- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05
N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 10.07.2008 N 5257/2.1.2-4
НАКАЗУЮ:
1. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.07.2008 N 404
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
ЛАМІВІР |
розчин для перорального застосування, водний, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 2 роки з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування |
за рецептом |
UA/8667/01/01 |
2. |
НЕВІМУН |
суспензія для перорального застосування 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 2 роки з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування |
за рецептом |
UA/8668/01/01 |
3. |
НЕВІМУН |
таблетки по 200 мг N 60 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 2 роки з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування |
за рецептом |
UA/8668/02/01 |
4. |
СТАВІР |
капсули по 30 мг N 60 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 2 роки з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування |
за рецептом |
UA/8669/01/01 |
5. |
СТАВІР |
капсули по 40 мг N 60 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 2 роки з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування |
за рецептом |
UA/8669/01/02 |
................Перейти до повного тексту