Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 15 лютого 2008 р. N 2)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Офтальмологічна система "Laureate(TM) World Phaco System

Laureate(TM) World Phaco System

Заявник: Представництво "Алкон Фармасьютікалс, Лтд"

Україна, м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31

Тел.: (044) 494-25-53, Факс: (044) 494-25-54

Виробник: Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Manufacturing LTD (СА), Alcon Manufacturing LTD (ТХ), Alcon Manufacturing LTD (РА)

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA;

15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618, USA; 9965 Buffalo Speedway Houston, TX 77054, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608

2. Флакони ін'єкційні та флакони з гвинтовим горлом,

прозорого та брунатного кольору, з трубного скла

Injection vials and threaded vials, clear and amber of tubular glass

Заявник: Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс"

Україна, 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19

Tel.: (04342) 2 43 47

Виробник: "SCHOTT forma vitrum" forma vitrum kft.

Paskert, H-9724 Lukacshaza, Hungary

3. Система ендопротезів кульшового суглобу "Мотор Січ ЭТБС"

ТУ У 33.1-14307794-216:2008

Заявник: ВАТ "МОТОР СІЧ"

Україна, 330068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15

Тел.: (0612) 65-60-07

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МОТОР СІЧ"

Україна, 69068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15

Тел.: (0612) 65-60-07

4. Набір інструментів "Мотор Січ ИНЭКС-1" ТУ У 33.1-14307794-215:2008

Заявник: ВАТ "МОТОР СІЧ"

Україна, 330068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15

Тел.: (0612) 65-60-07

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МОТОР СІЧ"

Україна, 69068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15

Тел.: (0612) 65-60-07

5. Пристосування ортодонтичні RMO(R)

Заявник: Приватному підприємству "Парк Дентал-Сервіс"

Україна, 79058, м. Львів, вул. Окуневського, 1

Тел.: (0322) 40 79 71, Факс: (0322) 97 15 68

Виробник: RMO(R) Europe rocky mountain(R) orthodontics

Rue Geiler de Kaysersberg - BP 20334 67411 Illkirch Cedex, France

6. Інструменти NEUFLEX для імплантації малих суглобів

Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited

P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK

Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Limited (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), DePuy France SAS (France), DePuy Spine, Inc. (USA), CERAMTEC AG (Germany), DePuy Ace Sarl (Switzerland), Waldemar Link GmbH & Co. KG (Germany), SYNVASIVE Technology, Inc. (USA)

700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, County Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; Fabrikstrasse 23 - 29, Plochingen, 73207, Germany; Girardet, 29, 2400 LeLocle, Switzerland; Barkhausenweg, Hamburg, 22339, Germany; 4925 Robert J.Mathews Pkway, EL Dorado Hills, California, USA

7. Набір інструментів "Мотор Січ ИНЭТС-1" ТУ У 33.1-14307794-217:2008

Заявник: ВАТ "МОТОР СІЧ"

Україна, 330068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15

Тел.: (0612) 65-60-07

Виробник: Відкрите акціонерне товариство "МОТОР СІЧ"

Україна, 69068, м. Запоріжжя, вул. 8 Березня, 15

Тел.: (0612) 65-60-07

8. Ендопротези малих та середніх суглобів

Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited

P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK

Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Limited (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), DePuy France SAS (France), DePuy Spine, Inc. (USA), CERAMTEC AG (Germany), DePuy Ace Sarl (Switzerland), Waldemar Link GmbH & Co. KG (Germany), SYNVASIVE Technology, Inc. (USA)

700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, County Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; Fabrikstrasse 23 - 29, Plochingen, 73207, Germany; Girardet, 29, 2400 LeLocle, Switzerland; Barkhausenweg, Hamburg, 22339, Germany; 4925 Robert J.Mathews Pkway, EL Dorado Hills, California, USA

9. Ампули прозорого та брунатного кольору, з трубного скла

Ampoules clear and amber, of tubular glass

Заявник: Приватне підприємство "IBS" Міжнародний Бізнес Сервіс"

Україна, 22100, Вінницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19

Tel.: (04342) 2 43 47

Виробник: "SCHOTT forma vitrum" forma vitrum kft.

Paskert, H-9724 Lukacshaza, Hungary

10. Сканер кардіомагнітний "КАРДІОМАГСКАН" ТУ У 33.1-33235966-001:2008

Заявник: ТОВ "Київська медична група"

Україна, 01133, м. Київ, бульвар Лихачова, 6-а

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Київська медична група"

Україна, 03151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5

11. Шприц "НАЗОЛОР" ТУ У 33.1-32957761-002:2008

Заявник: Приватне підприємство "УКРАЇНСЬКА МЕДИЧНА КОМПАНІЯ"

Україна, м. Київ, вул. Тарасівська, 9

Тел.: 501 23 85

Виробник: Приватне підприємство "УКРАЇНСЬКА МЕДИЧНА КОМПАНІЯ"

Україна, 01054, м. Київ, вул. Тургенівська, буд. 48/13

12. Система ультразвукова діагностична Лоджик 7

Ultrasound Diagnostic Systems LOGIQ 7

Заявник: Малому колективному підприємству "МОДЕМ-1"

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26

Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27

Виробник: GE Yokogawa Medical Systems Ltd

4-7-127, Asahigaoka, Hino-shi, 191-8503, Tokyo, Japan

13. Система ультразвукова діагностична Лоджик 9

Ultrasound Diagnostic Systems LOGIQ 9

Заявник: Малому колективному підприємству "МОДЕМ-1"

Україна, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, кв. 26

Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27

Виробник: GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC

9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA

14. Система спіральна Nit-Occlud(R)

Nit-Occlud(R) Spiral Coil System

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"

Україна, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11

Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

Виробник: pfm Produkte fur die Medizin AG

Wankelstr. 60, D-50996 Koln, Germany

15. Інгалятор сольовий "Солтпайп" (Saltpipe)

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ТЕСПРО"

Україна, м. Київ, вул. Патріса Лумумби 4/6 корп. А, кім. 208, 210

Тел.: 201 01 90, Факс: 201 01 95, E-mail: diagnostics@ukr.net

Виробник: Sopipa-Pharma Kereskedelmi es Szolgaltato Kft. (Sopipa-Pharma Kft.)

1146 Budapest, Francia ut 57/C, Hungary

16. Аналізатори для клінічних лабораторних досліджень

Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"

Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26

Тел.: (044) 236 98 45, Факс: (044) 236 98 51, E-mail: kovalsky@transmed.com.ua

Виробник: SFRI sarl

Lieu-dit Berganton 33127 St Jean d'Illac, France

17. Лінзи інтраокулярні полімерні еластичні з відкритою гаптичною частиною МИОЛ-2, МИОЛ-3. Лінзи інтраокулярні полімерні тверді з відкритою гаптичною частиною ТИОЛ 55-12, ТИОЛ 60-12

Заявник: Приватне підприємство "Офтальмологічний центр "ЗІР"

Україна, Київська обл. Броварський район, с. Зазим'є, вул. Лісова, 51

Тел.: 294 69534

Виробник: Товаристов з обмеженою відповідальністю підприємство "Репер-НН"

603079, м. Нижній Новгород, Московське шосе, 85, Російська Федерація

Тел.: 8312 658096

18. Лінзи контактні

Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited

P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK

Виробник: VISTAKON, Division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (USA), VISTAKON, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) Limited (Ireland)

7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA;

The National Technological Park, Limerick

19. Матеріали стоматологічні композитні Estelite Sigma, Palfique Estelite LV, Estelite Flow-Quick, One-Up Bond F Plus, Tokuyama Ionotite F, Tokuyama Bond Force

Заявник: ЗАТ "Протеко"

196105, Санкт-Петербург, вул.Кузнецовська, б. 42, Російська Федерація,

Тел.: +7 812 373 98 47

Виробник: Tokuyama Dental Corporation

на заводі: Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory

38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, Japan;

26, Sunayama, Hasaki-Machi, Kashima, Ibaraki, 314-0255, Japan

20. Пристосування опорно-рухові ТУ У 33.1-22868147-001:2008

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СЛАЙГ"

Україна, 03057, вул. Нестерова, 3

Тел.: 456 61 53

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СЛАЙГ"

Україна, 03057, вул. Нестерова, 3

Тел.: 456 61 53

21. Лінзи пластикові для окулярів, що коригують зір, SEIKO, багатофокусні

SEIKO plastic lenses for corrective eyeglasses, multi focus

Заявник: Приватне підприємство "ОПТІКОН"

04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а, Україна

Тел.: (044) 531 94 41

Виробник: SEIKO OPTICAL PRODUCTS CO., LTD

Itohpia Nihonbashi S.A. Bldg. 2-10,

Nihonbashi-Horidomecho 1-Chome, Chuo-Ku, Tokyo 103-0012, Japan

22. Лінзи пластикові для окулярів, що коригують зір, SEIKO, однофокусні

SEIKO plastic lenses for corrective eyeglasses, single vision

Заявник: Приватне підприємство "ОПТІКОН"

04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а, Україна

Тел.: (044) 531 94 41

Виробник: SEIKO OPTICAL PRODUCTS CO., LTD

Itohpia Nihonbashi S.A. Bldg. 2 - 10,

Nihonbashi-Horidomecho 1-Chome, Chuo-Ku, Tokyo 103-0012, Japan

23. Голки ін'єкційні BD Hypoint(TM), стерильні, одноразового застосування

Заявник: ТОВ "ФармИнформ"

127018, м. Москва, Сущевскій Вал, 3/5, Російська Федерація

Виробник: Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd.

30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore

24. Шприци скляні BD Hypak(TM) для заповнення лікарськими засобами,

стерильні та нестерильні, з голкою та без, об'ємом від 0,5 мл до 20 мл

Заявник: ТОВ "ФармИнформ"

127018, м. Москва, Сущевскій Вал, 3/5, Російська Федерація

Виробник: BD Medical-Pharmaceutical Systems (France), BD Medical Pharmaceutical Systems (USA), Becton, Dickinson de Mexico, S.A. de C.V. (Mexico)

11, rue Aristide Berges, BP4 38800 Le Pont-de-Claix, France;

605 East 23rd Street, Columbus, Nebraska 68601, USA;

K.M. 37.5. Autopista Mexico-Queretaro, 54740 Cuautitlan, Izcalli, Estado de Mexico

25. Матеріали для пластичної хірургії EASY-FILLER HD, EASY FILLER LD

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ПОЛІТ"

Україна, 03164, м. Київ, вул. Академіка Булаховського, 3

Тел.: 227-37-64, E-mail: polit@zeos.net

Виробник: Ghimas S.p.A.

Via Cimarosa, 85 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy

26. Матеріали стоматологічні: Комп Кор(TM) АФ, Комп Кор(TM), Інтегра Цем(TM), Інтегра Бонд(TM), Ар Сі Преп(TM) Емаль Лок(TM), Емаль Про(R) Ваніш, Прем'єр Бонд Буст СЕ(TM), Прем'єр(R) Етч, Некс Темп(TM), Прем'єр Імплант Цемент(TM)

Dental materials: Comp Core(TM) AF, Comp Core(TM), Integra Cem(TM), Integra Bond(TM), RC-Prep(TM), Enamel Loc(TM), Enamel Pro(R)Varnish, Premier Bond Boost SE(TM), Premier(R) Etch, NexTemp(TM), Premier Implant Cement(TM)

Заявник: ТОВ "Мангуста-Дент"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Межигірська, 43

Тел.: 417 43 39

Виробник: Premier Dental Products Co. (USA), Premier Dental Products Co. Premier Dental (Canada) (USA), BJM Laboratories Ltd. (Israel)

1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 14962, USA; 1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 14962, USA; 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda, 60200, Israel

27. Комплекс рентгенологічний ПУЛЬСАР ПЛЮС,

КОМПАКТО ПЛЮС, КОМПАКТО ПЛЮС ДР

Rentgenological Complex PULSAR Plus, COMPACTO Plus, COMPACTO Plus DR

Заявник: ТОВ "ТМС лтд"

Україна, 03035, м. Київ, пл. Солом'янська, 2

Тел.: 458-10-45

Виробник: VMI-Industria e Comercio Ltda

Rua Prefeito Elizeu Alves Da Silva, 400, Dist. Industrial Genesco Aparecido De Oliveira,

CEP 33400-00, Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil

28. Пульсоксиметр NewTech PM100

OXIMETER NewTech PM100

Заявник: Дочірнє підприємство "МЕДСЕРВІС ПЛЮС" Товариства з обмеженою відповідальністю "Західно-Український центр Медсервіс"

Україна, 79057 Львів, вул. Городоцька 16/17

Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50, E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua

Виробник: NewTech Industrial Corporation

Room 1503-1504 Southern Tower, Times New World Center, No.2191 Guangyuan Dong Road, Guangzhou, Guangdong, P.R., China

29. Комплекс відеоендоскопічний "Крыло"

Заявник: ТОВ НВФ "Крыло"

м. Вороніж, вул. Димитрова, 8 - 23, Російська Федерація

Тел.: (0732) 23-05-03

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "Крыло"

394042, м. Вороніж, вул. Старих Більшовиків, N 47, Російська Федерація

Тел.: (0732) 23-05-03

30. Гемоконцентратори Hemocor HPH(R): HPH Junior(TM), HPH Mini, HPH 400,

HPH 400TS, HPH 700, HPH 700TS, HPH 1000, HPH 1000TS

Заявник: Медичне спільне підприємство

у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"

Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57

Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net

Виробник: Minntech Corporation

14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA

31. Пристосування для носіння дітей "Слінг" ТУ У 18.2-34477094-001:2007

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Азбука для батьків"