За результатами державного контролю зразки Мазі оксолінової 0,25 % 10 г с. 90200 виробництва ВАТ "Лубнифарм", які були отримані від Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Одеській та Сумській областях (вилучені під час інспектування суб'єктів господарської діяльності), не відповідають вимогам ФС 42У-13-221-97 за показниками "Опис" та "Однорідність" (виявлено численні включення червоного кольору).

Між тим, зразки вказаної серії препарату із числа архівних контрольних зразків виробника відповідають за цими показниками нормативним вимогам.

Враховуючи фізико-хімічні властивості діючої речовини, термолабільність препарату та можливі порушення умов транспортування і зберігання (при температурі не вище +10 градусів Цельсію), які могли вплинути на якість препарату, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ пропонує вжити наступні заходи:

зупинити реалізацію Мазі оксолінової 0,25 % по 10 г с.90200 вищезазначеного виробника;

вилучити зразки від наявного у кожного суб'єкта господарювання препарату і перевірити їх відповідність вимогам ФС 42У-13-221-97 за показниками "Опис" та "Однорідність";

тим суб'єктам, у яких вилучені зразки відповідають вимогам за цими показниками, реалізацію препарату поновити, при встановленні невідповідності зразків - вжити відповідні заходи на місцях щодо їх вилучення з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти до 01.10.2001 року з одночасним направленням в нашу адресу сертифіката аналізу препарату у разі негативних його результатів.