Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 р. N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендації Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засопів і виробів медичного призначення (протокол від 14 березня 2008 р. N 4)

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).

2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

1. Імплантати тимчасові та імплантаційні системи для фіксації кісток

Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей"

Україна, 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5

Тел.: 278-31-17, факс 278-07-68,

e-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com

Виробник: Stryker Trauma GmbH

Prof.-Kuntscher-Str. 1-5, D-24232 Schonkirchen, Germany

Tel.: +49 4348 702-0, fax: +49 4348 702-172

2. Інструменти для імплантатів тимчасових та імплантаційних систем для фіксації кісток

Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей"

Україна, 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5

Тел.: 278-31-17, факс: 278-07-68,

e-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com

Виробник: Stryker Trauma GmbH

Prof.-Kuntscher-Str. 1-5, D-24232 Schonkirchen, Germany

Tel.: +49 4348 702-0, fax: +494348 702-172

3. Прилад для визначення фіброзу печінки FIBROSCAN FS 502

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Тел.: 492-32-96, факс: 492-32-97

Виробник: ECHOSENS SA

42 rue Monge, 75005 Paris, France

4. Набір іригаційний ВІВА (Кружка Есмарха). Круг підкладний ВІВА Irrigator set VIVA. Air Cushion VIVA

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед"

Україна, 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18

Тел.: 531-39-46, факс: 531-39-46,

e-mail: bolear@bolear.com.ua

Виробник: ALBERT Hohlkorper GmbH+Co.KG

Markische Str.35, 58675 Hemer, Germany

5. Стерилізатори парові ГК-10, ГК-20 ТУ У 33.1-31257841-002:2008

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медіко-інструментальний завод - нові технології та маркетинг" Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Леона Попова, буд. 2

Тел.: (04849) 3-55-00

Розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медіко-інструментальний завод - нові технології та маркетинг";

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медіко-інструментальний завод - медапарат"

Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Леона Попова, буд. 2;

Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 59

Тел.: (04849) 2-80-10, факс: (04849) 2-22-07

6. Палички ватні Johnson's

Заявник: Представництво фірми "Сілаг ГмбХ Інтернешнл"

Україна, 04073, м. Київ, пр-т Червоних Козаків, 19-б

Тел.: 391-59-14, факс: 391-59-10

Виробник: Johnson & Johnson S. p. A.

Via Ardeatina km. 23500, 00040 Santa Palomba/Pomezia (Roma), Italy

7. Прокладки жіночі Carefree Flexi Form Fresh, Carefree Cotton, Carefree Cotton Fresh

Заявник: Представництво фірми "Сілаг ГмбХ Інтернешнл"

Україна, 04073, м. Київ, пр-т Червоних Козаків, 19-б

Тел.: 391-59-14, факс: 391-59-10

Виробник: Johnson & Johnson S. p. A.

Via Ardeatina km. 23500,00040 Santa Palomba/Pomezia (Roma), Italy

8. Системи коронарних стентів "BioDiamond"

Заявник: ПП "УКРІМПЛАНТ"

Україна, 65044, м. Одеса, Французький бульвар, буд. 37, к. 10

Тел.: 048-222-25-33

Виробник: PlasmaChem GmbH

Rudower Chaussee 29, D-12489, Berlin, Germany

9. Аналізатор автоматичний імунохімічний LIAISON

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА"

Україна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31

Тел.: 538-16-76, факс: 457-15-85

Виробник: DiaSorin S. p. A. (Italy) DiaSorin Deutschland GmbH (Germany) Via Crescentino snc, 13040, Saluggia (VC), Italy; Von Hevesy-Strasse, 3, D-63128, Dietzenbach

10. Набір хірургічних інструментів для герніопластики "Гера - 5 мм"

Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 60

Тел.: 463-65-18

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "НПО Томский Медицинский Инструмент"

634050, м. Томськ, вул. Леніна, 97, Російська Федерація

11. Гольфи еластичні, трикотажні для хворих з варикозним розширенням вен "Maxis Micro", "Maxis Brillant"

Заявник: ПП "Лазерний центр"

Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 11-а, оф. 54;

Тел.: 484-46-13

Виробник: medi GmbH & Co. KG (Germany) на заводі: MAXIS a.s.(Czech Republic)

Medicusstrasse 1 D-95448 Bayreuth; Francouzska 171/28, 120 00 Prague 2, Germany

12. Пристосування ортодонтичні: брекети, трубки ортодонтичні з адгезивом та адгезиви; ортодонтичні керамічні брекети; ортодонтичні металічні брекети; ортодонтичні трубки; ортодонтичні преформовані кільця; ортодонтичні дроти; ортодонтичні екстраоральні пристосування; ортодонтичні інтраоральні пристосування; ортодонтичні ручні пристосування

Заявник: Спільне українсько-датське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОРТО-СИСТЕМ"

Україна, 79068, м. Львів, вул. Сенькевича, 37

Тел.: (0322) 96-53-35,

e-mail: ortosys@mail.lviv.ua

Виробник: ЗМ Unitek Corporation (USA). ЗМ Unitek GmbH (Germany), ЗМ Unitek (Mexico)

2724 South Peck Road Monrovia, California 91016: Espe Platz, D-82229, Seefeld; Rivera Parque Industrial EX-XXI Mexicali, Baja California

13. Колготи еластичні, трикотажні для хворих з варикозним розширенням вен "Maxis Micro", "Maxis Brillant"

Заявник: ПП "Лазерний центр"

Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 11-а, оф. 54;

Тел.: 484-46-13

Виробник: medi GmbH & Co. KG (Germany); на заводі: MAXIS a.s. (Czech Republic)

Medicusstrasse 1 D-95448 Bayreuth; Francouzska 171/28, 120 00

Prague 2, Germany

14. Апарати для стимуляції зору Breeze iSee-360

Заявник: ПП "Азмет"

Україна, 49000, м. Дніпропетровськ, пр. Героїв, 46

Тел.: 8-056-370-21-48,

e-mail: info@azmet.com.ua

Виробник: Shenzhen Breeze Technology Co., Ltd

Jinshan Bldg. N 5033, Shennan East Road, Shenzhen, China

Tel.: 0086-755-82073535

15. Панчохи еластичні, трикотажні для хворих з варикозним розширенням вен "Maxis Micro", "Maxis Brillant"

Заявник: ПП "Лазерний центр"

Україна, 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 11-а, оф. 54;

Тел.: 484-46-13

Виробник: medi GmbH & Co. KG (Germany) на заводі: MAXIS a.s. (Czech Republic)

Medicusstrasse 1 D-95448 Bayreuth; Francouzska 171/28, 120 00

Prague 2, Germany

16. Апарати комп'ютерної радіографії PCR Eleva: PCR Eleva S, PCR Eleva S Plus, PCR Eleva S Hi-Res, PCR Eleva Corado, PCR Eleva CosimaX Computed Radiography apparatus PCR Eleva: PCR Eleva S, PCR Eleva S Plus, PCR Eleva S Hi Res, PCR Eleva Corado, PCR Eleva CosimaX

Заявник: Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best P.O. Box 100005680 DA Best, The Netherlands

Виробник: Philips Medical Systems DMC GmbH

Rontgenstrasse 24, D-22335 Hamburg, Germany

17. Система випромінювання UV-X(ТМ) версія 1000 UV-X(ТМ) illumination system version 1000

Заявник: ТОВ "Оазис Суплай"

Україна, м. Київ, вул. Юрківська, 25

Тел.: 291-01-91

Виробник: IROC AG Institut fur Refraktive und Ophthalmo-Chirurgie

Stockerstrassc 37, 8002. Zurich. Switzerland

18. Система стоматологічна лазерна "Лайт Тач" "Lite Touch" Dental Laser

Заявник: ТОВ "Ласкос"

Україна, м. Одеса, вул. Польська, 12

Виробник: Light Instruments Ltd.

Tavor Building Entrance, #1 Floor #3 Yokneam Industrial Area

Yokneam Elite, 20692, Israel

19. Ватні палички Лілібе (Lilibe Cotton Tips), Ватні кульки Лілібе (Lilibe Cotton Balls), Ватні диски Лілібе (Lilibe Cotton Pads), Ватні диски Лілібе з мікрофіброю дуо (Lilibe Microfibre Twin-pads), Ватні диски Лілібе з Алое вера (Lilibe Cotton Pads with Aloe Vera), Ватні диски Лілібе для пілінгу (Lilibe Peeling Pads), Ватні диски Лілібе Максі (Lilibe Maxi-Cotton Pads)

Заявник: ТОВ "ДЦ Україна"

Україна, м. Київ, вул. Краснова, 27

Тел.: 423-07-01

Виробник: CMC Consumer Medical Care GmbH (Germany) для ROSSMANN GmbH (Germany)

Paul-Hartmann-Strasse 12 89522 Heidenheim, Germany; Nordstrasse

125 52353 Duren, Germany; Postfach 1420 89504 Heidenheim,

Germany для Isernhagener Str. 16, 30938 Burgwedel, Germany

20. Системи оксигенаторні: Admiral, Skipper

Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД"

Україна, 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72, літ. А

Тел.: 502-65-11,

e-mail: alexm@amarcord.kiev.ua

Виробник: EUROSETS

Strada Statale 12 N 143, 41036 Medolla, Italy

21. Аналізатор "Autolyzer 20010D" клінічний для in vitro діагностики Analyzer "Autolyzer 20010D" clinical for in vitro diagnostics

Заявник: ТОВ "Євролаб"

Україна, 01021, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2, н/п 43

Тел.: 206-20-00

Виробник: DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m. b. h. IZ-NO Sud, Hondastrasse, Objekt M55, A-2351 Wiener, Neudorf, Austria

22. EUFLEXXA(ТМ), розчин в'язкоеластичний (гіалуронат натрія 1%) для змащування та підтримки колінного суглобу, стерильний

Заявник: Представництво Феррінг Фармацевтікалз Б.В.

Україна, 03680, м. Київ, вул. Радищева, 10/14, офіс 2-6

Тел.: 492-87-49,

Виробник: Bio-Technology General (Israel) LTD.

P.O.B. 571, Beer Tuvia Industrial Zone, Kiriat Malachi, 83104, Israel

23. Матеріал стоматологічний для лікування кореневих каналів зубів Glyde(ТМ) (Glyde(ТМ) File Prep Root Canal Conditioner)

Заявник: Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД"

Україна, 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40

Тел.: (044) 495-22-27, факс: 495-22-26

Виробник: DENTSPLY CAULK (USA) для Maillefer Instruments Holding Sarl (Switzerland)

38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963-1805, USA; Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues