Повідомлення від Представництва компанії "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ", в Україні, стосовно відклику з фармацевтичного ринку України лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, серій 81002, 81003, 81004, 81005, 81006, 81007, 81008, 81009 виробництва "А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С. р. л.", Італія, та "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНІРІНІ ГРУП)", Німеччина, у зв'язку з тим, що пропіленгліколь, який входить до складу препарату як допоміжна речовина, може містити невелику кількість потенційних забруднювачів.

Суб'єктам господарської діяльності перевірити наявність лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, серій 81002, 81003, 81004, 81005, 81006,81007,81008,81009 виробництва "А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С. р. л.", Італія, та "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНІРІНІ ГРУП)", Німеччина. При виявленні вказаного препарату вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику). Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження. При наступних поставках зазначених серій лікарського засобу суб'єкти господарювання повинні вжити заходів щодо запобіганню придбанню, реалізації (торгівлі) та застосуванню лікарського засобу, наведеного у розпорядженні.

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі здійснити контроль за виконанням розпорядження, узагальнити інформацію, отриману від суб'єктів господарської діяльності, та надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Представництву компанії "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ", в Україні, після закінчення процедури відклику з обігу лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75, розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, серій 81002, 81003, 81004, 81005, 81006, 81007, 81008, 81009 виробництва "А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С. р. л.", Італія, та "БЕРЛІН-ХЕМІ АЕ (МЕНІРІНІ ГРУП)", Німеччина.