Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 16 травня 2008 р. N 8)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Шприци з голками одноразові стерильні ємністю 1 мл; 2 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; 30 мл

Заявник: ТОВ "ЮРІЯ-ФАРМ"

Україна, 03680, м. Київ, вул. М.Амосова, 10

Тел.: 275 01 08

Виробник: Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD

San He Kou Development Zone, Jiaoxi, Wujin, Jiangsu 213115, P.R., China

2. Пелюшки гігієнічні торгової марки "Canpol babies"

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78 95 98

Виробник: BBA Nonwovens Sweden AB (Sweden) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

Box 913, 601 19 Norrkoping, Sweden;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

3. Палички гігієнічні торгової марки "Canpol babies"

Заявник: ФОП Падука Галина Володимирівна

Україна, 43021, Луцьк, вул. Ярощука, 4/4

Тел.: (0332) 78 95 98

Виробник: SISMA S.p.A. (Italy) для Canpol Sp. z o.o. (Poland)

Via Berni-Angolo Strada Ostigliese, 46038 Mantova, Italy;

ul. Pulawska 430, 02-884 Warszawa, Poland

4. Відсмоктувачі медичні "БІОМЕД"

Заявник: ТОВ "Компанія "БІОМЕД"

Україна, 04074, м. Київ, вул. Бережанська, буд. 6-а

Тел.: 483 69 62, Факс: 483 93 36, 239 25 40

Виробник: Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

No.1 Shuiguar Road, 212300 Danyang, China

Tel.: (3432) 71-32-21

5. Сканери ультразвукові діагностичні: Voluson 730 Pro, Voluson 730 Expert

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСПЕЦРЕСУРС"

Україна, 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 40, корпус Д, 4-й поверх

Тел.: 391-37-50, Факс: 391-37-55

Виробник: GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG

Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria

6. Інгалятори "БІОМЕД"

Заявник: ТОВ "Компанія "БІОМЕД"

Україна, 04074, м. Київ, вул. Бережанська, буд. 6-а

Тел.: 483 69 62, Факс: 483 93 36, 239 25 40

Виробник: Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

No.1 Shuiguar Road, 212300 Danyang, China

Tel.: (3432) 71-32-21

7. Матеріал стоматологічний Super-Cor(TM)

Заявник: Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с."

Україна, 01133, м. Київ, бул. Л.Українки, 26

Тел.: 8-044-296-10-03, Факс: 8-044-296-10-03, E-mail: golov@dental.kiev.ua

Виробник: SpofaDental a.s.

Markova 238, 506 46 Jicin, Czech Republic

8. Цементи стоматологічні RelyX Veneer

Заявник: 3M ESPE Dental Products

3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA

Tel.: (651) 736 92 86, Fax: (651) 736 09 90

Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUCTS

2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA

9. Апарат електроімпульсного впливу "АНГЕЛ-Z"

Заявник: ТОВ "АРПАНА"

196158, м. Санкт-Петербург, Московське шосе, буд. 14, Російська Федерація

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю

"Научно-производственная фирма "НЕВОТОН"

199048, Санкт-Петербург, В.О., 11-а лінія, буд. 66, Російська Федерація

10. Пристрій для запаювання трубок T-SEAL II

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Ледум"

Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграда, 17

Тел.: (056) 37070-73, Факс: 370-54-72, E-mail: ledum@email.dp.ua

Виробник: TERUMO EUROPE N.V.

Researchpark Zone 2, Haasrode Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium

11. Кетгут звичайний без голки стерильний "ІГАР"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР"

Україна, 03037, м. Київ, вул. Максима Кривоноса, 2-а

Тел.: 248-88-10, Факс: 249-34-49, E-mail: info@medic.kiev.ua

Виробник: Shandong Weigao Group Kanglida Medical Products Co., Ltd

N 2 Beihuan Road, Shanxian, Shandong Province, China

12. Лінзи пластикові PUPIL для окулярів, що коригують зір, оброблені з обох сторін, однофокальні

Заявник: ТОВ "Офтальміка Плюс"

Україна, 61178, м. Харків, Салтівське шосе, буд. 262-а, к. 245

Тел.: 38 075 711 98 28

Виробник: Whashin Korea Vision Co., Ltd

375-1, Seon Hwa Dong, Jung-Gu, Daejeon, Korea

13. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір КАТА, ЮДІТ ЛЕБЕР, БЕТСІ ДЖОНСОН

Frames for corrective eyeglasses metal KATA, JUDITH LEIBER, BETSEY JOHNSON

Заявник: Приватне підприємство "ОПТІКОН"

04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а, Україна

Тел.: (044) 531 94 41

Виробник: B.ROBINSON/LEGACIE (USA)

на заводах: Optica Fukui (Japan), Omas (Italy), FaoFlex (Italy), Pinoptic (Italy), Nakanishi (Japan)

1140 Broadway, New York, NY 10001, USA; P.O.Box 22, 2-9-1 Kaminaka-cho, Sabae City, Fukui pref. 916-0016, Japan; Via Val de la Nona, 5, 31040 Segusino (TV), Italy; Via de la Centa 4 Z.I.,31-40 Segusino (TV), Italy; 32030 Quero (BL), Via A Redusio, 5- Z.A., Italy; 1 Osaka Ekimae Bldg., 3-1-200, Umeda 1-Chome, Kita Ku, Osaka, Japan

14. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір КАТА, ЮДІТ ЛЕБЕР, БЕТСІ ДЖОНСОН

Frames for corrective eyeglasses metal KATA, JUDITH LEIBER, BETSEY JOHNSON

Заявник: Приватне підприємство "ОПТІКОН"

04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а, Україна

Тел.: (044) 531 94 41

Виробник: B.ROBINSON/LEGACIE (USA) на заводах: Optica Fukui (Japan), Omas (Italy), FaoFlex (Italy), Pinoptic (Italy), Nakanishi (Japan)

1140 Broadway, New York, NY 10001, USA; P.O.Box 22, 2-9-1 Kaminaka-cho, Sabae City, Fukui pref. 916-0016, Japan; Via Val de la Nona, 5, 31040 Segusino (TV), Italy; Via de la Centa 4 Z.I.,31-40 Segusino (TV), Italy; 32030 Quero (BL), Via A Redusio, 5- Z.A., Italy; 1 Osaka Ekimae Bldg., 3-1-200, Umeda 1-Chome, Kita Ku, Osaka, Japan

15. Тести "ІмуноКомб" для виявлення TORCH та хламідійної інфекцій

Заявник: Приватне підприємство "ВІТАТЕСТ"

Україна, 65039, м. Одеса, вул. Канатна, 132/30

Тел.: 972 (8)-9438758, Факс: 972 (8) 9438758

Виробник: Orgenics Ltd.

P. O. Box 360 Yavne 70650, Israel

Tel.: 972-8-9429201, Fax: 972-8-9438758

16. Тест "ІмуноКомб" для визначення антитіл до Helicobacter pylori IgG

Заявник: Приватне підприємство "ВІТАТЕСТ"

Україна, 65039, м. Одеса, вул. Канатна, 132/30

Тел.: 972 (8)-9438758, Факс: 972 (8) 9438758

Виробник: Orgenics Ltd.

P.O.Box 360 Yavne 70650, Israel

Tel.: 972-8-9429201, Fax: 972-8-9438758

17. Система ультразвукова діагностична HD7

HD7 Diagnostic Ultrasound System

Заявник: ТОВ "Укрмед"

Україна, м. Київ, вул. О.Довженка, 18

Тел.: 455-51-21

Виробник: Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd.

Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang, 110179, China, China

18. Система обробки лейкоцитарно-тромбоцитарного компоненту OrbiSac System(R) у складі: Система OrbiSac(R); Комплект стандартний ВС OrbiSac(R)

Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"

Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net

Виробник: Gambro BCT, Inc. (USA); Kitron AB (Sweden) для Gambro BCT, Inc. (USA)

10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, USA; SE-691 80 Karlskoga, Sweden;

для 10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, USA

19. Апарати наркозно-дихальні: Primus, Fabius MRI, Fabius GS, Fabius Tiro, Fabius Plus

Заявник: Drager Medical AG & Co. KG

Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany

Виробник: Drager Medical AG & Co. KG

Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany

20. Система обробки цільної крові ATREUS(R)

Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"

Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net

Виробник: Gambro BCT, Inc. (USA)

10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, USA, USA

21. Система для збору донорської плазми крові PCS2

Plasma Collecting System PСS2

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс"

Україна, м. Київ, пр. Космонавта Комарова, 3

Тел.: 501-40-70

Виробник: Haemonetics Corp.(USA) на заводах: Haemonetics Corporation (USA); Haemonetics UK Ltd. (United Kingdom); JMS Singapore PTE LTD (Singapore); PT JMS BATAM (Indonesia)

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA; Avenue C, Building 18, Leetsdale, PA 15056 USA;

5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland G71 8DA (8BS), United Kingdom;

440 Ang Mo Kio Industrial Park 1

SGP - Singapore 569620; Kawasan Industri Batamindo Blok 211,

Jalan Beringin, Muka Kuning Batam 29433, Indonesia

22. Індикаторні стрічки, індикатори та інтегратори 3M(TM) Comply(TM)

3M(TM) Comply(TM) Indicator Tapes, Indicators and Integrators

Заявник: ТОВ "3М Україна"

Україна, м. Київ, вул. Спаська, 30-а

Тел.: 490 57 77, Факс: 490 57 75

Виробник: 3M Health Care, 3M Center (USA), 3M Medica (Germany) на заводах: 3M Health Care, 3M Flemington (USA), 3M Canada Company (Canada), Special Tapes SPA (Italy)

Buildding 275, St.Paul, Minnesota, 55144 USA; Hammfelddamm, D-41453, Neuss, Germany; 500 RT. 202 North, Flemington, NJ08822 USA; 1840 Oxford St.East London, Ontario N5V 3R6, Canada; Via Caduti della Liberacione 55, 21040 Uboldo (Varese), Italy

23. Діагностична робоча станція ZYOPTIX

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ"

Україна, м. Київ, вул. Ярославська, 58

Виробник: Bausch & Lomb Incorporated (USA);

Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme (Germany)

1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA;

Hans-Riedl-Str. 9, D-85622 Feldkirchen, Germany

24. Установка для отримання води з антиоксидантними властивостями "Изумруд-К1"

Заявник: ПП "Каліпсо Арм"

Україна, м. Харків, вул. Краснодарська, 171-в, кв. 254

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "НПО "Экран"

129301, м. Москва, вул. Касаткіна, буд. 3, Російська Федерація

25. Прокладки жіночі гігієнічні: Carefree with Aloe, Carefree Essentials, Carefree Essentials Fresh, Carefree Maxi Large, Carefree Maxi Large Fresh, Carefree Perfect Fit

Заявник: Johnson & Johnson S.p.A.

Via Ardeatina km. 23.500, Santa Palomba, Pomezia, Italy

Виробник: Johnson & Johnson S.p.A.

Via Ardeatina km. 23.500, Santa Palomba, Pomezia, Italy

26. Флакони для зберігання лікарських засобів зі скла марки ОС-1, Банки для зберігання лікарських засобів зі скла марки ОС-1