Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 13 червня 2008 р. N 10)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Ампліфікатор детектуючий ДТ-96

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственное объединение ДНК-Технология"

142280, Московська обл., м. Протвино, вул. Железнодорожная, буд. 3, Російська Федерація

Тел.: +7 (27) 31-07-64, E-mail: mail@dna-technology.ru

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно-производственное объединение ДНК-Технология"

142280, Московська обл., м. Протвино, вул. Железнодорожная, буд. 3, Російська Федерація

E-mail: mail@dna-technology.ru

2. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Bebe-Jou": пустушки та соски

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482-305-466

Виробник: "Kasem International Ltd." для "Atelier 49 Nederland B.V."

19/28, 19/131 MOO 6, SOT Ekachai 63, Ekachai Road Bangbon, Bangbon, Bangkok 10150, Thailand для Wethouder Buitenhuisstraat 1, 7951 SJ Staphorst, The Netherlands

3. Вироби для дітей з пластику торгової марки "Bebe-Jou": пляшки

Заявник: ТОВ "Страйдер"

Україна, 68000, м. Одеса, вул. Гайдара, 14

Тел.: 80482-305-466

Виробник: "Kasem International Ltd." (Thailand) для "Atelier 49 Nederland B.V." (The Netherlands)

19/28, 19/131 MOO 6, SOT Ekachai 63, Ekachai Road Bangbon, Bangbon, Bangkok 10150, Thailand для Wethouder Buitenhuisstraat 1, 7951 SJ Staphorst, The Netherlands

4. Апарат для електростимуляції з біокеруванням ТРЕНАР-01

ТУ У 33.1-24741741-002:2007

Заявник: розробник: Міжнародний науково-навчальний центр інформаційних технологій та систем НАН та МОН України; виробник:

Державне науково-виробниче підприємство "Електронмаш"

Україна, 03680, м. Київ, проспект Академіка Глушкова, 40, Україна;

м. Київ, вул. Велика Окружна, 4

Тел.: 526-15-70, 276-08-88, факс: 274-74-73

Виробник: розробник: Міжнародний науково-навчальний центр інформаційних технологій та систем НАН та МОН України;

виробник: Державне науково-виробниче підприємство "Електронмаш"

Україна, 03680, м. Київ, проспект Академіка Глушкова, 40, Україна;

03180, м. Київ, вул. Велика Окружна, 4

5. Система пересувна C-подібна рентгенівська Radius

C-arm X-Ray mobile Systems Radius

Заявник: Закритому акціонерному товариству "УКРМЕДТЕХНІКА"

Україна, 04074, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 21

Тел.: 236-78-52, факс: 236-77-42, E-mail: root@medtech.kiev.ua

Виробник: I.M.D. International Medical Devices SPA

Via Aldo Moro 5/7, 24020 Scanzorosciate (BG), Italy

Tel.: (39) 035 668163, E-mail: sales@imdspa.com

6. Система пересувна рентгенівська Compact

X-Ray mobile Systems Compact

Заявник: Закритому акціонерному товариству "УКРМЕДТЕХНІКА"

Україна, 04074, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 21

Тел.: 236-78-52, факс: 236-77-42, E-mail: root@medtech.kiev.ua

Виробник: I.M.D. International Medical Devices SPA

Via Aldo Moro 5/7, 24020 Scanzorosciate (BG), Italy

Tel.: (39) 035668163, E-mail: sales@imdspa.com

7. Катетери, канюлі стерильні одноразового використання педіатричні

Заявник: ТОВ "ІНВІТА"

Україна, 04212, м. Київ, вул. Зої Гайдай, 2, кв. 112

Тел.: 426-37-78

Виробник: Vygon S.A. (France), Vygon GmbH & Co. KG (Germany),

SAP (France), SIPA (France), Dimequip (Belgium)

5 rue Adeline F-95440 Ecouen, France; Prager Ring 100 D-52070 Aachen, Germany;

53 rue Henri Durre F-59880 Saint Saulve, France;

22 avenue Stroh F-59440 Avenes sur Helpe, France;

Route de Bavay B-7080 Frameries, Belgium

8. Трубки ендотрахеальні

Заявник: ТОВ "ІНВІТА"

Україна, 04212, м. Київ, вул. Зої Гайдай, 2, кв. 112

Тел.: 426-37-78

Виробник: Vygon S.A. (France), Vygon GmbH & Co. KG (Germany),

SAP (France), SIPA (France), Dimequip (Belgium)

5 rue Adeline F-95440 Ecouen, France; Prager Ring 100 D-52070 Aachen, Germany; 53 rue Henri Durre F-59880 Saint Saulve, France; 22 avenue Stroh F-59440 Avenes sur Helpe, France;

Route de Bavay B-7080 Frameries, Belgium

9. Вироби для дітей торгової марки "Canpol babies": аспіратори для носа

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Royal King Infant Products Co., Ltd (Thailand) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

73/4 Moo 1, Khaelie, Krathumbaen, Samutsakhon 74110, Thailand;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

10. Вироби для дітей з силікону торгових марок "Canpol babies" та "Lovi": соски, насадки на сосок

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: TOPSIL T.Padee, T.Maka S.J. для Canpol Sp. z o.o.

ul. Henryka Poboznego 18, 02-496 Warszawa, Poland;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

11. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Canpol babies": пустушки

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 4302, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Nurnberg Gummi Babyartikel GmbH & Co. KG (Germany) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

Breitenloher Weg 6, D-91166 Georgensgmund, Germany;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

12. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Canpol babies": насадки на сосок

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 4302, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78 95 98

Виробник: Foremount Enterprise Co., Ltd. (Taiwan) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

9F-4., No. 1, Lane 641, Shen-Lin South Rd., Taya Hsiang, Taichung, Taiwan, R.O.C. / No. 2-2, Zhoung Che Rd., Shengang Shaiang, Taichung, Taiwan, R.O.C.;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

13. Вироби для дітей з силікону торгової марки "Canpol babies": соски, пустушки

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 4302, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Royal Industries Public Company Limited (Thailand)

для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

14. Вироби для дітей торгових марок "Canpol babies" та "Lovi": пляшки для годування немовлят, насадки

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021 Луцьк, вул. Ярощука 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Royal King Infant Products Co., Ltd (Thailand) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

73/4 Moo 1, Khaelie, Krathumbaen, Samutsakhon 74110, Thailand;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

15. Вироби для дітей торгових марок "Canpol babies" та "Lovi": пляшки для годування немовлят, насадки

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: TOPSIL T.Padee, T.Maka S.J. для Canpol Sp. z o.o.

ul. Henryka Poboznego 18, 02-496 Warszawa, Poland;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

16. Вироби для дітей торгових марок "Canpol babies" та "Lovi": пляшки для годування немовлят, насадки

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Royal Industries Public Company Limited (Thailand) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

17. Вироби для дітей торгової марки "Canpol babies": прорізувачі для зубів

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Bebe Toys & Accessories Mfty (China) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

Xintang Industry Area, Dalingshan, Dongguan, Guangdong 523822, China;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

18. Молоковідсмоктувачі торгових марок "Canpol babies" та "Lovi"

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Foremount Enterprise Co., Ltd. (Taiwan, R.O.C.) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

9F-4., No. 1, Lane 641, Shen-Lin South Rd., Taya Hsiang, Taichung, Taiwan, R.O.C. / No. 2-2, Zhoung Che Rd., Shengang Shaiang, Taichung, Taiwan, R.O.C.;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Taiwan, Poland

19. Молоковідсмоктувачі торгових марок "Canpol babies" та "Lovi"

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: KaWeCo GmbH (Germany) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

Gerlinger str. 36-38, D-71254 Ditzingen, Germany; ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa

20. Вироби для дітей з латексу торгової марки "Canpol babies": соски, пустушки

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Nurnberg Gummi Babyartikel GmbH & Co. KG (Germany) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

Breitenloher Weg 6, D-91166 Georgensgmund, Germany;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

21. Прокладки лактаційні гігієнічні торгової марки "Canpol babies"

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Robinson Healthcare Limited (UK) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

Lawn Road Industrial Estate, Carlton-in-Lindrick, Worksop, S81 9LB, United Kingdom;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

22. Прокладки лактаційні гігієнічні торгової марки "Canpol babies"

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Changzhou Combi Paper Product Co., Ltd (China) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

No. 190, Changjiao Road, Tianning District, Changzhou, Jiangsu, P.C: 213021, China;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

23. Вироби для дітей торгової марки "Canpol babies": аспіратори для носа

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, м. Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78-95-98

Виробник: Foremount Enterprise Co., Ltd. (Taiwan, R.O.C.) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

9F-4., No. 1, Lane 641, Shen-Lin South Rd., Taya Hsiang, Taichung, Taiwan, R.O.C. / No. 2-2, Zhoung Che Rd., Shengang Shaiang, Taichung, Taiwan, R.O.C.; ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa

24. Ультразвукові діагностичні системи LOGIQ Book XP, LOGIQ Book XP PRO

Ultrasound Diagnostic systems LOGIQ Book XP, LOGIQ Book XP PRO

Заявник: Малому колективному підприємству "МОДЕМ-1"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26

Тел.: 461-82-25, факс: 461-82-27

Виробник: GE Medical Systems (China) Co., Ltd

No.19 Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu 214028, P.R., China

25. Прокладки гігієнічні ТМ "Helen Harper":Wings normal;

Wings super; Ultra wings normal; Ultra wings super;Classic's;

Classic's deo; Feel Fresh; Feel Fresh deo; Anatomical deo; Anatomical singl; Light normal; Active; String. Прокладки гігієнічні ТМ "EURON": Micro super; Micro super plus

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційна фірма "АЛЕКС КОМ ЛТД"

Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б

Тел.: 247-41-65

Виробник: Ontex N.V. (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic)

Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium;

Vesecko 491, 511 01 Turnov 1, Czech Republic

26. Тампони гігієнічні ТМ "Helen Harper": Tampons normal, Tampons super, Tampons applicator normal, Tampons applicator super

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційна фірма "АЛЕКС КОМ ЛТД"

Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б

Тел.: 247-41-65

Виробник: Ontex N.V. (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic)

Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Vesecko 491, 511 01 Turnov 1, Czech Republic

27. Матеріали стоматологічні Maxcem Elite, Herculite XRV Ultra

Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с."

Україна, 01133, м. Київ, бул. Л.Українки, 26

Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03, E-mail: golov@dental.kiev.ua

Виробник: Kerr Corporation, Dental Materials Center (USA), Kerr Italia SpA (Italy)

1717 W. Collins Avenue Orange, CA 92867, USA; Via Passanti 332 84018 Scafati (SA), Italy

28. Матеріали стоматологічні для пломбування кореневих каналів зубів

Заявник: ПП "АРДЕНІЯ"

Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27, м. Бровари, Київська обл.

Тел.: 559-10-97