Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 11 квітня 2008 р. N 6)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Електрокардіостимулятор, що імплантується,

телеметричний типу DDD "БАЙКАЛ-DC"

Электрокардиостимулятор имплантируемый

телеметрический типа DDD "БАЙКАЛ-DC"

Заявник: ТОВ Науково-виробничий центр "Дитя і серце"

Україна, 01004, м. Київ, вул. Терещенківська, 21

Тел.: 289 44 53

Виробник: Федеральне державне унітарне підприємство "Ижевский механический завод"

426063, м. Іжевськ, вул. Промишленая, 8, Російська Федерація

2. Бандажі та пояси ортопедичні ТУ У 33.1-2600302771-001:2008

Заявник: Фізична особа - підприємець Крячок Юрій Микалайович

Україна, 02166, м. Київ, вул. Жукова, 30, кв. 282

Тел.: 331 77 05

Виробник: Фізична особа - підприємець Крячок Юрій Миколайович

Україна, 02222, м. Київ, вул. Бальзака, буд. 42/20

3. Клапани серцеві механічні SJM

Mechanical Heart Valve SJM

Заявник: ТОВ Науково-виробничий центр "Дитя і серце"

Україна, 011004, м. Київ, вул. Терещенківська, 21

Тел.: 289 44 53

Виробник: St. Jude Medical, Inc. (USA), St.Jude Medical Europe, Inc. (Belgium)

One Lillehei Plaza St. Paul, Minnesota 55117, USA; The Corporate village Avenue Da Vincilaan, 11-Box F1 1935 Zaventem, Belgium

4. Пов'язки фіксуючі стерильні і нестерильні. Пов'язки стерильні для лікування ран

Заявник: АТЗТ "Уномедикал"

101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1), Російська Федерація

Тел.: +(095) 748 7884, Факс: +(095) 748 7884

Виробник: Unomedical LTD (UK), Unomedical LTD (UK)

Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9NL, UK; Units 3 & 4, Brunel Way, Stroudwater Business Park, Stonehouse, Gloucestershire, GL 10 3S, UK

5. Кольпоскоп МІКРОСТАР Серія С-100

MICROSTAR Colposcope Series C-100

Заявник: ТОВ "СІНТЕГРІС"

Україна, 04210, м. Київ, вул. пр-т Героїв Сталінграда, 8, буд. 4, оф. 1

Тел.: 587 60 46

Виробник: ECLERIS S.R.L.

Av. Bartolome Mitre 3690 (B1605bus), Munro, Buenos Aires, Republica Argentina

6. Система медична навігаційна

Заявник: Представництву "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей"

Україна, 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5

Тел.: 278 31 17, Факс: 278 07 68, E-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com

Виробник: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

Botzinger strasse 37-41, D-79111 Freiburg, Germany

7. Аналізатор газів крові ABL 5

Blood Gas Analyzer ABL 5

Заявник: Малому колективному підприємству "МОДЕМ-1"

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26

Тел.: 461 82 25

Виробник: RADIOMETER MEDICAL ApS

Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

8. Аналізатор pH газів крові та електролітів ABL 80FLEX

ABL 80FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analyzer

Заявник: Малому колективному підприємству "МОДЕМ-1"

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26

Тел.: 461 82 25

Виробник: SenDx Medical, Inc. (USA), RADIOMETER MEDICAL ApS (Denmark)

1945 Palomar Oaks Way Carlsbad, CA 92011, USA;

Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

9. Установка лазерна медична BIOSYAG 50 MED NDY

Заявник: ТОВ "СІЛАКО"

Україна, 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б

Тел.: 266 24 05, Факс: 266 06 24

Виробник: BIOS s.r.l.

Via Pisa, 61 20093-Cologno Monzese (Mi), Italy

10. Апарати високочастотні хірургічні MBC 200, BCC 140

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Шерл"

Україна, 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606

Тел.: 253 07 40, Факс: 253 43 87

Виробник: Soring GmbH

Justus-von-Liebig-Ring 2 D-25451 Quickborn, Germany

11. Аквадистилятори електричні "MICROmed" DE-5, DE-10, DE-20

Бідистилятори електричні "MICROmed" DE-5C, DE-10C, DE-20C

Заявник: ТОВ "ФАРММЕДТЕХ"

Україна, 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2

Виробник: SHANGHAI SANSHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

THE SECOND GROUP FULAN VILLAGE

SANDUN TOWN NANHUI DISTRICT, SHANGHAI, P.R., China

12. Посуд лабораторний скляний "MICROmed"

Заявник: ТОВ "ФАРММЕДТЕХ"

Україна, 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2

Виробник: Ningbo Greetmed International Trade CO., LTD

22F-B5, No.455, Zhongshan East Road, Ningbo, 315040, P.R., China

13. Обладнання для лабораторних досліджень: термостати, шафи сухоповітряні

Заявник: ТОВ "ФАРММЕДТЕХ"

Україна, 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2

Виробник: Федеральне державне унітарне підприємство "Государственный Рязанский приборный завод" (ФГУП ГРПЗ) - філіал - "Касимовский приборный завод"

39130, Рязанська обл., м. Касимів, вул. Індустріальна, 3, Російська Федерація

Тел.: (09131) 2-48-73, Факс: (09131) 2-29-21, E-mail: root@zkp.ryazan.ru

14. Дефібрилятори: Responder 2000, Responder AED, Responder AED Pro

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "КИЇВСПЕЦРЕСУРС"

Україна, 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 40, корпус Д, 4-й поверх

Тел.: 391 37 50, Факс: 391 37 55

Виробник: Cardiac Science Corporation

для GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES

Bothell, WA 98021, USA; 8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223, USA

15. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Брукс Бразерс, Булгарі, Бербері, Шанель, Дольче енд Габбана, Ді енд Джі, Донна Каран, ДіКєйНВай, Кілер Луп, Люксоттіка, Міу Міу, Персол, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл, Ральф Лоран, Прада, Рей Бан, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тифані

Frames for corrective eyeglasses metal: Brooks Brothers, Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Persol, Polo Ralph Lauren, Purple Label, Ralph Lauren, Prada, Ray Ban, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany

Заявник: Приватне підприємство "ОПТІКОН"

04071, м.Київ, вул. Верхній Вал, 2-а, Украіна

Тел.: (044) 531 94 41

Виробник: LUXOTTICA S.R.L. (Italy);

Luxottica Tristar (Dong Guan) Optical Products Corp. (China)

Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Plant:Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Plant: Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); Plant: S.S. Agordina Loc. Landris - 32036 SEDICO (BL); Plant: Via Caduti e Dispersi in Russia, 2 - 32036 SEDICO (BL); Plant: Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN); Plant: Via Cal Lusent, 18 - 31040 PEDEROBBA (TV), Italy; Oudeng Zone, Gobu Town, Don Guan City, Guang Dong

16. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Булгарі, Бербері, Шанель, Дольче енд Габбана, Ді енд Джі, Донна Каран, ДіКєйЕнВай, Кілер Луп, Люксоттіка, Міу Міу, Персол, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл, Ральф Лоран, Прада, Рей Бан, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тифані

Frames for corrective eyeglasses plastic: Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Persol, Polo Ralph Lauren, Purple Label, Ralph Lauren, Prada, Ray Ban, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany

Заявник: Приватне підприємство "ОПТІКОН"

04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а, Україна

Тел.: (044) 531 94 41

Виробник: LUXOTTICA S.R.L. (Italy);

Luxottica Tristar (Dong Guan) Optical Products Corp. (China)

Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Plant:Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Plant: Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); Plant: S.S. Agordina Loc. Landris - 32036 SEDICO (BL); Plant: Via Caduti e Dispersi in Russia, 2 - 32036 SEDICO (BL); Plant: Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN); Plant: Via Cal Lusent, 18 - 31040 PEDEROBBA (TV), Italy; Oudeng Zone, Gobu Town, Don Guan City, Guang Dong

17. Прокладки жіночі гігієнічні: Always Ultra Light, Always Ultra Normal, Always Ultra Super, Always Ultra Night, Always Ultra Sensitive Normal, Always Ultra Sensitive Super, Always Ultra Fresh Normal, Always Ultra Sensitive Fresh Normal

Заявник: Procter & Gamble GmbH

Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany

Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG

Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany

18. Прокладки жіночі гігієнічні:

Always Ultra Light, Always Ultra Normal, Always Ultra Super

Заявник: Procter & Gamble GmbH

Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany

Виробник: Sanipak Gebze Organized Sangayi Bolgesi (GOSB)

Procter & Gamble Tuketim Mallari Sanayii Ltd.

Sti. Eski Uskudar Cad. Cayir Yolu Sok. 81090 Icerenkoy, Istanbul, Turkey

19. Швидкий тест для визначення антитіл до ВІЛ1/2

в сироватці (плазмі) або цільній крові "Rapid HIV-1/2 3-line Test"

Заявник: ТОВ "Компанія "ЕКСПРЕС-ТЕСТ"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 13

Тел.: 278 58 27

Виробник: AZOG, Inc.

1011 US Highway 22 West Phillipsburg, NJ 08865, USA

20. Швидкий тест для визначення антитіл

до вірусу гепатиту С "Hepatitis C Virus Test"

Заявник: ТОВ "Компанія "ЕКСПРЕС-ТЕСТ"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 13

Тел.: 278 58 27

Виробник: AZOG, Inc

1011 US Highway 22 West Phillipsburg, NJ 08865, USA

21. Швидкий тест для визначення антитіл до збудника туберкульозу в сироватці (плазмі) або цільній крові "Mycobacterium TB Test"

Заявник: ТОВ "Компанія "ЕКСПРЕС-ТЕСТ"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 13

Тел.: 278 58 27

Виробник: AZOG, Inc.

1011 US Highway 22 West Phillipsburg, NJ 08865, USA

22. Тести імунохроматографічні для діагностики інфекційних захворювань

Заявник: AIIMed International, Inc

10356 San Jose CA 95157, USA

Виробник: STANDARD DIAGNOSTIC, INC.

156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, KOREA

23. Тест-системи імунохроматографічні для діагностики ВІЛ-інфекції

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Фармаско"

Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Тел.: 537 08 04, Факс: 537 08 04, E-mail: contact@pharmasco.com

Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P.R. China) для Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармаско" (Україна)

398 Tianmushan Rd., Gudang Industrial Park Hangzhou, 310023 P.R. China;

01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна

24. Тест-ситеми імунохроматографічні для діагностики вірусних гепатитів B та C

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Фармаско"

Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

Тел.: 537 08 04, Факс: 537 08 04, E-mail: contact@pharmasco.com

Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P.R. China) для Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармаско" (Україна)

398 Tianmushan Rd., Gudang Industrial Park Hangzhou, 310023 P.R. China;

01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна

25. Томограф оптико-когерентний Cirrus(TM) HD-OCT

Заявник: ТОВ "Карл Цейс"

Україна, м. Київ, вул. Герцена, 10

Виробник: Carl Zeiss Meditec Inc.(USA), Carl Zeiss Meditec AG (Germany)

5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568, USA;

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

26. Апарат для аутогемотрансфузії C.A.T.S. plus

Autotransfusion system C.A.T.S. plus

Заявник: ТОВ "Фрезеніус Медикал Кер Україна"

Україна, 03039, м. Київ, проспект Голосіївський, 7, к. 131

Тел.: 568-16-02

Виробник: Fresenius HemoCare Deutschland GmbH,

Fresenius HemoCare GmbH, Fresenius Kabi AG

Hafenstrasse 9, D-97424 Schweinfurt, D-61346 Bad Homburg, Germany;

D-61346 Bad Homburg, Elsse-Krener-Strasse 1, Germany

Tel.: tel. +49 61 72 608 0, Fax: fax.+49 6172 608 5638

27. Апарат фототерапії "СІНЕРГІС" ТУ У 33.1-33830780-002:2008

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ ЦІЛІСНОГО ЗДОРОВ'Я"

Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 12-а

Тел.: 254-53-76

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю

"ІНСТИТУТ ЦІЛІСНОГО ЗДОРОВ'Я"

Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 12-а

Тел.: 33830780

28. Системи рентгенівські: Viromatic, Vision

Fluoroscopic & Radiography Systems: Viromatic, Vision

Заявник: ТОВ "СП Укрспецмед"

Україна, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21

Тел.: 453-30-58

Виробник: VILLA SISTEMI MEDICALI S.p.A.

Via delle Azalee, 3 - 20090 Buccinasco (MI), Italy

29. Підгузники дитячі гігієнічні HUGGIES Natural Fit у розмірах: 1, 2, 3, 4, 4+, 5

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"

Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8

Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-10

Виробник: Kimberly-Clark Limited

Barton Plant Falkland Way, Barton-upon-Humber, North Lincolnshire, DN18 5RX, United Kingdom

30. Апарат для короткохвильової магнітотермії "Магнитерм"

ТУ У 33.1-14309534-019:2008

Заявник: Фірмі "РАДМІР" дочірньому підприємству АТ НДІРВ

Україна, 61054, м. Харків, вул. Ак.Павлова, 271

Тел.: (0572) 17 28 79, 26 95 68, Факс: (0572) 26 52 91, E-mail: radmir@niiri.kharkov.com

Виробник: Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ

Україна, 61054, м. Харків, вул. Ак.Павлова, 271

Тел.: (0572) 17 28 79, 26 95 68, Факс: (0572) 26 52 91, E-mail: radmir@niiri.kharkov.com

31. Установки стоматологічні RITTER Dental Unit RITTER:

Contact H,Contact S, Contact C, Contact World H, Contact World S,

Contact World C, Contact Lite Comfort H, Contact Lite Comfort S,

Contact Lite Comfort C, Contact Lite H, Contact Lite S, Contact Lite C,

Ultimate, Ultimate E, Superior, Exellence

Заявник: ТОВ "Усмішка"

Україна, м. Львів, вул. Виговського, 20

Тел.: (032)292-75-46

Виробник: Ritter Concept GmbH

Bahnhofstrasse 65 08297 Zwonitz, Germany

32. Корсети медичні абдомінальні для жінок

Abdominal and woman corsets

Заявник: Приватне підприємство "Ортомед"

Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, б. 57

Тел.: 335-61-07, Факс: 335-61-07

Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.

Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey

33. Панчохи та колготки еластичні для хворих з варикозним розширенням вен

Varicose hose and pantyhose for pregnant

Заявник: Приватне підприємство "Ортомед"

Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, б. 57

Тел.: 335-61-07, Факс: 335-61-07

Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.

Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey

34. Бандажно-корсетні вироби

Bandage-corsets products

Заявник: Приватне підприємство "Ортомед"

Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, б. 57

Тел.: 335-61-07, Факс: 335-61-07

Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.