iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 78 від 26.02.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.02.2002 N 78

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛЮМАГ	Таблетки N 10, N 30	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2	АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ	Супозиторії ректальні по 0,1 0.1 г, 0,25 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	Зміна упаковки, зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3	АНАЛЬГІН- ДАРНИЦЯ	Розчин для ін'єкцій 25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АРАВАЩ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 у флаконах; по 100 мг N 3 у блістерах	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина; на заводах: "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина, "Узіфар", Франція	Німеччина /Франція	Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
5	ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ	Розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ДИГОКСИН	Розчин для ін'єкцій 0,025 % по 1 мл в ампулах N 10	Дочірне підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
7	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ	Розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5	Харківське підприємство по виробництву імунобіо- логічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
8	ЕКСТРАКТ КРАСАВКИ	Супозиторії ректальні по 0,015 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	Зміна упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9	ЄКОКС	Таблетки по 400 мг, 800 мг N 10 у блістерах N 100, N 1000 у контейнерах (фасовка із in bulk фірми-виробника "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
10	KETAMIH	Розчин для ін'єкцій 5 % по 2 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіо- логічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	КОНТРАКТУБЕКС	Гель по 10 г, 20 20 г, 50 г у тубах	"Мерц + Ко. ГмбХ і Ко."	Німеччина	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	КУТАСЕПТ ФП	Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у каністрах	"Боде Хемі ГмбХ і Ко."	Німеччина	Реєстрація на 5 років
13	МАКРОЗИД	Таблетки по 500 мг, 750 мг N 10 у блістерах N 100, N 1000 у контейнерах (фасовка із in bulk фірми-виробника "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
14	НЕКОЛД	Таблетки, вкриті оболонкою, N 4	"Медітек (Індія)"	Індія	Реєстрація на 5 років
15	НІФЕДИПІН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 25, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16	ПЕДИЛІН	Гель 0,5 % по 100 мл у флаконах N 1	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ПІРОКСИКАМ	Супозиторії ректальні по 0,02 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	Зміна упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18	РАНІТИДИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19	РАУНАТИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника
20	СЕНАДЕ	Таблетки по 13.5 мг N 500 (20 х 25)	"Ципла Лтд"	Індія	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	ТИМОЛОЛ	Краплі очні 0.5 % по 1 мл у тюбик- крапельницях N 5, N 10	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл.,м. Горлівка	Реєстрація на 5 років
22	ТРАМАДОЛ	Капсули по 50 мг N 10, N 20	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23	ХЛОРОФІЛІПТ	Розчин для ін'єкцій спиртовий 0,25% по 2 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
24	ХЛОРОФІЛІПТ	Розчин спиртовий 1 % по 100 мл у флаконах	Дочірне підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

Перейти до повного тексту