На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 25.07.2008 N 25230/7/1-08 стосовно листа Секретаріату Президента України від 16.07.2008 N 48-02/60 щодо контролю якості тест-систем для діагностики трансмісивних захворювань

1. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України (Карасику В.Г.) погодити протокол оцінки якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна, з Державною установою "Інститут патології крові та трансфузійної медицини АМН України" (Новак В.Л.) (за згодою) та Державною установою "Інститут гематології і трансфузіології АМН України" (Перехрестенко П.М.) (за згодою) та подати наказ про його погодження до МОЗ України.

2. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (Захарашу А.Д.) провести контроль (оцінку) якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DIA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна, на базі Державної установи "Інститут патології крові та трансфузійної медицини АМН України" (за згодою) та Державної установи "Інституту гематології і трансфузіології АМН України" (за згодою). Висновки контролю відповідно до протоколу оцінки якості Тест-набору для діагностики ВІЛ-інфекції методом імуноферментного аналізу (DiA-HIV-Ag/Ab, DIA-HIV-p24), виробництва АТЗТ НВК "Діапроф-Мед", Україна, направити до Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України.