iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 197 від 25.05.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 372 від 22.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.05.2001 N 197

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	"алором" лінімент	лінімент по 20 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	анапірин	таблетки in bulk N 1000	"Балканфарма-Дупниця АТ"	Болгарія	реєстрація на 5 років
3.	апілак	таблетки по 10 мг N 25, N 50	АТ "Талліннський фармацевтичний завод"	Естонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки
4.	аскорбат натрію кристалічний (субстанція) ("F.Hoffmann- La Roche AG", Німеччина)	порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол", компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
5.	аскорбінова кислота 95% гранулят (субстанція) ("F.Hoffmann- La Roche AG", Німеччина)	гранулят у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол", компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
6.	біоран рапід	таблетки дисперговані по 50 мг N 20 (10x2)	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
7.	бромгексин	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг in bulk N 5000	"Балканфарма-Дупниця АТ"	Болгарія	реєстрація на 5 років
8.	бромгексин	таблетки 8 мг in bulk N 5000	"Балканфарма-Дупниця АТ"	Болгарія	реєстрація на 5 років
9.	вітамін C	таблетки по 100 мг in bulk N 5000	"Балканфарма-Дупниця АТ"	Болгарія	реєстрація на 5 років
10.	вітамінна суміш H 30899 (субстанція) ("F.Hoffmann- La Roche AG", Німеччина)	порошок (субстанція) у подвійних мішках із поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол", компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
11.	декстрометорфану гідробромід (субстанція) ("F.Hoffmann- La Roche AG", Німеччина)	порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол", компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
12.	димексид (R)	рідина по 50 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	діазепам	таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 5000	"Балканфарма-Дупниця АТ"	Болгарія	реєстрація на 5 років
14.	енапріл (TM)	таблетки N 20 (10x2)	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
15.	ізосорбіду динітрат водний	порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років
16.	ізосорбіду динітрат розбавлений	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років
17.	кислота аскорбінова-КВ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
18.	кислота нікотинова	таблетки по 0,05 г N 50 у банках із скломаси	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	кислота фолієва ("F.Hoffmann- La Roche Ltd", Швейцарія)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
20.	колдфлю	таблетки N 200 (4x50)	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
21.	колдфлю плюс	таблетки N 4	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
22.	ксалатан (R)	краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах N 1	"Фармація і Апджон Н.В./С.А.", Бельгія, корпорації "Фармація і Апджон Інк.", США	Бельгія/США	зміна заводу виробника

( Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом МОЗ N 372 від 22.07.2005 )

23.	мелерил (R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг N 30	"Новартіс Ентерпрайзіс Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміна виробника
24.	ментол (ВАТ "Прилуцький ефіроолійний комбінат", Україна, Чернігівська обл., м. Прилуки)	кристалічна маса (субстанція) у банках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Украгрофін"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
25.	метрозол	таблетки по 250 мг N 100 (10x10)	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
26.	нітрогліцерин розбавлений	рідина (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм	Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	реєстрація на 5 років
27.	нова фігура капсули др. Тайсс	капсули N 30	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною назви виробника та назви препарату
28.	новорапід (TM) 100 ОД/мл	розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 ОД/мл) у флаконах N 1	"Ново Нордіск А/Т"	Данія	реєстрація на 5 років
29.	новорапід (TM) пенфіл (R) 100 ОД/мл	розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах N 5	"Ново Нордіск А/Т"	Данія	реєстрація на 5 років
30.	парацетамол	таблетки по 500 мг in bulk N 1000	"Балканфарма-Дупниця АТ"	Болгарія	реєстрація на 5 років
31.	піпемідова кислота (субстанція) ("Shandong Xinhua Pharmaceutical Factory", Китай)	порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол", компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
32.	повідон-йод (субстанція) ("ISP", США)	порошок (субстанція) у мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
33.	постеризан (R)	супозиторії по N 10 (5x2)	"Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	постеризан (R) форте	супозиторії N 10 (5x2)	"Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35.	ротокан	рідина по 55 мл, 110 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36.	спазган	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	"Вокхард Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
37.	спазган	таблетки N 10x10	"Вокхард Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
38.	теотард	капсули пролонгованої дії по 100 мг N 30, N 1000, in bulk N 20000; по 200 мг N 30, N 1000, in bulk N 12000; по 300 мг N 30, N 1000, in bulk N 9000	"Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
39.	тіотриазолін	таблетки по 0,1 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника
40.	трайсілс	льодяники з апельсиновим, лимонним або оригінальним смаком у стрипах N 8x25	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
41.	трамадолу гідрохлорид (субстанція) ("Refarmed Chemicals Ltd", Швейцарія)	порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол", компанії "Стиролфарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
42.	фенобарбітон	таблетки по 10 мг, 100 мг N 6x20	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
43.	фуразидин ("Menadiona, S.A.", Іспанія)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
44.	хлорофіліпт (R)	розчин в олії 2% по 30 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45.	циклоферон 5% лінімент	лінімент 5% по 5 мл у флаконах N 10	ТОВ "Науковотехнологічна фармацевтична фірма "Полісан"	Російська Федерація, м. СанктПетербург	реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

................

Перейти до повного тексту