iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

26.08.2008 N 491

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 19.08.2008 N 6223/2.1.2-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Міністра

В.Г.Бідний

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.08.2008 N 491

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	МЕКСИКОР(R)	капсули по 100 мг N 20	ТОВ "Екофармінвест"	Російська Федерація	ВАТ "Мосхімфарм- препарати" ім. Н.А. Сємашко"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4971/02/01
2.	ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 8,5%	пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед	Індія	Nosch Laboratories Private Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8881/01/01
3.	СОЛОТІК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 15	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8844/01/01
4.	СОЛОТІК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 15	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8844/01/02
5.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 5, N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8781/02/01
6.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8781/02/02
7.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8782/02/01
8.	ТАКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8782/02/02
9.	ТУБАВИТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 100	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8889/01/01
10.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 50 мкг N 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8891/01/01
11.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 100 мкг N 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8891/01/02
12.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 300 мкг N 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8891/01/03
13.	ЦЕФУМАКС(R)	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 750 мг у флаконах N 1, N 10	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія; Хікма Фармасьютика, Португалія	Йорданія/ Португалія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8855/01/01
14.	ЦЕФУМАКС(R)	порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1500 мг у флаконах N 1, N 10	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія; Хікма Фармасьютика, Португалія	Йорданія/ Португалія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8855/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.08.2008 N 491

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	таблетки по 0,25 г N 20	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8859/01/01
2.	АПАП НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, N 2 у пакетах; N 6, N 12, N 24 у блістерах; N 50 у флаконах	Юнілаб, ЛП	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки (кришечки); зміна процедури випробувань, специфікації препарату та умов зберігання; зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/8860/01/01
3.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8863/01/01
4.	ВАЛОКОРМІД	краплі по 30 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8864/01/01
5.	ВАСТАТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтична компанія "ДЖЕНЕФАРМ С.А."	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8865/01/01
6.	ВАСТАТИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтична компанія "ДЖЕНЕФАРМ С.А."	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8865/01/02
7.	ГЛІЦЕРИН	розчин по 25 г у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна постачальника матеріалів упаковки; зміна умов зберігання; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна специфікацій фармакопейної субстанції	без рецепта	UA/8809/01/01
8.	ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2124/01 /01
9.	ЕНДОКСАН(R) 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0027/02/03
10.	ЕНДОКСАН(R) 200 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0027/02/01
11.	ЕНДОКСАН(R) 500 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	Бакстер Онколоджі ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0027/02/02
12.	ЕТОПОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЕТОПОЗИД-КМП); зміни в специфікації та введення нових методів контролю субстанції	за рецептом	UA/8815/01/01
13.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, або по 20 мл, або по 25 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8868/01/01
14.	КАМФОРНА ОЛІЯ	олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0725/01/01
15.	КАРБОПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - КАРБОПЛАТИН- КМП); зміна специфікації та введення нових методів контролю субстанції; зміна процедури випробування препарату	за рецептом	UA/8869/01/01
16.	КОЛД-ІКС	таблетки N 4	Юмедіка Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	Юмедіка Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8870/01/01
17.	КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФДА-1	розчин по 21 мл, або по 35 мл, або по 42 мл, або по 49 мл, або по 63 мл у контейнерах об'ємом 150 мл, або 250 мл, або 300 мл, або по 350 мл, або 450 мл у контейнерах	РАВІМЕД	Польща	РАВІМЕД	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8871/01/01
18.	КОПАКСОН(R)-ТЕВА	ліофілізований порошок для приготування ін'єкційного розчину по 20 мг у флаконах N 7, N 28 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 7, N 28	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 1 рік з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування	за рецептом	3235
19.	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8872/01/01
20.	ЛАКТУЛАКС(R)	порошок оральний, 9,5 г/10 г по 10 г у пакетиках N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8873/01/01
21.	ЛАНЗОПТОЛ	капсули по 30 мг N 14	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8874/01/01
22.	ЛАСТЕТ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 10	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	Ніппон Каяку Ко., Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8756/02/01
23.	ЛЕВОДОПА	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Тева Фармасьютікал Файн Кемікалс С.р.л.	Італія	Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни в процедурі випробування	-	UA/8902/01/01
24.	МЕМОРІЯ(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8877/01/01
25.	МЕТФОГАМА(R) 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30, N 120	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ і Ко. Кг, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру серії препарату; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5247/01/02
26.	МЕТФОГАМА(R) 850	таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 30, N 120	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Артезан Фарма ГмбХ і Ко. Кг, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 4-х до 5-ти років); зміна розміру серії препарату; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/5247/01/03
27.	МІРАМІСТИН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	-	UA/8901/01/01
28.	НО-ШПА(R) ФОРТЕ	таблетки по 80 мг N 20	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна процедури випробувань; зміна умов зберігання; зміни у виробництві препарату	без рецепта	UA/8879/01/01
29.	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8880/01/01
30.	ПАРАЦЕТАМОЛ (RHODAPAP)	порошок (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Rhodia Organique	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ	-	UA/8882/01/01
31.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8835/01/01
32.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	"Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8898/01/01
33.	ПЕРТУСИН	сироп по 50 г або по 100 г у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8883/01/01
34.	ПОЛ-ПАЛА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8884/01/01
35.	СИМВАТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8899/01/01
36.	СИМВАТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8900/01/01
37.	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; зміна форми або розмірів закупорювального пристрою; зміна специфікації активної субстанції та препарату	без рецепта	UA/8845/01/01
38.	ТЕРМОПТУСС	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Акціонерне Товариство "Хімфарм"	Республіка Казахстан	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8903/01/01
39.	ТРИХОПОЛ(R)	таблетки вагінальні по 500 мг N 10	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП С.А., Польща	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин) з відповідними змінами в специфікації та методах контролю; зміна процедури випробувань препарату; введення додаткової ділянки виробництва; зміни у виробництві препарату; реєстрація додаткового виробника зі змінами у технологічному процесі та розміру серії; виключення методу хімічної реакції із розділу "Ідентифікація", виключення тесту "Зола нерозчинна у соляній кислоті"; зміна показника у тесті "Розчинення"; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/1306/02/01
40.	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0597/01/01
41.	ЦЕФАДРОКСИЛ	порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/8890/01/01
42.	ЦЕФАДРОКСИЛ	капсули по 500 мг N 12	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8890/02/01
43.	ЦЕФТАРИДЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтичний завод "АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8892/01/01
44.	ЦЕФТАРИДЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1, N 10	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтичний завод "АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8892/01/02
45.	ЦЕФУТИЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг N 10 у блістерах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8893/01/01
46.	ЦЕФУТИЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 у блістерах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8893/01/02
47.	ЦЕФУТИЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 у флаконах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8893/01/03
48.	ЦИНКТЕРАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг N 25 х 1, N 25 х 2	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника	за рецептом	UA/8359/01/01
49.	ЦИПРОНАТ(R)	таблетки по 500 мг N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2733/02/01
50.	ЦИПРОНАТ(R)	розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2733/02/01
51.	ЦИСПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/20 мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЦИСПЛАТИН-КМП); зміна дизайну упаковки; зміна розділу "Упаковка" в АНД; вилучення розділу "Маркування"; введення показників "Прозорість розчину", "Кольоровість розчину" та приведення методів контролю показника "Специфікація" у відповідність до вимог ДФУ; уточнення р. "Зберігання"; зміни в маркуванні упаковки	за рецептом	UA/8894/01/01
52.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8895/01/01
53.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки по 25 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8896/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

................

Перейти до повного тексту