iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.09.2008 N 511

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 27.08.2008 N 6373/2.1.2-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.09.2008 N 511

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМІОДАРОН-ЛХ	таблетки по 0,2 г N 10 х 3 у блістерах	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8904/01/01
2.	АМІОДАРОН-ЛХ	таблетки по 0,2 г in bulk N 3000 у контейнерах	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	-	UA/8905/01/01
3.	КАЛІЮ ОРОТАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Shanghai Pharmtech Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8911/01/01
4.	КАПТОПРИЛ	таблетки по 0,025 г N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8912/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.09.2008 N 511

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІ-СЕПТ- ФАРМАК(R)	таблетки, 400 мг/80 мг N 20 х 1 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна постачальника упаковки; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8906/01/01
2.	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл або по 25 мл у флаконах, у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8862/01/01
3.	БРЕСЕК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10	Фармацевтична компанія "Вокате С.А."	Греція	Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія; Фармацевтичний завод "Віанекс" С.А.", Греція	Іспанія/ Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8907/01/01
4.	БРЕСЕК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1, N 20	Фармацевтична компанія "Бокате С.А."	Греція	Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія; Фармацевтичний завод "Віанекс" С.А.", Греція	Іспанія/ Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/8907/01/02
5.	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5838/02/01
6.	ЕКОНАЗОЛ-ЛХ	супозиторії вагінальні по 0,15 г N 3 у блістерах	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0417/01/01
7.	ЗОЛОТА ЗІРКА(R)	бальзам для зовнішнього застосування по 4 г або по 10 г у коробочці N 1	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8909/01/01
8.	ЗОМАКС(R)	капсули по 250 мг N 6 у блістерах	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміни до розділу "Маркування"; додання штампу на капсулі	за рецептом	UA/3078/02/01
9.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах- крапельницях, по 1000 мл у бутлях	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8910/01/01
10.	КОРВІТИН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі випробування та специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/8914/01/01
11.	ЛАНЗАП	капсули по 30 мг N 20	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0203/01/01
12.	ЛЕЦИТИН	капсули по 1200 мг N 30, N 100 у флаконах	Фарметікс Інк.	Канада	Фарметікс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	3568
13.	МЕЛІСИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8919/01/01
14.	М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ	таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8920/01/01
15.	ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ	розчин для ін'єкцій 12,5% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна постачальника упаковки; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8922/01/01
16.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 20 мг N 30	ЗАТ "Максфарма Балтія"	Литва	Інтас Фармасьютикалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна заявника	за рецептом	UA/8833/01/01
17.	ОПРАЗОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 28 у флаконах	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату	за рецептом	UA/8923/01/01
18.	ПЕНТОСАН ПОЛІСУЛЬФАТ SP54	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100	бене- Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	бене- Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8924/01/01
19.	ПИВНІ ДРІЖДЖІ	таблетки по 500 мг N 60 у флаконах	Фарметікс Інк.	Канада	Фарметікс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	3565
20.	ПОЛІФІТОЛ-1	настойка по 100 мл у банках	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	без рецепта	UA/8925/01/01
21.	ПРОГЕСТЕРОН	розчин для ін'єкцій 1% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна постачальника упаковки; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8926/01/01
22.	ПРОГЕСТЕРОН	розчин для ін'єкцій 2,5% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна постачальника упаковки; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8926/01/02
23.	РИБАМІДИЛ	таблетки по 0,2 г N 20	ЗАТ "Біофарма"	Російська Федерація	ЗАТ "Біофарма"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8927/01/01
24.	РИБОКСИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 г N 10, N 10 х 5 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; зміна умов зберігання; зміни складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/0416/01/01
25.	РИТМОНОРМ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 50	Абботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Ебботт ГмбХ і Ко.КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8928/01/01
26.	СПІРУЛІНА	таблетки по 500 мг N 60 у флаконах	Фарметікс Інк.	Канада	Фарметікс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату	без рецепта	3770
27.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ	розчин для ін'єкцій 1% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна постачальника упаковки; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8930/01/01
28.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ	розчин для ін'єкцій 5% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна постачальника упаковки; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8930/01/02
29.	АНАЛЬГІН	таблетки по 500 мг N 10 у блістерах, у стрипах	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8931/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.09.2008 N 511

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛМАГЕЛЬ(R) НЕО	суспензія для перорального застосування по 170 мл або по 200 мл у флаконах	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/7938/01/01
2.	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковка	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	без рецепта	UA/2355/01/01
3.	АНДРОКУР(R) ДЕПО	розчин олійний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 3	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі внесення змін	за рецептом	UA/4848/02/01
4.	АНДРОКУР(R) ДЕПО	розчин олійний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл в in bulk в ампулах N 300	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі внесення змін	-	UA/3202/02/01
5.	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни в процедурі випробування та специфікації активної субстанції	-	UA/2893/01/01
6.	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни в процедурі випробування та специфікації активної субстанції	за рецептом	UA/4105/01/01
7.	АРТРОН(R) КОМПЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100, N 120 у флаконах; N 10 у блістерах	Юніфарм Інк.	США	Юніфарм Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	P.07.03/07081
8.	АРТРОН(R) ТРИАКТИВ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах, N 30, N 60, N 100, N 120 у флаконах	Юніфарм Інк.	США	Юніфарм Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/4016/01/01
9.	АРТРОН(R) ХОНДРЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 30, N 60, N 120 у флаконах; N 15 у блістерах	Юніфарм Інк.	США	Юніфарм Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	Р.07.03/07083
10.	АФОБАЗОЛ(R)	таблетки по 10 мг N 25 х 2	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Росія	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна умов відпуску	без рецепта	UA/5497/01/01
11.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г N 10 у стрипах, N 10, N 10 х 2 у блістерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника активної субстанції; введення додаткового виробника; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміни в короткій характеристиці препарату, інструкції для медичного застосування та маркуванні, унесені в інтересах охорони здоров'я, зокрема за результатами післяреєстраційно го нагляду; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7529/01/01
12.	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0,03% по 1 мл в ампулах N 5 х 20	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/6573/01/01
13.	ВАГІСАН	капсули N 15	"Ядран" Галенська Лабораторія Д.Д.	Хорватія	"Ядран" Галенська Лабораторія Д.Д.	Хорватія	реєстрація додаткової дози	без рецепта	UA/8231/01/02
14.	ВІДЕКС	таблетки для жування або приготування суспензії для перорального застосування по 100 мг N 60 у флаконах N 1	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/1992/02/01
15.	ГЕНФЕРОН	супозиторії по 1000000 МО N 10	ЗАТ "БІОКАД"	Російська Федерація	ЗАТ "БІОКАД"	Російська Федерація	в внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення розділів "Розмір" та "Маркування"	за рецептом	UA/4915/01/03
16.	ГЕНФЕРОН	супозиторії по 250000 МО N 10	ЗАТ "БІОКАД"	Російська Федерація	ЗАТ "БІОКАД"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення розділів "Розмір" та "Маркування"	за рецептом	UA/4915/01/01
17.	ГЕНФЕРОН	супозиторії по 500000 МО N 10	ЗАТ "БІОКАД"	Російська Федерація	ЗАТ "БІОКАД"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення розділів "Розмір" та "Маркування"	за рецептом	UA/4915/01/02
18.	ГІРЧИЧНИК-ПАКЕТ	гірчичник-пакет N 10	ТОВ "Агрофарм"	Україна	ТОВ "Агрофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату	без рецепта	UA/7020/01/01
19.	ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО	порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг у шприцах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну зберігання (з 3-х до 2-х років)	за рецептом	Р.12.02/05600
20.	ДЖЕНФЕРОН МАКС	супозиторії по 250000 МО N 10	ЗАТ "БІОКАД"	Росія	ЗАТ "БІОКАД"	Росія	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ГЕНФЕРОН)	за рецептом	UA/4915/01/01
21.	ДЖЕНФЕРОН МАКС	супозиторії по 500000 МО N 10	ЗАТ "БІОКАД"	Росія	ЗАТ "БІОКАД"	Росія	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ГЕНФЕРОН)	за рецептом	UA/4915/01/02
22.	ДЖЕНФЕРОН МАКС	супозиторії по 1000000 МО N 10	ЗАТ "БІОКАД"	Росія	ЗАТ "БІОКАД"	Росія	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ГЕНФЕРОН)	за рецептом	UA/4915/01/03
23.	ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ	гель 5% по 50 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз Д.Д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки; введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/8908/01/01
24.	ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ	гель 5% по 50 г у тубах	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/1202/02/01
25.	ДИКЛОРАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 20, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/3939/03/01
26.	ДИПРИВАН	емульсія для інфузій 1% по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 5	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека СпА	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	Р.02.02/04325
27.	ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н	розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл в ампулах in bulk N 336	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації	-	UA/7720/01/01
28.	ЕФІЗОЛ	таблетки для смоктання N 20	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного складу первинної упаковки	без рецепта	UA/4271/01/01
29.	ІМУНО-ТОН(R)	сироп по 100 мл у банках або по 200 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису лікарського засобу	без рецепта	UA/2179/01/01
30.	ІТРУНГАР	капсули по 100 мг N 4, N 15 у блістерах	Гімансу Оверсіз	Індія	Гімансу Оверсіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2248/01/01
31.	КАДУЕТ 5/10	таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг/10 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5635/01/02
32.	КАРДІОМАГНІЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 100	Нікомед	Австрія	Нікомед Данія АпС, Данія; Нікомед Данія А/С, Данія	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання (з 2-х до 5-ти років); зміна умов зберігання; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/2370/01/01
33.	КАРДІОМАГНІЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, форте N 30, N 100	Нікомед	Австрія	Нікомед Данія АпС, Данія; Нікомед Данія А/С, Данія	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання (з 2-х до 5-ти років); зміна умов зберігання; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/2370/01/0.2
34.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 21-го до 27-ми місяців для блістерів; з 30-ти місяців до 3-х років для флаконів)	за рецептом	UA/8157/01/01
35.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 30-ти місяців до 3-х років)	за рецептом	UA/8157/01/02
36.	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 24-х до 30-ти місяців)	за рецептом	UA/8157/01/03
37.	КЕТОЛЕКС(ТМ)	розчин для ін'єкцій, 30 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. "Ступінь забарвлення"	за рецептом	UA/3455/01/01
38.	КЕТОНАЛ	супозиторії по 100 мг N 12	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2591/01/01
39.	КЕТОНАЛ(R)	супозиторії по 100 мг N 12	Сандоз Фармасьютікалз Д.Д.	Словенія	Новартіс Фарма САС, Франція для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Франція/ Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалах: зміна назви препарату; зміна назви заявника та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки; перенесення ділянки виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна кількісного складу і маси супозиторію; зміна в специфікації та методах контролю готового продукту; зміна специфікації первинної упаковки	за рецептом	UA/8325/06/01
40.	КЕТОНАЛ(R)	гель для зовнішнього застосування 2,5% по 50 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз Д.Д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна виробника; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/8325/05/01
41.	КЕТОНАЛ(R)	гель для зовнішнього застосування 2,5% по 50 г у тубах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2276/06/01
42.	КЛАРБАКТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 2,5 років)	за рецептом	UA/0598/01/01
43.	КЛОСТИЛБЕГІТ(R)	таблетки по 50 мг N 10	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4600/01/01
44.	КОНВУЛЕКС 500 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 50 у флаконах; N 50 у контейнерах скляних або з поліетилену, N 50 у таблеточних тубах	Герот Фармацеутика ГмбХІ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в процесі виробництва; зміна специфікації препарату; введення методу кількісного визначення натрію вальпроату; введення додаткового пакувального матеріалу первинної упаковки; подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для натрію вальпроату; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6671/01/02
45.	КОНВУЛЕКС 150 мг	капсули по 150 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); введення додаткової виробничої дільниці для покриття; зміни в процесі покриття відповідно до нового складу; зміни у специфікації відповідно до нового складу; введення методу кількісного визначення вальпроєвої кислоти; введення додаткового пакувального матеріалу первинної упаковки; подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для вальпроєвої кислоти; оновлення даних стабільності Фармакопеї для вальпроєвої кислоти	за рецептом	UA/6670/01/01
46.	КОНВУЛЕКС 300 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 50 у контейнерах скляних або з поліетилену, N 50 у таблеточних тубах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в процесі виробництва; зміна специфікації препарату; введення методу кількісного визначення натрію вальпроату; введення додаткового пакувального матеріалу первинної упаковки; подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для натрію вальпроату; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6671/01/01
47.	КОНВУЛЕКС 300 мг	капсули по 300 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХі	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); введення додаткової виробничої дільниці для покриття; зміни в процесі покриття відповідно до нового складу; зміни у специфікації відповідно до нового складу; введення методу кількісного визначення вальпроєвої кислоти; введення додаткового пакувального матеріалу первинної упаковки; подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для вальпроєвої кислоти; оновлення даних стабільності Фармакопеї для вальпроєвої кислоти	за рецептом	UA/6670/01/02
48.	КОНВУЛЕКС 500 мг	капсули по 500 мг N 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); введення додаткової виробничої дільниці для покриття; зміни в процесі покриття відповідно до нового складу; зміни у специфікації відповідно до нового складу; введення методу кількісного визначення вальпроєвої кислоти; введення додаткового пакувального матеріалу первинної упаковки; подання оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для вальпроєвої кислоти; оновлення даних стабільності Фармакопеї для вальпроєвої кислоти	за рецептом	UA/6670/01/03
49.	КОНТРИКАЛ(R) 10000	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10000 АтрОд у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/1255/01/01
50.	КОРИНФАР(R) УНО 40	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 50, N 100	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; Арена Фармасьтикалз ГмбХ, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна назви виробника	за рецептом	UA/1188/01/02
51.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2952/02/02
52.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2952/02/01
53.	ЛІЗИНОПРИЛ СОФАРМА	таблетки по 5 мг N 30	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Уніфарм"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - СОЛІПРИЛ); зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/3765/01/01
54.	ЛОМА ЛЮКС АКНЕ	таблетки N 100	Лома Люкс Лабораторіз	США	Хіл Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна форми первинної упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення тексту в АНД та інструкції для медичного застосування; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/3397/01/01
55.	МАНІТ	розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МАНІТОЛ- БІОФАРМА); зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4809/01/01
56.	МАНІТ	розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МАНІТОЛ- БІОФАРМА); зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4809/01/02
57.	МАНІТ	розчин для інфузій 20% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МАНІТОЛ- БІОФАРМА); зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4809/01/03
58.	МІЛАГІН	супозиторії вагінальні по 0,1 г N 3 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/5924/01/01
59.	МУЛЬТИМАКС(R) КІНДЕР	таблетки жувальні N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6462/01/01
60.	МУЛЬТИМАКС(R) ЮНІОР	таблетки жувальні N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6602/01/01
61.	НАЛТРЕКС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД	за рецептом	UA/7311/01/01
62.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ СВІЖИХ ФРУКТІВ	гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2, N 15 х 7	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	реєстрація додаткової упаковки з новим смаком	без рецепта	UA/8921/01/01
63.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ СВІЖИХ ФРУКТІВ	гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2, N 15 х 7	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	реєстрація додаткової упаковки з новим смаком	без рецепта	UA/8921/01/02
64.	НІМУЛІД	таблетки по 100 мг N 30, N 100	Панацея Біотек Лтд	Індія	Панацея Біотек Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2436/01/01
65.	НІМУЛІД-MD	таблетки для смоктання по 50 мг N 10, N 10 х 10	Панацея Біотек Лтд	Індія	Панацея Біотек Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2436/05/01
66.	НІМУЛІД-MD	таблетки для смоктання по 100 мг N 10, N 10 х 10	Панацея Біотек Лтд	Індія	Панацея Біотек Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2436/05/02
67.	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК); Шияжуанг Греат Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Велико- британія/ Китай/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/6467/01/01

68.	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК); Шияжуанг Греат Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Велико- британія/ Китай/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6466/01/02
69.	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК); Шияжуанг Греат Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Велико- британія/ Китай/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/6467/01/02
70	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК); Шияжуанг Греат Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Велико- британія/ Китай/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6466/01/01
71.	НООПЕПТ	таблетки по 10 мг N 50	ЗАТ "Мастерклон"	Росія	ВАТ "Валента- Фармацевтика"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/7187/01/01
72.	ОМЕПРАЗОЛ 20	капсули по 20 мг N 30	Максфарма Лімітед	Кіпр	Максфарма Лімітед	Кіпр	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.03.03/06193
73.	ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 8,5%	пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Нош ЛабсПрайвет Лімітед	Індія	Nosch Labs Private Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/ виробника в процесі реєстрації	-	UA/8881/01/01
74.	ОСТЕОГЕНОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 40 (10 х 4)	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві та зміни розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2977/01/01
75.	ПАМІФОС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг), або по 10 мл (30 мг), або по 20 мл (60 мг), або по 30 мл (90 мг) у флаконах N 1	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3341/01/01
76.	ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ	гель по 15 г або 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1602/01/01
77.	ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ	таблетки по 325 мг N 6, N 12, N 30, N 120 у блістерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	N 6, N 12, N 30 - без рецепта; N 120 - за рецептом	UA/5069/02/01
78.	ПЕНТАЛГІН-ФС	таблетки N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (для парацетамолу); зміна форми таблеток	без рецепта	UA/2617/01/01
79.	ПЕНТОКСИФІЛІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 200 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4041/01/01
80.	ПРИМОЛЮТ-НОР	таблетки по 5 мг N 20 у банках, N 10 х 6 у блістерах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; додання виробника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3057/01/01
81.	ПРОВІРОН(R)	таблетки по 25 мг N 20 у флаконах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3058/01/01
82.	ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК	супозиторії ректальні N 5, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в технологічному процесі виготовлення лікарського засобу	за рецептом	UA/7223/01/01
83.	РАБІФІН	таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 14	М. Біотек Лтд.	Велико- британія	Інд-Свіфт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	за рецептом	UA/6769/01/01
84.	РАБІФІН	таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 14	М. Біотек Лтд.	Велико- британія	Інд-Свіфт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	за рецептом	UA/6769/01/02
85.	РАПТЕН РАПІД	драже по 50 мг N 10	Хемофарм АД	Сербія	Хемофарм АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4606/01/01
86.	РОКСИГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2888/01/01
87.	РОКСИГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2888/01/02
88.	РОКСИСАНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки; зміна назви препарату (було - РОКСИГЕКСАЛ(R); зміна назви виробника	за рецептом	UA/8929/01/01
89.	РОКСИСАНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки; зміна назви препарату (було - РОКСИГЕКСАЛ(R); зміна назви виробника	за рецептом	UA/8929/01/02
90.	СИБАЗОН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10, N 5 х 2	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/5794/01/01
91.	СИМВАТИН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/8899/01/02
92.	СПАЗМОЛЕКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2446/01/01
93.	ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА ЗІ СМАКОМ ЯБЛУКА ТА КОРИЦІ	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетах N 10	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Фамар Франція, Франція; Патеон Інк., Вітбі Оперейшнс, Канада для Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія	Франція/ Канада/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника	без рецепта	UA/5933/01/01
94.	ТОМОВІСТ(R)	розчин для ін'єкцій, 469 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту	за рецептом	UA/8180/01/01
95.	УРСОСАН	капсули по 250 мг N 10, N 50, N 100	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	Про. Мед. ЦС Прага а.т.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки N 100; введення нового сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції	за рецептом	UA/3636/01/01
96.	ФЕЗАМ(R)	капсули, 400 мг/25 мг N 20, N 60	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції (для пірацетаму); зміна розміру серії готового лікарського засобу	N 20 - без рецепта; N 60 - за рецептом	UA/3371/01/01
97.	ФІТОВІТ(R)	капсули тверді N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/4340/01/01
98.	ФОНГ ТХАП ТХУ	бальзам для перорального застосування по 85 мл або по 170 мл у флаконах	Оріентал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ	В'єтнам	Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшен 5 ФІДОФАРМ	В'єтнам	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - РЕВМАФОНГ)	без рецепта	UA/6510/01/01
99.	ФУРАЦИЛІН(R)	таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 20 мг N 10 у стрипах; N 10, N 10 х 2 у блістерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін До реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; виключення з АНД р. "Маркування"; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5187/01/01
100.	ЦЕРУКАЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Німеччина/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/2297/02/01
101.	ЦИСПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/20 мл по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЦИСПЛАТИН-КМП); зміни в короткій характеристиці препарату, інструкції для медичного застосування та маркуванні, унесені в інтересах охорони здоров'я, зокрема за результатами післяреєстрацій- ного нагляду; введення показників "Прозорість розчину", "Кольоровість розчину" та приведення методів контролю показника "Специфікація" у відповідність до вимог ДФУ; уточнення р. "Зберігання"	за рецептом	UA/8894/01/01
102.	ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ	екстракт рідкий по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "Євразія"	Україна, Полтавська обл., смт Котельва	ТОВ "Євразія"	Україна, Полтавська обл., смт Котельва	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 4-х років)	без рецепта	UA/2611/01/01

................

Перейти до повного тексту