Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229, (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 25 квітня 2008 р. N 7)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Стерилізатори парові ГК-100 ТУ У 33.1-14307699-047:2008

Заявник: Державна акціонерна холдінгова компанія "Артем"

Україна, 04050, м. Київ-50, вул. Мельникова, 2/10

Тел.: 239-15-26, Факс: 216-78-73

Виробник: Державна акціонерна холдингова компанія "Артем"

Україна, 04050, м. Київ, вул. Мельникова, буд. 2/10

2. Підгузники дитячі: Pampers Active Baby Midi, Pampers Active Baby Maxi, Pampers Active Baby Maxi+, Pampers Active Baby Junior, Pampers Active Baby Junior+, Pampers Active Baby Extra Large

Заявник: Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble-Strasse, 53881, Euskirchen, Germany

Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG

Industriepark Am Silberberg, Procter & Gamble-Strasse 53881, Euskirchen, Germany

3. Імплантати на основі кісткової тканини, стерильні, для дорослої та дитячої хірургічної стоматології, ортопедії і травматології

Заявник: ПП "РЕЛАКС"

Україна, 49038, м. Дніпропетровськ, вул. Ленінградська, буд. 61

Тел.: (056) 770-08-61, Факс: 770-08-62

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КОНЕКТБИОФАРМ"

115409, м. Москва, Каширське шосе, буд. 34-а, Російська Федерація

4. Засоби перев'язувальні, просочені Хітозан-гента ТУ У 24.4-22524560-001:2008

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЄВРАЗІЯ"

Україна, 38600, Полтавська обл., Котелевський район, смт Котельва, вул. Жовтнева, 210-а

Тел.: 0532 611901, Факс: 0532 611909

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЄВРАЗІЯ"

Україна, 38600, Полтавська обл., Котелевський район, смт Котельва, вул. Чапаєва, 32

5. Безпечні шприци, які руйнуються самостійно об'ємом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл

Self-Destructive Safety Syringes volume 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml

Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"

Україна, 67700, м. Білгород-Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57

Тел.: (04849) 3-51-68; 3-15-12, Факс: (04849) 3-15-41

Виробник: Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd

No 312 Shichang Road, Weihai, Shandong, 264209, China

6. Діалізатори серії: PES, Pureflux, Sureflux, FB

Hollow fiber dialysers series: PES, Pureflux, Sureflux, FB

Заявник: Представництво компанії з обмеженою відповідальністю "Нипро Юроп Н.В."

123610, м. Москва, Краснопресненська набережна, 12, під'їзд 6, офіс 1017, Російська Федерація

Тел.: +7-495-258-13-64, Факс: +7-495-258-13-67, E-mail: info@nipro.ru

Виробник: Nipro Corporation на заводі: NIPRO CORPORATION ODATE PLANT

3-9-3, Honjo - Nishi, Kita - ku, Osaka, 531 - 8510, Japan;

8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate -shi, Akita 018-5794, Japan

7. Апарати рентгенівські: Planmeca ProOne

Заявник: Фірма "Крим-Медмаркет"

Україна, 95006, м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49

Тел.: (0652) 24-80-24, 24-80-26, 24-85-61

Виробник: PLANMECA OY

Asentajankatu, 6, 00880 Helsinki, Finland

8. Монітор церебральної функції BRM3

BRM3 Brain Monitor

Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"

Україна, 03186 м. Київ, Пр. Академіка Глушкова 31-а, оф. 4

Тел.: 581-13-60; 581-13-61, E-mail: nikitin@paramed.kiev.ua

Виробник: Brainz Instruments Ltd.

25 Carbine Road, Mt Wellington, Auckland, New Zealand

9. Комплекси моніторингу електрокардіосигналів та артеріального тиску КАРДІОСЕНС К, КАРДІОСЕНС АД ТУ У 33.1-02066769.006:2008

Заявник: Національний аерокосмічний університет ім. М.Є.Жуковського

"Харківський авіаційний інститут"

Україна, 61070, м. Харків, вул. Чкалова, буд. 17

Тел.: (057) 315-11-86, Факс: 315-11-86

Виробник: Національний аерокосмічний університет ім. М.Є.Жуковського "Харківський авіаційний інститут"

Україна, 61070, м. Харків, вул. Чкалова, буд. 17

Тел.: (057) 315-11-86, Факс: 315-11-86

10. Прилад стоматологічний апекс-локатор PROPEX II

Заявник: Представництву "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД"

Україна, 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40

Тел.: (044) 495 22 27

Виробник: Forum Engineering Technologies (96) Ltd (Israel)

для Malillefer Instruments Holding Sarl (Switzerland)

1 Platin St., New Industrial Zone, Rishon Lezion 75653, Israel;

Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland

11. Маси керамічні стоматологічні: Vision-Classic, Vision-Zirkon, Vision-Low

Dental Porcelain: Vision-Classic, Vision-Zirkon, Vision-Low

Заявник: ТОВ "КАСКАД ДЕНТ"

Україна, 04053, м. Київ, вул. Гоголівська, 47

Тел.: 501-17-02, Факс: 501-17-06, 483-19-29

Виробник: Wohlwend AG Dental Manufaktur

Platta 52, FL-9488 Schellenberg, Liechtenstein

12. Шприцеві інфузійні насоси серії Syramed(R): m(*)SP6000, m(*)SP6000 Lite, m(*)SP6000 Anaesthesia. Волюметричні інфузійні насоси серії Volumed(R): m(*)VP7000, m(*)VP7000 Lite

Syringe pumps Syramed(R) series: m(*)SP6000, m(*)SP6000 Lite, m(*)SP6000 Anaesthesia. Volumetric pumps Volumed(R) series: m(*)VP7000, m(*)VP7000 Lite

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "КИЇВСПЕЦРЕСУРС"

Україна, 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 40, корпус Д, 4-й поверх

Тел.: 391-37-50, 391-37-55

Виробник: Arcomed AG

Althardstrasse 150, CH 8105 Regensdorf, Switzerland

13. Інструменти хірургічні

Surgical instruments

Заявник: ТОВ "Екомед Мюнхен Хаус"

Україна, 01003, м. Київ, вул. Кіквідзе 18-а

Тел.: 451-87-58, Факс: 451 87 59

Виробник: Gebruder Martin GmbH & Co. KG

Ludwigstaler Strasse 132, D - 78532 Tuttlingen, Germany

14. Інструменти та пристрої для лікування переломів в травматології

Instruments and devices for fracture treatment in traumatology

Заявник: ТОВ "Екомед Мюнхен Хаус"

Україна, 01003, м. Київ, вул. Кіквідзе 18-а

Тел.: 451-87-58, Факс: 451 87 59

Виробник: Gebruder Martin GmbH & Co. KG

Ludwigstaler Strasse 132, D - 78532 Tuttlingen, Germany

15. Імплантати для лікування переломів

Implants for fracture treatment

Заявник: ТОВ "Екомед Мюнхен Хаус"

Україна, 01003, м. Київ, вул. Кіквідзе 18-а

Тел.: 451-87-58, Факс: 451-87-59

Виробник: Gebruder Martin GmbH & Co. KG

Ludwigstaler Strasse 132, D - 78532 Tuttlingen, Germany

16. Дозуючий стакан ємністю 2,5; 5; 10; 15; 20 мл NW28/20/144 "СЕ" TR (PP)

DOSIERBECHER 2,5; 5; 10; 15; 20 ML NW28/20/144 "CE" TR (PP)

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"

Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63

Тел.: 417-10-55, Факс: 417-60-49, E-mail: admin@farmak.kiev.ua

Виробник: Remy & Geiser GmbH

Remy & Geiser Str. 1 DE-98553 Hinternah, Germany

17. Зонд для годування TRO-NUTRICATH

Зонд для годування педіатричний TRO-NUTRICATH paed

TRO-NUTRICATH Feeding tube.TRO-NUTRICATH paed Infant feeding tube

Заявник: Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ"

Україна, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150

Тел.: 251-46-31

Виробник: Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Poly Medicure Ltd. (India)

Milchstrasse 19 20148 Hamburg, Germany;

104-105 & 115 Sector 59, HSIDC Industrial Area,

Ballabgaph, Faridabad - 121004, Haryana, India

18. Віскоеластик Supreme (2 мл)

Заявник: ТОВ "Р-Оптикс"

Україна, м. Харків, проспект Леніна 13, кв. 22

Виробник: Rumex International Co.(USA), Aurolab Aravind Eae Hospital (India)

8601 4th street North Suite 201, St. Petersburg, Florida 33702;

Laico Building 72, K.K. Salai, Gandhi Nagar, Madurai 625 020, USA, India

19. Кришка гвинтова з різьбою з кільцем контролю розкриття

SK OVIII PPS KON. 20,0 NW28/20 W/W (LUP.3020K)

SCHRAUBKAPPE SK OVIII PPS KON. 20,0 NW28/20 W/W (LUP.3020K)

Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"

Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63

Тел.: 417-10-55, Факс: 417-60-49, E-mail: admin@farmak.kiev.ua

Виробник: Remy & Geiser GmbH

Remy & Geiser Str. 1 DE-98553 Hinternah, Germany

20. Камера лазерна мультиформатна для друку медичних зображень Kodak DryView 5800 Laser Imager

Заявник: ТОВ "ЕМАНСІС"

Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2

Тел.: 280-14-34

Виробник: Carestream Health, Inc. (USA) на заводі: Carestream Health, Inc. (USA)

150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; Columbia Plant, 505-1N-10 3400 Granada Avenue North Oakdale, Minnesota 55128, USA

21. Пов'язки гелеві та покриття гідрогелеві на текстильній основі для лікування опіків та інфікованих ран, стерильні "АППОЛО"

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговый дом "АППОЛО"

109004, м. Москва, вул. Земляний Вал, буд. 64, стр. 2, Російська Федерація

Тел.: (095) 933-39-09, Факс: (812) 337-66-73, E-mail: sales@appolo.ru

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговый дом "АППОЛО"

111123, м. Москва, шосе Ентузіастів, буд. 56, стр. 20, Російська Федерація

Тел.: (095) 933-39-09, Факс: (812) 337-66-73, E-mail: sales@appolo.ru

22. Системи для гемодіалізу Formula

Заявник: ТОВ "Емансіс"

Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2

Тел.: 280-14-34

Виробник: Sorin Group Italia S.r.l. (Italy); SOLUDIA S.A.S.(France)

Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO; Laboratoire Pharmaceutigue

Route de Rever F-31450 FOURQUEVAUX, Italy, France

23. Набір для проведення гемодіалізу Formula

Заявник: ТОВ "Емансіс"

Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2

Тел.: 280-14-34

Виробник: Sorin Group Italia S.r.l. (Italy); SOLUDIA S.A.S.(France)

Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO; Laboratoire Pharmaceutigue

Route de Rever F-31450 FOURQUEVAUX, Italy, France

24. Рентгенівські кісткові остеоденситометри: CHALLENGER ENVISION, LEXXOS DR, STRATOS X-ray bone

Osteodensitometer: CHALLENGER ENVISION, LEXXOS DR, STRATOS

Заявник: ТОВ "МЕДРОМ Україна"

Україна, 03148, м. Київ, вул. Сім'ї Сосніних, 3, оф. 501

Тел.: 390-71-24, Факс: 390-71-25

Виробник: Diagnostic Medical Systems

Parc de la Mediterranee District de Montpellier 34 470 Perols Cedex, France

25. Автоматичні миючі-дезінфікуючі машини для ендоскопів

AUTOMATIC ENDOSCOPE WASHER & DISINFECTOR

Заявник: ТОВ "СП Укрспецмед"

Україна, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21

Тел.: 453-30-58

Виробник: CHO YANG Medical Industry, Ltd.

#701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon dong,

Jungweon-gu, Seongnam City, Gyeonggi 462-714, Korea, Korea

26. Вимірювачі артеріального тиску та пульсу Dimarson DM-14307A, Dimarson BT-9000HL, Dimarson DM-14508

Заявник: ТОВ "ДІМАРСОН ЕЛЕКТРОНІКС УКРАЇНА"

Україна, 02121, м. Київ, вул. Автопаркова, 7

Тел.: 585-55-06

Виробник: Health & Life Co., LTD

9 Floor, No. 186 Jian Yi Road, Chung Ho City, Taipei, Taiwan, R.O.C., Taiwan, R.O.C.

27. Хірургічна система абляції Cardioblate

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Кор-Медікал"

Україна, м. Київ, вул. О.Довженка, 18

Тел.: 502-68-33

Виробник: Medtronic Inc. (USA), Medtronic Cardiac Surgery Technologies (USA)

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA;

7601 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA

28. Аналізатори критичних станів

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Глобал Біомаркетинг Груп"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-а

Тел.: 455-72-23, E-mail: global@visti.com

Виробник: OPTI Medical Systems, Inc.

235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076, USA

29. Реагенти діагностичні до аналізаторів: OPTI CCA-TS, OPTI CCA, OPTI R, OPTI LION