Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 27 червня 2008 р. N 11)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Столи операційні механогідравлічні

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "СТАЛЬМЕД"

Україна, 03680, м. Київ, вул. Боженка, 31

Виробник: MAQUET GmbH & Co.KG

Kehler Strasse, 31, D-76437 Rastatt, Germany

2. Столи операційні електрогідравлічні

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "СТАЛЬМЕД"

Україна, 03680, м. Київ, вул. Боженка, 31

Виробник: MAQUET GmbH & Co.KG

Kehler Strasse, 31, D-76437 Rastatt, Germany

3. Сепаратор аутотрансфузійний клітинний Electa

Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії"

Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1

Тел.: 294-58-32

Виробник: Sorin Group Italia S. r. l. (Italy),

Sorin Group Italia S. r. l. (Italy)

Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, Italy;

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, Italy

4. Система бандажування регулююча LAP-BAND

Заявник: ТОВ "У. М. Т."

Україна, 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 29, оф. 504

Тел.: 482-12-71

Виробник: ALLERGAN

5540 Ekwill Street Santa Barbara,

CA 93111, USA

5. Ендопротези суглобів

Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"

Україна, 01135, м. Київ, вул. Золотоустівська, 24

Тел.: 270 01 71, факс: 270 01 72

Виробник: MEDACTA INTERNATIONAL SA

STRADA REGINA СН-6874 CASTEL SAN PIETRO, Switzerland

6. Інструменти для ортопедії

Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"

Україна, 01135, м. Київ, вул. Золотоустівська, 24

Тел.: 270-01-71, факс: 270-01-72

Виробник: MEDACTA INTERNATIONAL SA

STRADA REGINA СН-6874 CASTEL SAN PIETRO, Switzerland

7. Система стереотаксична навігаційна для хірургії

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМБ"

Україна, 03148, м. Київ, вул. Т.Строкача, 6, оф. 213

Тел.: 407-66-98, факс: 407-68-42

Виробник: Integra Radionics, Inc.

підрозділ Integra LifeSciences Corporation

22 Terry Avenue, Burlington, MA 01803, USA;

311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA

8. Засоби для профілактики утворення спайок

Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited

P. O. Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK

Виробник: Ethicon Sari (Switzerland), FzioMed, Inc. (USA),

ETHICON, Inc, a Johnson & Johnson company (USA), Ethicon, LLC (Puerto-Rico), Medical Consulting Plus (The Netherlands), Johnson & Johnson MEDICAL INC. (USA), ETHICON, Inc. (USA), Johnson & Johnson Wound Management, a division of ETHICON, Inc. (USA), Gynecare, a division of ETHICON, Inc. a Johnson & Johnson company (USA), ETHICON Women's Health & Urology, a division of ETHICON, Inc. a Johnson & Johnson company (USA)

Rue du Puits Godet 20, CH-2000, Neuchatel, Switzerland; 231 Bonetti Drive, San Luis Obispo, California 93401, USA; Route 22, West Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; Highway Road 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, 00754, Puerto-Rico; PO Box 3112, 6202 NC, Maastricht, The Netherlands; Arlington, Texas, 76004-3130, USA; 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas 76905, USA; Route 22, West Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; Route 22, West Somerville, New Jersey 08876-0151, USA; Route 22, West Somerville, New Jersey 08876-0151

9. Голівки для ендопротезування кульшового суглобу

Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited

P. O. Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK

Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc. (also trading as) DEPuy ACE (USA), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy Orthopaedics (USA), DePuy International Ltd (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), XI'AN AIRFOIL TECHNOLOGY CO., LTD (ХАТ) (China), Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. (China)

700 Orthopaedic Drive, P. O. Box 988, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; 50 Scotland Boulevard, Bridgewater, MA 02324, USA; St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LSI 1, 8DT, UK; Loughbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland; Room 110. No.66 Fengcheng No.9Rd., Xi'an Economy &Technology Development Zone, Xi'an Shaanxi, P.R.C.710021, China; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026

10. Матеріали стоматологічні

Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"

Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В

Тел.: 234-43-00

Виробник: Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG

Johanneswerkstrasse 3, D-33611 Bielefeld, Germany

Tel: 05 21-8 01 68 00, Fax: 05 21-8 01 68 01, E-mail: bisico@t-online.de

11. Система хірургічна освітлювальна CHROMOPHARE

Заявник: BERCHTOLD GmbH & Co. KG

Ludwigstaler Strasse 25 Postfach 4052 D-78505 Tuttlingen, Germany

Виробник: BERCHTOLD GmbH & Co. KG

Ludwigstaler Strasse 25 78532 Tuttlingen, Germany

12. Плазма контроль-набір контрольних плазм крові для дослідження гемостазу

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю науково-виробничій лабораторії ТРАНУМ"

Україна, м. Харків, вул. Юріївська, 17

Тел.: (0572) 58-97-14, факс: (0572) 14-01-57

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Технологія-Стандарт"

656005, м. Барнаул, проспект Леніна, 40, Росія

Тел.: (3852) 26-05-01, факс: (3852) 62-81-65

13. Експрес тест для виявлення специфічних антитіл трепонеми виду IgG та IgM в сироватці, плазмі або цільній крові людини "COREЩ Syphilis"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Allfarmed"

вул. Подковінського, 21, 31 - 321, м. Краків, Poland

Виробник: CORE DIAGNOSTICS LTD

Aspect Court, 4 Temple Row, B2 5HG-Birmingham, United Kingdom

14. Тести імунохроматографічні для визначення маркерів ВІЛ

Заявник: Приватне підприємство "ВІТАТЕСТ"

Україна, 65039, м. Одеса, вул. Канатна, 132/30

Тел.: 972 (8)-9438758, факс: 972 (8) 9438758

Виробник: Orgenics Ltd.

P. O. Box 360 Yavne 70650, Israel

Tel: 972-8-9429201, Fax: 972-8-9438758

15. Тести імунохроматографічні для визначення маркерів вірусних гепатитів

Заявник: Приватне підприємство "ВІТАТЕСТ"

Україна, 65039, м. Одеса, вул. Канатна, 132/30

Тел.: 972 (8)-9438758, факс: 972 (8) 9438758

Виробник: Orgenics Ltd.

P. O. Box 360 Yavne 70650, Israel

Tel: 972-8-9429201, Fax: 972-8-9438758

16. Тести "ІмуноКомб" для визначення маркерів до ВІЛ 1 та 2

Заявник: Приватне підприємство "ВІТАТЕСТ"

Україна, 65039, м. Одеса, вул. Канатна, 132/30

Тел.: 972 (8)-9438758, факс: 972 (8) 9438758

Виробник: Orgenics Ltd.

P. O. Box 360 Yavne 70650, Israel

Tel: 972-8-9429201, Fax: 972-8-9438758

17. Тести "ІмуноКомб" для визначення маркерів вірусних гепатитів

Заявник: Приватне підприємство "ВІТАТЕСТ"

Україна, 65039, м. Одеса, вул. Канатна, 132/30

Тел.: 972 (8)-9438758, факс: 972 (8) 9438758

Виробник: Orgenics Ltd.

P. O. Box 360 Yavne 70650, Israel

Tel: 972-8-9429201, Fax: 972-8-9438758

18. Експрес тест для визначення серцевого тропоніну I (сТпІ) в сироватці людини "COREЩTroponin I"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Allpharmed"

вул. Подковінського, 21, 31 - 321, м. Краків, Poland

Виробник: CORE DIAGNOSTICS LTD

Aspect Court, 4 Temple Row, B2 5HG-Birmingham, United Kingdom

19. Експрес тест для виявлення антитіл мікобактерій туберкульозу в сироватці, плазмі або цільній крові людини

"COREЩ Tuberculosis-MTB"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Allpharmed"

вул. Подковінського, 21, 31 - 321, м. Краків, Poland

Виробник: CORE DIAGNOSTICS LTD

Aspect Court, 4 Temple Row, B2 5HG-Birmingham, United Kingdom

20. Рентгенівські мамографічні системи Mammography unit Giotto Image - MD, Mammography unit Giotto Image - SD, Mammography unit Giotto Image - SDL, Mammography unit Giotto Image - M, Mammography unit Giotto Image - MR, Mammography unit Giotto Image - S

Заявник: ТОВ "Емансіс"

Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2

Тел.: 280-14-34

Виробник: INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA

Via Sagittario 5 40044 PONTECCHIO MARCONI (BO), Italy