл
(75 мг) in bilk
в ампулах N 5 х
100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8020/01/01
50. ДІАГЛІЗИД(R) таблетки по
0,08 г N 10 х 3,
N 10 х 6
у блістерах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна процедури
випробувань
готового
препарату
за
рецептом
UA/6986/02/01
51. ДІОКСИЗОЛЬ(R)-
ДАРНИЦЯ
розчин по 50 г,
або по 100 г,
або по 500 г,
або по 1000 г у
флаконах, у
банках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
виробника
активної
субстанції;
зміна в
процедурі
випробувань
активної
субстанції та
готового
препарату
без
рецепта
UA/8021/01/01
52. ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по 100 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8022/01/01
53. ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по 100 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8023/01/01
54. ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком полуниці
по 100 мг in
bulk N 10 х 100
у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8024/01/01
55. ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком апельсина
по 100 мг in
bulk N 10 х 100
у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8025/01/01
56. ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ананаса
по 100 мг in
bulk N 10 х 100
у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8026/01/01
57. ДОКСИЦИКЛІН
СОЛЮТАБ -
НОРТОН
таблетки
розчинні зі
смаком ванілі по
100 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8027/01/01
58. ДОКСИЦИКЛІН-
ДАРНИЦЯ
капсули по
100 мг N 10 х 1,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках;
N 1000 у
контейнерах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
активної
субстанції;
зміна в
процедурі
випробувань
активних
субстанцій
за
рецептом
UA/8028/01/01
59. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН
таблетки по 5 мг
N 20 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8029/01/01
60. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН
таблетки по
10 мг N 20 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8029/01/02
61. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН
таблетки по
2,5 мг in bulk
N 10 х 200 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8030/01/01
62. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН
таблетки по 5 мг
in bulk N 10 х
200 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8030/01/02
63. ЕНАЛАПРИЛ-
НОРТОН
таблетки по
10 мг in bulk
N 10 х 200 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8030/01/03
64. ЕНЦЕФАБОЛ(R) суспензія для
перорального
застосування,
80,5 мг/5 мл по
200 мл (4 г) у
флаконах
Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА &
Ко.
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
за
рецептом
UA/8031/01/01
65. ЕНЦЕФАБОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 50,
N 100
Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА &
Ко.
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника
за
рецептом
UA/8031/02/01
66. ЕСАВІТ капсули N 30 Амерікен Нортон
Корпорейшн
США СОФТГЕЛЬ ХЕЛС
КЕРЕ ПВТ. ЛТД.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника/
виробника
без
рецепта
UA/8032/01/01
67. ЕСАВІТ капсули in bulk
N 10 х 50 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США СОФТГЕЛЬ ХЕЛС
КЕРЕ ПВТ. ЛТД.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника/
виробника
- UA/8033/01/01
68. ІБУПРОФЕН-
НОРТОН
гель 5% по 50 г
у тубах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8034/01/01
69. ІБУПРОФЕН-
НОРТОН
гель 5% по 50 г
in bulk у тубах
N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Мепро
Фармасютікалз
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8035/01/01
70. ІМУНІН-НОРТОН желе для
перорального
застосування по
500 г у
контейнерах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8036/01/01
71. ІМУНІН-НОРТОН желе для
перорального
застосування по
500 г у
контейнерах in
bulk N 25, по
250 г у
контейнерах in
bulk N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8037/01/01
72. ІХТІОЛОВА МАЗЬ
10%
мазь 10% по
30 г у тубах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8038/01/01
73. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 30 г у
тубах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
зберігання (з 2-
х років до 2,5
років)
без
рецепта
UA/8039/01/01
74. КАРБАМАЗЕПІН таблетки по
200 мг N 10 х 5
у блістерах;
N 50
у контейнерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл., м.
Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8040/01/01
75. КЕТУМ-ГЕЛЬ гель 2,5% по
50 г у тубах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Теміз Медікеар
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8041/01/01
76. КЕТУМ-ГЕЛЬ гель 2,5% по
30 г або по 50 г
in bulk у тубах
N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Теміз Медікеар
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8042/01/01
77. КЛАРИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 14
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8043/01/01
78. КЛАРИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 7 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8043/01/02
79. КЛАРИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг in bulk
N 7 х 100 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8044/01/01
80. КЛАРИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
N 7 х 100 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8044/01/02
81. ЛЕВОМІЦЕТИН краплі очні
0,25% по 10 мл у
флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8046/01/01
82. ЛЕКСИН(R) 250 порошок для
приготування
60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1484/01/02
83. ЛЕКСИН(R) 125 порошок для
приготування
60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1484/01/03
84. ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для
зовнішнього
застосування по
25 г у флаконах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запо-
ріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика
"Віола"
Україна,
м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8047/01/01
85. МЕТРОНІДАЗОЛ-
НОРТОН
розчин для
інфузій,
500 мг/100
мл по
100 мл in bulk
у флаконах N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8048/01/01
86. МЕТРОНІДАЗОЛ-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8048/02/01
87. МІЛЬГАМА(R) таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна розміру
серії препарату;
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції;
зміна
специфікації
препарату;
уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/8049/01/01
88. ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/7992/02/01
89. ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН
розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл in
bulk у
флаконах N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/7993/02/01
90. ПАНОКСЕН таблетки, вкриті
оболонкою, N 20,
N 100
Англо-Френч
Драг енд
Індастріз Лтд
Індія Англо-Френч
Драг енд
Індастріз Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміни
специфікації та
процедури
випробувань
препарату
за
рецептом
UA/8051/01/01
91. ПАНОКСЕН таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk N 1000
Англо-Френч
Драг енд
Індастріз Лтд
Індія Англо-Френч
Драг енд
Індастріз Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміни
специфікації та
процедури
випробувань
препарату
- UA/8052/01/01
92. ПЕРІДОНІУМ таблетки по
10 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8053/01/01
93. ПЕРІДОНІУМ таблетки по
10 мг in bulk
N 10 х 100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8054/01/01
94. ПОЛЬДАНЕН таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Познанський
завод
лікарських трав
"Гербаполь" А.
Т.
Польща Познанський
завод
лікарських
трав
"Гербаполь" А.
Т.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8055/01/01
95. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг N 14
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8056/01/01
96. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг in bulk
N 14 х 100
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8057/01/01
97. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8058/01/01
98. РОНАЛІН(R) таблетки по
2,5 мг N 30
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасью-
тикалз
Йорданія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату
за
рецептом
UA/8060/01/01
99. СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь 33% по
40 г у тубах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/8061/01/01
100. СОЛПАДЕЇН таблетки N 12 х
1
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер
Велико-
британія
ГлаксоСміт-
Клайн
Дангарван
Лімітед
Ірландія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
без
рецепта
UA/4740/03/01
101. ТИФЛОКС таблетки, вкриті
оболонкою, N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8062/01/01
102. ТИФЛОКС таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk N 10 х 100
у блістерах,
N 1000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8063/01/01
103. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком полуниці
N 10 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8065/01/01
104. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком полуниці
in bulk N 10 х
100 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8066/01/01
105. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком апельсина
in bulk N 10 х
100 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8067/01/01
106. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком апельсина
N 10 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8068/01/01
107. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком ментолу
in bulk N 10 х
100 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8069/01/01
108. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком ментолу
N 10 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8070/01/01
109. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком яблука
N 10 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8071/01/01
110. ТРИВІН таблетки для
жування зі
смаком яблука in
bulk N 10 х 100
у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8072/01/01
111. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 60 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8073/01/01
112. ТРИМЕКТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг in bulk
N 10 х 200 у
блістерах,
N 5000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8074/01/01
113. ТРИПСИДАН капсули N 10,
N 40 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника
без
рецепта
UA/8075/01/01
114. ТРИПСИДАН капсули in bulk
N 10 х 100 у
блістерах;
N 1000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника
- UA/8076/01/01
115. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8075/02/01
116. ТРИПСИДАН сироп по 100 мл
in bulk у
флаконах N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Сурья Хербел
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8076/02/01
117. ТРИФЕН таблетки по 2 мг
N 10 х 10
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/8077/01/01
118. УНДЕВІТ(R) драже N 50 ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробників
активних
субстанцій;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин);
реєстрація
додаткової
упаковки
(додання пачки)
без
рецепта
UA/7922/01/01
119. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН
капсули по 50 мг
N 7 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8080/01/01
120. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН
капсули по
150 мг N 1 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8080/01/02
121. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН
капсули по 50 мг
in bulk N 7 х
100 у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8081/01/01
122. ФЛУКОНАЗОЛ-
НОРТОН
капсули по
150 мг in bulk
N 1 х 1000
у блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8081/01/02
123. ФЛЮДІТЕК сироп 2% по
125 мл у
флаконах
Лабораторія
Іннотек Інтер-
насьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
додання
комплектуючих
для вимірювання
дози препарату;
зміна
специфікації
готового
препарату
(додання нового
показника
якості)
без
рецепта
UA/8082/01/01
124. ФЛЮДІТЕК сироп 5% по
125 мл
у флаконах
Лабораторія
Іннотек Інтер-
насьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
додання
комплектуючих
для вимірювання
дози препарату;
зміна
специфікації
готового
препарату
(додання нового
показника
якості)
без
рецепта
UA/8082/01/02
125. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по
100 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8084/01/01
126. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по
200 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8084/01/02
127. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по
100 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах,
N 1000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8085/01/01
128. ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН
капсули по
200 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах,
N 1000 у
контейнерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8085/01/02
129. ЦЕТИРИЗИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8086/01/01
130. ЦЕТИРИЗИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
без
рецепта
UA/8087/01/01
131. ЦИПРОЛЕТ(R) краплі очні,
3 мг/мл по 5 мл
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2034/03/01
132. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН
капсули по
250 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8089/01/01
133. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН
капсули по
500 мг N 10 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8089/01/02
134. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН
капсули по
250 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8090/01/01
135. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН
капсули по
500 мг in bulk
N 10 х 100 у
блістерах
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США Юнімакс
Лабораторис
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8090/01/02
136. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН
розчин для
інфузій та
ін'єкцій,
200 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
за
рецептом
UA/8089/02/01
137. ЦИПРОФЛОК-
САЦИН-
НОРТОН
розчин для
інфузій та
ін'єкцій,
200 мг/100 мл
по 100 мл
(200 мг) або
по 200 мл
(400 мг)
in bulk у
флаконах N 50
Амерікен Нортон
Корпорейшн
США ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
- UA/8090/02/01

................
Перейти до повного тексту