1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
18.09.2008 N 528
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 05.09.2008 N 6573/2.1.2-4
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.09.2008 N 528
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. КАНАТАКСЕН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг) у
флаконах N 10; по
16,7 мл (100 мг) у
флаконах N 5; по
50 мл (300 мг) у
флаконах N 1, N 4
Генфа Медика
С.А.
Швейцарія Омега
Лабораторіз
Лтд., Канада;
Біоліз Фарма
Корпорейшн,
Канада
Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8951/01/01
2. ЛЕМСИП(R)
ЛИМОН
порошок для
орального розчину
у саше N 5, N 10
Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/8690/01/01
3. ЛЕМСИП(R)
МАКС ЛИМОН
порошок для
орального розчину
у саше N 5, N 10
Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/8583/01/01
4. ТІВОРТІН(R) розчин для інфузій
4,2 % по 100 мл у
пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8954/01/01
5. ТРИПРАЙД таблетки N 30 Мікро Лабс
Лімітед
Індія Мікро Лабс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/8955/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.09.2008 N 528
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АРТИШОКА
ЕКСТРАКТ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 100 мг
N 10 х 2, N 10 х 6
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
зберігання
(з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
UA/0140/01/01
2. ГАСТРИТОЛ
"ДР. КЛЯЙН"
краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл у
флаконах N 1
Др. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Др. Густав Кляйн
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
та/або
місцезнаходження
заявника/виробника;
зміна специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна форми
вираження
співвідношення
препарату/екстракту;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/8950/01/01
3. МАКСІВІТ таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 100
Фарметікс Інк. Канада Фарметікс Інк. Канада перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
3594
4. НЕУРОБЕКС(R) драже N 30 х 1,
N 30 х 2,
N 10 х 3, N 10 х 6
Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки;
зміна розміру серії;
зміна специфікації
та процедури
випробувань
препарату;
зміна терміну
зберігання
без
рецепта
3280
5. НІСТАТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
250000 ОД N 10,
N 10 х 2
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/8952/01/01
6. НІСТАТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
500000 ОД N 10,
N 10 х 2
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/8952/01/02
7. ОЛІЯ ЧАСНИКУ капсули по 0,92 мг
N 60 у флаконах
Фарметікс Інк. Канада Фарметікс Інк. Канада перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення дози
без
рецепта
3567
8. ФАМОТИДИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 20
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату;
зміни в АНД
(вилучення тестів)
за
рецептом
UA/8956/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.09.2008 N 528
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АКОМПЛІЯ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 14 х 2
Санофі-Авентіс Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
методу в АНД
за
рецептом
UA/5733/01/01
2. АРТИШОКА
ЕКСТРАКТ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 300 мг
N 10 х 3,
N 10 х 6
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової дози
без
рецепта
UA/0140/01/02
3. БІЛОБІЛ(R) капсули по 40 мг
N 20, N 60
КРКА, д. д.,
Ново место
Словенія КРКА, д. д.,
Ново место
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням та
вилучення розділу
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/1234/01/02
4. ГЕПОФІЛ сироп по 100 мл у
флаконах
Форте (Індія)
Лабораторіз Пвт
Лімітед
Індія Форте (Індія)
Лабораторіз Пвт
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки та зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/3394/01/01
5. ГЕПТРАЛ(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
400 мг у флаконах
N 5 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 5
Ебботт
Лабораторіз С.А.
Швейцарія Хоспіра С.П.А. Італія реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/6993/02/01
6. ГЛІЦЕРИН розчин для
зовнішнього
застосування 85%
по 25 г
у флаконах
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
документів*: зміна
назви заявника/
виробника
без
рецепта
UA/0994/01/01
7. ГЛУТАРГІН порошок для
орального
розчину, 1 г/3 г
по 3 г у пакетах
N 1 х 2, N 1 х 5,
N 1 х 10;
у спарених
пакетах N 2 х 5
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання нової
лікарської форми
без
рецепта
UA/4022/04/01
8. ГЛУТАРГІН таблетки по 1 г
N 1 х 2, N 10 х 1
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової дози
без
рецепта
UA/4022/02/02
9. ГЛУТАРГІН таблетки по
0,75 г N 10 х 3,
N 10 х 5
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової дози
без
рецепта
UA/4022/02/03
10. ГЛЮКОБАЙ(R) таблетки по 50 мг
N 30
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3861/01/01
11. ГЛЮКОБАЙ(R) таблетки
по 100 мг N 30
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3861/01/02
12. ДЖЕНФЕРОН
МАКС
супозиторії по
250000 МО N 10
ЗАТ "БІОКАД" Росія ЗАТ "БІОКАД" Росія внесення змін до
реєстраційних
матеріалах*:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки (було -
ГЕНФЕРОН)
за
рецептом
UA/8913/01/01
13. ДЖЕНФЕРОН
МАКС
супозиторії по
500000 МО N 10
ЗАТ "БІОКАД" Росія ЗАТ "БІОКАД" Росія внесення змін до
реєстраційних
матеріалах*:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки (було -
ГЕНФЕРОН)
за
рецептом
UA/8913/01/02
14. ДЖЕНФЕРОН
МАКС
супозиторії по
1000000 МО N 10
ЗАТ "БІОКАД" Росія ЗАТ "БІОКАД" Росія внесення змін до
реєстраційних
матеріалах*:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки (було -
ГЕНФЕРОН)
за
рецептом
UA/8913/01/03
15. ДИФЕРЕЛІН порошок
ліофілізований
для приготування
суспензії для
ін'єкцій по
0,1 мг у флаконах
N 7 у комплекті
з розчинником
по 1 мл
в ампулах N 7
Бофур Іпсен
Фарма
Франція Іпсен Фарма
Біотек
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
вторинної упаковки
за
рецептом
UA/0695/02/01
16. ІНДОМЕТАЦИН
СОФАРМА
мазь 10% по 40 г
у тубах
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/2304/01/01
17. ІПАМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
оригінального
препарату
за
рецептом
UA/4527/01/01
18. КЛІНДАМІЦИН-
ФАРСІ
розчин для
ін'єкцій,
300 мг/2 мл
по 2 мл в ампулах
N 1
Каспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко.
Іран Каспіан Тамін
Фармасьютикал
Ко.
Іран внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
за
рецептом
UA/7949/01/01
19. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою,
по 12,5 мг
N 30 (10 х 3),
N 60 (10 х 6),
N 90 (10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3906/01/01
20. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг
N 30 (10 х 3),
N 60 (10 х 6),
N 90 (10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3906/01/02
21. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг
N 30 (10 х 3),
N 60 (10 х 6),
N 90 (10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3906/01/03
22. ЛОЗАП таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг
N 30 (10 х 3),
N 60 (10 х 6),
N 90 (10 х 9)
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3906/01/04
23. ЛОЗАП ПЛЮС таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 (10 х 1),
N 28 (14 х 2),
N 30 (10 х 3),
N 90 (10 х 9)
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2012/01/01
24. МЕЗОНЕКС порошок для
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індія Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки; зміна
маркування
за
рецептом
UA/6923/01/01
25. МЕЗОНЕКС порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індія Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки; зміна
маркування
за
рецептом
UA/6923/01/02
26. НЕКСАВАР(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 112
(28 х 4)
Байєр Хелскер АГ Німеччина Байєр Хелскер АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/7141/01/01
27. НУКЛЕО ЦМФ
ФОРТЕ
капсули N 30 Феррер
Інтернасіональ,
С.А.
Іспанія Феррер
Інтернасіональ,
С.А.
Іспанія реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/3396/01/01
28. ОЛФЕН(ТМ) - 75 розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 5
Мефа Лтд. Швейцарія Меркле ГмбХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
в маркуванні
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5122/01/01
29. ОМЕП капсули по 10 мг
N 7, N 14, N 28
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
первинної упаковки
за
рецептом
UA/4818/01/01
30. ОМЕП капсули по 20 мг
N 7, N 14, N 28
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
первинної упаковки
за
рецептом
UA/4818/01/02
31. ОМЕП капсули по 40 мг
N 7, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
первинної упаковки
за
рецептом
UA/4818/01/03
32. ПАНАДОЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 2
у пакетиках;
N 12, N 24, N 48
у блістерах;
N 300 у пляшках
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер
Велико-
британія
ГлаксоСмітКлайн
Дангарван
Лімітед
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
в процесі
перереєстрації
N 2,
N 12,
N 24 -
без
рецепта;
N 48,
N 300 -
за
рецептом
UA/2562/01/01
33. ПЛАКВЕНІЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 60
САНОФІ-СИНТЕЛАБО
Лтд.
Велико-
британія
САНОФІ-СИНТЕЛАБО
Лтд.
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/8261/01/01
34. ПОЛІФІТОЛ-1 настойка для
перорального
застосування по
100 мл у банках
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми в
процесі
перереєстрації
без
рецепта
UA/8925/01/01
35. ПРЕПІДИЛ гель для
ендоцервікального
введення по 3 г
(0,5 мг)
у шприцах N 1
Фармація
Н.В./С.А.
Бельгія Фармація
Н.В./С.А.
Бельгія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/1359/01/01
36. РЕДЖУНУРОН капсули N 30 Фортс (Індія)
Лабораторіз Пвт.
Лімітед
Індія Фортс (Індія)
Лабораторіз Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки та зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/3355/01/01
37. Р-ЦИН капсули по 150 мг
N 1000
Люпін Лтд Індія Люпін Лтд Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
3769
38. ТЕТРАЦИКЛІНОВА
МАЗЬ ОЧНА
мазь очна 1%
по 3 г або 10 г
у тубах
ВАТ "Татхімфарм-
препарати"
Російська
Федерація
ВАТ "Татхімфарм-
препарати"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/2634/01/01
39. ТІЄНАМ(R) порошок для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій
у флаконах N 5
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/0524/01/01
40. ТРИХОПОЛ(R) таблетки
вагінальні
по 500 мг N 10
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А.
Польща Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
фірми-виробника в
процесі
перереєстрації
за
рецептом
UA/1306/02/01
41. УЛЬТЕРА таблетки, вкриті
оболонкою,
кишково-розчинні
по 20 мг N 14
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР ФАРМА-
СЬЮТІКАЛС ЛТД
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/7209/01/01
42. ФАЛІМІНТ(R) драже по 25 мг
N 20
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
упаковки
без
рецепта
П.11.99/01170
43. ФІЛОКОФ сироп по 100 мл
у флаконах
Форте (Індія)
Лабораторіз Пвт
Лімітед
Індія Форте (Індія)
Лабораторіз Пвт
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
упаковки зі зміною
дистрибутора і, як
наслідок зміни в
інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/3402/01/01
44. ФІЛЬТРУМ-СТІ таблетки
по 400 мг N 10,
N 20 (10 х 2),
N 50 (10 х 5)
ВАТ
"СТІ-МЕД-СОРБ"
Російська
Федерація
ВАТ
"СТІ-МЕД-СОРБ"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/7261/01/01
45. ЦЕБАНЕКС порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 г/1 г
у флаконах N 1
Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індія Орхід Хелтхкер
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки; зміна
маркування
за
рецептом
UA/1008/01/02

................
Перейти до повного тексту